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文档简介
2026年CNAS实验室风险评估与控制能力测评练习题及答案一、单选题(每题2分,共20题)1.在CNAS管理体系中,实验室进行风险评估的首要依据是()。A.ISO/IEC17025:2017标准条款B.国家法律法规要求C.上级主管部门指示D.实验室内部管理制度2.以下哪项不属于实验室风险评估中的“风险来源”?A.人员操作失误B.设备老化损坏C.样品污染D.客户投诉3.CNAS-C013文件中,关于风险评估的描述,以下说法错误的是()。A.风险评估应系统性地识别风险点B.风险评估结果需记录存档C.风险评估仅由技术负责人实施D.风险评估需定期更新4.实验室在评估外部供应方风险时,应重点关注()。A.供应商资质证书B.供应商地理位置C.供应商员工数量D.供应商历史绩效5.对于高风险操作,实验室应采取的措施不包括()。A.制定专项操作规程B.加强人员培训C.减少操作次数D.实施双人复核6.以下哪项不属于实验室内部控制措施?()A.设备定期校准B.人员能力验证C.样品双人核对D.外部机构评审7.在CNAS评审中,关于风险评估文档化的要求,以下说法正确的是()。A.可口头记录,无需书面文档B.风险评估表需包含风险等级C.风险评估结果无需与相关人员确认D.风险评估文档可由非授权人员编制8.实验室在评估环境因素风险时,应考虑()。A.办公室温度B.化学品存放条件C.员工通勤方式D.财务预算9.风险控制措施的效果验证应()。A.每月进行一次B.仅在出现问题时实施C.结合风险评估结果定期开展D.由非技术人员执行10.以下哪项不属于实验室风险评估中的“风险影响”?A.经济损失B.客户投诉C.人员伤亡D.设备维修费用二、多选题(每题3分,共10题)1.实验室进行风险评估时,需考虑的因素包括()。A.法律法规要求B.技术能力不足C.人员流动率高D.设备维护不及时E.样品管理混乱2.风险控制措施的类型包括()。A.预防性措施B.消防设施C.应急预案D.人员培训E.质量监督3.实验室在评估人员操作风险时,应重点关注()。A.不规范操作B.缺乏培训C.压力过大D.交叉感染E.人员疲劳4.风险评估的结果可用于()。A.优化管理体系B.识别改进机会C.确定控制措施D.制定应急预案E.提高检测效率5.实验室在评估设备风险时,需考虑的因素包括()。A.设备故障率B.校准频率C.维护记录D.操作手册完整性E.设备使用年限6.风险控制措施的有效性验证方法包括()。A.现场观察B.数据分析C.模拟演练D.人员访谈E.第三方评审7.实验室在评估样品管理风险时,应考虑()。A.样品标识不清B.样品变质C.样品丢失D.样品存储不当E.样品交接记录不完整8.风险评估的输出文件包括()。A.风险清单B.风险矩阵C.控制措施计划D.风险评估报告E.应急联系表9.实验室在评估环境因素风险时,需考虑()。A.气体泄漏B.废物处理C.水电供应D.温湿度控制E.照明条件10.风险控制措施的实施需()。A.明确责任人B.设定时间节点C.提供资源支持D.进行效果评估E.定期更新三、判断题(每题1分,共10题)1.风险评估仅适用于检测/校准活动,与实验室日常管理无关。(×)2.风险评估的结果必须由技术负责人最终审批。(√)3.实验室可委托外部机构进行风险评估。(√)4.风险控制措施的实施效果无需记录存档。(×)5.风险评估的频率由实验室内部决定,无需考虑外部要求。(×)6.低风险项无需制定控制措施。(×)7.风险评估的结果仅用于内部管理,无需与客户沟通。(×)8.实验室在评估风险时,可忽略历史问题。(×)9.风险控制措施的实施需全员参与。(√)10.风险评估的文档可长期保存,无需定期更新。(×)四、简答题(每题5分,共5题)1.简述实验室进行风险评估的步骤。2.列举三种常见的实验室风险控制措施。3.解释“风险矩阵”在风险评估中的作用。4.实验室如何验证风险控制措施的有效性?5.在CNAS体系下,实验室如何处理高风险项?五、论述题(每题10分,共2题)1.结合实际案例,论述实验室如何进行风险评估与控制。2.分析实验室在评估外部供应链风险时应考虑的关键点,并提出控制措施建议。答案及解析一、单选题答案1.A2.D3.C4.A5.C6.D7.B8.B9.C10.D解析:1.CNAS管理体系的核心依据是ISO/IEC17025标准,风险评估需基于该标准条款开展。5.低风险操作可通过常规管理控制,无需减少操作次数。二、多选题答案1.A,B,C,D,E2.A,B,C,D,E3.A,B,C,D,E4.A,B,C,D,E5.A,B,C,D,E6.A,B,C,D,E7.A,B,C,D,E8.A,B,C,D,E9.A,B,C,D,E10.A,B,C,D,E解析:6.验证方法需结合实际情况选择,如现场观察、数据分析等。三、判断题答案1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.×8.×9.√10.×解析:5.外部要求(如CNAS标准)需纳入评估依据。四、简答题答案1.风险评估步骤:-识别风险来源(如操作、设备、环境等);-分析风险发生的可能性和影响程度;-评估风险等级;-制定控制措施;-实施并验证控制措施有效性。2.常见风险控制措施:-制定操作规程;-加强人员培训;-设备定期校准。3.风险矩阵作用:通过将风险可能性和影响程度量化,确定风险等级,帮助实验室优先处理高风险项。4.验证措施有效性:通过检查记录、现场观察、数据分析等方式确认控制措施是否达到预期效果。5.处理高风险项:-制定专项控制计划;-加强监控和审核;-必要时升级为重大风险项管理。五、论述题答案1.案例分析:某实验室在评估化学品使用风险时,发现部分试剂存储不规范,存在泄漏风险。经分析,制定以下措施:
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