医院药品管理及盘点工作规范

医院药品管理及盘点工作规范一、引言医院药品管理是医疗质量管理的核心环节之一，直接关系患者用药安全、医疗服务效率及医院运营成本控制。药品盘点作为药品管理的关键手段，通过定期核对账实数据，可及时发现库存偏差、优化库存结构、防范药品流失风险。构建科学严谨的药品管理及盘点工作规范，对提升医院药学服务质量、保障医疗活动有序开展具有重要意义。二、药品管理体系构建（一）组织架构与职责分工医院应建立以药事管理与药物治疗学委员会为核心的管理架构，统筹药品政策制定与质量监督；药学部门作为执行主体，负责药品采购、储存、调配及盘点的日常组织；临床科室设兼职药管员，配合药学部门开展药品领用、使用监管及盘点协作；财务部门则从资金管理、账目核对角度参与监督，形成“委员会统筹—药学主导—科室协同—财务监督”的联动机制。（二）制度体系建设结合《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法规，制定覆盖采购、储存、调配、盘点、质量追溯的全流程制度。例如：《药品采购管理办法》明确供应商遴选、采购计划审批流程；《药品储存与养护制度》规范温湿度管控、效期管理要求；《药品盘点工作细则》细化盘点周期、差异处理标准，确保管理活动有章可循。三、药品采购与入库管理（一）采购计划与供应商管理药学部门应结合临床需求、库存周转率、用药趋势等因素，按月/季度制定采购计划。优先选择具有《药品经营许可证》《GSP认证证书》的供应商，建立供应商档案（含资质、质量评价、服务记录），每年度开展供应商考核，淘汰质量不稳定、配送不及时的合作方。（二）采购与入库验收流程1.采购执行：临床科室提交用药申请后，药学部门按“急需优先、常规按需”原则审批，麻精药品、毒剧药品需经药事委员会专项审批，严格执行“双人采购、专柜运输”。2.入库验收：到货后由双人核对，检查药品包装完整性、标签清晰度、批号/效期合规性，对照采购订单核对品名、规格、数量。生物制品、冷链药品需核验运输温度记录，不合格药品当场拒收并上报。验收合格后，同步录入药品管理系统，生成入库台账。四、药品储存管理规范（一）储存环境管控根据药品特性分区存放：常温区（0-30℃）、阴凉区（≤20℃）、冷藏区（2-8℃）、冷冻区（≤-20℃），并安装温湿度监测设备（每30分钟自动记录），超出范围时触发声光报警。中药饮片、中成药需单独存放，防范串味、霉变风险。（二）分类与效期管理1.分类存放：按剂型（注射剂、片剂、胶囊剂）、用途（抗感染、心血管、肿瘤药）、风险等级（麻精药品、普通药品）分区，设置明显标识。2.效期预警：系统自动标记“距效期≤6个月”的药品，优先出库；近效期药品（≤3个月）暂停采购，与供应商协商退换货；过期药品按《医疗废物管理条例》销毁，留存销毁记录。五、药品盘点工作全流程规范（一）盘点周期与触发条件定期盘点：季度盘点（重点核对高值、近效期药品）、半年盘点（覆盖全部药品）、年度盘点（联合财务部门开展全面清查）。不定期盘点：遇人员轮岗、药品失窃、系统数据异常等情况，24小时内启动专项盘点。（二）盘点前准备账目整理：盘点前3日冻结出入库操作，导出最新库存台账，核对未完成订单、在途药品。库存清理：移除过期、破损药品，整理货架（按“左进右出、上轻下重”归位），确保盘点区域无杂物。工具与人员：准备盘点表（含药品编码、品名、规格、理论库存）、扫码枪（或PDA），培训盘点人员（药学、财务、临床代表各1名/组），明确“实盘、记录、核对”分工。（三）盘点实施要点采用“分区包干、双人实盘”模式：1.按储存区域划分盘点小组，每组负责固定区域，逐架、逐盒清点药品数量（拆零药品需称重/计数），记录实际库存。2.麻精药品、毒剧药品由双人双锁开启专柜，单独盘点并录像留痕；高值耗材（如肿瘤靶向药）需核对批号与患者使用记录。3.盘点后，小组内交叉核对数据，确认无误后签字，提交至药学部门汇总。（四）差异处理与结果应用1.差异分析：对比理论库存与实盘数据，差异率＞0.3%时启动溯源：核查出入库单据（是否漏录、错录）、盘点操作（是否计数错误）、药品损耗（是否超正常损耗率）。2.审批与调整：差异原因明确后，填写《药品盘点差异审批表》，经药事委员会、财务部门审批后，调整系统库存与财务账目。3.持续优化：分析差异趋势（如某类药品频繁短缺/积压），优化采购计划、储存条件或领用流程，形成《盘点改进报告》。六、质量与安全管理强化（一）药品质量监控定期开展养护检查：每月抽查库存药品外观（变色、潮解、裂片），每季度对冷藏设备进行断电测试，确保应急供电有效。不良反应监测：临床科室发现药品不良反应后，24小时内上报药学部门，启动药品召回或风险评估。（二）特殊药品安全管控麻精药品、毒剧药品实行“双人双锁、专柜存放、专册登记”，领用需经主治医师、科主任、药学部门三级审批，使用后回收空安瓿/废贴，登记销毁。七、信息化与持续改进机制（一）信息化管理升级引入智慧药房管理系统，实现采购申请、入库验收、出库调配、盘点核对的全流程电子化。系统自动预警近效期药品、库存积压/短缺，支持手机端查询，提升管理效率。（二）持续改进闭环每半年召开药事管理会议，分析盘点数据（如库存周转率、损耗率、差异率），结合临床反馈优化制度；每年开展全员培训（含新员工岗前培训、老员工复