2025执业药师继续教育试题库及参考答案

2025执业药师继续教育试题库及参考答案一、药事管理与法规（一）单项选择题1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.实现药品最小包装单元可追溯B.仅对麻醉药品实施电子追溯C.追溯码由经营企业自行编制D.追溯数据保存不少于3年答案：A解析：追溯制度要求“一物一码”，覆盖最小包装单元，确保来源可查、去向可追；数据保存期限不少于5年，麻醉药品等特殊药品同样适用全国统一追溯码。2.2025年1月国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络零售企业向个人销售处方药时，必须A.由执业药师对处方进行审核并二次签字B.先付款后审方C.使用AI机器人自动审方D.仅展示药品说明书即可发货答案：A解析：办法第18条明确“先审方后销售”，且审方必须由执业药师完成并留痕；AI只能辅助，不能替代人工签字。3.下列情形中，属于《药品经营质量管理规范》规定的“重大质量事故”的是A.阴凉库温度单日偶尔达到26℃B.冷链运输途中温度记录缺失2分钟C.销售退回药品未验收即重新上架D.药品外包装轻微破损但未污染内包装答案：C解析：规范附录《质量事故管理》将“销售退回药品擅自上架”列为重大质量事故；温度缺失＜5分钟属一般缺陷，外包装轻微破损属微小缺陷。（二）配伍选择题【46】A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验4.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性5.考察在广泛使用条件下药物的获益风险比6.首次在健康志愿者中进行的人体试验答案：4B5D6A解析：Ⅰ期→健康志愿者，2080例；Ⅱ期→患者，100300例；Ⅲ期→患者，3003000例；Ⅳ期→上市后研究，＞2000例。（三）多项选择题7.关于药品专利链接制度，下列说法正确的有A.仿制药申请人需提交专利声明，分为四类B.第一类声明为“中国没有相关专利”C.第三类声明为“专利无效或仿制药不落入保护范围”D.专利权人可在20日内提起诉讼，药监局对审评计时设9个月等待期E.2025年起中药品种保护证书自动延长5年答案：ABCD解析：E错误，中药品种保护仍按《中药品种保护条例》执行，与专利链接制度无关。（四）案例分析题8.某连锁门店执业药师甲在审方时发现，患者既往服用辛伐他汀40mgqn，此次互联网医院开具阿托伐他汀钙80mgqn，并注明“替换等效”。患者同时服用氨氯地平5mg、华法林3mg。（1）甲应首先采取的措施是A.直接按方调配B.拒绝调配并告知患者自行联系互联网医院C.致电互联网医院确认替换理由，并评估药物相互作用D.建议患者改用瑞舒伐他汀答案：C解析：他汀剂量翻倍且与华法林潜在相互作用（CYP2C9、CYP3A4），需确认治疗目标与INR监测计划。（2）若互联网医院坚持原方，甲的正确做法是A.留痕后调配B.拒绝调配，填写《处方审核异议记录》，并向总部质量负责人报告C.让患者签知情同意书后直接发药D.将阿托伐他汀剂量减半调配答案：B解析：执业药师对存在潜在严重相互作用的处方有否决权，拒绝调配需书面记录并报告。二、药学专业知识（一）（一）单项选择题9.下列关于口服固体制剂溶出度与生物利用度关系的叙述，错误的是A.溶出度试验可作为预测生物利用度的体外工具B.对于BCSⅠ类药物，溶出度与吸收速率无关C.溶出度合格不一定代表生物利用度等效D.建立IVIVC需至少三种不同溶出速率制剂答案：B解析：BCSⅠ类药物虽高溶解性高渗透性，但溶出速率仍可能影响吸收速率，尤其缓控释制剂。10.2025版《中国药典》规定，注射用无菌粉末的“可见异物”检查采用A.灯检法，照度10001500lxB.光阻法，≥10μm微粒≤6000/瓶C.显微计数法，≥25μm微粒≤600/瓶D.全自动机器视觉，灵敏度≥50μm答案：A解析：无菌粉末复溶后仍按灯检法10001500lx检查；光阻法用于不溶性微粒，非可见异物。（二）配伍选择题【1113】A.微晶纤维素B.交联聚维酮C.羟丙甲纤维素酞酸酯D.硬脂酸镁11.胃溶型薄膜包衣材料12.超级崩解剂13.润滑剂答案：11C12B13D解析：羟丙甲纤维素酞酸酯为胃溶型包衣；交联聚维酮（PVPP）吸水膨胀＞5ml/g；硬脂酸镁为疏水润滑剂。（三）多项选择题14.关于脂质体注射剂，下列叙述正确的有A.粒径一般控制在50200nm可延长循环时间B.PEG化可降低网状内皮系统摄取C.阿霉素脂质体采用硫酸铵梯度法载药D.脂质体表面电荷绝对值越大越易穿透肿瘤组织E.2025年起脂质体需按纳米药物单独审评答案：ABCE解析：D错误，过高表面电荷易被血清蛋白调理，加速清除；绝对值＜30mV较理想。（四）计算题15.某片剂标示量20mg，重量差异限度为±5%，平均片重200mg。若10片分别测得主药含量为19.2、19.8、20.5、18.9、20.1、19.7、20.3、19.5、20.0、19.9mg，计算含量均匀度A+2.2S值，并判断是否合格。（规定A+2.2S≤15）答案：平均值X=19.99mg，标准差S=0.514mg，标示量μ=20mgA=|100X/μ×100|=0.05A+2.2S=0.05+2.2×0.514=1.181.18＜15，合格。解析：含量均匀度采用《中国药典》公式，A为均值偏离标示量百分率，S为标准差；若A+2.2S≤15且单片含量在85115%之间即判合格。三、药学专业知识（二）（一）单项选择题16.患者，男，65岁，肌酐清除率25ml/min，需给予万古霉素治疗MRSA肺炎。按2025年IDSA指南，正确给药方案为A.1gq12hB.15mg/kgq24hC.初始20mg/kg后根据血药浓度调整D.0.5gq8h答案：C解析：肾功能不全患者需首剂饱和后延长间隔，并监测谷浓度1015mg/L；固定剂量易蓄积。17.关于新型口服抗凝药（NOAC）在房颤合并中重度二尖瓣狭窄患者的使用，2025年AHA/ACC指南推荐A.优先使用利伐沙班B.优先使用达比加群C.仅可使用华法林D.所有NOAC均可使用答案：C解析：中重度风湿性二尖瓣狭窄属“机械瓣膜样”状态，NOAC研究均排除此类患者，仍推荐华法林（INR23）。（二）配伍选择题【1820】A.左甲状腺素钠B.甲巯咪唑C.复方碘溶液D.利妥昔单抗18.妊娠期甲亢首选19.甲状腺危象术前准备20.用于Graves病合并白细胞减少的免疫调节答案：18B19C20D解析：甲巯咪唑胎盘透过率低于丙硫；复方碘溶液抑制甲状腺激素释放；利妥昔单抗可清除B细胞，用于难治性Graves。（三）多项选择题21.下列关于2025年新版ADA糖尿病诊疗标准的更新，正确的有A.首次将“时间范围内（TIR）”纳入血糖控制核心指标B.建议SGLT2i用于心衰无论是否合并糖尿病C.胰岛素泵治疗需HbA1c≥9%才考虑D.妊娠期糖尿病诊断标准仍采用IADPSG标准E.推荐GLP1RA用于减重适应证答案：ABDE解析：C错误，胰岛素泵适应证不以HbA1c绝对值为门槛，而强调血糖波动大、脆性糖尿病等。（四）案例分析题22.患者，女，58岁，RA病史10年，曾用甲氨蝶呤（MTX）15mgqw、柳氮磺吡啶、羟氯喹效果不佳，生物制剂疗程中曾出现结核潜伏感染（TSPOT阳性）。2025年3月复查：CRP28mg/L，DAS28ESR5.2，肝功能正常，胸部CT未见活动结核。（1）根据EULAR最新治疗路径，下一步首选A.托珠单抗+继续MTXB.利妥昔单抗单药C.JAK抑制剂托法替布5mgbidD.增加MTX至25mgqw答案：A解析：TNFα抑制剂禁忌，托珠单抗（IL6R）为优选，可联合MTX提高疗效；JAK抑制剂需评估血栓风险。（2）用药教育应重点告知A.每月监测血脂，IL6R抑制剂可升高LDLCB.若出现发热需立即停药并查血培养C.注射当日可接种减毒活疫苗D.若ALT升高>3倍正常上限需暂停托珠单抗答案：ABD解析：C错误，活疫苗接种需停药至少3个月；ALT>3×ULN需暂停并减量。四、综合知识与技能（一）单项选择题23.某三甲医院建立“抗凝门诊”，药师对服用华法林患者进行教育，INR目标2.5（23）。下列关于食物相互作用的说法，正确的是A.菠菜与华法林绝对禁止同食B.每日维生素K摄入总量恒定比完全禁食更重要C.大量绿茶可降低INRD.牛油果富含K+，与华法林无关答案：B解析：保持每日维生素K摄入稳定（80120μg）即可；菠菜可少量规律食用；绿茶含维生素K，大量饮用升高INR；牛油果维生素K含量低。24.2025年国家医保目录调整中，关于“双通道”药品管理的表述，错误的是A.定点零售药店与定点医疗机构执行统一支付政策B.电子流转处方有效期72小时C.执业药师需对“双通道”药品进行用药审核并上传结果D.医保支付标准按医院谈判价下浮15%答案：D解析：支付标准全国统一，不额外下浮；药店与医院同价、同比例报销。（二）配伍选择题【2527】A.红色处方B.白色处方C.绿色处方D.黄色处方25.第一类精神药品26.儿科处方印刷用纸27.急诊处方答案：25A26C27D解析：麻精一红色；儿科绿色；急诊黄色；普通白色。（三）多项选择题28.关于药品不良反应报告，下列符合2025年《药品不良反应报告和监测管理办法》的有A.上市许可持有人对死亡病例应在15日内完成调查报告B.执业药师发现新的ADR应30日内报告省级中心C.群体不良事件需立即报告，最迟不超过24小时D.境外发生的严重ADR应在30日内报国家中心E.零售药店发现患者投诉腹泻可不予报告答案：ACD解析：B应为15日内；E若怀疑与药品相关仍需报告。（四）案例分析题29.患者，男，45岁，BMI32kg/m²，诊断为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）F2期，合并2型糖尿病、高尿酸血症。实验室：ALT88U/L，AST76U/L，HbA1c7.8%，尿酸520μmol/L。FibroScanCAP325dB/m，LSM8.2kPa。（1）根据2025年AASLD指南，首选的针对NASH药物为A.吡格列酮30mgqdB.恩格列净10mgqdC.奥利司他120mgtidD.维生素E800IUqd答案：A解析：吡格列酮为目前唯一被证实可改善F2以上NASH组织学的药物，无论是否合并糖尿病；恩格列净证据不足。（2）药师进行用药教育时，应重点提示A.吡格列酮可能增加水钠潴留，监测体重和下肢水肿B.需每年复查骨密度，预防骨质疏松C.与胰岛素联用可显著增加心衰风险，应避免D.若出现视物模糊需立即停药并查眼底答案：ABD解析：C错误，吡格列酮可与胰岛素联用，但需减量并监测；D因吡格列酮可能加重黄斑水肿。（五）处方审核题30.处方：姓名：李某性别：女年龄：34岁诊断：社区获得性肺炎R：莫西沙星氯化钠注射液0.4givgttqd×7阿奇霉素干混悬剂0.5gpoqd×4对乙酰氨基酚缓释片0.65gpoprn问题：请指出处方中存在的不合理之处，并提出调整建议。答案与解析：1.莫西沙星与阿奇霉素均延长QT间期，联用增加尖端扭转型室速风险，属重复抗菌且协同毒性。2.CAP指南（2025年）对门诊无合并因素者首选阿莫西林克拉维酸或多西环素，大环内酯类仅用于覆盖非典型病原，且需当地耐药率＜25%。3.莫西沙星静脉用于需住院患者，门诊无需静脉。调整：停用莫西沙星，改为阿莫西林克拉维酸1gpoq12h+阿奇霉素首剂0.5g后0.25gqd×4；若青霉素过敏，改用多西环素100mgq12h。（六）计算题31.某3岁患儿，体重14kg，需静脉滴注头孢曲松治疗细菌性脑膜炎。药品说明书：50mg/kgq12h，最大2g/日。现有头孢曲松1g/瓶，用10ml注射用水溶解后，取适量加至50ml0.9%氯化钠，滴注30分钟。（1）