规范医生用药管理制度

PAGE规范医生用药管理制度一、总则（一）目的为加强医院药品管理，规范医生用药行为，确保患者用药安全、有效、合理，提高医疗质量，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于医院全体医生，包括临床科室医生、药剂科医生及其他涉及药品使用的相关人员。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购与供应管理（一）药品采购计划1.各临床科室应根据本科室患者疾病谱、诊疗需求及药品库存情况，每月定期制定药品采购计划。计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.药剂科负责汇总各科室采购计划，结合医院药品库存动态、药品周转率及临床用药趋势，进行综合分析和审核，制定全院药品采购计划。3.药品采购计划应遵循“以销定购、合理储备”的原则，确保药品供应的及时性和合理性，避免药品积压或缺货现象。（二）供应商选择与管理1.建立严格的药品供应商评估和选择机制。药剂科会同相关部门对药品供应商的资质、信誉、产品质量、价格、配送服务等进行全面评估，选择优质供应商。2.与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应、退换货、不良反应报告等方面的权利和义务。3.定期对供应商进行考核，考核内容包括药品质量抽检情况、交货及时性、售后服务等。对于考核不合格的供应商，及时采取警告、暂停供货、取消合作等措施。（三）药品验收与入库1.药品到货后，药剂科验收人员应依据药品采购合同、质量标准及相关规定，对药品的数量、规格、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行仔细验收。2.验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并及时办理入库手续。入库药品应按照药品特性分类存放，确保药品储存条件符合要求。3.对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，注明不合格原因，并按照规定进行妥善处理，如退货、换货或销毁等。三、药品储存与保管（一）储存条件1.医院应设置符合药品储存要求的仓库，根据药品的性质和特点，分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域。各区域应配备相应的温湿度调控设备，确保药品储存环境符合规定。2.常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度应控制在2℃8℃。同时，仓库相对湿度应保持在35%75%之间。3.特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家相关规定，设置专库或专柜进行储存，并实行双人双锁管理。（二）药品养护1.药剂科应定期对库存药品进行养护检查，一般药品每月检查一次，重点养护品种（如易变质、近效期药品等）应增加检查频次。2.养护人员应检查药品的外观质量，如有无变色、变形（丸剂、片剂等）、发霉、虫蛀、渗漏等情况，同时检查药品的包装、标签、说明书等是否完好。3.对检查中发现的问题药品，应及时采取相应措施，如隔离存放、暂停发货、通知供应商处理等。对于近效期药品，应及时填写近效期药品催销表，通知临床科室优先使用。（三）库存盘点1.医院应建立定期库存盘点制度，每月末或每季度末对药品库存进行全面盘点。盘点工作由药剂科负责组织实施，相关人员应认真核对药品的实际数量与账目记录是否一致。2.盘点结束后，应编制库存盘点报告，详细记录盘点结果，包括盘盈、盘亏药品的名称、规格、数量、金额等信息。对于盘盈、盘亏情况，应查明原因，提出处理意见，并及时调整账目。3.通过库存盘点，及时发现药品管理中存在的问题，如药品丢失、损坏、过期等，采取有效措施加以改进，确保药品库存账实相符。四、医生处方管理（一）处方权限1.医生应按照《执业医师法》等相关规定，取得相应的执业资格证书和处方权后方可开具处方。2.进修医师、实习医师在上级医师指导下，经医院医务部门批准后，可开具一定范围内的处方，但不得单独开具处方。3.医院应定期对医生的处方权进行审核和调整，对于不符合处方权限规定或出现严重用药问题的医生，应暂停或取消其处方权。（二）处方开具1.医生应根据患者病情，严格掌握用药适应证、禁忌证、用法用量等，遵循安全、有效、经济的用药原则，合理开具处方。2.处方内容应书写规范、完整，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药起止时间、医师签名等。3.药品名称应使用通用名，不得使用商品名、别名等。处方剂量应严格按照药品说明书规定开具，特殊情况需要超剂量使用时，应注明原因并再次签名。（三）处方审核与调配1.药剂科应设立专门的处方审核岗位，对医生开具的处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。2.对于审核合格的处方，药剂科调配人员应按照处方要求准确调配药品，并进行核对。核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等，确保调配药品与处方一致。3.对于审核不合格的处方，如存在用药不适宜、超剂量、重复用药、配伍禁忌等问题，审核人员应及时与处方医生沟通，提出修改建议。处方医生确认后，方可进行调配。（四）处方点评1.医院应建立处方点评制度，定期对处方进行点评。处方点评工作由药剂科负责组织实施，邀请临床专家、药师等参与。2.处方点评应按照一定的抽样比例，随机抽取门诊和住院处方进行分析评价。点评内容包括处方书写质量、用药合理性、抗菌药物使用情况等。3.对不合理处方应进行分类统计和分析，找出存在的问题及原因，并定期向临床科室反馈。对于经常开具不合理处方的医生，应进行重点培训和教育，督促其改进用药行为。五、药品不良反应监测与报告（一）监测职责1.医院应建立药品不良反应监测小组，由药剂科、临床科室、护理部等相关人员组成。监测小组负责组织开展全院药品不良反应监测工作。2.药剂科负责收集、整理、分析药品不良反应报告，并及时向药品监督管理部门和上级医疗机构报告。临床科室医生和护士应密切观察患者用药后的反应，发现可疑药品不良反应及时报告。（二）报告程序1.医生、护士等发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等内容。2.将报告表提交至所在科室护士长或主任审核后，报送至药剂科。药剂科收到报告表后，应在规定时间内进行初步分析和评价，并及时向药品监督管理部门和上级医疗机构报告。3.对于严重药品不良反应（如导致死亡、危及生命、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤等），应立即报告，并在15个工作日内完成调查报告。（三）监测数据分析与利用1.药剂科应定期对收集到的药品不良反应报告进行汇总分析，了解药品不良反应的发生情况、分布特点、严重程度等。2.根据监测数据分析结果，及时调整药品采购计划、用药目录等，避免或减少药品不良反应的发生。同时，将监测数据反馈给临床科室，为医生合理用药提供参考依据。六、抗菌药物临床应用管理（一）抗菌药物分级管理1.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。2.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。3.医院应明确各级抗菌药物的使用权限，医生应根据患者病情和抗菌药物分级管理规定，合理选用抗菌药物。（二）抗菌药物临床应用监测1.医院应建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对全院抗菌药物使用情况进行统计分析。统计内容包括抗菌药物使用品种、数量、金额、使用率、使用强度、细菌耐药率等。2.药剂科应每月向临床科室反馈抗菌药物使用监测数据，对使用量排名靠前的抗菌药物、使用率和使用强度异常的科室进行重点监控。3.临床科室应根据监测结果，分析本科室抗菌药物使用存在的问题，采取有效措施加以改进，如加强抗菌药物合理使用培训、严格掌握用药适应证等。（三）抗菌药物处方点评1.抗菌药物处方点评是处方点评工作的重要内容。医院应按照规定的抽样比例，对门诊和住院抗菌药物处方进行点评。2.点评内容包括抗菌药物使用的合理性、适应证选择、用药剂量、用药疗程、联合用药等方面。对于不合理使用抗菌药物的处方，应进行详细记录和分析，并提出整改意见。3.对抗菌药物不合理使用情况较为严重的科室和医生，医院应进行专项整治，采取警告、诫勉谈话、暂停处方权等措施，督促其规范抗菌药物使用行为。七、培训与教育（一）培训计划1.医院应制定医生用药管理培训计划，定期组织开展相关培训活动。培训计划应根据医院实际情况和医生需求，确定培训内容、培训方式、培训时间等。2.培训内容包括法律法规、药品管理知识、合理用药知识、抗菌药物临床应用管理、药品不良反应监测等方面。培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、在线学习等多种形式。（二）培训实施1.药剂科负责组织实施医生用药管理培训工作。培训师资可邀请医院内部专家、药学专业人员、药品监管部门工作人员等担任。2.定期组织培训考核，考核方式可采用考试、撰写论文、案例分析、现场操作等多种形式。对考核合格的医生颁发培训合格证书，并将培训考核结果与医生绩效考核挂钩。（三）继续教育1.鼓励医生参加各类药学继续教育活动，不断更新知识，提高合理用药水平。医院应支持医生参加学术会议、培训课程、进修学习等活动，并给予相应的时间和经费保障。2.定期邀请国内外知名专家来院讲学，举办学术讲座和研讨会，为医生提供学习交流的平台，促进医院药学事业的发展。八、监督与考核（一）监督检查1.医院应建立健全医生用药管理监督检查机制，定期对各临床科室医生用药情况进行监督检查。监督检查内容包括处方书写质量、用药合理性、抗菌药物使用情况、药品不良反应报告等方面。2.药剂科、医务科、护理部等相关部门应联合开展监督检查工作，采用现场检查、病历查阅、处方点评等方式，及时发现问题并督促整改。3.对于违反本制度规定的医生，应视情节轻重给予批评教育、警告、诫勉谈话、暂停处方权、取消处方权等处理措施。（二）考核评价1.制定医生用药管理考核评价标准，对医生的用药行为进行量化考核。考核内容包括处方合格率、合理用药率（抗菌药物合理使用率等）、药品不良反应报告率、培训考核成绩等方面。2.定期对