2025年《药品网络销售监督管理办法规定》培训试题及答案

2025年《药品网络销售监督管理办法规定》培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据2025年《药品网络销售监督管理办法规定》（以下简称《办法》），药品网络销售企业首次通过网络销售某品牌处方药前，应当对供货单位及药品资质进行审核，审核内容不包括：A.供货单位《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.药品注册证书C.供货单位法定代表人学历证明D.供货单位质量保证体系文件2.药品网络交易第三方平台提供者发现入驻企业存在未取得药品经营许可从事网络销售行为时，应当立即采取的措施是：A.直接关闭该企业店铺并罚款B.停止提供网络交易平台服务，保存相关记录并报告所在地省级药品监管部门C.要求企业3日内整改，逾期未改再报告监管部门D.对企业负责人进行约谈并记录3.关于处方药网络销售的“线上线下一致”原则，下列表述正确的是：A.线上销售的处方药包装、标签可与线下销售版本不同B.线上销售的处方药必须由实体药店提供配送，不可委托第三方物流C.线上销售的处方药需确保在零售药店内可查询到相同药品的陈列和价格信息D.线上销售的处方药无需在实体药店展示，但需同步更新库存信息4.药品网络销售企业通过网络销售含麻黄碱类复方制剂时，除遵守一般药品销售规定外，还需额外履行的义务是：A.每日向省级药品监管部门报送销售数量B.对购买者身份证进行在线核验，确保单次购买不超过2个最小包装C.要求购买者提供医师开具的专门处方D.在销售页面显著位置标注“运动员慎用”5.药品网络销售企业保存销售记录的期限应为：A.至少保存至药品有效期满后1年，且不得少于3年B.至少保存至药品有效期满后2年，且不得少于5年C.至少保存至药品售出后3年D.永久保存6.第三方平台提供者未按规定对入驻企业的药品经营许可证进行核验，导致无资质企业通过平台销售假药，根据《办法》，监管部门对平台的处罚不包括：A.警告B.处20万元以上200万元以下罚款C.情节严重的，责令停业整顿直至吊销相关业务许可证D.对平台法定代表人处上一年度从平台取得收入50%的罚款7.药品网络销售企业委托配送冷藏、冷冻药品时，应当与配送企业签订协议，协议中必须明确的内容是：A.配送车辆的品牌和型号B.配送人员的健康证明C.运输过程中的温度控制要求及监测责任D.配送费用的结算方式8.消费者通过网络购买处方药后，发现药品已过有效期，要求退货。药品网络销售企业正确的处理方式是：A.拒绝退货，理由是处方药售出概不退换B.同意退货，但需消费者承担往返运费C.立即启动召回程序，收回药品并按规定销毁，同时补偿消费者损失D.要求消费者提供医院开具的未使用证明后办理退货9.根据《办法》，药品网络销售企业在首页显著位置公示的信息不包括：A.药品经营许可证编号B.投诉举报方式C.企业法定代表人个人联系方式D.医疗器械经营备案凭证（如兼营医疗器械）10.药品网络交易第三方平台提供者应当每（）向所在地省级药品监管部门报送平台内药品交易数据，数据内容应包括交易数量、金额、主要品种等。A.周B.月C.季度D.半年二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）1.下列药品中，禁止通过网络销售的有：A.疫苗B.血液制品C.含可待因复方口服溶液（处方药）D.中药配方颗粒2.药品网络销售企业的质量安全负责人应当履行的职责包括：A.组织制定企业网络销售质量管理制度B.监督处方审核、药品配送等关键环节的质量控制C.定期对企业网络销售行为进行自查并向监管部门报告D.负责企业网络销售平台的技术维护3.关于处方药网络销售的处方管理，正确的做法有：A.允许患者使用7日前开具的电子处方重复购买同一药品B.处方审核人员应当具有药师以上专业技术职称C.销售页面需展示处方购买流程，明确告知需凭处方购买D.对已使用的处方进行电子签名或盖章，防止重复使用4.第三方平台提供者应当建立的管理制度包括：A.入驻企业资质审核制度B.药品信息展示审核制度C.交易安全保障制度D.消费者个人信息保护制度5.药品网络销售企业配送药品时，应当遵守的要求有：A.冷藏药品运输过程中温度记录间隔不超过30分钟B.普通药品可与食品、化妆品混装，但需采取隔离措施C.配送人员应当接受药品相关知识培训，熟悉药品特性D.配送容器应当清洁、干燥、无异味，符合药品包装要求6.药品网络销售企业有下列（）情形的，由药品监管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。A.未在首页显著位置公示药品经营许可证信息B.未按规定保存销售记录C.委托不具备冷链运输条件的企业配送冷藏药品D.销售页面未标明“处方药需凭处方购买”提示语7.关于药品网络销售的信息公示，正确的要求是：A.非处方药销售页面需标明“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”B.特殊管理药品（如含麻黄碱类复方制剂）销售页面需标明“严格按说明书使用，不得滥用”C.医疗器械（如医用口罩）销售页面需公示医疗器械注册证或备案凭证D.中药饮片销售页面需标明生产企业、产地、炮制方法等信息8.第三方平台提供者发现入驻企业存在（）行为时，应当立即停止提供服务并报告监管部门。A.销售假药B.未按规定保存销售记录C.发布虚假药品广告D.超出药品经营许可范围销售9.药品网络销售企业的“首营审核”对象包括：A.首次合作的供货单位B.首次销售的药品品种C.首次使用的第三方配送企业D.首次注册的平台用户10.药品监管部门对药品网络销售活动开展监督检查时，可行使的职权有：A.进入网络销售企业或第三方平台办公场所、仓库进行检查B.查阅、复制与网络销售相关的合同、票据、记录等资料C.对网络销售的药品进行抽样检验D.要求企业提供网络销售数据接口，调取交易记录三、判断题（每题1分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）1.药品网络销售企业可以通过“买一赠一”方式促销非处方药。（）2.第三方平台提供者无需对入驻企业的药品储存条件进行核查，只需审核资质。（）3.处方药网络销售必须实现“线上实名购买、线下药师复核”，禁止匿名购买。（）4.药品网络销售企业可以将处方审核工作委托给第三方专业机构。（）5.含特殊药品复方制剂（如复方地芬诺酯片）可以通过网络销售，但需严格限制单次购买数量。（）6.药品网络销售企业的质量安全负责人应当由企业法定代表人担任。（）7.第三方平台提供者应当对平台内所有药品信息进行实时监测，发现违法信息立即删除并保存记录。（）8.药品网络销售企业可以在网络平台发布处方药广告，但需标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。（）9.消费者通过网络购买药品时，有权要求企业提供纸质版或电子版销售凭证。（）10.药品监管部门对网络销售药品的抽样检验结果，应当在7个工作日内向社会公开。（）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述药品网络销售企业应当具备的基本条件。2.列举处方药网络销售的“三必须”要求（即必须遵守的三项核心规定）。3.第三方平台提供者在药品网络销售活动中的义务包括哪些？（至少答出5项）4.药品网络销售企业如何确保配送过程中药品质量安全？（从制度、操作两方面说明）5.药品监管部门对网络销售药品的违法行为实施处罚时，如何确定“违法所得”？五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某药品网络销售企业（A公司）通过第三方平台销售某品牌降压药（处方药）。2025年3月，监管部门检查发现，A公司存在以下问题：（1）部分订单的处方为患者自行上传的模糊照片，未进行真实性核查；（2）2024年10月的销售记录已被系统自动删除；（3）委托的配送企业在运输过程中未对药品采取避光措施，导致部分药品变色。问题：根据《办法》，监管部门应对A公司的上述行为如何处理？案例2：第三方平台（B平台）未按规定对入驻企业C药店的《药品经营许可证》进行核验，导致C药店实际为无资质企业。2025年4月，C药店通过B平台销售假药“XX感冒灵”，造成3名消费者服药后出现严重不良反应。问题：分析B平台在此次事件中应承担的法律责任。答案一、单项选择题1.C2.B3.C4.B5.B6.A7.C8.C9.C10.C二、多项选择题1.ABD2.ABC3.BCD4.ABCD5.ACD6.ABD7.ACD8.ACD9.ABC10.ABCD三、判断题1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.√四、简答题1.基本条件包括：（1）依法取得《药品经营许可证》（零售）或《药品生产许可证》（仅允许销售本企业生产的药品）；（2）具备与网络销售相适应的质量管理制度，包括处方审核、药品追溯、不良反应报告等；（3）配备专职质量安全负责人，具有药师以上专业技术职称；（4）具备保障药品质量安全的储存、配送条件，或与符合条件的企业签订委托协议；（5）建立网络销售信息系统，能够实现交易记录全程可追溯。2.“三必须”要求：（1）必须凭处方销售，处方需由医师开具并经过药师审核，禁止虚构或重复使用处方；（2）必须实现“线上线下一致”，即线上销售的处方药需与线下实体药店销售的药品在质量、包装、标签等方面一致；（3）必须在销售页面显著位置标明“处方药需凭处方购买”，并公示处方购买流程、药师咨询方式等信息。3.第三方平台义务包括：（1）对入驻企业的资质（药品经营许可证、营业执照等）进行真实性、有效性核验；（2）建立并执行入驻企业资质动态核查制度，发现资质过期或失效的立即停止服务；（3）对平台内药品信息进行审核，禁止发布虚假、违法信息；（4）保存平台内交易记录至少5年，确保可追溯；（5）配合监管部门开展监督检查，提供相关数据和资料；（6）建立消费者投诉举报机制，及时处理纠纷；（7）对发现的违法销售行为立即停止服务并报告监管部门。4.制度方面：（1）制定配送质量管理制度，明确配送企业选择标准（如具备相应资质、冷链能力等）；（2）与配送企业签订质量保证协议，约定温度控制、运输时限、责任划分等内容；（3）建立配送过程监控机制，要求配送企业实时上传温度、位置等数据。操作方面：（1）根据药品特性选择适宜的包装材料（如冷藏药品使用保温箱、冰袋）；（2）对配送人员进行培训，熟悉药品储存条件（如避光、防潮）；（3）收货时核对运输记录（如温度曲线、启运/到达时间），发现异常立即拒收并记录。5.违法所得的确定方式为：（1）违法销售药品的全部收入，包括销售价款、运费、促销活动中赠送药品的折算金额等；（2）已退还消费者的款项不得扣除；（3）无法计算全部收入的，可参照同种类药品的市场价格或企业财务记录核定；（4）通过网络销售的，以交易平台记录的实际成交额为准；（5）若企业故意隐匿、销毁交易记录，监管部门可根据抽样调查、证人证言等证据推定违法所得。五、案例分析题案例1处理：（1）针对处方未真实性核查的行为，属于未履行处方审核义务，依据《办法》第32条，责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，处3万元以上10万元以下罚款。（2）销售记录被删除的行为，违反第28条“销售记录保存至少5年”的规定，依据第41条，责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。（3）配送未采取避光措施导致药品变色，属于未按规定储存、运输药品，依据第35条，责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；造成药品质量问题的，处5万元以上20万元以下罚款；情节严重的，吊销《药