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文档简介
2025年药店员工培训试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最佳答案,选对得分,选错不扣分)1.根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当对营业场所温度进行监测并记录,记录保存期限至少为A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:GSP附录《冷藏、冷冻药品管理》规定,温湿度自动监测数据应至少保存5年,以备追溯。2.某顾客持处方购买阿莫西林胶囊,处方标明“阿莫西林0.5g×24粒,Sig:0.5gtid×7d”,药师审方时发现该处方最大可开具天数为A.3天B.5天C.7天D.14天答案:C解析:抗菌药物处方一般不得超过7日用量,特殊情况下可延长至14日,但需注明理由;本处方已注明7日,符合规定。3.下列药品中,属于《兴奋剂目录》中“赛内禁用”但“赛外允许使用”的处方药是A.沙丁胺醇气雾剂B.胰岛素注射液C.布地奈德鼻喷剂D.阿托品片答案:B解析:世界反兴奋剂机构(WADA)2025版目录明确胰岛素“赛内禁用、赛外允许”,但需治疗用药豁免(TUE)。4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案:B解析:国家药监局2024年公告重申,含麻黄碱复方制剂一次销售≤2最小包装,且需身份证登记。5.某药品标签标注“贮藏:不超过25℃,允许运输温度2~30℃”,夏季门店突遇停电,现场温度持续28℃达4小时,正确的处理是A.立即停售并移至阴凉区,填报《温度偏离事件表》B.继续销售,因运输允许30℃C.降价促销,尽快售完D.退回配送中心答案:A解析:贮藏条件优先于运输条件;任何偏离贮藏上限均需风险评估并记录,必要时停售。6.下列关于执业药师继续教育的说法,正确的是A.每年不少于30学分,其中专业课程≥20学分B.每年不少于20学分,其中专业课程≥15学分C.每2年不少于30学分,其中专业课程≥20学分D.每2年不少于45学分,其中专业课程≥30学分答案:D解析:2025年起执行《执业药师继续教育管理办法(修订)》规定,2年周期45学分,专业课程≥30学分。7.顾客购买硝苯地平控释片时咨询“能否掰开服用”,药师的正确回答是A.可以掰开,不影响疗效B.不可掰开,会破坏控释膜壳C.可沿刻痕掰成半片,但不可嚼碎D.可嚼碎以加快起效答案:B解析:控释片膜壳为渗透泵或凝胶骨架,掰开会导致突释,引发低血压风险。8.药品不良反应报告时限中,死亡事件应在A.立即报告,最长不超过24小时B.3日内C.7日内D.15日内答案:A解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,死亡事件立即报告,最迟24小时。9.某药品批准文号“国药准字S20240015”,其中“S”代表A.生物制品B.中药C.化学药品D.体外诊断试剂答案:A解析:国家药监局批准文号字母代码:H化学、Z中药、S生物制品、T体外诊断、J进口分包装。10.药品零售企业设置非处方药专区,标识颜色应为A.红底白字B.绿底白字C.蓝底白字D.黄底黑字答案:B解析:GSP规定OTC专区标识绿色,处方药区红色,外用药品类蓝色。11.下列药品中,属于高警示药品(ISMP中国2025版)的是A.甲氨蝶呤片(口服,每周1次)B.维生素C泡腾片C.对乙酰氨基酚片D.蒙脱石散答案:A解析:甲氨蝶呤因给药频次易混淆,被列入高警示药品,需特别提醒“每周1次”。12.某顾客要求购买头孢克肟颗粒,但处方医师未注明皮试,药师应A.直接调配B.拒绝调配C.电话询问医师是否需皮试D.让顾客签字免责后调配答案:C解析:头孢类是否皮试由医师决定,药师发现未注明时应沟通确认,不得擅自决定。13.药品零售企业计算机系统对拆零药品销售记录应保存A.1年B.2年C.不少于药品有效期后1年D.不少于药品有效期后2年答案:C解析:GSP规定拆零销售记录保存期限≥药品有效期后1年,且≥2年。14.下列关于药品广告的说法,正确的是A.可在抖音直播间宣称“根治糖尿病”B.处方药可在医学期刊发布广告C.非处方药广告可含“安全无副作用”D.药品广告无需审查即可上线答案:B解析:处方药仅限指定医学药学专业刊物;任何药品广告均需先审后播,不得含绝对化断言。15.某药品包装标注“有效期至2026年04月”,该药品可使用至A.2026年3月31日B.2026年4月1日C.2026年4月30日D.2026年5月1日答案:C解析:国家药监局解释,有效期标注至月份的,指当月最后一天。16.下列药品中,需按冷链管理且运输温度控制在2~8℃的是A.双歧杆菌三联活菌胶囊B.枯草杆菌二联活菌颗粒C.人血白蛋白注射液D.口服补液盐Ⅲ答案:C解析:人血白蛋白属血液制品,蛋白结构易受热变性,需全程2~8℃。17.药品零售企业营业场所面积(不含仓库)三级店最低应不少于A.40m²B.60m²C.80m²D.100m²答案:B解析:2025年新修订《药品经营许可证管理办法》规定三级店≥60m²,二级店≥80m²,一级店≥100m²。18.下列关于含麻黄碱复方制剂销售管理的说法,错误的是A.需查验身份证并登记姓名、身份证号B.需专册登记药品名称、规格、销售数量C.可不开具销售凭证D.不得通过网络销售答案:C解析:必须向顾客出具销售凭证,确保可追溯。19.某顾客购买阿托伐他汀钙片,询问最佳服用时间,药师应回答A.晨起空腹B.餐前30分钟C.晚餐后或睡前D.餐中答案:C解析:他汀类通过抑制夜间胆固醇合成峰,晚餐后或睡前服用疗效更佳。20.药品零售企业发现假药,应当A.自行销毁B.继续销售给生产企业C.立即停止销售,报药监部门D.降价促销答案:C解析:发现假药必须立即停售,封存并报告属地药监,不得擅自处理。21.下列药品中,属于妊娠毒性分级X级的是A.叶酸片B.华法林钠片C.沙利度胺片D.头孢拉定胶囊答案:C解析:沙利度胺致畸作用明确,FDA分级X级,禁用于孕妇。22.药品零售企业执业药师不在岗时,应A.停止销售处方药B.可销售非处方药C.可销售处方药但需登记D.可销售外用处方药答案:A解析:处方药必须凭执业药师审核,药师不在岗应停售处方药并挂牌告知。23.下列关于药品召回的说法,正确的是A.一级召回应在24小时内通知停售B.二级召回应在48小时内通知停售C.三级召回应在72小时内通知停售D.召回信息无需告知顾客答案:A解析:一级召回(严重健康危害)24小时内通知,二级48小时,三级72小时;企业应公示召回信息。24.某药品通用名为“布洛芬缓释胶囊”,其商品名为“芬必得”,在标签上排版要求A.商品名与通用名同行,字体大小相等B.商品名在上,字体不得大于通用名二分之一C.通用名在上,字体不得小于商品名二分之一D.通用名显著突出,字体面积≥商品名二分之一答案:D解析:24号令规定,通用名必须显著,单字面积≥商品名二分之一。25.药品零售企业拆零销售时,拆零包装袋上无需标注A.药品名称B.规格C.批号D.批准文号答案:D解析:拆零袋必须标注名称、规格、批号、有效期、用法用量、拆零单位,批准文号可不标。26.下列药品中,属于国家组织集中带量采购品种的是A.阿莫西林胶囊(0.25g)B.维生素B2片C.葡萄糖注射液(5%)D.复方氢氧化铝片答案:A解析:第九批集采含阿莫西林口服常释剂型,中选企业供应零售终端。27.药品零售企业销售含可待因复方口服液体制剂,需A.登记身份证,一次销售≤2最小包装B.登记身份证,一次销售≤1最小包装C.无需登记,按处方药管理D.禁止销售答案:B解析:2024年公告将含可待因口服液纳入特殊管理,一次限售1最小包装。28.下列关于药品陈列的说法,正确的是A.处方药与非处方药可混放同一货架B.外用与内服可相邻陈列C.药品与保健品可混放D.药品与医疗器械分区陈列答案:D解析:GSP要求药品、医疗器械、保健品分区,处方药与非处方药分开,外用药与内服药分开。29.药品零售企业计算机系统数据备份频率应为A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次答案:A解析:GSP附录《计算机系统》要求每日自动备份,异地保存。30.下列关于药品不良反应报告主体,错误的是A.药品零售企业B.医疗机构C.药品生产企业D.药品研发机构答案:D解析:研发机构非上市许可持有人,不承担强制报告义务。二、配伍选择题(每题1分,共20分。每组试题共用五个选项,每题一个最佳答案,选项可重复)【31~35】A.甲类OTCB.乙类OTCC.处方药D.双跨品种E.保健品31.复方氨酚烷胺片(感康)属于32.维生素C泡腾片(果维康)属于33.阿奇霉素干混悬剂属于34.复方甘草片属于35.鱼油软胶囊属于答案:31D32B33C34C35E解析:感康含金刚烷胺属双跨;果维康乙类;阿奇霉素抗菌药处方;复方甘草片含阿片,处方;鱼油非药品。【36~40】A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色E.白色36.高警示药品标签底色37.外用药专柜标识色38.非处方药专区标识色39.处方药专区标识色40.待验药品货位色标答案:36A37C38B39A40D解析:ISMP中国推荐高警示红底白字;外用药蓝;OTC绿;处方药红;待验黄。【41~45】A.2~8℃B.不超过20℃C.不超过25℃D.常温(10~30℃)E.避光且不超过25℃41.人血白蛋白注射液运输温度42.双歧杆菌三联活菌胶囊贮藏温度43.阿托伐他汀钙片贮藏温度44.硝苯地平控释片贮藏温度45.注射用头孢曲松钠(未开封)贮藏温度答案:41A42A43C44C45D解析:白蛋白冷链;活菌制剂2~8℃;他汀、硝苯地平≤25℃;头孢粉针常温。【46~50】A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回46.药品标签缺少“运动员慎用”属47.药品中检出玻璃屑属48.药品含量低于标准但无害属49.企业自查发现药品水分超标主动召回属50.药监抽验发现重金属超标要求召回属答案:46C47A48B49D50E解析:缺警示语三级;玻璃屑一级;含量略低二级;企业主动属主动召回;药监要求属责令召回。三、综合分析题(共20分,每题10分)51.案例:2025年7月15日,某连锁门店执业药师小李在审方时发现一张手写处方:患者:王××,男,68岁,临床诊断:2型糖尿病伴周围神经病变。Rp:①二甲双胍片0.5g×100片Sig:1gtidpo②格列美脲片2mg×30片Sig:4mgqdpo③普瑞巴林胶囊75mg×20粒Sig:150mgbidpo④依帕司他片50mg×30片Sig:50mgtidpo⑤维生素B1片10mg×100片Sig:10mgtidpo问题:(1)指出处方中存在的3处潜在问题并说明理由;(2)作为药师应如何干预;(3)若医师坚持原处方,药师应如何处理?答案与解析:(1)问题:①二甲双胍日剂量3g,超过说明书最大日剂量2.55g(0.85gtid),增加乳酸酸中毒风险;②格列美脲日剂量4mg,为最大推荐剂量,对68岁老年人易发生低血糖;③普瑞巴林日剂量300mg,说明书推荐起始150mg/d,肾功能减退者需减量,老年人需评估肌酐清除率。(2)干预:立即电话联系处方医师,说明超剂量风险,建议二甲双胍降至0.5gtid,格列美脲降至1mgqd起始,普瑞巴林75mgbid;记录沟通内容并签名。(3)若医师坚持:尊重医师治疗权,但需在处方双签字确认“已告知风险,医师坚持”,并在计算机系统备注“超说明书用量,已告知”;同时向顾客详细说明注意事项,建议监测血糖、肾功能,发现不适立即就医。52.案例:2025年8月20日,门店收到配送中心退回的“温度异常通知单”:药品:重组人胰岛素注射液(笔芯)数量:10支运输记录:车载温控仪显示2~8℃,但到货时实测12℃,持续4小时。问题:(1)该药品是否可继续销售?(2)门店需完成哪些记录与报告?(3)如何评估风险?答案与解析:(1)不可直接销售。胰岛素为蛋白多肽,12℃偏离4小时,虽低于25℃,但可能加速降解,需启动偏差评估。(2)记录与①填写《冷链偏离事件表》,记录时间、温度、持续时间、批号;②拍照留存现场温度计读数;③24小时内上报总部质量部,同步在计算机系统锁定库存;④总部委托厂家进行稳定性评估,出具书面结论。(3)风险评估:依据厂家提供的加速试验数据,若12℃4小时降解率<5%,可降级为“非冷链促销”并缩短保质期至1个月;若降解率>5%,则按不合格品销毁,并向药监报告。四、简答题(共30分,每题10分)53.简述药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时应执行的“五个必须”流程。答案:(1)必须查验购买人身份证原件并登记姓名、身份证号;(2)必须专册登记药品名称、规格、销售数量、日期;(3)必须一次销售≤2最小包装;(4)必须开具销售凭证并留存复印件;(5)必须在计算机系统实时上传销售信息至药监平台。解析:依据2024年《关于进一步加强含麻黄碱复方制剂管理的通知》。54.列举执业药师在慢病管理中的三项核心职责,并给
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