2025年高职生物制药工艺（制药工艺）期末试题

2025年高职生物制药工艺（制药工艺）期末试题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.生物制药工艺中，以下哪种技术常用于药物的分离纯化？A.基因编辑技术B.细胞培养技术C.色谱分离技术D.发酵技术2.下列关于生物制药原料的说法，错误的是A.可以来源于动物组织B.不能来源于微生物C.可以是植物提取物D.血液制品也是重要原料之一3.生物制药工艺中，发酵培养基的主要成分不包括A.碳源B.氮源C.生长因子D.催化剂4.青霉素发酵生产中，常用的碳源是A.葡萄糖B.淀粉C.蔗糖D.乳糖5.生物制药工艺中，菌种选育的方法不包括A.自然选育B.诱变育种C.基因工程育种D.杂交育种6.以下哪种生物反应器常用于细胞培养？A.搅拌式生物反应器B.固定床生物反应器C.流化床生物反应器D.膜生物反应器7.生物制药工艺中，细胞破碎的方法有多种，其中不属于机械法的是A.高压匀浆法B.超声破碎法C.研磨法D.酶解法8.蛋白质类药物分离纯化时，常用的沉淀剂是A.硫酸铵B.乙醇C.丙酮D.以上都是9.生物制药工艺中，色谱分离技术不包括A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.亲和色谱D.酸碱滴定色谱10.以下哪种药物属于生物制品？A.阿司匹林B.胰岛素C.青霉素D.布洛芬11.生物制药工艺中，药物的干燥方法不包括A.常压干燥B.减压干燥C.冷冻干燥D.电解干燥12.疫苗生产中，常用的灭活方法是A.加热灭活B.化学灭活C.辐射灭活D.以上都是13.生物制药工艺中，质量控制的关键环节不包括A.原材料检验B.生产过程监控C.成品检验D.市场调研14.以下哪种酶在生物制药中可用于药物合成？A.淀粉酶B.蛋白酶C.脂肪酶D.青霉素酰化酶15.生物制药工艺中，无菌操作的主要目的是A.防止微生物污染B.提高药物产量C.降低生产成本D.改善药物口感16.生物技术药物的储存条件通常要求A.高温高湿B.低温干燥C.常温常压D.随意放置17.生物制药工艺中，超滤技术主要用于A.大分子物质与小分子物质的分离B.气体分离C.固体与液体分离D.不同颜色物质分离18.以下哪种药物可通过基因工程技术生产？A.紫杉醇B.青蒿素C.重组人胰岛素D.吗啡19.生物制药工艺中，发酵过程的pH值控制一般通过添加A.酸B.碱C.缓冲剂D.以上都可以20.生物制药工艺中，药物稳定性研究主要考察药物在不同条件下的A.溶解度变化B.化学结构变化C.颜色变化D.气味变化第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，请在每小题的空格中填上正确答案。每小题2分，共10分。1.生物制药工艺主要包括原料处理、______、分离纯化、制剂成型等环节。2.发酵工程中，常用的接种方法有______和______。3.蛋白质类药物的分离纯化方法主要有______、______、离子交换色谱等。4.生物制药中，常用的灭菌方法有______、______、辐射灭菌等。5.生物制药工艺的质量控制包括______、过程控制和______。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分，共20分。请简要回答问题。1.简述生物制药工艺中菌种选育的重要性及常用方法。2.生物制药工艺中，细胞培养的条件有哪些？3.说明生物制药工艺中药物分离纯化的常用方法及原理。4.简述生物制药工艺中质量控制的要点。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。请论述生物制药工艺的发展趋势。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共2小题，每小题5分，共10分。阅读以下案例，回答问题。案例：一家生物制药公司计划生产一种新型的重组蛋白药物。在生产过程中，发现产品的活性较低，产量也不稳定。经过分析，发现是发酵培养基的配方不合理，以及分离纯化工艺存在问题。1.请分析发酵培养基配方不合理可能导致的问题。2.针对分离纯化工艺存在的问题，提出改进措施。（五）综合应用题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。请根据所给信息进行综合应用。某生物制药公司要生产一种治疗心血管疾病的药物ABC，其主要成分是一种从植物中提取的有效成分。请设计一个简单的生产工艺流程，并说明各环节的关键操作要点。答案：1.C2.B3.D4.A5.D6.A7.D8.D9.D10.B11.D12.D13.D14.D15.A16.B17.A18.C19.D20.B填空题答案：1.发酵培养2.斜面接种法、种子罐接种法3.凝胶过滤色谱、亲和色谱4.湿热灭菌、干热灭菌5.原材料控制、成品检验简答题答案：1.菌种选育重要性：获得高产、优质、稳定的生产菌种。常用方法：自然选育、诱变育种、基因工程育种等。自然选育简单易行，诱变育种可提高突变频率，基因工程育种可定向改造菌种。2.细胞培养条件：合适的培养基，包括营养成分、pH值、渗透压等；适宜的温度、气体环境（如氧气、二氧化碳浓度）；无菌条件防止污染；合适的细胞接种密度等。3.常用方法及原理：过滤，根据孔径大小分离固液；离心，利用离心力分离不同密度物质；色谱分离，利用不同物质在固定相和流动相之间的吸附、分配等差异分离；萃取，利用溶质在互不相溶溶剂中溶解度差异分离。4.质量控制要点：原材料严格检验，保证质量；生产过程实时监控关键参数；成品全面检验，包括含量、纯度、活性等指标，确保符合质量标准。论述题答案：生物制药工艺发展趋势：技术集成化，多种技术联合提高效率和质量；智能化，利用信息技术实现自动化控制和优化；个性化治疗药物研发，针对个体差异定制药物；绿色生物制药，采用环保工艺减少污染；海洋生物制药等新领域不断拓展，开发更多新型药物。案例分析题答案：1.发酵培养基配方不合理可能导致菌种生长不良，代谢产物合成受限，从而使产品活性低、产量不稳定。还可能影响菌种对营养物质的利用效率，造成资源浪费。2.改进措施：优化发酵培养基配方，调整碳源、氮源、生长因子等成分比例；改进分离纯化工艺，如选择更合适的色谱填料和洗脱条件，提高分离效率和产品纯