库柏失效模式效应分析程序

失效模式效應分析程序文件編號：版本（次）：頁次：NUMPAGES11551.目的：1.1.對于未曾經試驗証實的新材料及新結構,于試作初期階段即能經模仿的試驗而知其可行性.1.2.對于以往曾經失敗的制品,可以經由FMEA的推行避免重覆失敗及做好事前預防的工作.2.適用範圍：于新產品開發時,舉凡有新材料的使用,新制造加工方法,新的模具結構,新的裝配方法,或者以往類似的產品,于模具開發,產品開發過程中,曾有重大的品質不良記錄,為了避免重蹈覆轍,都適用FMEA的執行.3.權責:3.1.制模失效模式及效應分析應由技術單位主管負責督導,品管及生產單位主管協辦並提出召開FMEA小組執行FMEA作業.3.2.FMEA小組之編成,須以技術支援能力及產品特性為考量,人數不限,但至少須包括品管、技術單位、生產單位各一員,其余視需要加入,小組成員有異動時,由主辦單位重新指定,並列入交接.4.定義:4.1.失效:是指產品喪失規定的功能,包括在規定條件下不能完成其規定的功能;或參數不能在規定范圍內,或操作者失誤,造成產品功能失效,及因應環境變化導致功能喪失.4.2.失效分析:是指分析產品結構的薄弱環節,找出潛在的弱點,並應事先明訂失效是什麼.4.3.制程失效模式與效應分析PFMEA為英文ProcessFailureModeandEffectsAnaiysis之縮寫,其功能為事前鑒別出制程中可能發生之失效模式及變異,並且加以文件化及數量化之評估,主要采用歸納法.4.4.顧客:次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者均屬之.4.5.工程機能:所分析制程之目的.4.6.失效模式:制程不能滿足設計需要時之現象.4.7.失效影響:失效模式對次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者之影響.4.8.嚴重度失效模式發生時,對次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者之影響的嚴重程度之評價指標.4.9.發生度:為個別故障原因發生頻率之評價指標.4.10.現行之管制:為目前已經使用之措施,以預防故障發生或當故障發生時能被出.4.11.檢出度為在元件流向后工程前,檢出失效原因或者失模式之能力評價指標.風險優先數原文為“RisePriorityNumber”,由嚴重度、發生度及檢出度三指數相乘所得,為是否實施對策改善之總評價指標.4.12.使用時機:當生產線遇有新規品量產、新設備投入、制程變更及重要原材料或材料規格變更之前、制程不穩定(良品率低或異常件數高者)及制程能力不足(管制特性CPK<1.33者)均需進行或重新研擬FMEA作業.4.13.FMEA編號:□□--□□流水號01-99品種.型號.5.作業內容:5.1.作業流程圖如附件一.5.2.由技術單位收集資料,作FMEA之基本資料,召集FMEA小組進行評價.5.3.當生產線遇有新規格品量產、新設備配置、制程變更、重要原物料或材料規格變更之前、制程不穩定及能力不足時,均需進行FMEA作業.7.相關表單及記錄:7.1制程失效模式預估缺點及影響分析表附件一:作業流程權責單位表單、文件FMEA維護NO是否增修FMEA標準化對策擬定及矯正計劃是否采取對策YESNO矯正計劃成效確認FMEA增/修指令資料準備FMEA維護NO是否增修FMEA標準化對策擬定及矯正計劃是否采取對策YESNO矯正計劃成效確認FMEA增/修指令資料準備技術課FMEA小組FMEA小組FMEA小組總經理對策執行單位FMEA小組對策執行單位FMEA小組書面裁決記錄改善對策及矯正實施計劃表1嚴重等級影響影響之嚴重性等級危險!並沒有預警失效發生時很可能會危及操作者安全或不符合政府法,並且發生時沒有預警.10危險!但有預警失效發生時很可能會危及操作者安全或不符合政府法,但發生時有預警.9很高生產線完全停止,制品100%需報廢,系統不能作動,主功能喪失,顧客非常不滿意.8高生產線部份停止,制品需經全檢部份會報廢,系統仍可作動但性能降低,顧客不滿意7中等生產線部份停止,制品部份會被報廢(不需全檢),系統仍可作動部份舒適/便利設備失效,顧客覺得不太舒適.6低生產線部份停止,制品100%需重修,系統仍可作動但部份舒適/便利設備性能降低,顧客覺得不太滿意.5很低生產線部份停止,制品需經全檢部份需重修,有輕微雜音或配合不佳,大部份顧客會察覺到.4微小生產線部份停止,部份制品可在本站外線上重修,輕微雜音或配合不佳,顧客通常會察覺到.3非常微小生產線部份停止,部份制品可在本站內線上重修,輕微雜音或配合不佳,少部份顧客會察覺到.2無沒有影響.1表2發生度等級失效發生可能性失效機率CPK等級非常高:幾乎不可避免.≧1/2<0.33101/3≧0.339高:失效常常發生.1/8≧0.5181/20≧0.677中等:失效有時會發生.1/80≧0.8361/400≧1.0051/2000≧1.174低:類似制程有個別失效發生1/15000≧1.333很低:相同制程僅有個別失效發生1/15000≧1.502非常微小:生效幾乎不會發生相同制程未有失效發生.1/1500000≧1.671表3檢出度等級檢出度在工件流入下一工程或組裝前檢出缺點之可能性等級幾乎不可能沒有管制10機率非常小現行管制檢出機率非常微小9機率很小現行管制檢出機率很微小8很低現行管制檢出機率很低7低現行管制檢出機率低6中等現行管制檢出機率中等5中高現行管制檢出機率中高4高現行管制檢出機率高3非常高現行管制檢出機率非常高2幾乎確定現行管制幾乎確定能檢出失效模式,