2025年高职药品经营与管理（药品经营进阶）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（药品经营进阶）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药品经营企业的质量管理体系文件不包括以下哪项？（）A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.药品采购计划D.操作规程2.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C.药学大专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.药学本科或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学高级以上专业技术职称3.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格4.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年5.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为（）A.黄色B.绿色C.红色D.蓝色6.药品批发企业的仓库应划分的区域不包括（）A.待验库（区）B.合格品库（区）C.不合格品库（区）D.研发库（区）7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.5个最小包装D.7个最小包装8.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当（）A.立即停止销售B.通知相关生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.以上都是9.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.药品广告批准文号复印件10.药品经营企业对首营品种的审核，应当查验加盖供货单位原印章的资料不包括（）A.药品生产批准证明文件复印件B.药品检验报告书C.药品说明书D.药品包装材料注册证书复印件11.药品经营企业的药品采购记录应当保存至超过药品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.药品有效期后1年，但不得少于3年D.药品有效期后1年，但不得少于5年12.药品零售企业的营业场所应与生活区分开，营业场所和仓库应当保持的环境条件是（）A.整洁、卫生B.通风、干燥C.无污染物和污染源D.以上都是13.药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点不包括（）A.发现B.存放C.处理D.销售14.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应具有（）A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业本科以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业本科以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称15.药品零售企业销售处方药时，应当凭（）A.执业药师处方B.执业医师处方C.医师处方D.以上均可16.药品经营企业的药品养护工作的主要职责不包括（）A.指导保管人员对药品进行合理储存B.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境C.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录D.负责药品采购计划的制定17.药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（）A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度D.具有药品经营质量管理规范认证证书18.药品零售企业销售非处方药时，应当（）A.由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品B.根据药品的适应证、药理作用、用法用量、不良反应和注意事项等，向顾客提供用药指导C.对有配伍禁忌、超剂量的处方，应当拒绝调配、销售D.以上都是19.药品经营企业的药品出库应遵循的原则是（）A.先产先出B.近期先出C.按批号发货D.以上都是20.药品经营企业对顾客反映的药品质量问题，应当（）A.认真对待B.详细记录C.及时处理D.以上都是第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共每题3分，共15分）答题要求：请在每题的横线上填写正确答案。1.药品经营企业应建立药品追溯体系，实现药品______、______、______等环节的全过程追溯。2.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的______。3.药品批发企业的质量管理部门应当负责对______、______、______等进行质量审核。4.药品经营企业对库存药品应定期进行盘点，做到______相符。5.药品经营企业的药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定，不得含有______、______、______等内容。（二）简答题（共每题5分，共15分）答题要求：简要回答问题，条理清晰。1.简述药品经营企业质量管理体系的构成要素。2.药品零售企业在销售处方药和非处方药时有哪些不同要求？3.药品经营企业如何进行药品的验收工作？（三）案例分析题（共每题10分，共20分）答题要求：分析案例，回答问题，并说明理由。1.某药品零售企业在销售药品时，未按照规定开具销售凭证，被药品监督管理部门责令改正，并处以罚款。请分析该企业违反了哪些规定，应承担什么法律责任？2.某药品批发企业在验收药品时，发现一批药品的外观与说明书不符，但未进行进一步检查就入库了。后来该批药品在销售过程中被顾客投诉质量问题。请分析该企业在验收环节存在哪些问题，应如何处理？（四）材料分析题（共每题10分，共10分）答题要求：阅读材料，回答问题，并结合所学知识进行分析。材料：近年来，随着药品市场的不断发展，药品经营企业面临着越来越多的挑战和机遇。一方面，药品监管部门对药品经营企业的监管力度不断加大，要求企业严格遵守法律法规，确保药品质量安全；另一方面，消费者对药品质量和服务的要求也越来越高，促使企业不断提升自身的经营管理水平。问题：请结合材料，分析药品经营企业应如何应对当前的形势，提高自身的竞争力？（五）综合应用题（共每题10分，共10分）答题要求：根据题目要求，综合运用所学知识进行分析和解答。假设你是一家药品经营企业的负责人，现在企业面临着库存积压、资金周转困难等问题。请你结合所学的药品经营管理知识，提出一些解决问题的建议和措施。答案：1.C2.A3.C4.B5.A6.D7.A8.D9.D10.D11.C12.D13.D14.A15.B16.D17.D18.D19.D20.D填空题答案：1.采购、储存、销售2.销售凭证3.供货单位、购进药品、首营品种4.账、货5.虚假、夸大、误导消费者简答题答案：1.包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。2.销售处方药凭执业医师处方，由执业药师或药师审核签字后调配销售；销售非处方药可由消费者自行选购，药师应提供用药指导。3.验收人员应逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书等，核对药品的数量、规格、批号等，检查药品的合格证明文件等。案例分析题答案：1.违反了销售药品应开具销售凭证的规定。应承担责令改正，并处以罚款的法律责任。2.验收环节未对外观不符的药品进一步检查就入库，存在失职。应立即停止销售该批药品，召回已销售药品，对该批药品进行详细检查，查