2025年大学大四（药学）药物分析综合测试题及答案

2025年大学大四（药学）药物分析综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种药物分析方法可用于药物中微量杂质的检查？A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.高效液相色谱法2.药物的鉴别试验是为了A.判断药物的纯度B.检查药物中的杂质C.确定药物的化学结构D.验证药物的真伪3.中国药典规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.50-2.50gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g4.用酸度计测定溶液的pH值时，校正仪器使用的标准缓冲液pH值为A.4.00、6.86、9.18B.3.56、6.45、9.18C.4.00、7.00、9.18D.4.00、6.86、10.005.以下哪种光谱分析法可用于药物的定量分析？A.红外光谱法B.紫外可见分光光度法C.核磁共振光谱法D.质谱法6.药物中的重金属检查，中国药典规定的检查方法是A.硫代乙酰胺法B.炽灼残渣法C.硫化钠法D.微孔滤膜法7.用气相色谱法测定药物中的挥发性成分，常用的检测器是A.氢火焰离子化检测器B.热导检测器C.电子捕获检测器D.火焰光度检测器8.药物的含量测定方法中，属于容量分析法的是A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.非水溶液滴定法D.以上都是9.中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查A.重量差异（小剂量制剂）B.装量差异C.崩解时限D.溶出度10.以下哪种药物可采用亚硝酸钠滴定法测定含量？A.阿司匹林B.盐酸普鲁卡因C.维生素CD.苯巴比妥11.用高效液相色谱法测定药物含量时，常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.面积归一化法D.以上都可以12.药物的杂质限量是指A.药物中杂质的最大允许量B.药物中杂质的实际含量C.药物中杂质的最低允许量D.药物中杂质的平均含量13.在药物分析中，用于分离生物碱类药物的色谱柱通常是A.硅胶柱B.氧化铝柱C.聚酰胺柱D.离子交换柱14.以下哪种药物的鉴别试验可采用与铜盐反应的方法？A.巴比妥类药物B.磺胺类药物C.芳酸类药物D.维生素类药物15.用紫外可见分光光度法测定药物含量时，吸收系数的表示方法是A.E1%1cmB.A1%1cmC.C1%1cmD.T1%1cm16.药物的稳定性试验包括A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.以上都是17.以下哪种药物分析方法可用于药物的结构确证？A.元素分析B.红外光谱法C.核磁共振光谱法D.质谱法18.中国药典规定，原料药的含量限度用A.百分含量表示B.标示量的百分含量表示C.每克或每毫升中所含药物的重量表示D.以上都可以19.用非水溶液滴定法测定有机碱的氢卤酸盐时，应加入的试剂是A.醋酸汞B.硝酸汞C.硫酸汞D.氯化汞20.以下哪种药物可采用双相滴定法测定含量？A.苯甲酸钠B.水杨酸钠C.阿司匹林D.以上都可以第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在每题的空格中填上正确答案。1.药物分析是研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。2.中国药典的内容分为______、______、______和______四部分。3.药物的鉴别试验方法有______、______、______、______等。4.容量分析法包括______、______和______等。5.药物中的杂质按来源可分为______和______。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述药物分析的主要任务。2.简述容量分析法的特点。3.简述紫外可见分光光度法的原理。4.简述药物中重金属检查的意义。（三）计算题（共10分）答题要求：本大题共2小题，每小题5分。计算过程要有必要的步骤和说明。1.精密称取阿司匹林样品0.4015g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.1008mol/L）18.08ml，即显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林的含量。2.取标示量为0.5g的维生素C片10片，称定重量为5.2680g，研细，精密称取0.0520g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤。精密量取续滤液50ml，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05012mol/L）滴定至终点，消耗碘滴定液22.06ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的维生素C。求维生素C片的含量。（四）案例分析题（共15分）答题要求：本大题共3小题，每小题5分。阅读案例，分析并回答问题。案例：某药厂生产的盐酸普鲁卡因注射液，在有效期内出现了变色、浑浊现象。经检验，发现该注射液中含有对氨基苯甲酸杂质。1.请分析对氨基苯甲酸杂质产生的原因。2.对氨基苯甲酸杂质对药物质量和安全性有何影响？3.如何控制盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸杂质的含量？（五）综合分析题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。请根据所学知识，综合分析以下问题。某药物的含量测定方法为高效液相色谱法，采用外标法定量。已知该药物的对照品溶液浓度为1.0mg/ml，进样量为20μl，测得峰面积为10000；供试品溶液进样量为20μl，测得峰面积为8000。求供试品中该药物的含量。答案：1.D2.D3.C4.A5.B6.A7.A8.D9.A10.B11.D12.A13.B14.A15.A16.D17.BCD18.A19.A20.A填空题答案：1.质量控制、药物代谢、药物动力学、临床药物分析2.凡例、正文、通则、索引3.化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学鉴别法4.酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法5.一般杂质、特殊杂质简答题答案：1.药物分析的主要任务包括药物质量控制、药物代谢研究、药物动力学研究、临床药物分析等。2.容量分析法的特点包括：操作简便、快速，适用于常量分析；准确度高，相对误差一般在0.1%以下；应用范围广，可用于酸碱、氧化还原、沉淀、配位等反应的测定。3.紫外可见分光光度法的原理是利用物质对紫外光和可见光的吸收特性，通过测量吸光度来确定物质的含量。物质分子吸收紫外光或可见光后，发生电子跃迁，产生吸收光谱，根据吸收光谱的特征和吸光度的大小进行定性和定量分析。4.药物中重金属检查的意义在于重金属可能会影响药物的质量和安全性，如引起毒性反应、影响疗效等。通过重金属检查，可以控制药物中重金属的含量，保证药物的质量和安全性。计算题答案：1.阿司匹林的含量为：（（0.1008×18.08×18.02）/（0.4015×1000））×100%=90.0%2.维生素C片的含量为：（（0.05012×22.06×8.806×2）/（0.0520×50/100×1000））×100%=95.0%案例分析题答案：1.对氨基苯甲酸杂质产生的原因可能是盐酸普鲁卡因在生产过程中发生水解反应，生成对氨基苯甲酸。2.对氨基苯甲酸杂质会影响药物的质量和安全性，如降低药物的稳定性，