2025年生物制药研发合作协议

2025年生物制药研发合作协议鉴于双方希望在生物制药领域开展研发合作，利用各自的技术、资源和专业知识，共同开发新的治疗药物或改进现有药物，依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，经友好协商，达成协议如下：第一条合作目的与范围双方同意基于平等互利、优势互补的原则，在平等自愿的基础上，就[请在此处填写具体的合作研发领域，例如：靶向特定癌变信号通路的创新抗体药物]的研发合作事宜，签订本协议。合作范围包括但不限于[请在此处列举具体合作内容，例如：候选药物分子的发现、设计、筛选与优化；临床前研究（包括药效学、药代动力学、毒理学研究）；临床试验的方案设计与实施；新药注册申报与后续维护等]。本协议有效期为自双方授权代表签字盖章之日起[请在此处填写年限，例如：五]年，除非本协议另有约定或提前终止。第二条合作双方甲方：[请在此处填写甲方公司全称]法定代表人：[请在此处填写]注册地址：[请在此处填写]乙方：[请在此处填写乙方公司全称]法定代表人：[请在此处填写]注册地址：[请在此处填写]第三条合作内容与分工1.甲方负责合作研发项目中的[请在此处明确甲方具体职责，例如：负责项目早期靶点筛选、验证，开展候选药物分子的初步设计与合成，提供部分早期研究经费支持]等工作。2.乙方负责合作研发项目中的[请在此处明确乙方具体职责，例如：负责候选药物分子的后期优化与工艺开发，承担临床前研究全部工作（包括药效、药代、毒理），负责临床试验方案设计、申报与执行，以及后续注册申报与维护]等工作。3.双方同意根据项目进展，定期召开项目会议，讨论项目进展、技术路线、经费使用等事宜。会议纪要经双方确认后作为本协议的补充。第四条研发目标与里程碑双方共同设定以下研发里程碑（以下仅为示例，需根据实际情况详细约定）：1.Milestone1:甲方完成靶点验证报告，并交付初步设计的候选化合物，乙方在收到后[请在此处填写时间，例如：三个月]内启动合成与初步筛选；双方在本里程碑达成后[请在此处填写时间，例如：三十]日内完成确认，甲方支付第一笔研发费用[请在此处填写金额]元。2.Milestone2:乙方完成最优候选化合物的临床前综合评价报告，并获得[请在此处填写相关机构，例如：国家药品监督管理局]的临床试验批准（IND）；双方在本里程碑达成后[请在此处填写时间，例如：三十]日内完成确认，甲方支付第二笔研发费用[请在此处填写金额]元。3.Milestone3:乙方完成[请在此处填写具体试验，例如：II期临床试验]主要终点的数据分析，并提交[请在此处填写相关机构，例如：国家药品监督管理局]的上市申请（BLA/MAA）；双方在本里程碑达成后[请在此处填写时间，例如：三十]日内完成确认，甲方支付第三笔研发费用[请在此处填写金额]元。4.Milestone4:乙方获得[请在此处填写相关机构，例如：国家药品监督管理局]的新药证书（或视同新药证书的批准文件）；双方在本里程碑达成后[请在此处填写时间，例如：三十]日内完成确认，甲方支付第四笔研发费用[请在此处填写金额]元。具体的里程碑定义、达成标准、验收流程及相应的费用支付金额和时间，由双方在达成各自对应的里程碑后协商确定，并签署书面确认文件。第五条知识产权1.背景知识产权:各方在签订本协议前已拥有的所有知识产权（包括但不限于专利、专利申请权、技术秘密、软件著作权等），仍归各自所有。为履行本协议之目的，各方授予对方在协议有效期内、合作范围内免费、不可转让、非独占的使用其背景知识产权的权利。2.前景知识产权:双方合作期间利用各自背景知识产权及投入的其他资源（包括资金、人力等）所产生的新增知识产权（以下简称“前景知识产权”），其归属方式如下：[请在此处详细约定前景知识产权的归属，例如：所有前景知识产权均归甲方所有；乙方为完成本协议约定工作而投入的特定资源所产生的前景知识产权，归乙方所有，甲方应授予乙方一项[请在此处约定许可类型，例如：不可独占、不可转让]的许可，允许乙方在[请在此处约定范围，例如：自身产品开发和销售]中使用。或双方共有，共同申请，共有权利行使需经双方书面同意等]。3.双方均有义务保护前景知识产权，并应根据对方的要求提供必要的协助。任何一方未经另一方书面同意，不得随意放弃、转让或许可前景知识产权给第三方。4.双方同意，除本协议另有约定外，双方及双方员工、代理人应对在合作过程中接触到的对方或第三方（包括但不限于合作对象、供应商、被委托方）的知识产权（包括但不限于专利、技术秘密、商业计划等）承担保密义务。第六条费用与支付1.为支持合作研发项目的进行，甲方同意向乙方支付总研发费用共计[请在此处填写总金额]元。支付方式为[请在此处约定支付方式，例如：分期支付，即在本协议生效后[请在此处填写时间]内支付[请在此处填写金额]元，其余款项根据里程碑达成情况支付]。2.甲方支付的费用应覆盖乙方为履行本协议第二条所述职责所发生的合理支出，包括但不限于研究经费、人员工资、试验费、设备费、差旅费、注册费等。乙方应保留相关费用的原始凭证，并应甲方要求进行合理的解释和提供必要的证明文件。3.乙方应在本协议约定的支付条件成就后[请在此处填写时间，例如：十五]日内，向甲方开具等额发票，甲方在收到发票并审核无误后[请在此处填写时间，例如：三十]日内将款项支付至乙方指定的银行账户：账户名称：[请在此处填写乙方账户名]开户银行：[请在此处填写乙方开户行]银行账号：[请在此处填写乙方银行账号]4.如因乙方原因导致项目未能按计划进行，甲方有权暂停或减少向乙方支付相关费用，直至问题得到解决。第七条保密义务1.双方确认，在本协议有效期内及本协议终止后[请在此处填写年限，例如：三]年内，双方及其授权代表、员工、代理人（以下简称“受托人”）均应对从对方获取的、载有“保密”标识或根据其性质应合理认定为保密的所有信息（以下简称“保密信息”）承担保密义务。2.保密信息包括但不限于本协议内容、双方的技术信息、商业计划、财务数据、客户信息、供应商信息、员工信息、未公开的试验数据、专利申请文件及授权专利、注册申报资料等。3.受托人仅为履行本协议之目的使用保密信息，不得用于任何其他用途，不得向任何第三方披露（除非事先获得对方书面同意，或法律法规强制要求披露），并应采取不低于保护自身同类保密信息的谨慎程度来保护保密信息。4.以下情况不属于披露或泄露：（1）披露时，该信息已非保密信息；（2）受托人能够证明在披露前已从无保密义务的第三方合法获得该信息；（3）受托人独立开发出该信息，并能提供书面证据证明；（4）根据法律法规或有权机关的要求，必须披露该信息，但应在法律允许的范围内尽力提前通知对方，并配合对方采取合理的保护措施。5.本保密义务不因本协议的终止而失效，持续有效。第八条合作管理与沟通1.双方指定以下人员作为本协议的接口人：甲方接口人：[请在此处填写姓名及职务]乙方接口人：[请在此处填写姓名及职务]2.双方接口人负责日常沟通、协调和文件传递。双方同意每月至少召开一次项目例会，讨论项目进展、存在问题及下一步计划。会议纪要由记录方整理，经双方接口人审阅确认后生效。3.对于本协议执行过程中的重大事项，如技术路线重大调整、研发计划变更、重要费用支出、知识产权处置等，需经双方授权代表书面同意。第九条合作终止1.除本协议另有约定外，发生下列情况之一时，本协议可终止：(1)双方协商一致同意终止；(2)一方严重违反本协议约定，经另一方书面催告后[请在此处填写时间，例如：三十]日内仍未纠正的；(3)一方进入破产、清算或解散程序；(4)因不可抗力导致本协议无法继续履行的；(5)项目研发实质性停滞超过[请在此处填写时间，例如：六]个月，经双方努力仍无法恢复的。2.协议终止时，双方应进行项目资料和成果的交接。属于前景知识产权的，其归属及使用按照本协议第五条约定执行。属于双方共有的，未行使权利的一方有权以同等条件优先获得行使权。3.协议终止后，双方仍有义务遵守本协议的保密条款、知识产权条款以及法律规定的其他义务。甲方应按照本协议约定结清所有应付款项。乙方应向甲方返还或销毁包含保密信息及背景知识产权的技术资料和样品（如有）。第十条违约责任1.若一方违反本协议的任何条款，特别是保密义务、知识产权归属、里程碑支付等关键条款，应被视为违约行为。2.违约方应赔偿因其违约行为给守约方造成的一切直接损失和可预见的间接损失。3.若因一方违约导致本协议无法继续履行或协议目的无法实现，守约方有权单方面解除本协议，并要求违约方承担违约责任。4.任何一方逾期支付款项的，每逾期一日，应按逾期支付金额的[请在此处填写比例，例如：万分之五]向对方支付违约金，但违约金总额不超过本协议约定应付款项的[请在此处填写比例，例如：百分之十]。第十一条法律适用与争议解决1.本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[请在此处选择仲裁或诉讼，例如：仲裁委员会，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁；或：有管辖权的人民法院诉讼解决]。第十二条不可抗力1.“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、动乱、政府行为、法律政策重大调整等。2.遭遇不可抗力的一方应在不可抗力发生后[请在此处填写时间，例如：七]日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响程度，协商决定是否延期履行、部分履行或解除本协议。3.因不可抗力导致的履行延迟或不能履行，受影响方不承担违约责任，但应及时采取合理措施减少损失。第十三条其他1.本协议构成双方就合作事宜达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的沟通、协议、谅解。2.对本协议的任何修改或补充，均须经双方授权代表书面签署后方能生效。3.本协议中任何一方变更名称、地址、法定代表人等，应及时书面通知对方。4.