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2025年中职药品经营与管理(药品经营管理)试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分)1.药品经营企业的核心经营活动是()A.药品采购B.药品销售C.药品储存D.药品运输2.药品经营质量管理规范简称为()A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP3.药品零售企业的营业场所应与生活区域()A.完全分开B.部分分开C.可不分D.视情况而定4.药品批发企业的仓库应划分的区域不包括()A.待验区B.合格品区C.发货区D.休息区5.药品验收记录应保存至超过药品有效期()A.1年,但不得少于3年B.1年,但不得少于2年C.2年,但不得少于3年D.3年6.药品储存应实行色标管理,合格药品库(区)为()A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色7.药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.企业负责人身份证复印件8.药品零售企业销售药品时,处方要保存()A.1年B.2年C.3年D.永久保存9.药品广告的审查机关是()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门10.药品经营企业不得购进和销售()A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.中药饮片11.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的()A.2%B.3%C.4%D.5%12.药品零售企业从事质量管理、验收的人员应具有()A.药学专业技术职称B.医学专业技术职称C.护理专业技术职称D.工程专业技术职称13.药品经营企业的药品销售记录应保存至超过药品有效期()A.1年,但不得少于3年B.1年,但不得少于2年C.2年,但不得少于3年D.3年14.药品经营企业对库存药品进行养护,库存养护中如发现质量问题,应悬挂()A.绿色标识B.黄色标识C.红色标识D.蓝色标识15.药品经营企业的经营范围不包括()A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.保健品16.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,一次销售不得超过()A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装17.药品经营企业的仓库温度、湿度应严格控制在规定范围内,常温库温度为()A.0℃~30℃B.10℃~30℃C.20℃~30℃D.30℃~35℃18.药品经营企业对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于()A.待验区B.合格品区C.不合格品区D.发货区19.药品经营企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期()A.1年,但不得少于3年B.1年,但不得少于2年C.2年,但不得少于3年D.3年20.药品经营企业的质量管理部门应负责()A.药品采购B.药品销售C.药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告D.药品运输第II卷(非选择题,共60分)一、填空题(每题2分,共10分)1.药品经营企业应建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。2.药品零售企业销售药品时,应当开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。二、简答题(每题10分,共20分)1.简述药品经营企业的药品储存要求。2.简述药品经营企业对首营品种审核的内容。三、案例分析题(20分)某药品零售企业在销售药品时,未严格审核顾客处方,将处方药卖给了无处方的顾客。请分析该企业违反了哪些规定,可能会面临什么后果?四、材料分析题(10分)材料:某药品批发企业在药品验收过程中,发现一批药品的外观与标准不符。经进一步检查,发现该批药品为假药。该企业立即采取措施,停止销售该批药品,并向当地药品监督管理部门报告。问题:请分析该企业的做法是否正确,说明理由。五、论述题(10分)论述药品经营企业如何确保药品质量安全。答案:1.B2.B3.A4.D5.A6.B7.D8.B9.B10.A11.A12.A13.A14.C15.D16.A17.B18.A19.A20.C一、1.采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理2.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格二、1.药品储存应实行色标管理,合格药品库(区)为绿色,不合格药品库(区)为红色,待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色。药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。2.首营品种审核的内容包括:核实药品的批准文号和取得质量标准,审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等。三、该企业违反了药品零售企业销售处方药应凭处方销售的规定。可能会面临警告、罚款等行政处罚,情节严重的,可能会被吊销《药品经营许可证》。同时,企业还可能面临消费者的投诉和索赔。四、该企业的做法正确。理由:发现假药后立即停止销售,可防止假药继续流通危害患者。及时向当地药品监督管理部门报告,符合药品经营企业发现问题药品应及时报告的规定,有助于监管部门及时采取措施控制假药危害范围,保障公众用药安全。五、药品经营企业要确保药品质量安全,需从多方面入

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