2025年高职生物制药技术（制药技术实战）试题及答案

2025年高职生物制药技术（制药技术实战）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案的序号填入题后的括号内）1.生物制药技术中，关于药物提取的关键步骤，以下说法正确的是（）A.只要选择合适的溶剂就能完全提取出药物B.提取过程中温度越高越好C.需根据药物性质选择合适的提取方法和条件D.提取后无需进行分离纯化2.在生物制药中，对于蛋白质类药物的保存，通常需要注意（）A.高温环境B.适宜的pH值C.无需特殊条件D.强酸性环境3.以下哪种生物技术在生物制药中用于生产重组蛋白药物（）A.基因编辑技术B.细胞融合技术C.发酵技术D.蛋白质工程技术4.生物制药过程中，对于微生物发酵生产药物，发酵罐的清洁至关重要，其主要目的是（）A.防止微生物污染影响发酵B.增加发酵罐的使用寿命C.使发酵罐外观更干净D.减少发酵罐的能耗5.关于生物制药中药物质量控制，以下不正确的是（）A.只需要检测药物的含量B.需检测药物的纯度C.要检测药物的稳定性D.要检测药物的安全性6.生物制药技术中，对于中药材的炮制，其作用不包括（）A.降低毒性B.提高疗效C.改变药性D.增加药材重量7.在生物制药生产车间，人员进入洁净区需要进行的操作不包括（）A.更换工作服B.洗手消毒C.佩戴口罩D.直接进入8.生物制药中，利用基因工程技术生产胰岛素，首先要做的是（）A.培养大肠杆菌B.提取胰岛素基因C.构建表达载体D.进行发酵9.以下哪种物质在生物制药中可作为药物载体（）A.淀粉B.脂质体C.纤维素D.葡萄糖10.生物制药技术研发过程中，临床前研究不包括（）A.药物的疗效研究B.药物的毒理学研究C.药物的药代动力学研究D.药物的剂型研究11.生物制药中，对于生物活性物质的分离，常用的色谱方法是（）A.离子交换色谱B.硅胶柱色谱C.纸色谱D.气相色谱1十二、在生物制药生产中，对于生产设备的验证，主要目的是（）A.检查设备是否美观B.确保设备能正常运行C.保证设备符合生产工艺要求D.降低设备采购成本13.生物制药技术中，关于药物制剂的稳定性，以下说法错误的是（）A.温度对药物制剂稳定性影响不大B.湿度可能影响药物制剂稳定性C.光照会使某些药物制剂变质D.制剂的pH值会影响稳定性14.利用细胞工程技术生产单克隆抗体，需要用到的细胞是（）A.骨髓瘤细胞B.淋巴细胞C.杂交瘤细胞D.以上都是15.生物制药过程中，对于废水的处理，常用的方法是（）A.直接排放B.化学沉淀法C.生物降解法D.焚烧法16.在生物制药中，对于药用辅料的选择，不需要考虑的因素是（）A.与药物的相容性B.价格C.安全性D.稳定性17.生物制药技术中，关于药物的干燥，以下说法正确的是（）A.干燥温度越高越好B.干燥时间越长越好C.要根据药物性质选择合适的干燥方法D.干燥后无需检测含水量18.利用基因工程技术生产疫苗，其优势不包括（）A.产量高B.安全性好C.成本低D.免疫效果差19.生物制药生产车间的空气净化系统主要作用是（）A.调节车间温度B.调节车间湿度C.去除空气中的微粒和微生物D.降低车间噪音20.在生物制药中，对于药物的包装，其作用不包括（）A.保护药物B.便于储存C.增加药物疗效D.便于运输第II卷（非选择题，共60分）21.（10分）简述生物制药技术中药物提取的一般流程。22.（10分）在生物制药中，说明蛋白质类药物的分离纯化方法及原理。23.（10分）结合生物制药技术，谈谈如何保证药物的质量和安全性。24.（15分）材料：在生物制药研发过程中，某研究团队致力于开发一种新型抗癌药物。他们通过基因工程技术构建了一种重组蛋白，经过一系列实验，发现该重组蛋白在体外细胞实验中对癌细胞有显著的抑制作用。但在动物实验阶段，出现了一些问题，动物出现了免疫反应。问题：请分析可能导致动物出现免疫反应的原因，并提出解决措施。25.（15分）材料：某生物制药企业生产一种治疗心血管疾病的药物，在生产过程中对原材料的质量把控严格，采用先进的生产工艺，并且对生产设备进行定期维护和验证。但在市场抽检中，发现部分产品的疗效不稳定。问题：请分析可能导致产品疗效不稳定的原因，并提出改进建议。答案：1.C2.B3.A4.A5.A6.D7.D8.B9.B10.A11.A12.C13.A14.D15.C16.B17.C18.D19.C20.C21.药物提取一般流程：首先根据药物性质选择合适的提取溶剂，常用的有水、乙醇等。然后采用合适的提取方法，如煎煮法、渗漉法、回流提取法等。提取后进行固液分离，可采用过滤、离心等方法。接着对提取液进行浓缩，去除部分溶剂。最后对浓缩液进行初步纯化，如采用沉淀法等，为后续进一步纯化做准备。22.蛋白质类药物分离纯化方法及原理：离子交换色谱，利用蛋白质所带电荷不同，在离子交换树脂上进行吸附和解吸分离；凝胶过滤色谱，根据蛋白质分子大小不同，在凝胶柱中移动速度不同而分离；亲和色谱，利用蛋白质与特定配体的亲和力，将其从混合物中分离出来。23.保证药物质量和安全性：严格控制原材料质量，从源头把关。采用先进且合适的生产工艺，确保药物的纯度和稳定性。对生产设备进行定期维护和验证，保证生产过程的可靠性。加强质量检测，包括含量、纯度、稳定性、安全性等多方面检测。建立完善的质量控制体系，规范生产和检测流程。24.可能原因：重组蛋白作为外来抗原，引发动物免疫系统识别和攻击。解决措施：对重组蛋白进行修饰，降低其免疫原性；优化给药方式，如采用脂质体等载体包裹重组蛋白，减少其与免疫系统直接接触；在动物实验前进行预免疫，使动物免疫系统适应重组蛋白，降低免疫反应强度。25.可能原因：原材料质量虽把控严格，但可能存在批次差异影响疗效；生产工艺先进但可能在某些环节参数