2025年新版gsp药店考核试题及答案

2025年新版gsp药店考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.某药店新入职质量管理人员，需具备的最低学历或职称要求是：A.药学专业大专B.药学初级职称C.中药学中专D.医学相关专业本科答案：A（依据2025版GSP第二十条，质量管理人员应具有药学或相关专业大专以上学历或药学初级以上职称）2.药店冷藏柜温度监测数据应至少保存：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D（新版GSP第三十七条明确，温湿度监测数据保存期限不得少于5年，与药品有效期后1年孰长）3.销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过：A.2盒B.3盒C.4盒D.5盒答案：B（2025年修订新增特殊管理药品销售规范，含麻黄碱复方制剂单次限购3盒）4.处方药销售时，审核处方的人员必须是：A.执业药师B.主管药师C.药师D.药士答案：A（新版GSP第五十四条规定，处方药销售必须由执业药师审核并签字确认）5.药品陈列时，外用药与内服药的间距应不小于：A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.20厘米答案：B（新版GSP第四十二条明确，不同类别药品陈列间距不小于10厘米，避免混淆）6.某药店收到供应商配送的胰岛素，运输记录显示途中温度为8℃，该药品应：A.直接入库B.拒收并记录C.报质量负责人确认D.重新检测后入库答案：B（胰岛素属2-8℃冷藏药品，运输温度超出范围应拒收，依据新版GSP第三十五条）7.药品验收时，对于同一批号的药品，抽样数量应为：A.至少检查2个最小包装B.至少检查3个最小包装C.按总件数的5%抽样D.逐件检查答案：A（新版GSP第二十九条规定，同一批号药品至少检查2个最小包装，不足2件时逐件检查）8.药店计算机系统中，药品采购数据应保存至药品有效期后：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A（新版GSP第五十八条要求，采购、验收等数据保存至有效期后1年，不得少于5年）9.药学服务中，对老年患者用药指导的重点不包括：A.药品储存方法B.药物相互作用C.药品价格对比D.用药时间提醒答案：C（新版GSP第六十一条明确，药学服务应聚焦安全性、有效性指导，不包含价格对比）10.某药店发现已售出的降压药存在包装破损，应首先：A.联系供应商召回B.在店内公告停售C.通知购买者退换D.向药监部门报告答案：C（新版GSP第七十二条规定，发现问题药品应立即通知已购患者退换，并记录）11.中药饮片装斗前需进行的操作是：A.清洗消毒B.质量复核C.称重记录D.抽样检验答案：B（新版GSP第四十七条要求，中药饮片装斗前须复核质量，防止错斗、串斗）12.药店温湿度监测系统的测点终端数量应至少每多少平方米设置1个：A.10㎡B.20㎡C.30㎡D.50㎡答案：B（新版GSP第三十六条新增，营业场所温湿度测点终端每20㎡至少1个，不足20㎡设1个）13.销售近效期药品时，应在陈列区域：A.标注“近效期”字样B.单独专区存放C.降低销售价格D.限制购买数量答案：A（新版GSP第四十四条规定，近效期药品需标注明确提示，提醒消费者注意有效期）14.药店质量管理制度的修订频率应为：A.每年至少1次B.每2年至少1次C.每3年至少1次D.无明确要求答案：A（新版GSP第十九条要求，质量管理制度应每年至少修订1次，适应法规变化）15.互联网药品信息服务资格证书的有效期为：A.3年B.5年C.6年D.长期有效答案：B（2025版GSP新增互联网售药管理条款，明确相关证书有效期5年）16.药品拆零销售时，包装袋应注明的信息不包括：A.药品通用名B.拆零药师姓名C.患者姓名D.用法用量答案：C（新版GSP第五十六条规定，拆零包装需注明药品名称、规格、用法、用量、有效期、拆零日期、拆零人员，无需患者姓名）17.某药店购进的中药饮片无产地证明，应：A.验收后入库B.拒收并记录C.报药监部门备案D.要求供应商补充证明答案：B（新版GSP第三十条明确，中药饮片验收需查验产地、加工单位等证明，无证明应拒收）18.药店冷链设备故障导致温度超标，应在多长时间内报告质量负责人：A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时答案：B（新版GSP第三十八条规定，温湿度异常时，30分钟内报告质量负责人并启动应急措施）19.执业药师不在岗时，药店应：A.暂停处方药销售B.由药师代行审核C.正常销售但记录备注D.仅销售甲类非处方药答案：A（新版GSP第五十五条明确，执业药师不在岗时必须暂停处方药和甲类非处方药销售）20.药品不良反应报告的责任主体是：A.药品生产企业B.药品经营企业C.患者D.医疗机构答案：B（新版GSP第七十三条规定，药店作为经营企业，是药品不良反应的报告责任主体之一）二、多项选择题（每题3分，共30分）1.药店质量管理人员的职责包括：A.指导并监督药品采购B.负责不合格药品的确认C.组织质量管理体系内审D.参与药学服务培训答案：ABCD（依据新版GSP第二十一条，质量管理人员需全面参与质量管控各环节）2.冷藏药品运输时，应检查的内容包括：A.运输工具温度记录B.启运和到达时间C.运输人员资质D.应急处理设备配备答案：ABD（新版GSP第三十五条规定，需检查运输温度、时间、设备，人员资质非必查项）3.药品陈列的禁止行为包括：A.非药品与药品混放B.拆零药品与原包装同柜C.处方药开架销售D.中药饮片与成药相邻陈列答案：ABCD（新版GSP第四十二条明确，非药品需专区，拆零需专柜，处方药闭架，饮片单独区域）4.药学服务的内容包括：A.指导患者合理用药B.解答药品不良反应咨询C.协助患者办理医保报销D.提供药品用法用量提示答案：ABD（新版GSP第六十一条规定，药学服务聚焦用药指导，医保报销非服务内容）5.药品验收时需查验的证明文件包括：A.药品检验报告书B.供应商资质证明C.进口药品通关单D.药品广告批准文号答案：ABC（新版GSP第二十八条规定，验收需查验检验报告、供应商资质、进口证明，广告文号非必查）6.药店计算机系统应具备的功能包括：A.药品追溯管理B.温湿度数据自动上传C.近效期预警D.处方电子审核答案：ACD（新版GSP第五十七条规定，系统需支持追溯、近效期预警、处方审核，温湿度数据由专用系统管理）7.特殊管理药品包括：A.含可待因复方口服溶液B.胰岛素C.复方地芬诺酯片D.阿胶糕答案：AC（新版GSP第五十三条明确，含特殊药品复方制剂、麻醉药品复方制剂属特殊管理范围）8.药品储存的“五距”要求包括：A.墙距≥30厘米B.地距≥10厘米C.顶距≥50厘米D.灯距≥30厘米答案：ABCD（新版GSP第四十条规定，墙距、柱距≥30cm，地距≥10cm，顶距、灯距≥50cm）9.质量管理制度应涵盖的内容包括：A.药品采购管理B.人员培训管理C.环境卫生管理D.投诉处理管理答案：ABCD（新版GSP第十八条规定，制度需覆盖采购、培训、环境、投诉等全流程）10.药品召回的流程包括：A.启动召回计划B.通知相关部门C.记录召回信息D.销毁或处理召回药品答案：ABCD（新版GSP第七十一条规定，召回需启动计划、通知、记录、处理全程闭环）三、判断题（每题1分，共10分）1.药店可以销售终止妊娠药品。（×）（新版GSP第五十二条明确禁止销售终止妊娠药品）2.药品有效期标注为“202512”，表示可使用至2025年12月31日。（√）（依据《药品说明书和标签管理规定》，未标注日期的，有效期至月末）3.执业药师继续教育学分可通过线上课程获得。（√）（新版GSP第二十三条支持线上继续教育，学分全国互认）4.中药饮片可以采用开架自选方式销售。（×）（新版GSP第四十七条规定，中药饮片需闭架或专柜销售，禁止开架）5.药店可以将过期药品退回供应商处理。（×）（新版GSP第六十八条规定，过期药品需按劣药处理，不得退回，应登记后监督销毁）6.药品陈列柜的照明灯光应使用冷光源。（√）（新版GSP第四十三条要求，避免热光源影响药品质量）7.非处方药可以不凭处方销售，但需执业药师指导。（√）（新版GSP第五十五条规定，非处方药销售需执业药师提供用药指导）8.药店可以使用私人微信接收电子处方。（×）（新版GSP第五十四条新增，电子处方需通过符合规定的平台传输，禁止私人社交工具）9.药品验收时，只要外观无破损即可入库。（×）（新版GSP第二十九条规定，需查验药品合格证明、批号、有效期等，外观检查非唯一标准）10.药店质量负责人可以由企业负责人兼任。（×）（新版GSP第二十条明确，质量负责人应独立设置，不得由企业负责人兼任）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述2025版GSP对药店温湿度监测系统的新要求。答案：新版GSP第三十六条至第三十八条新增要求：①测点终端每20㎡至少1个，冷藏设备每柜至少1个；②系统需自动采集、存储数据，每30分钟记录1次；③异常情况30分钟内报警并通知质量负责人；④数据保存至少5年，支持远程查看和导出；⑤需与药监部门监管平台对接，实时上传关键数据。2.列举处方药销售的“四查十对”具体内容。答案：四查：查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性；十对：对科别、姓名、年龄（查处方）；对药名、剂型、规格、数量（查药品）；对药品性状、用法用量（查配伍禁忌）；对临床诊断（查用药合理性）。3.简述中药饮片管理的关键环节及要求。答案：关键环节及要求：①采购：需从具备中药饮片生产/经营资质的企业采购，查验产地、加工证明；②验收：逐批验收，检查外观、气味、包装，留存样品；③储存：专库（柜）存放，阴凉干燥，防蛀防霉；④陈列：闭架或专柜，标签注明品名、产地、规格、炮制日期；⑤销售：按处方调配，复核人员签字，记录保存5年。4.说明药店计算机系统在药品追溯中的具体应用。答案：①采购环节：录入供应商、药品批号、数量等信息，提供采购追溯码；②验收环节：扫描药品电子监管码，与采购数据比对，确保来源可查；③销售环节：扫描或输入药品批号，提供销售记录，关联患者信息（匿名）；④追溯查询：支持通过批号追溯采购-验收-销售全流程，数据保存至少5年；⑤异常处理：系统自动标记问题药品，限制销售并提示召回。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某药店因夏季高温，冷藏柜温度传感器故障，导致存放的人血白蛋白（2-8℃储存）在2小时内温度升至12℃。店员发现后未及时上报，继续销售该批次药品。问题：指出该药店的违规行为及依据。答案：违规行为及依据：①未及时报告温度异常：新版GSP第三十八条规定，温湿度异常需30分钟内报告质量负责人，该药店2小时未上报；②继续销售受影响药品：新版GSP第三十五条规定，冷链中断的药品应暂停销售，经评估合格后方可处理，该药店未评估直接销售；③未记录异常情况：新版GSP第三十七条要求，温湿度异常需详细记录时间、原因、处理措施，该药店无记录。案例2：患者张某在某药店购买处方药“阿莫西林胶囊”，店员未审核处方，直接销售。3日后张某因过敏住院，经查该药店执业药师当日不在岗。问题：分析药店的违法责任及改进措施。答案：违