2025年高职制药（药物分析）试题及答案

2025年高职制药（药物分析）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药物分析中，对药品质量标准中含量测定方法的选择，不需要考虑的因素是（）A.原料药的性质B.制剂的类型C.分析方法的专属性D.药品的包装形式2.以下哪种方法不属于药物分析中常用的鉴别方法（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物活性鉴别法3.用酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时，为防止阿司匹林水解，应采用的条件是（）A.中性乙醇作溶剂B.新沸过的冷水作溶剂C.加热使样品溶解D.加入过量氢氧化钠滴定液4.中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）检查。A.含量均匀度B.崩解时限C.重量差异D.装量差异5.药物中的重金属是指（）A.Pb2+B.影响药物安全性和稳定性的金属离子C.原子量大的金属离子D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质6.用古蔡氏法检查砷盐时，所用的试剂有（）A.锌粒B.盐酸C.碘化钾D.以上都是7.维生素C注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（）A.硼酸B.草酸C.丙酮D.酒石酸8.下列药物中，可采用亚硝酸钠滴定法测定含量的是（）A.阿司匹林B.盐酸普鲁卡因C.维生素CD.苯巴比妥9.采用非水溶液滴定法测定硫酸阿托品含量时，应选用的溶剂是（）A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.乙醇D.水10.用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，常采用的定量方法不包括（）A.对照品比较法B.吸收系数法C.标准曲线法D.内标法11.高效液相色谱法中，最常用的固定相是（）A.硅胶B.氧化铝C.聚酰胺D.离子交换树脂12.气相色谱法主要用于测定（）A.易挥发的药物B.难挥发的药物C.热不稳定的药物D.大分子药物13.药物的杂质限量是指（）A.药物中所含杂质的最大允许量B.药物中所含杂质的最低允许量C.药物中所含杂质的平均允许量D.药物中所含杂质的实际含量14.以下哪种药物需要检查溶液的澄清度与颜色（）A.葡萄糖B.氯化钠C.硫酸阿托品D.维生素B115.中国药典规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10μgCl/ml）5.0ml，其原因是（）A.使检查反应完全B.药物中含氯化物的量均在此范围C.加速反应D.所产生的浊度梯度明显16.用比色法检查某药物中的杂质，若该杂质限量规定为0.05%，取供试品2.0g，依法检查，应取标准溶液（每1ml相当于0.01mg的杂质）的体积为（）A.0.5mlB.1.0mlC.5.0mlD.10.0ml17.用重量法测定某药物的含量，经平行测定5次，称得供试品的重量分别为0.4035g、0.4038g、0.4037g、0.4040g、0.4034g，则其相对平均偏差为（）A.+0.15%B.-0.15%C.0.15%D.0.015%18.下列关于药物分析数据处理的说法，错误的是（）A.精密度是指在相同条件下，多次测定结果之间的接近程度B.准确度是指测定结果与真实值接近的程度C.误差有系统误差和偶然误差之分D.偶然误差具有重复性和单向性19.药物分析中，常用的容量分析方法不包括（）A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.沉淀滴定法D.电位滴定法20.检查某药物中的重金属，称取供试品2.0g，依法检查，与标准铅溶液（每1ml相当于10μg的Pb）2.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深。重金属的限量是（）A.0.01%B.0.005%C.0.001%D.0.05%第II卷（非选择题，共60分）二、填空题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）1.药物分析是研究药物及其制剂的______、______与______方法的一门学科。2.中国药典的内容分为______、______、______和索引四部分。3.酸碱滴定法是以______反应为基础的滴定分析方法，其等当点的pH突跃范围与______及______有关。4.亚硝酸钠滴定法中，加入过量盐酸的作用是______、______和______。5.非水溶液滴定法中，常用的碱性溶剂有______、______等，常用的酸性溶剂有______等。6.紫外-可见分光光度法中，常用的定量方法有______、______和______。7.高效液相色谱法的分离原理主要有______、______、______和离子交换等。8.气相色谱法常用的检测器有______、______、______等。9.药物中的杂质按来源可分为______和______，按性质可分为______和______。10.药物分析中，常用的分析天平有______和______，其感量分别为______和______。三、简答题（本大题共3小题，每小题10分，共30分）1.简述药物分析的主要任务。2.简述酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量的原理、操作要点及注意事项。3.简述高效液相色谱法的特点及应用范围。四、案例分析题（本大题共1小题，10分）某药厂生产的维生素C片，其规格为每片含维生素C0.1g。现对该产品进行含量测定，取20片，精密称定，总重量为2.2050g，研细，精密称取0.2050g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤。精密量取续滤液50ml，置碘量瓶中，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05000mol/L）滴定至蓝色，并持续30秒钟不褪。消耗碘滴定液22.00ml。已知维生素C（C6H8O6）的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05000mol/L）相当于8.806mg的维生素C。请根据上述实验数据，计算该维生素C片的含量，并判断是否符合规定（规定每片含维生素C应为标示量的93.0%～107.0%）。五、综合分析题（本大题共1小题，10分）某药物的含量测定方法如下：取本品，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。已知该药物与高氯酸的摩尔比为1:1，每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.05mg的该药物。现有一供试品，称取重量为0.2050g，消耗高氯酸滴定液（0.1mol/L）10.00ml，空白试验消耗高氯酸滴定液（同浓度）0.02ml。请计算该供试品中该药物的含量，并分析该测定方法的原理及注意事项。答案：1.D2.D3.A4.B5.D6.D7.C8.B9.A10.D11.A12.A13.A14.C15.D16.C17.C18.D19.D20.A二、1.质量控制、质量标准、体内药物分析2.凡例、正文、附录3.酸碱中和、酸或碱的强度、浓度4.加快反应速度、使重氮盐稳定、防止生成偶氮氨基化合物5.乙二胺、二甲基甲酰胺、冰醋酸6.对照品比较法、吸收系数法、标准曲线法7.吸附、分配、排阻8.热导检测器、氢火焰离子化检测器、电子捕获检测器9.一般杂质、特殊杂质、信号杂质、有害杂质10.常量分析天平、微量分析天平、0.1mg、0.01mg三、1.药物分析的主要任务包括：①药物成品的检验工作；②药物生产过程中的质量控制；③药物贮存过程中的质量考察；④临床药物分析；⑤体内药物分析等。2.原理：阿司匹林分子结构中的游离羧基，可与氢氧化钠溶液发生中和反应，利用酸碱滴定法测定其含量。操作要点：精密称取供试品，加中性乙醇溶解后，以酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液滴定。注意事项：①为防止阿司匹林水解，应采用中性乙醇作溶剂；②滴定时应注意控制滴定速度，避免局部过热导致阿司匹林水解；③临近终点时应逐滴加入滴定液，并不断振摇。3.高效液相色谱法的特点：①分离效能高；②分析速度快；③灵敏度高；④应用范围广。应用范围：可用于分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物，以及药物的含量测定和杂质检查等。四、1.计算供试品中维生素C的含量：-先计算供试品溶液中维生素C的含量：-根据滴定反应：\(C_6H_8O_6+I_2=C_6H_6O_6+2HI\)，可知\(n(C_6H_8O_6)=n(I_2)\)。-消耗碘滴定液的物质的量\(n(I_2)=0.05000mol/L×22.00ml=1.1mmol\)。-则供试品溶液中维生素C的质量\(m(C_6H_8O_6)=1.1mmol×176.13mg/mmol=193.743mg\)。-供试品溶液中维生素C的含量\(=\frac{193.743mg}{50ml}×100ml=387.486mg\)。-再计算每片维生素C片的含量：-每片维生素C片的含量\(=\frac{387.486mg}{20片}×\frac{0.2050g}{0.2050g}=</span>96.87mg\)。2.判断是否符合规定：-标示量为每片含维生素C0.1g=100mg。-含量占标示量的百分比\(=\frac{96.87mg}{100mg}×100\%=96.87\%\)。-93.0%＜96.87%＜107.0%，所以该维生素C片的含量符合规定。五、1.计算供试品中该药物的含量：-高氯酸滴定液实际消耗的体积\(V=10.00ml-0.02ml=9.98ml\)。-根据公式：含量\(=\frac{V×T}{W}×100\%\)（其中\(V\)为滴定液体积，\(T\)为滴定度，\(W\)为供试品重量）。-每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.05mg的该药物，即\(T=33.05mg/ml\)。-供试品重量\(W