卫生局规范药品管理制度

PAGE卫生局规范药品管理制度一、总则（一）目的为加强药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节的操作，确保药品质量，保障公众用药安全、有效、合理，依据相关法律法规及行业标准，结合本地区实际情况，特制定本药品管理制度。（二）适用范围本制度适用于卫生局直属各医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院以及辖区内所有药品经营企业。（三）职责分工1.卫生局负责对辖区内药品管理工作进行监督、指导和协调，制定药品管理相关政策和规范，组织开展药品质量抽检、专项检查等工作。2.各医疗机构负责本单位药品的采购、储存、调配、使用等具体管理工作，建立健全药品管理制度，确保药品使用安全、有效。3.药品经营企业负责药品的购进、验收、储存、养护、销售等环节的管理，严格遵守药品经营质量管理规范，保证药品质量。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.各医疗机构应根据本单位的医疗需求、药品库存情况以及临床用药趋势，科学合理地制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。2.药品采购计划需经本单位药事管理与药物治疗学委员会审核通过后，方可组织实施。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量保证协议等。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时予以淘汰，并更新合格供应商名录。（三）采购流程1.医疗机构应通过合法、规范的渠道进行药品采购，优先选择集中采购平台或药品招标采购方式。2.采购人员应与供应商签订药品采购合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式等条款。3.药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收，验收合格后方可办理入库手续。三、药品储存管理（一）储存设施与条件1.各医疗机构应配备与本单位规模相适应的药品储存设施，包括仓库、药柜、冷藏柜等。储存设施应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。2.仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。3.特殊管理药品应设置专库或专柜储存，实行双人双锁管理。（二）药品分类储存1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。2.药品应按照批号及效期远近依次存放，遵循“先进先出、近期先出”的原则。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。盘点结果应记录在案，如发现账物不符，应及时查明原因并进行处理。2.对库存药品进行质量检查，重点检查药品的外观、包装、有效期等。对于质量可疑的药品，应立即停止使用，并进行抽样送检。3.根据药品的使用情况和库存周转率，合理控制药品库存水平，避免药品积压或缺货。四、药品调配管理（一）调配人员资质1.药品调配人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资格证书。2.调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配的准确性和安全性。（二）调配流程1.调配人员应根据医师处方进行药品调配，仔细核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。2.调配药品时，应按照药品说明书或操作规程进行操作，确保药品的调配质量。对于特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配。3.调配完成后，调配人员应在处方上签字，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。（三）核对与发药1.核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、有效期等，确保与处方一致。2.核对无误后，核对人员应在处方上签字，并将药品发放给患者。发药时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。五、药品使用管理（一）用药医嘱审核1.医师开具的用药医嘱应经药师审核，药师应重点审核用药的合理性、安全性、有效性等。对于不合理的用药医嘱，药师应及时与医师沟通并提出调整建议。2.药师应建立用药医嘱审核记录，记录审核时间、审核内容、审核结果等信息。（二）患者用药教育1.医疗机构应加强对患者的用药教育，提高患者的用药依从性和自我保健意识。2.药师在发药时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，并提供用药咨询服务。3.医护人员应根据患者的病情和用药情况，对患者进行定期随访，了解患者的用药效果和不良反应情况，及时调整治疗方案。（三）药品不良反应监测与报告1.医疗机构应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的监测和报告工作。2.医护人员在临床用药过程中，应密切观察患者的用药反应，如发现药品不良反应，应及时记录并报告。3.药品不良反应报告应按照相关规定及时上报至当地药品不良反应监测机构。六、药品质量管理（一）质量管理制度1.各医疗机构和药品经营企业应建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量控制贯穿于药品采购、储存、调配、使用等全过程。2.质量管理制度应包括质量方针、质量目标、质量标准、质量控制措施、质量监督检查等内容。（二）质量验收1.药品到货后，验收人员应按照药品质量标准和验收操作规程进行验收，验收内容包括药品的外观性状、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等。2.验收合格的药品应出具验收报告，验收报告应包括药品名称、剂型、规格、数量、验收日期、验收结论等信息。验收不合格的药品应及时进行处理，不得入库或使用。（三）质量养护1.药品储存过程中，应按照药品养护操作规程进行养护，定期对药品进行检查和维护。养护内容包括药品的外观性状、包装、储存条件等。2.对易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品，应增加养护频次，重点关注其质量变化情况。3.养护人员应建立药品养护记录，记录养护时间、养护内容、养护结果等信息。（四）质量抽检1.卫生局应定期组织对辖区内医疗机构和药品经营企业的药品进行质量抽检，抽检品种应涵盖常用药品、高风险药品等。2.质量抽检应按照相关标准和操作规程进行，抽检结果应及时公布，并对不合格药品进行依法处理。3.被抽检单位应积极配合质量抽检工作，提供相关资料和样品，不得拒绝或隐瞒。七、监督检查与处罚（一）监督检查1.卫生局应加强对辖区内药品管理工作的监督检查，定期或不定期对医疗机构和药品经营企业进行检查。检查内容包括药品采购、储存、调配、使用、质量管理等方面。2.监督检查人员应严格遵守检查程序和纪律，如实记录检查情况，并出具检查报告。检查报告应包括检查时间、检查单位、检查内容、检查结果等信息。（二）处罚措施1.对于违反本药品管理制度的医疗机构和药品经营企业，卫生局将依法给予警告、罚款、吊销许可证等处罚措