医院药品调剂操作规程手册

医院药品调剂操作规程手册第一章总则1.1目的规范医院药品调剂全流程操作，保障调剂工作精准、高效、安全，维护患者用药合理性与安全性，依据法律法规及行业规范制定本规程。1.2依据本规程依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法规标准制定。1.3适用范围适用于医院门诊、住院、急诊等所有开展药品调剂的部门，涵盖处方审核、药品调配、核发及相关管理工作。第二章调剂前准备2.1人员资质与要求调剂人员须具备执业药师/药士资质，经药学部门培训考核合格后方可上岗。操作时着装整洁、佩戴工牌，操作前洗手消毒，避免污染药品。2.2环境与设备准备2.2.1环境要求调剂区保持清洁、干燥、通风，温度湿度符合药品储存要求（常温区10-30℃，阴凉区≤20℃，冷藏区2-8℃）。每日工作前后清洁消毒调剂台、药架，清理废弃物，关闭水电及设备电源。2.2.2设备与用具调剂设备（电子秤、分装机等）定期校准维护；调剂用具（药匙、量杯等）专人专用，使用后及时清洗消毒，避免交叉污染。2.3药品准备2.3.1药品检查调剂前检查药品外观（有无变色、潮解、霉变等）、有效期，近效期药品（距效期不足6个月）单独标识、优先调配。2.3.2药品摆放按剂型、药理作用、使用频率分类摆放，内服/外用、注射剂/口服药、易混淆药品分区/分架存放，设置醒目标识。第三章处方审核3.1审核内容3.1.1合法性审核确认处方医师资质合法，处方格式符合《处方管理办法》要求（签名/签章与留样一致，麻精药品处方符合专用格式）。3.1.2规范性审核检查处方项目（患者信息、药品名称、用法用量等）是否完整清晰，药品名称优先使用通用名，用法用量表述明确。3.1.3适宜性审核评估药品与诊断的相符性、剂量疗程合理性、配伍禁忌、特殊人群用药适宜性，排查重复用药、超说明书用药等问题。3.2审核流程接收处方后，由具备资质的药师审核。符合要求的处方签署姓名及时间，进入调配环节；不符合要求的暂停调剂，记录问题类型。3.3问题处方处理3.3.1沟通与反馈药师发现问题后，与处方医师沟通并提出建议（如调整剂量、更换药品等），医师修改并重新签字后继续调剂。3.3.2记录与报告对拒不修改或存在严重安全隐患的处方，药师拒绝调剂并上报，记录处方信息及处理情况存档。第四章药品调配4.1摆药与称量4.1.1摆药操作严格按处方内容取药，核对药名、规格、数量、效期，摆放在调剂台（使用摆药篮/袋）。拆零药品检查剩余包装密封性及效期。4.1.2称量与分剂量分剂量药品使用经校准量具（电子秤、分药器）准确称量，剂量误差≤±5%。分剂量后再次核对重量/数量。4.2混合与包装4.2.1配伍混合混合药品前确认无配伍禁忌，使用清洁干燥容器搅拌均匀，易吸湿/氧化药品缩短暴露时间，混合后及时密封。4.2.2包装与标识调配药品按要求包装（药袋/盒/输液袋等），标注患者姓名、药品信息、用法用量、调剂日期及人员姓名。特殊药品加贴警示标识（外用、冷藏、避光等）。4.3调配核对调配完成后，调剂人员自行核对，无误后交由另一名药师/药士双人核对，确认无误后签名，进入核发环节。第五章药品核发5.1核发核对核发人员核对处方与药品（包装标识、数量、剂型等），确认无误后呼叫患者姓名（或核对取药凭证），交付药品。5.2用药交代5.2.1基本信息说明药品用法用量（口服剂量/频次/饭前饭后、外用方法/部位、注射途径等）、疗程。5.2.2注意事项告知不良反应、禁忌证、特殊储存要求（冷藏、避光），以及与食物/其他药物的相互作用（如抗生素避免饮酒、降糖药与抗凝药联用注意事项）。5.2.3特殊人群提示对儿童、孕妇、老人、肝肾功能不全者，强调用药特殊要求（如儿童剂量调整、孕妇禁用/慎用提示、老人用药监测）。5.3记录与存档核发后记录调剂时间、核发人员姓名，处方按类别（普通、麻精、急诊等）分类存档，保存期限符合《处方管理办法》要求（普通处方1年，麻精药品处方3年）。第六章特殊药品调剂6.1麻醉、精神药品调剂6.1.1处方要求使用专用处方，处方医师具备相应处方权，内容完整，剂量符合规定（如门诊麻精注射剂一次用量，控缓释制剂≤7日用量）。6.1.2调剂操作麻精药品专柜、双人双锁管理，调剂时双人核对处方与药品，登记《麻精药品专用账册》，处方留存备查。剩余药品按规定回收（如注射剂空安瓿、未使用片剂），记录回收数量。6.2高危药品调剂6.2.1药品管理高危药品（高浓度电解质、细胞毒药物、胰岛素等）单独存放，设置红色“高危药品”标识。6.2.2调剂要求调剂时双人核对，确保剂量准确、包装标识清晰，用药交代详细（如胰岛素储存/注射时间、高浓度电解质使用注意事项）。第七章调剂后管理7.1药品整理与归位调剂结束后，剩余药品及时归位，检查药架药品效期、数量，补充短缺药品，近效期药品优先使用。7.2废弃物处理调剂废弃物分类处理：过期/污染药品按医疗废物管理，放入专用袋交由集中处置；普通包装废弃物按生活垃圾处理。7.3设备与用具维护7.3.1设备维护调剂设备使用后清洁、校准，记录维护情况；温湿度记录仪数据定期导出存档。7.3.2用具清洁调剂用具使用后清洗、消毒、干燥，存放于清洁容器中。第八章质量控制与持续改进8.1质量检查药学部门每月抽查调剂处方，检查审核、调配、核发准确性，统计调剂差错（发药错误、剂量错误等），分析原因并改进。8.2反馈与改进建立质量反馈机制，收集临床及患者意见，优化操作流程，完善管理制度。8.3培训与考核定期