2026年保健食品管理法规题含答案

2026年保健食品管理法规题含答案一、单选题（共10题，每题2分）要求：请选择最符合题意的选项。1.根据《中华人民共和国食品安全法》及2026年修订的《保健食品原料目录》，以下哪类成分被禁止用于保健食品生产？A.益生菌B.茶多酚C.人参皂苷D.青蒿素2.2026年新规要求保健食品标签必须明确标注“不能代替药物”，这是基于以下哪项原则？A.消费者知情权B.市场竞争策略C.产品功效宣传D.行业自律规范3.某企业生产的“增强免疫力”保健食品，其宣传语中包含“改善感冒症状”，根据2026年法规，该宣传是否合规？A.合规，因产品有明确功能B.不合规，功能声称与注册证不符C.部分合规，需提供临床证据D.不合规，仅限药品宣传4.以下哪种情形会导致保健食品生产企业的《保健食品生产许可证》被吊销？A.产品标签未标注生产日期B.产品抽检合格率低于80%C.擅自改变生产工艺且未报批D.产品包装轻微破损5.根据2026年《保健食品注册与备案管理办法》，境外企业申请在中国生产保健食品，需满足以下哪项条件？A.提供原产国生产许可证明B.通过中国海关的卫生检查C.产品在中国完成临床前研究D.转包生产给国内合格企业6.保健食品广告不得含有“治愈”“疗效”等词语，这一规定属于哪类监管措施？A.内容监管B.价格监管C.生产监管D.销售监管7.某企业声称其保健食品“可预防高血压”，根据2026年法规，该功能声明需要经过哪种程序？A.卫生部备案B.省级药监局审批C.药品临床试验D.注册检验认证8.以下哪项不属于《保健食品标签规定》中禁止的行为？A.使用“国家级”字样B.虚构产品功效C.超范围宣传适应人群D.标注“纯天然”成分9.2026年法规要求保健食品生产企业建立“一物一码”追溯体系，其主要目的是？A.提升产品附加值B.加强市场监管C.便于消费者送礼D.优化供应链管理10.保健食品批件有效期届满需要延续的，企业应在届满前多久提出申请？A.30天B.60天C.90天D.180天二、多选题（共5题，每题3分）要求：请选择所有符合题意的选项。1.2026年《保健食品生产质量管理规范》（GMP）新增的哪些要求？A.生产环境空气洁净度标准提高B.原辅料索证索票要求细化C.产品留样期限延长至3年D.首次进口保健食品需提供安全性数据2.以下哪些属于保健食品不得宣传的疾病类型？A.糖尿病B.高脂血症C.抑郁症D.骨质疏松症3.境外保健食品在中国市场销售，需符合以下哪些要求？A.产品已通过原产国注册B.提供中文标签和说明书C.进口商需具备《食品经营许可证》D.产品功效声明与中国注册证一致4.保健食品标签中必须标注的内容包括？A.产品名称和规格B.生产日期和保质期C.适应人群和食用方法D.生产企业和地址5.以下哪些情形会导致保健食品被召回？A.产品检出非法添加物B.消费者投诉集中反映功效不达标C.产品包装存在安全隐患D.原辅料供应商资质变更未报备三、判断题（共10题，每题1分）要求：请判断下列说法的正误。1.保健食品广告可以宣称“增强免疫力可以预防感冒”。（×）2.任何企业都可以在产品标签中标注“辅助降血脂”。（×）3.保健食品生产企业的检验能力需通过省级药监局认证。（√）4.境外保健食品在中国销售，可以宣传“改善睡眠质量”。（×）5.保健食品标签中“功效成分”和“含量”需按重量计。（√）6.保健食品批件有效期可无限期延续。（×）7.生产企业未建立追溯体系，将被处以最高10万元罚款。（√）8.保健食品可以宣传“治疗糖尿病”。（×）9.首次进口的保健食品需提供原产国药监部门的批准文件。（√）10.保健食品广告可以出现“专家推荐”字样。（×）四、简答题（共4题，每题5分）要求：请简要回答问题。1.简述2026年《保健食品原料目录》修订的主要变化。2.保健食品广告发布需遵守哪些基本原则？3.保健食品生产企业如何建立有效的追溯体系？4.境外保健食品在中国注册需提交哪些材料？五、论述题（共1题，10分）要求：请结合实际案例，论述2026年保健食品监管政策对企业合规经营的影响。答案解析一、单选题答案1.D（青蒿素属于药品成分，禁止用于保健食品）2.A（消费者知情权是核心原则）3.B（功能声明必须与注册证一致）4.C（擅自改变工艺未报批属于严重违规）5.A（境外企业需提供原产国许可）6.A（内容监管禁止医疗用语）7.C（预防类功能需临床试验）8.D（“纯天然”属于合规描述）9.B（追溯体系主要目的在于监管）10.C（延续申请需提前90天）二、多选题答案1.ABC（GMP新规强化环境、原料、留样要求）2.ABC（糖尿病、高脂血症、抑郁症属于禁宣疾病）3.ABCD（境外产品需符合多方面要求）4.ABCD（标签内容需全面）5.ABC（召回情形包括安全、功效、包装问题）三、判断题答案1.×（功能声明需科学准确）2.×（需获得注册批准）3.√（检验能力需省级认证）4.×（改善睡眠属于药品范畴）5.√（含量需按重量标注）6.×（有效期有期限）7.√（未建追溯体系将处罚）8.×（禁用医疗用语）9.√（需提供原产国批件）10.×（禁用专家推荐）四、简答题答案1.2026年《保健食品原料目录》修订变化：-新增300种禁用成分（如某些激素类物质）；-强调原料来源合法性，需提供检测报告；-明确传统食药物质使用标准。2.保健食品广告发布原则：-不得宣称疗效；-标注“不能代替药物”；-使用规范用语（如“辅助”）。3.建立追溯体系方法：-采用二维码技术绑定产品信息；-实时录入生产、流通数据；-与药监局系统对接。4.境外产品注册材料：-原产国注册证；-安全性毒理学评价报告；-中文标签和说明书草案。五、论述题参考答案2026年监管政策对企业