带状疱疹疫苗立场文件解读2026

带状疱疹疫苗立场文件解读202601020304目录CONTENTS发布目的与背景主要内容解读保护效力与安全性对我国的启示发布目的与背景010203主题一：疾病负担增加随着人口老龄化加剧，带状疱疹（HZ）的发病率显著增加，给公共卫生带来挑战。全球疾病负担上升除年龄外，HIV感染、癌症等慢性病患者也面临更高的HZ发病风险，增加了疾病负担。高风险群体扩大HZ及其并发症不仅影响患者的生活质量，还导致医疗资源的巨大消耗和社会经济负担。经济负担加重010302全球使用情况临床试验结果中国临床试验结果RZV已在全球多个国家上市并广泛使用，积累了丰富的有效性和安全性数据。两项全球多中心III期临床试验显示，RZV对HZ的总体保护效力高达97.2%。在中国开展的IV期临床试验结果显示，RZV对≥50岁中国成人HZ的保护效力为100%。主题二：RZV数据积累更新疫苗接种建议加强疫苗安全性监测提升公众健康教育WHO推荐将带状疱疹疫苗纳入免疫规划，强调50岁以上人群接种。对RZV的安全性进行持续监测，确保接种者健康。通过教育和宣传提高公众对带状疱疹及其预防的认识。主题三：更新建议提供主要内容解读依据WHO建议，应科学划定优先接种人群，包括≥50岁成人及免疫缺陷或免疫抑制者。优先接种人群确定探索可持续的筹资机制以提升疫苗可及性，如逐步纳入补充医疗保险或商业健康保险支付范围。疫苗可及性提升策略借鉴儿童免疫规划成功经验，推动在社区卫生服务中心等设立成人疫苗咨询和接种门诊。加强成人免疫服务体系建设主题一：疫苗接种建议010203主题二：流行病学与风险因素2020年全球新发≥50岁HZ患者1,490万例，预计2030年将增至1,910万例。全球HZ疾病负担随着年龄增长，HZ的发病率显著上升，尤其是50岁以上人群。年龄作为主要风险因素HIV感染、癌症和慢性病、家族病史、心理压力及免疫抑制药物使用等均增加发病风险。其他增加HZ风险的因素01主题三：疫苗类型与接种对象目前全球有4款LA-HZV和1款RZV获批上市，其中RZV为广泛使用的疫苗。全球疫苗概况02RZV适用于≥50岁成人及≥18岁因已知疾病或治疗引起免疫缺陷或抑制的成人。接种对象建议03免疫功能低下者、HIV感染者、即将开始免疫抑制治疗者等均适合接种两剂RZV。特殊人群接种指南保护效力与安全性010203RZV保护效力数据中国试验结果高龄人群保护效力全球多中心Ⅲ期临床试验显示，接种RZV后对HZ的总体保护效力为97.2%，预防PHN的保护效力为91.2%。在中国开展的Ⅳ期临床试验结果显示，RZV对≥50岁中国成人HZ的保护效力为100.00%，随访第11年保护效力仍可达82.00%。在≥70岁老人中，RZV的保护效力为72.00%，显示出疫苗在高龄人群中依然保持较高的保护效果。主题一：保护效力数据RZV最常见的不良反应包括注射部位红肿和全身肌痛、发热等，多为轻中度。RZV的严重不良事件极为少见，但与格林-巴利综合征风险适度增加相关。一项I/II期临床试验显示RZV接种后7天内不良反应发生率高于LA-HZV组，但未报告疫苗相关严重不良事件和死亡。不良反应监测严重不良事件分析安全性比较研究主题二：安全性评估成本效益分析低收入国家影响重新接种的经济性国际成本效益研究显示，RZV疫苗相比其他疫苗具有更高的成本效益。低收入国家的疫苗接种策略需考虑年龄结构、疾病负担及免疫策略的影响。为曾接种过LA-HZV的队列重新接种RZV疫苗时仍显示出良好的经济性。主题三：经济学评价对我国的启示优先接种人群划分区域卫生经济条件考量医防协同与健康管理根据年龄、健康状况和疾病风险，科学划定优先接种HZ疫苗的群体。结合不同地区的卫生资源和经济条件，推荐适合当地条件的疫苗接种策略。通过整合医疗与预防保健资源，将HZ疫苗接种纳入老年人及慢性病患者的健康管理计划。主题一：明确接种策略支持本土企业研发新型疫苗多技术路线HZ疫苗研发降低接种成本鼓励和支持本土企业开展新型带状疱疹疫苗的研发，通过技术创新和良性竞争提升疫苗产能。推动基于mRNA等不同技术路线的HZ候选疫苗研发，加速国内多技术路线的带状疱疹疫苗研发进程。通过技术创新和规模生产，降低带状疱疹疫苗的生产成本，使更多人群能够负担得起疫苗接种。主题二：加速疫苗研发主题三：优化服务体系通过整合医疗与预防资源，提升成人疫苗接种服务的系统性和连续性。加强医防领域融合在社区卫生服务中心、体检