肺癌筛查指南2025

肺癌筛查指南2025肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，早期发现与干预是改善患者预后的关键。随着医学技术的进步和循证医学证据的积累，2025年版肺癌筛查指南在整合最新研究成果、优化资源配置及提升筛查效率的基础上，形成了更精准、更规范的技术路径，旨在通过科学筛查降低肺癌死亡率，同时减少过度诊疗和医疗资源浪费。一、肺癌筛查的核心目标与科学依据肺癌筛查的根本目标是在无症状的早期肺癌（I期及以下）或癌前病变阶段识别高风险个体，通过及时干预延长生存时间并提高生活质量。大量研究证实，低剂量螺旋CT（Low-DoseComputedTomography,LDCT）筛查可使高危人群肺癌死亡率降低20%-26%，且与胸部X线相比，其对直径≤20mm的肺部结节检出率提高约5倍。2023年美国国家肺癌筛查试验（NLST）扩展研究及中国肺癌早筛多中心队列（如“中国肺癌筛查研究”）的长期随访数据进一步验证了LDCT在亚洲人群中的有效性，为2025版指南的制定提供了强有力的循证支持。二、筛查目标人群的精准界定目标人群的选择是筛查有效性的基础，需平衡筛查收益与潜在风险（如辐射暴露、假阳性导致的心理负担及后续检查）。结合中国人群肺癌流行病学特征（吸烟率、被动吸烟暴露、空气污染等）及最新风险预测模型（如PLCOm2012、Lung-RADS风险评估工具的本土化修正版），2025版指南将高危人群定义为同时满足以下条件的个体：1.年龄范围：50-74岁（优先推荐55-74岁）。此年龄段覆盖了肺癌发病的高峰阶段（中国肺癌发病中位年龄约60岁），且该人群对筛查的耐受性较好。2.吸烟暴露史：-吸烟≥20包年（包年=每日吸烟包数×吸烟年数；1包=20支），且目前仍在吸烟或戒烟时间＜15年；-对于被动吸烟（二手烟或三手烟）暴露≥20年且合并其他风险因素（见下述）者，视为等效吸烟暴露。3.其他风险因素（至少合并1项）：-一级亲属（父母、子女、兄弟姐妹）有肺癌病史；-职业暴露史（如石棉、氡、铬、砷、煤烟等致癌物接触≥5年）；-慢性阻塞性肺疾病（COPD）或肺纤维化病史；-长期（≥10年）暴露于室外空气污染（PM2.5年均浓度＞35μg/m³）或室内空气污染（如生物质燃料烹饪、油烟暴露）；-既往有肺部恶性肿瘤病史或根治性治疗史（如肺原位癌、肺转移癌术后）。对于年龄＜50岁或＞74岁的个体，需结合个体风险评估工具（如中国肺癌风险预测模型CLCR）进行个体化决策。例如，45-49岁且吸烟≥30包年合并COPD者，可在充分知情同意后纳入筛查。三、筛查技术与实施规范（一）主要筛查手段：低剂量螺旋CT（LDCT）LDCT是目前唯一被证实可降低肺癌死亡率的筛查手段，其技术要点包括：-辐射剂量控制：采用容积CT扫描，管电压≤120kV，管电流≤50mAs，单次检查有效辐射剂量应＜1mSv（约为常规胸部CT的1/5-1/10）。-扫描范围：从肺尖至肋膈角，覆盖全部肺野及部分上腹部（肝顶部），避免遗漏肺底病变。-图像后处理：需采用薄层重建（层厚≤1.25mm）及多平面重组（MPR）技术，以提高亚实性结节（如磨玻璃结节）的检出率。（二）辅助评估工具1.生物标志物检测：血清胃泌素释放肽前体（ProGRP）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、癌胚抗原（CEA）等肿瘤标志物可作为LDCT的补充，用于结节良恶性鉴别。例如，ProGRP升高（＞70pg/mL）对小细胞肺癌的提示意义较强，但需注意其特异性受炎症等因素影响。2.人工智能（AI）辅助诊断：经国家药品监督管理局（NMPA）认证的肺部结节AI辅助诊断系统可用于初筛图像的自动检测与风险分级，提高阅片效率并减少漏诊。但AI结果需由具备资质的放射科医师复核，不可替代人工诊断。（三）筛查实施流程1.筛查前准备：-受检者需完成基线信息采集（吸烟史、职业史、家族史等）及风险评估；-签署知情同意书，明确筛查目的、潜在风险（如假阳性、辐射）及后续检查的可能性；-检查前无需空腹，但需去除胸部金属物品（如项链、纽扣）。2.筛查操作：-采用仰卧位，屏气完成扫描（避免呼吸运动伪影）；-扫描参数需符合辐射安全标准，设备需定期进行质量控制（如CT值校准、噪声测试）。3.结果报告与分级采用中国本土化的“肺部结节分类与管理共识”（2024修订版），结合Lung-RADS分类原则，将筛查结果分为0-4类：-0类：检查不完整或需补充检查（如扫描范围不足），需在1个月内复查；-1类：无结节或良性结节（如钙化结节、脂肪密度结节），建议12个月后常规筛查；-2类：良性可能性大的结节（如直径＜6mm实性结节、稳定≥2年的结节），建议6-12个月随访；-3类：中等风险结节（如6-8mm实性结节、部分实性结节[PSN]中实性成分＜6mm），建议3个月内复查LDCT；-4类：高风险结节（如＞8mm实性结节、PSN中实性成分≥6mm、磨玻璃结节[GGN]＞15mm），需进一步检查（如增强CT、PET-CT、穿刺活检）或多学科会诊（MDT）决定是否手术。四、阳性结果的规范处理与随访（一）不同风险等级结节的处理策略1.低风险结节（1-2类）：-1类结节：年度LDCT筛查，无需额外检查；-2类结节：6-12个月复查LDCT，若结节稳定（大小、密度无变化），后续转为年度筛查；若增大或密度增高，升级为3类管理。2.中等风险结节（3类）：-3个月内复查LDCT，重点观察结节大小（体积变化＞25%提示生长）、密度（实性成分是否增加）及形态（边缘是否毛刺、分叶）；-若复查无变化，6个月后再次复查；若持续稳定，12个月后纳入常规筛查；若进展，升级为4类。3.高风险结节（4类）：-实性结节＞8mm：推荐3个月内复查LDCT，若体积增长或实性成分增加，建议PET-CT（SUVmax＞2.5提示恶性可能）或穿刺活检；-部分实性结节（PSN）中实性成分≥6mm：需高度警惕浸润性腺癌，建议胸腔镜手术切除（若患者身体状况允许）；-纯磨玻璃结节（GGN）＞15mm：尽管生长缓慢，仍建议6个月内复查，若持续存在或增大，考虑手术干预。（二）随访管理的关键原则-个性化随访：根据结节类型（实性、部分实性、纯磨玻璃）、大小、生长速度及患者整体健康状况（如心肺功能、合并症）制定随访计划；-多学科协作：由放射科、呼吸科、胸外科、肿瘤科组成MDT团队，对高风险结节进行综合评估，避免单一科室决策的局限性；-患者教育：通过科普手册、医患沟通平台向受检者解释结节的性质及随访意义，缓解焦虑情绪，提高依从性。五、筛查质量控制与体系建设（一）设备与人员资质-设备要求：开展筛查的CT机需具备低剂量扫描功能，空间分辨率≥10LP/cm，密度分辨率≤5mm@0.3%；-医师资质：阅片医师需具备5年以上胸部影像诊断经验，且每年完成至少200例胸部CT阅片培训；参与筛查的临床医师需熟悉肺癌诊疗指南及结节管理流程。（二）数据管理与效果评价-建立筛查数据库，记录受检者基本信息、筛查结果、随访结局等数据，定期进行质量分析（如假阳性率、阳性预测值、早期肺癌检出率）；-每2年对筛查项目进行效果评估，重点关注肺癌死亡率下降幅度、I期肺癌占比（目标≥50%）及过度诊断率（控制在5%以内）。（三）资源优化与可及性-优先在肺癌高发地区（如东北、华北部分城市）、三级医院及有条件的二级医院推广规范化筛查；-基层医疗机构可通过远程影像诊断平台与上级医院协作，提升基层筛查能力；-推动医保覆盖高危人群筛查费用，降低个人负担，提高筛查普及率。六、特殊人群的筛查策略调整1.戒烟者：戒烟时间≥15年的原吸烟者，若年龄＞60岁且合并其他风险因素（如家族史），仍建议纳入筛查；2.肺功能不全者：严重COPD（FEV1＜50%预计值）或ILD患者，需评估LDCT检查的耐受性，必要时采用更短的扫描时间或低剂量方案；3.既往肺癌患者：根治性手术后的患者（如肺叶切除术后），建议每年进行LDCT筛查，重点观察对侧肺及术区周围；4.少数民族及农村地区人群：考虑到吸烟模式（如旱烟）、室内空气污染（如燃煤取暖）的特殊性，风险评估时需增加相关暴露因素的权重。七、筛查与肺癌预防的协同实施肺癌筛查需与一级预防（降低风险因素）紧密结合，形成“防-筛-治”闭环：-戒烟干预：筛查过程中对吸烟者进行简短戒烟咨询（如5A模式：询问、建议、评估、帮助、安排随访），推荐尼古丁替代疗法（NRT）或盐酸安非他酮等药物辅助戒烟；-环境干预：指导高暴露人群（如家庭主妇、厨师）使用高