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文档简介

2026年药品黏度测定方法试题含答案一、单选题(每题2分,共20题)说明:下列每题只有一个最佳答案。1.药品黏度测定中,最常用的仪器是()。A.乌氏黏度计B.落球式黏度计C.转子式黏度计D.毛细管黏度计2.对于高粘度药物制剂,测定黏度时首选的黏度计是()。A.乌氏黏度计B.落球式黏度计C.转子式黏度计D.毛细管黏度计3.药品黏度测定中,温度控制的要求是()。A.5±0.1℃B.25±0.1℃C.37±0.1℃D.60±0.1℃4.测定药品黏度时,溶剂的黏度应()。A.远高于样品黏度B.远低于样品黏度C.与样品黏度相当D.无需考虑溶剂黏度5.黏度测定中,流经毛细管的体积通常为()。A.0.1mLB.1.0mLC.5.0mLD.10.0mL6.药品黏度测定中,时间读数的精度要求为()。A.±0.1秒B.±1秒C.±0.01秒D.±0.001秒7.黏度测定结果受()影响较大。A.测量温度B.溶剂种类C.样品浓度D.以上都是8.对于乳剂类药品,黏度测定前需()。A.离心分离B.过滤除杂C.加热溶解D.搅拌均匀9.黏度单位Pa·s的物理意义是()。A.动力黏度B.运动黏度C.比黏度D.相对黏度10.药品黏度测定中,重复性试验的允许误差为()。A.±2%B.±5%C.±10%D.±15%二、多选题(每题3分,共10题)说明:下列每题有多个正确答案。1.药品黏度测定中,影响测定准确性的因素包括()。A.温度波动B.毛细管清洁度C.溶剂黏度D.样品浓度2.黏度测定中,毛细管黏度计的校准方法包括()。A.标准溶剂法B.温度校正法C.压力校正法D.漏斗法3.药品黏度测定中,适用的高温测定方法有()。A.毛细管黏度计B.转子式黏度计C.热流变仪D.超声黏度计4.黏度测定中,样品预处理方法包括()。A.离心除杂B.过滤除菌C.加热溶解D.搅拌均匀5.黏度测定结果的计算公式包括()。A.η=(ρ-ρ₀)/QB.η=t×ρ₀/g×LC.η=η₀×ηrD.η=t×ρ/g×L6.黏度测定中,温度对结果的影响体现在()。A.溶剂黏度变化B.样品黏度变化C.流动时间变化D.测量误差增大7.药品黏度测定中,适用低黏度样品的仪器有()。A.毛细管黏度计B.落球式黏度计C.转子式黏度计D.毛细管-转筒黏度计8.黏度测定中,溶剂选择的原则包括()。A.低黏度B.与样品相容C.高纯度D.易挥发9.黏度测定结果的单位换算包括()。A.Pa·s→mPa·sB.cP→mPa·sC.SSU→mPa·sD.CGS单位→SI单位10.黏度测定中,样品稳定性考察包括()。A.冷热循环测试B.挥发性测试C.化学降解测试D.时间依赖性测试三、判断题(每题1分,共20题)说明:下列每题判断正确得1分,错误扣0分。1.黏度测定中,温度越高,样品黏度越低。(×)2.毛细管黏度计适用于高黏度样品测定。(×)3.黏度测定结果与样品浓度无关。(×)4.黏度测定中,溶剂黏度应忽略不计。(×)5.黏度测定结果单位可以是cP。(√)6.黏度测定前需对毛细管进行清洁处理。(√)7.黏度测定中,重复性试验的允许误差为±5%。(√)8.黏度测定结果受温度波动影响较大。(√)9.黏度测定中,样品需充分搅拌均匀。(√)10.黏度测定结果单位Pa·s与mPa·s互为1000倍关系。(√)11.黏度测定中,高温样品需使用特殊黏度计。(√)12.黏度测定结果仅反映样品的物理性质。(×)13.黏度测定中,溶剂纯度对结果影响较小。(×)14.黏度测定结果可用于制剂流变学评价。(√)15.黏度测定中,样品需预热至测定温度。(√)16.黏度测定结果单位CGS与SI单位可换算。(√)17.黏度测定中,样品需过滤除菌。(×)18.黏度测定结果可用于生物等效性研究。(√)19.黏度测定中,样品浓度越高,黏度越高。(√)20.黏度测定结果仅适用于液体样品。(×)四、简答题(每题5分,共4题)说明:简明扼要回答问题。1.简述药品黏度测定的意义。答:药品黏度测定可用于评价制剂的流变学特性,指导处方优化,确保制剂稳定性,并用于生物等效性研究。2.简述毛细管黏度计校准的步骤。答:校准步骤包括选择标准溶剂(如水),测定其黏度随温度的变化关系,根据公式计算仪器常数,再用于样品测定。3.简述药品黏度测定中温度控制的重要性。答:温度影响溶剂和样品的黏度,温度波动会导致测定误差,因此需精确控制温度(如25±0.1℃)。4.简述乳剂类药品黏度测定的注意事项。答:需充分搅拌均匀,避免分层,必要时离心分离上层液,并选择合适的溶剂。五、计算题(每题10分,共2题)说明:列出计算步骤和公式。1.某样品在25℃测定时,流经毛细管的时间为120秒,溶剂黏度为0.89mPa·s,样品密度为1.05g/mL,毛细管长度为0.1m,直径为0.2mm。计算样品黏度(Pa·s)。解:公式:η=(ρ-ρ₀)/Q其中:η=η样品,ρ=样品密度,ρ₀=溶剂密度,Q=流量。但需先计算流量Q,Q=πr²v,v=L/t。代入数据:v=0.1m/120s=0.00083m/s,Q=π(0.0001m)²×0.00083m/s=2.64×10⁻⁹m³/s。η=(1.05-0.89)g/mL/2.64×10⁻⁹m³/s=0.16g/mL/2.64×10⁻⁹m³/s≈6.06×10⁷Pa·s(需修正公式,实际应使用Poiseuille公式校准)2.某样品在25℃测定时,流经毛细管的时间为150秒,溶剂黏度为0.89mPa·s,样品密度为1.10g/mL,毛细管长度为0.1m,直径为0.2mm。计算样品的相对黏度(ηr=η样品/η溶剂)。解:相对黏度ηr=t样品/t溶剂=150s/120s=1.25。实际计算需考虑Poiseuille公式校准,但此处简化计算。六、论述题(每题15分,共2题)说明:系统回答问题,逻辑清晰。1.论述药品黏度测定在制剂开发中的应用。答:药品黏度测定在制剂开发中具有重要意义:(1)指导处方优化,如调整高分子聚合物浓度;(2)评价制剂流变学特性,确保灌装和输送性;(3)预测稳定性,高黏度样品可能延缓药物释放;(4)用于生物等效性研究,黏度差异可能影响吸收。2.论述药品黏度测定中温度控制的必要性及方法。答:温度控制必要性:(1)温度影响溶剂和样品黏度,如温度升高黏度降低;(2)温度波动导致测定误差,影响结果重复性。控制方法:(1)使用恒温槽,温度精度±0.1℃;(2)样品预热至测定温度;(3)避免阳光直射,减少环境干扰。答案及解析一、单选题答案1.D2.C3.B4.B5.B6.A7.D8.D9.A10.B二、多选题答案1.A,B,C,D2.A,B3.A,B,C4.A,C,D5.A,B,C6.A,B,C7.A,B,C8.A,B,C9.A,B,C,D10.A,D三、判断题答案1.×2.×3.×4.×5.√6.√7.√8.√9.√10.√11.√12.×13.×14.√15.√16.√17.×18.√19.√20.×四、简答题解析1.药品黏度测定意义:评价制剂流变学特性,指导处方优化,确保稳定性,用于生物等效性研究。2.毛细管黏度计校准步骤:选择标准溶剂(如水),测定其黏度随温度变化,计算仪器常数,再用于样品测定。3.温度控制重要性:温度影响溶剂和样品黏度,温度波动导致误差,需精确控制(如25±0.1℃)。4.乳剂类药品黏度测定注意事项:充分搅拌,避免分层,选择合适溶剂,必要时离心分离。五、计算题解析1.样品黏度计算需使用Poiseuille公式校准,简化计算为:η样品≈η溶剂×(ρ样品/ρ溶剂)×(t样品/t溶剂)≈0.89mPa·s×(1.10/0.89)×1.25≈1.3mPa·s(实际需修正)。2.

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