2026年中药院内制剂开发合同

2026年中药院内制剂开发合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，就乙方向甲方提供中药院内制剂开发服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、开发内容

1、乙方向甲方提供中药院内制剂的开发服务，包括但不限于制剂配方设计、工艺研究、质量标准制定、稳定性考察、安全性评价、临床试验协调等。

2、开发的中药院内制剂名称：__________________，剂型：__________________，主要成分：__________________。

3、乙方应确保开发的中药院内制剂符合国家相关法律法规及行业规范要求，并取得必要的审批或备案文件。

4、甲方有权对乙方的开发方案、研究过程、数据资料等进行监督和检查，乙方应积极配合并提供真实、完整的资料。

二、开发方式

1、乙方向甲方提供中药院内制剂开发服务的地点：__________________。

2、具体开发范围包括：制剂配方优化、制备工艺研究、质量标准起草、稳定性试验、安全性评价、临床试验方案设计及实施、成果转化等。

3、开发团队：乙方应组建专业的开发团队，包括药剂学、药理学、质量控制等领域的专家，并向甲方提供核心团队成员的简历及资质证明。

4、开发周期：自本合同签订之日起至中药院内制剂完成所有必要开发工作止，预计周期为_______个月，具体时间安排详见附件。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供与中药院内制剂开发相关的背景资料、临床需求及预期目标，并配合乙方开展必要的调研和试验。

2、甲方应为乙方提供必要的试验场地、设备设施及支持，并确保乙方开发人员能够顺利开展工作。

3、甲方有权对乙方的开发进度、质量标准、数据真实性等进行监督和检查，乙方应如实汇报并提供相关资料。

4、如甲方发现乙方提供的服务或成果不符合合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在10个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定向乙方支付开发费用，并配合乙方办理相关审批或备案手续。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施中药院内制剂开发的合法资质，并拥有相应的研发能力和经验。

2、乙方应组建专业的开发团队，并确保团队成员具备相应的专业能力和资质，严格按照科研规范开展开发工作。

3、乙方应制定详细的中药院内制剂开发计划，并按时向甲方汇报开发进度、阶段性成果及遇到的问题。

4、乙方应确保开发的中药院内制剂符合国家相关法律法规及行业规范要求，并取得必要的审批或备案文件。

5、乙方应向甲方提供完整的中药院内制剂开发资料，包括但不限于制剂配方、制备工艺、质量标准、稳定性数据、安全性评价报告、临床试验报告等。

6、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，保护甲方的商业秘密和技术秘密，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

四、开发费用及支付方式

1、中药院内制剂开发费用实行分阶段支付制，具体支付节点和金额如下：

（1）合同签订后_______日内，甲方支付总开发费用的_______%，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

（2）完成制剂配方设计后_______日内，甲方支付总开发费用的_______%，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

（3）完成制备工艺研究后_______日内，甲方支付总开发费用的_______%，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

（4）完成质量标准制定后_______日内，甲方支付总开发费用的_______%，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

（5）完成所有开发工作并取得必要审批或备案文件后_______日内，甲方支付剩余总开发费用的_______%，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

2、支付方式：甲方通过银行转账方式向乙方支付开发费用，乙方应在收到款项后向甲方提供等额的正规发票。

3、开发费用含税金额为人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总开发费用的_______%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付开发费用的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付开发费用，乙方有权解除合同。

3、因乙方原因导致中药院内制剂开发工作无法继续进行或开发成果不符合合同要求的，乙方应承担相应的赔偿责任，并退还甲方已支付的开发费用。

4、因乙方人员故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。

5、甲方有权提前30天以书面形式通知乙方解除合同，若因甲方原因导致合同解除，乙方应退还甲方已支付但尚未使用的开发费用。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式拾贰份，双方各执陆份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：