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会计实操文库12/12做账实操-生物制药公司会计成本核算报表报表期间:年____月____日至
年____月____日公司名称:____________核算人:________________________审核人:________________________报送日期:______年____月____日一、报表说明本报表基于权责发生制编制,用于核算生物制药公司在研发、生产、质量控制、注册申报、销售及管理过程中发生的全部成本费用。成本核算范围包括:原料药及关键物料成本辅料、包装材料成本生产制造成本(发酵、纯化、制剂、冻干等)质量控制与质量保证成本(QC/QA、稳定性试验、验证费用)研发费用(工艺开发、临床前研究、注册检测)临床试验费用固定资产折旧(生产设备、研发设备、洁净室工程等)合规与监管费用销售费用、管理费用、财务费用数据来源:采购台账、库存报表、固定资产台账、研发项目台账、临床试验合同、费用报销凭证、工资表、验证报告等。二、基础信息汇总项目金额(元)备注本期营业收入含药品销售收入、技术转让收入等,不含增值税本期原料药及关键物料采购总额含发酵原料、蛋白原料、抗体原料等本期辅料及包装材料采购总额期初库存金额按实际成本核算期末库存金额按实际成本核算固定资产原值总额含发酵罐、纯化系统、冻干机、层析系统、洁净室等本期研发投入总额含工艺开发、质量研究、注册检测等本期临床试验费用含I、II、III期临床费用本期外委检测/生产费用第三方实验室、CMO/CDMO费用三、主营业务成本核算1.原料药及关键物料成本计算公式:本期原料药成本=期初库存金额+本期采购总额-期末库存金额2.辅料及包装材料成本按实际领用核算。3.生产制造成本包括:生产人员薪酬生产车间水电费洁净室运行成本(空调净化系统、无菌服、消毒耗材)设备运行成本(发酵、纯化、制剂、冻干)工艺验证费用生产过程中的质量控制成本4.质量控制与检测成本包括:原料检测费中间产品检测费成品检测费稳定性试验费用第三方检测费用5.固定资产折旧采用年限平均法:折旧额=(固定资产原值-预计净残值)÷预计使用年限÷12(生物制药设备通常折旧年限5–10年,洁净室工程10–20年)6.外委生产/检测成本包括:CMO/CDMO生产费用第三方检测费用外委工艺开发费用7.主营业务成本合计主营业务成本=原料药成本+辅料及包装材料成本+生产制造成本+质量控制成本+固定资产折旧+外委费用四、期间费用核算(一)研发费用费用项目金额(元)备注研发人员薪酬研发材料费原料、试剂、耗材工艺开发费用发酵工艺、纯化工艺、制剂工艺质量研究费用方法学开发、稳定性研究注册检测费用NMPA、药典委、第三方注册检测临床试验费用研发设备折旧其他研发费用专利申请费、咨询费研发费用小计(二)销售费用费用项目金额(元)备注销售人员薪酬学术推广费学术会议、科室会、产品培训市场推广费物流费用药品运输、冷链费用差旅及交通费其他销售费用销售费用小计(三)管理费用费用项目金额(元)备注管理人员薪酬办公费折旧费(管理用设备)法律咨询费审计及证照费用药品生产许可证、GMP认证等合规与监管费用GMP维护、飞检整改等其他管理费用管理费用小计(四)财务费用费用项目金额(元)备注银行手续费利息支出其他财务费用财务费用小计(五)期间费用合计期间费用合计=研发费用+销售费用+管理费用+财务费用五、总成本汇总项目金额(元)占总成本比例(%)主营业务成本期间费用总计本期总成本100%六、利润核算项目金额(元)计算过程本期营业收入减:本期总成本本期利润七、成本分析与说明成本结构分析:原料药成本占比:______%生产制造成本占比:______%质量控制成本占比:______%研发费用占比:______%销售费用占比:______%管理及财务费用占比:______%成本变动说明:与上期相比,总成本变动______元,变动率______%。主要原因包括:原料价格波动生产规模变化研发项目投入增加临床试验阶段推进设备新增或折旧调整成本控制建议:优化原料药采购渠道,与供应商签订长期协议提高生产批次规模,降低单位制造成本加强工艺优化,提高收率建立完善的质量控制体系,减少返工和报废优化临床试验管理,降低临床成本加强设备维护,延长使用寿命八、
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