2025年中药学与药物分析专业考试试卷及答案

2025年中药学与药物分析专业考试试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.下列关于中药炮制对有效成分影响的描述，错误的是A.醋制延胡索可增加延胡索乙素的溶出率B.酒制大黄可提高结合型蒽醌的含量C.炒炭地榆可降低鞣质含量但增强止血作用D.蜜炙黄芪可增加黄芪甲苷的水溶性答案：B（酒制大黄主要促进结合型蒽醌转化为游离型，增强泻下作用，结合型含量会降低）2.2025年版《中国药典》规定，中药注射剂中重金属及有害元素的限量标准为A.铅≤5mg/kg，镉≤1mg/kg，砷≤2mg/kgB.铅≤2mg/kg，镉≤0.3mg/kg，砷≤2mg/kgC.铅≤1mg/kg，镉≤0.1mg/kg，砷≤1mg/kgD.铅≤3mg/kg，镉≤0.5mg/kg，砷≤2mg/kg答案：D（根据2025年药典新增注射剂特殊要求，重金属限量较普通饮片更严格）3.采用高效液相色谱法（HPLC）测定中药中指标成分含量时，系统适用性试验不包括A.理论板数B.分离度C.拖尾因子D.回收率答案：D（回收率属于方法学验证中的准确度指标，非系统适用性试验内容）4.下列中药中，以干燥成熟孢子入药的是A.海金沙B.蒲黄C.松花粉D.天花粉答案：A（蒲黄为花粉粒，松花粉为干燥花粉，天花粉为瓜蒌根）5.关于中药指纹图谱的描述，正确的是A.仅适用于复方制剂B.必须包含所有色谱峰C.相似度评价采用夹角余弦法D.专属性优于单一指标成分测定答案：C（2025年版药典规定指纹图谱相似度计算推荐夹角余弦法，其他选项均存在错误）6.某批黄芪药材水分测定结果为15.2%，根据2025年药典规定（黄芪水分≤12.0%），应判定为A.符合规定B.不符合规定，需复检C.不符合规定，直接不合格D.需结合其他指标综合判定答案：C（水分超过限度直接判定不合格，无复检程序）7.炮制法中，“煅淬”的主要目的是A.增强收敛作用B.降低毒性C.便于粉碎和煎出有效成分D.改变药性答案：C（煅淬通过高温煅烧后投入液体辅料，使质地酥脆，利于成分溶出）8.采用气相色谱法（GC）测定中药中挥发油含量时，内标物的选择原则不包括A.与待测成分结构相似B.在色谱图中与待测成分峰完全分离C.内标物浓度与待测成分浓度相近D.内标物需为待测样品中不含有的成分答案：A（内标物结构不要求相似，关键是保留时间接近且无干扰）9.下列中药中，主含环烯醚萜苷类成分的是A.黄芩B.栀子C.丹参D.大黄答案：B（栀子主要成分为栀子苷，属于环烯醚萜苷；黄芩含黄酮，丹参含菲醌，大黄含蒽醌）10.药物分析中，“耐用性”验证的目的是考察A.方法在不同实验室的重现性B.检测条件微小变动时结果的准确性C.样品在储存过程中的稳定性D.方法对低浓度样品的检测能力答案：B（耐用性指检测条件如温度、流速等微小变化时，方法仍能准确测定的能力）11.下列炮制方法中，属于“复制法”的是A.法半夏B.熟地黄C.胆南星D.制川乌答案：C（胆南星需经多次反复发酵处理，属于复制法；法半夏为水飞+辅料炮制，熟地黄为酒炖，制川乌为煮法）12.测定中药中黄曲霉毒素B1的含量时，首选的检测方法是A.HPLC-荧光检测法B.GC-MSC.薄层色谱法（TLC）D.紫外-可见分光光度法（UV）答案：A（HPLC-荧光检测是2025年药典规定的黄曲霉毒素B1定量方法）13.中药“道地性”的核心影响因素是A.种植技术B.土壤微生物群落C.气候条件D.品种遗传特性答案：D（道地药材的本质是特定品种在特定环境下形成的遗传稳定性状）14.采用凯氏定氮法测定中药中总氮含量时，消化过程中加入硫酸铜的作用是A.催化剂B.指示剂C.防止暴沸D.提高反应温度答案：A（硫酸铜作为催化剂，加速有机物的分解）15.下列中药中，需进行“膨胀度”检查的是A.葶苈子B.苦杏仁C.马钱子D.决明子答案：A（2025年药典规定葶苈子需检查膨胀度以区分正品与伪品）16.药物分析中，“精密度”验证通常不包括A.重复性B.中间精密度C.重现性D.专属性答案：D（专属性是另一项方法学验证指标，精密度包括重复性、中间精密度和重现性）17.炮制后能增强温肾助阳作用的中药是A.淫羊藿（羊脂油炙）B.杜仲（盐炙）C.巴戟天（甘草水制）D.补骨脂（盐炙）答案：A（羊脂油炙淫羊藿可促进脂溶性成分溶出，增强温肾壮阳作用）18.测定中药制剂中重金属含量时，“炽灼残渣法”适用于A.含挥发性成分的样品B.含大量有机物的样品C.含金属络合物的样品D.含水溶性成分的样品答案：B（炽灼残渣法通过高温灰化破坏有机物，适用于有机物含量高的样品）19.下列中药配伍中，属于“相杀”关系的是A.生姜杀半夏毒B.甘草反甘遂C.人参恶莱菔子D.麻黄与桂枝相须答案：A（相杀指一种药物能减轻或消除另一种药物的毒性）20.采用原子吸收分光光度法（AAS）测定中药中铜含量时，常用的原子化方法是A.火焰原子化B.石墨炉原子化C.氢化物发生原子化D.冷原子化答案：A（铜属于高温元素，火焰原子化法（空气-乙炔火焰）更适合其测定）二、填空题（每空1分，共20分）1.中药“四大怀药”指的是______、______、______、______。答案：怀地黄、怀山药、怀牛膝、怀菊花2.2025年版《中国药典》规定，中药饮片微生物限度检查中，需控制的致病菌包括______、______、______。答案：沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌3.高效液相色谱法中，常用的化学键合固定相有______（非极性）、______（弱极性）、______（极性）。答案：C18（十八烷基硅烷键合硅胶）、C8（辛基硅烷键合硅胶）、氨基键合硅胶4.中药炮制中，“炒炭存性”的关键是______，______。答案：药物表面炭化、内部保留药性5.药物分析中，方法学验证的内容包括准确度、精密度、______、______、______、______。答案：专属性、线性、范围、耐用性6.含氰苷类成分的中药（如苦杏仁）炮制时，常用______法破坏______，防止有效成分分解。答案：燀制、苦杏仁酶7.气相色谱法中，衡量柱效的参数是______，衡量分离能力的参数是______。答案：理论板数、分离度三、简答题（每题8分，共40分）1.简述中药炮制中“酒炙”的主要作用及适用药物类型。答案：酒炙的主要作用包括：①改变药性，引药上行（如大黄酒炙后泻下作用减弱，清上焦实热作用增强）；②增强活血通络作用（如当归酒炙后活血调经作用增强）；③矫臭矫味（如乌梢蛇酒炙后减少腥臭味）；④提高有效成分溶出率（酒作为极性有机溶剂，可溶解更多非极性或弱极性成分）。适用药物类型：多为苦寒或辛散类中药，如大黄、黄连、当归、川芎等。2.列举3种中药中有机氯类农药残留的检测方法，并比较其优缺点。答案：①气相色谱-电子捕获检测器（GC-ECD）：灵敏度高，专属性强，是经典方法；但需复杂前处理（如SPE净化），对多残留检测效率较低。②气相色谱-质谱联用（GC-MS）：可同时检测多种农药，定性能力强；设备成本高，对操作技术要求高。③超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）：分析速度快，灵敏度高；但有机氯农药挥发性强，LC-MS响应可能低于GC方法。3.简述中药指纹图谱的构建流程及关键技术要点。答案：构建流程：①样品收集（10批以上代表性样品）；②供试品制备（统一提取方法）；③色谱/光谱检测（HPLC、GC或NMR等）；④数据预处理（峰对齐、积分）；⑤共有峰确定（通过相似度软件分析）；⑥指纹图谱标定（确定共有峰比例、特征峰）。关键技术要点：①样品代表性（覆盖不同产地、采收期）；②检测条件稳定性（流速、柱温等需严格控制）；③数据处理标准化（采用药典推荐的相似度评价系统）；④专属性验证（与伪品、混淆品图谱对比）。4.比较中药“性状鉴别”与“显微鉴别”的特点及适用范围。答案：性状鉴别：通过观察药材的形态、颜色、气味、质地等特征进行鉴别；优点是快速简便，无需特殊设备；适用于完整药材或特征明显的饮片（如党参的“狮子盘头”、防风的“蚯蚓头”）。显微鉴别：利用显微镜观察药材的组织构造、细胞形态或内含物特征；优点是能区分性状相似的药材（如人参与西洋参的导管特征）；适用于破碎药材、粉末或混淆品鉴别（如黄连与胡黄连的石细胞形态差异）。5.简述药物分析中“含量均匀度”与“装量差异”检查的区别及适用范围。答案：含量均匀度：检查单剂量制剂中每片（粒）含量偏离标示量的程度；适用于小剂量或单剂量含主药25mg以下的制剂（如片剂、胶囊剂）。装量差异：检查多剂量或单剂量制剂的装量是否符合规定；适用于注射用无菌粉末、颗粒剂等以重量或容量标示的制剂。区别：含量均匀度关注主药分布的均匀性，装量差异关注制剂重量/容量的一致性；含量均匀度需测定主药含量，装量差异仅需称量或容量测定。四、综合分析题（每题10分，共20分）1.某企业生产的“复方丹参片”在出厂检验时，发现丹参素钠含量仅为标示量的82%（药典规定≥90%）。请分析可能的原因，并提出改进措施。答案：可能原因：①原料丹参质量不合格（丹参素钠含量低，可能因采收期不当或产地非道地）；②提取工艺问题（提取温度、时间不足，或溶剂用量不够，导致丹参素溶出不完全）；③制剂过程损失（干燥温度过高导致丹参素分解，或压片时与其他成分发生反应）；④检测误差（对照品标定不准确，或HPLC条件波动影响测定结果）。改进措施：①加强原料验收（增加丹参素钠含量检测，优先选择道地产区丹参）；②优化提取工艺（通过正交试验确定最佳提取参数，如70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时）；③控制制剂条件（采用低温干燥，避免与碱性成分配伍）；④验证检测方法（定期校准仪器，使用高纯度对照品）。2.某中药饮片厂生产的“制川乌”经检测，双酯型生物碱（如乌头碱）含量为0.045%（药典规定≤0.040%），单酯型生物碱（如苯甲酰乌头原碱）含量为0.08%（药典规定≥0.05%）。请评价该批次饮片的质量，并说明炮制过程中生物碱类成分的转化规律及控制要点。答案：质量评价：双酯型生物碱略超标（0.045%＞0.040%），存在毒性风险；单酯型生物碱符合要求（0.08%＞0.05%），说明炮制达到部分减毒