2025年高职药品经营与管理（药品管理）技能测试题

2025年高职药品经营与管理（药品管理）技能测试题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药品作为特殊商品的特征不包括（）A.专属性B.两重性C.质量重要性D.稳定性2.以下属于假药的是（）A.超过有效期的药品B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符C.擅自添加防腐剂的药品D.更改生产批号的药品3.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP4.药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括（）A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.核实供货单位销售人员的合法资格D.留存采购发票5.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为（）A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色6.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C.药学大专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.药学大专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称7.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量8.以下关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D.药品召回的主体不包括药品经营企业9.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。其中其他标识不包括（）A.药品包装B.药品说明书C.药品标签D.药品价格10.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.加强药品监督管理，指导合理用药的依据D.加强药品监督管理，指导临床用药的依据11.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.药品生产批准证明文件复印件12.药品零售企业的营业场所应与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域（）A.分开B.合并C.部分分开D.部分合并13.药品批发企业的库房相对湿度应保持在（）A.35%～75%B.40%～70%C.45%～65%D.50%～60%14.药品经营企业对库存药品进行养护，养护人员应定期对库存药品进行循环质量检查，一般每月检查（）A.1次B.2次C.3次D.4次15.以下不属于药品经营企业质量管理制度的是（）A.质量否决权制度B.药品不良反应报告制度C.人员培训制度D.药品采购制度16.药品经营企业在药品储存中，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放，其目的是（）A.防止混淆B.防止串味C.防止污染D.以上都是17.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装18.《药品经营许可证》有效期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年19.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。A.15日B.30日C.45日D.60日20.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）A.五千元以上二万元以下的罚款B.一万元以上二万元以下的罚款C.二万元以上五万元以下的罚款D.五万元以上十万元以下的罚款第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每空1分，共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。1.药品管理法的立法宗旨是加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。2.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。4.药品储存实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，不合格药品库（区）为红色。5.药品批发企业从事验收、养护工作的人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（二）判断题（每题2分，共10分）答题要求：判断下列各题的正误，正确的在括号内打“√”，错误的打“×”。1.药品经营企业可以自行更改药品的有效期。（×）2.药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。（√）3.药品经营企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（×）4.药品经营企业的仓库可以储存食品。（×）5.药品经营企业必须每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。（√）（三）简答题（每题10分，共20分）答题要求：简要回答问题。1.简述药品经营企业如何进行药品验收？答：药品经营企业验收药品应当按照规定的程序和方法进行，对到货药品逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等。验收合格的药品，应当及时入库或者上架销售；验收不合格的药品，应当注明不合格事项及处置措施。验收人员应当在验收记录上签字，验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于三年。2.简述药品经营企业如何进行药品储存养护？答：药品经营企业应根据药品的特性和储存要求，选择合适的储存条件和设施。对库存药品进行分类存放，按温湿度要求储存。定期对库存药品进行检查和养护，检查药品的外观、包装等，对近效期药品、易变质药品等重点养护。做好养护记录，发现问题及时处理。如对易串味药品应单独存放，对怕压药品应控制堆放高度等。（四）案例分析题（每题10分，共20分）答题要求：根据所给案例，分析并回答问题。案例：某药品零售企业在销售药品时，发现顾客购买的药品中有一盒药品的包装有破损，药品零售企业工作人员认为该药品外观无明显质量问题，仍将其销售给了顾客。问题：1.该药品零售企业的做法是否正确？为什么？答：该药品零售企业的做法不正确。药品零售企业销售药品时，应当严格按照规定进行验收，对包装破损的药品应判定为不合格药品，不得销售给顾客。即使外观无明显质量问题，包装破损也可能影响药品质量，不符合药品销售的规范要求。2.若该药品在销售后出现质量问题，药品零售企业应承担什么责任？答：若该药品在销售后出现质量问题，药品零售企业应承担相应责任。因为其未按规定对包装破损药品进行正确处理而销售，可能导致患者用药安全受到威胁。企业需对患者因使用该药品造成的损害承担赔偿责任等，同时还可能面临药品监督管理部门的处罚。（五）综合分析题（共10分）答题要求：阅读材料，结合所学知识，进行综合分析并回答问题。材料：近年来，随着药品市场的不断发展，药品经营企业面临着越来越多的挑战和机遇。一方面，药品监管力度不断加大，对药品经营企业的质量管理要求越来越高；另一方面，消费者对药品质量和服务的期望也在不断提升。某药品经营企业为了适应市场变化，提高自身竞争力，采取了一系列措施，如加强员工培训、优化药品采购渠道、完善售后服务等。问题：请分析该药品经营企业采取这些措施的合理性，并谈谈药品经营企业在未来应如何更好地发展？答：合理性分析：加强员工培训能提高员工专业素质和服务水平，更好地保障药品经营质量和服务质量。优化药品采购渠道可确保药品质量稳定且成本合理。完善售后服务能增强消费者满意度和忠诚度。未来发展建议：持续加强质量管理，严格遵守相关法规规范。不断提升员工素质，适应行业发展需求。积极拓展业务领域，如开展药品电商等。加强与供应商、医疗机构等的合作，实现互利共赢。密切关注市场动态和政策变化，及时调整经营策略。答案：1.D2.B3.B4.D5.C6.A7.C8.D9.D10.C11.D12.A13.A14.A15.A16.D17.A18.D19.B20.A（一）1.保证药品质量2.药品经营质量管理规范3.进货检查验收制度4.绿色红色5.中专初级（二）1.×2.√3.×4.×5.√（三）1.药品经营企业验收药品应当按照规定的程序和方法进行，对到货药品逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等。验收合格的药品，应当及时入库或者上架销售；验收不合格的药品，应当注明不合格事项及处置措施。验收人员应当在验收记录上签字，验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于三年。2.药品经营企业应根据药品的特性和储存要求，选择合适的储存条件和设施。对库存药品进行分类存放，按温湿度要求储存。定期对库存药品进行检查和养护，检查药品的外观、包装等，对近效期药品、易变质药品等重点养护。做好养护记录，发现问题及时处理。如对易串味药品应单独存放，对怕压药品应控制堆放高度等。（四）1.该药品零售企业的做法不正确。药品零售企业销售药品时，应当严格按照规定进行验收，对包装破损的药品应判定为不合格药品，不得销售给顾客。即使外观无明显质量问题，包装破损也可能影响药品质量，不符合药品销售的规范要求。2.若该药品在销售后出现质量问题，药品零售企业应承担相应责任。因为其未按规定对包装破损药品进行正确处理而销售，可能导致患者用药安全受到威胁。企业需对患者因使用该药品造