门诊高端设备管理制度规范

PAGE门诊高端设备管理制度规范一、总则（一）目的为加强门诊高端设备的管理，确保设备的正常运行，提高设备的使用效率，保障医疗质量和安全，特制定本管理制度规范。（二）适用范围本制度适用于本门诊内所有高端设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家相关法律法规和行业标准，确保设备管理活动合法合规。2.安全可靠原则：保障设备的安全性能，确保设备运行稳定可靠，为医疗服务提供坚实支持。3.效益优先原则：充分发挥设备的使用效益，提高设备的利用率，降低设备运行成本。4.科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，对设备进行全面、系统、精细的管理。二、管理职责（一）设备管理部门1.负责制定和完善门诊高端设备管理制度规范，并组织实施。2.统筹规划高端设备的采购计划，组织设备的招标、采购等工作。3.建立设备档案，记录设备的基本信息、采购合同、验收报告、维护维修记录等。4.定期对设备进行清查盘点，核实设备数量、状态等情况。5.组织设备的维护、维修、校准等工作，确保设备正常运行。6.负责设备操作人员的培训和考核工作。（二）使用科室1.负责本科室高端设备的日常使用和管理，指定专人负责设备的操作和维护。2.按照操作规程正确使用设备，做好设备的日常清洁、保养工作。3.及时向设备管理部门报告设备故障、损坏等情况，并配合维修人员进行维修。4.协助设备管理部门做好设备的验收、校准、性能检测等工作。（三）财务部门1.负责高端设备采购资金的预算编制、审核和支付管理。2.参与设备采购合同的审核，确保合同条款符合财务规定。3.负责设备折旧、维修费用等财务核算工作。（四）质量控制部门1.制定设备质量控制标准和检测计划，定期对设备进行质量检测和评估。2.对设备的性能、安全性等进行监督检查，确保设备符合质量要求。3.参与设备的验收工作，对设备质量进行把关。三、设备采购管理（一）需求调研与规划1.使用科室根据业务发展需要，提出高端设备的采购需求，填写《高端设备采购申请表》，详细说明设备名称、规格型号、技术参数、采购数量、预算金额、预期使用效益等内容。2.设备管理部门对使用科室提交的采购申请进行调研和评估，结合门诊整体发展规划、设备现状、资金状况等因素，审核采购需求，并提出意见和建议。3.根据审核结果，制定年度高端设备采购计划，报医院管理层审批。（二）采购流程1.采购计划获批后，设备管理部门按照相关法律法规和医院采购制度，组织实施采购工作。2.选择具有资质的招标代理机构或自行组织招标采购活动，发布招标公告，邀请符合条件的供应商参与投标。3.对投标供应商进行资格审查，组织开标、评标、定标等工作，确定中标供应商。4.与中标供应商签订采购合同，明确设备的规格型号、数量、价格、交货期、售后服务等条款。（三）合同管理1.设备管理部门负责采购合同的起草、审核、签订和执行跟踪。2.合同签订前，应组织相关部门对合同条款进行审核，确保合同内容合法合规、明确清晰、公平合理。3.合同签订后，严格按照合同约定执行，及时跟踪供应商的交货进度、设备安装调试情况等，确保合同顺利履行。4.建立合同档案，妥善保管采购合同及相关资料，以备查阅。四、设备验收管理（一）验收准备1.设备到货前，设备管理部门通知使用科室、质量控制部门等相关人员组成验收小组，并明确各成员的职责。2.验收小组根据采购合同和设备技术文件，制定验收方案，明确验收标准、验收方法、验收流程等。（二）验收内容1.数量验收：核对设备的名称、规格型号、数量等是否与采购合同一致。2.外观验收：检查设备外观是否完好，有无破损、变形等缺陷。3.技术性能验收：按照设备技术文件和验收标准，对设备的性能指标进行测试和验证，确保设备达到规定的技术要求。4.功能验收：检查设备的各项功能是否正常，能否满足临床使用需求。5.资料验收：检查设备的随机资料是否齐全，包括设备操作手册、维修手册、合格证、保修卡等。（三）验收程序1.设备到货后，供应商应提交设备验收申请，并提供设备相关资料。2.验收小组按照验收方案进行验收，对验收过程中发现的问题，及时与供应商沟通协商，要求供应商限期整改或更换设备。3.验收合格后，验收小组填写《高端设备验收报告》，经各成员签字确认后，作为设备入账和交付使用的依据。五、设备安装与调试管理（一）安装要求1.设备管理部门根据设备安装说明书和现场实际情况，组织专业技术人员进行设备安装。2.安装过程中，应严格按照操作规程进行操作，确保设备安装牢固、位置正确、连接可靠。3.安装完成后，对设备进行初步检查，确保设备外观无损坏，各部件连接正常。（二）调试工作1.安装完成后，由设备供应商或专业技术人员对设备进行调试，使其达到最佳运行状态。2.调试过程中，应按照设备技术文件和操作规程，对设备的各项性能指标进行测试和调整，记录调试数据和结果。3.调试合格后，设备管理部门组织使用科室、质量控制部门等相关人员对设备进行试用，确认设备能够正常运行，满足临床使用需求。六、设备使用管理（一）操作规程制定1.设备管理部门组织设备供应商或专业技术人员，根据设备的性能特点和使用要求，制定设备操作规程。2.操作规程应明确设备的操作步骤、操作要点、注意事项、维护要求等内容，并以书面形式发放给使用科室。3.使用科室应组织操作人员认真学习操作规程，确保操作人员熟悉设备的操作方法和安全要求。（二）操作人员培训1.设备管理部门负责组织设备操作人员的培训工作，培训内容包括设备操作规程、维护保养知识、安全注意事项等。2.培训方式可采用集中培训、现场演示、在线学习等多种形式，确保操作人员掌握设备的操作技能和维护知识。3.培训结束后，对操作人员进行考核，考核合格后方可上岗操作设备。（三）使用登记与记录1.使用科室应建立设备使用登记本，记录设备的使用日期、使用时间、操作人员等信息。2.操作人员在使用设备前，应检查设备的运行状态，确认设备正常后，方可开机使用，并如实填写设备使用记录。3.设备使用过程中，如发现异常情况，操作人员应立即停止使用，并及时报告设备管理部门。（四）设备维护与保养1.设备管理部门制定设备维护保养计划，明确设备维护保养周期、内容、责任人等。2.使用科室按照维护保养计划，对设备进行日常维护保养，包括清洁、润滑、紧固、检查等工作，并做好维护保养记录。3.设备管理部门定期对设备进行巡检，检查设备的运行状况、维护保养情况等，及时发现和解决问题。4.根据设备的使用情况和维护保养记录，适时安排设备的预防性维护和维修工作，延长设备使用寿命。七、设备维修管理（一）维修申请1.设备发生故障后，使用科室操作人员应及时填写《高端设备维修申请表》，详细描述设备故障现象、发生时间、可能原因等信息，并提交给设备管理部门。2.设备管理部门接到维修申请后，对故障情况进行初步判断，属于一般性故障的，安排维修人员进行维修；属于重大故障或复杂故障的，组织相关专家进行会诊，制定维修方案。（二）维修流程1.维修人员接到维修任务后，携带必要的工具和备件，前往设备使用科室进行维修。2.维修人员在维修过程中，应严格按照操作规程进行操作，并做好维修记录，记录维修过程、更换的零部件、维修时间等信息。3.维修完成后，维修人员对设备进行调试和测试，确保设备恢复正常运行，并请使用科室操作人员进行确认。4.使用科室操作人员在设备维修确认单上签字后，维修人员将维修记录和相关资料提交给设备管理部门存档。（三）维修费用管理1.设备维修费用按照医院财务制度进行核算和管理。2.维修费用包括维修人员的工时费、更换的零部件费用、差旅费等。3.设备管理部门定期对维修费用进行统计分析，对维修成本较高的设备进行重点监控，采取措施降低维修费用。八、设备校准与计量管理（一）校准计划制定1.设备管理部门根据设备的性能特点、使用频率、国家相关标准和法规要求，制定设备校准计划。2.校准计划应明确校准周期、校准项目、校准方法、校准机构等内容。（二）校准实施1.按照校准计划，定期将设备送有资质的校准机构进行校准。2.校准机构在校准过程中，应严格按照国家相关标准和规范进行操作，出具校准报告。3.设备管理部门对校准报告进行审核，确认校准结果符合要求后，将校准报告存档，并在设备上粘贴校准标识。（三）计量管理1.对于列入国家强制计量器具目录的设备，应按照国家计量法规要求，定期进行计量检定。2.建立设备计量档案，记录设备的计量检定情况，确保设备计量准确可靠。九、设备报废管理（一）报废鉴定1.设备管理部门定期组织设备使用科室、质量控制部门等相关人员，对达到报废条件的设备进行鉴定。2.报废条件包括设备已超过使用年限、技术性能严重下降无法满足临床使用需求、维修成本过高无维修价值等。3.鉴定小组根据设备的实际情况，填写《高端设备报废鉴定表》，提出报废意见。（二）报废审批1.《高端设备报废鉴定表》经鉴定小组签字后，报医院管理层审批。2.医院管理层根据鉴定意见和医院实际情况，做出设备报废的最终决定。（三）