中医药品管理制度及规范

PAGE中医药品管理制度及规范一、总则（一）目的为加强公司中医药品管理，确保中医药品质量，保障用药安全、有效、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本管理制度及规范。（二）适用范围本制度适用于公司内所有涉及中医药品采购、储存、养护、调配、销售等环节的部门和人员。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家法律法规及行业标准，规范中医药品管理行为。2.质量第一原则：始终将药品质量放在首位，确保所经营的中医药品符合质量要求。3.诚实守信原则：秉持诚实守信的经营理念，保证药品管理各环节信息真实、准确、完整。二、采购管理（一）供应商选择1.建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核。2.优先选择具有合法资质、生产工艺先进、质量可靠、信誉良好的供应商。（二）采购计划1.根据市场需求、库存状况等制定科学合理的采购计划，确保中医药品供应的及时性和稳定性。2.采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等内容，并经相关部门审核批准。（三）采购合同1.与供应商签订书面采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、交货期、验收方式、付款方式等条款。2.采购合同应符合法律法规要求，确保合同的合法性和有效性。（四）采购验收1.采购的中医药品到货后，必须进行严格的验收。验收人员应依据采购合同、药品标准等对药品的数量、质量、包装等进行逐一核对。2.验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，按照合同约定进行处理。三、储存管理（一）仓库设施1.仓库应具备与经营规模相适应的仓储条件，保持仓库内清洁、干燥、通风良好，温度、湿度符合药品储存要求。2.仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并有明显的标识。（二）药品堆放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，遵循“药品与非药品分开、内服药与外用药分开、易串味药品与其他药品分开”的原则。2.药品应堆码整齐，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。（三）库存养护1.建立库存养护制度，定期对库存药品进行检查和养护，重点检查药品的外观质量、包装、储存条件等。2.对易霉变、易潮解、易挥发等特殊药品应增加检查频次，发现问题及时采取措施处理。（四）库存盘点1.定期进行库存盘点，确保账、物、卡相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。2.盘点结束后，应编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析，并提出处理意见。四、养护管理（一）养护人员1.配备专业的养护人员，负责对中医药品的养护工作。养护人员应具备相关专业知识和技能，熟悉药品养护操作规程。2.定期对养护人员进行培训，提高其业务水平和综合素质。（二）养护计划1.根据库存药品的特点、季节变化等制定养护计划，明确养护的药品品种、养护方法、养护时间等内容。2.养护计划应具有针对性和可操作性，确保养护工作的有效开展。（三）养护措施1.采用科学合理的养护方法，如温湿度调控、通风、除湿、防虫、防鼠等，确保药品质量稳定。2.对库存药品进行定期检查，发现药品有变质、损坏等情况时，应及时采取措施处理，并做好记录。（四）养护记录1.建立养护记录档案，并详细记录养护过程中的各项信息，包括养护时间、养护药品名称、规格、数量、养护方法、养护结果等。2.养护记录应妥善保存，以备查阅。五、调配管理（一）调配人员1.调配人员应经过专业培训，熟悉中医药品的性能、用法用量、配伍禁忌等知识，具备调配技能。2.调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配工作准确无误。（二）调配流程1.接到调配处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。2.对审核无误的处方进行调配，按照“等量递减、逐剂复戥”的原则进行称量、调配，确保药品剂量准确。3.调配过程中应注意药品的质量，发现药品有变质、损坏等情况时，不得调配。（三）复核与包装1.调配完成后，应由专人进行复核。复核人员应按照处方内容对调配的药品进行逐一核对，确保调配准确无误。2.复核合格后，对调配好的药品进行包装，并在包装上标明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。（四）调配记录1.建立调配记录档案，详细记录调配处方的相关信息，包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配人员、复核人员等。2.调配记录应妥善保存，以备查阅。六、销售管理（一）销售资质审核1.销售人员应具备相应的资质，经过专业培训，熟悉中医药品销售业务知识。2.在销售药品前，应对购买者的资质进行审核，确保销售行为合法合规。（二）销售服务1.为购买者提供优质的销售服务，解答购买者关于药品的疑问，指导购买者合理用药。2.按照规定开具销售发票，确保发票内容真实、准确、完整。（三）销售记录1.建立销售记录档案，详细记录销售药品的相关信息，包括药品名称、规格、数量、购买者姓名（名称）、联系方式、销售日期等。2.销售记录应妥善保存，保存期限应符合法律法规要求。七、质量管理（一）质量管理制度1.建立健全质量管理体系，制定质量管理各项制度和操作规程，确保质量管理工作有章可循。2.定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理工作。（二）质量检验1.对采购的中医药品进行质量检验，确保所采购的药品符合质量标准。2.定期对库存药品进行质量抽检，及时发现和处理质量问题。（三）质量投诉处理1.设立质量投诉渠道，及时受理购买者的质量投诉。2.对质量投诉进行调查、分析和处理，采取有效措施解决问题，并将处理结果及时反馈给投诉者。八、人员培训与考核（一）培训计划1.根据公司业务发展和人员岗位需求，制定年度培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间等。2.培训计划应涵盖中医药品管理法律法规、专业知识、操作技能等方面，确保人员素质不断提高。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训工作，可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种方式。2.培训过程中应注重培训效果的评估，及时调整培训内容和方式，提高培训质量。（三）考核制度1.建立人员考核制度，定期对员工的业务知识、操作技能、工作业绩等进行考核。2