规范中医备案诊所制度

PAGE规范中医备案诊所制度一、总则（一）目的为加强中医备案诊所管理，规范中医备案诊所执业行为，保障医疗安全和医疗质量，根据《中华人民共和国中医药法》《中医诊所备案管理暂行办法》等法律法规及相关行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在本地区行政区域内，依法依规备案并开展执业活动的中医备案诊所。（三）基本原则1.依法执业原则中医备案诊所应当严格遵守国家法律法规，在备案范围内开展诊疗活动，依法承担相应的法律责任。2.规范管理原则建立健全各项管理制度，加强对人员、医疗技术、药品器械、医疗文书等方面的规范化管理，确保诊所运营有序。3.质量第一原则始终将医疗质量放在首位，强化医疗质量管理措施，保障患者的医疗安全和健康权益。4.诚信服务原则秉持诚信理念，为患者提供优质、高效、便捷的中医药服务，树立良好的行业形象。二、诊所备案管理（一）备案条件1.具有符合《中医诊所基本标准》的场所。选址应当符合环保、消防等要求，远离污染源、易燃易爆场所等。房屋建筑面积不少于[X]平方米，且独立设置，布局合理，符合卫生学布局及流程。医疗用房应当通风良好，采光充足，地面、墙面、天花板等应易于清洁和消毒。2.具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满[X]年的执业医师。3.具有与开展的诊疗服务范围相适应的医疗设备、卫生技术人员。配备必要的中医诊疗设备，如针灸针、火罐、艾灸器具、中药饮片调剂设备等。卫生技术人员数量应当满足诊所日常诊疗工作需要，至少配备[X]名护士或具有中药师资格的人员。4.具有符合中医医疗技术相关性感染防控要求的消毒、隔离等设施、设备。5.具有完善的诊所管理制度。包括人员岗位职责、医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、药品管理制度、医疗废物管理制度等。（二）备案流程1.申请申请人向所在地县级中医药主管部门提交《中医诊所备案申请表》，并提交以下材料：中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书。其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证书。诊所管理制度。医疗废物处理方案、诊所污水处理方案。诊所选址、房屋平面图、方位图、功能布局图等。消防应急预案及消防设施验收合格证明（租赁场所需提供租赁合同）。2.受理县级中医药主管部门对申请人提交的材料进行审核，材料齐全、符合要求的予以受理；材料不齐全或不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.现场核查受理申请后，县级中医药主管部门应当在[X]个工作日内组织对诊所进行现场核查。重点核查备案事项的真实性、场所设备的合规性、人员资质的有效性等。4.备案发证经现场核查合格的，县级中医药主管部门应当自受理申请之日起[X]个工作日内予以备案，并发放《中医诊所备案证》。对不符合备案条件的，书面通知申请人并说明理由。（三）备案变更与注销1.变更中医备案诊所的名称、地址、诊疗科目、主要负责人等备案事项发生变更的，应当向原备案机关提出变更申请，并提交相关证明材料。原备案机关应当在收到变更申请之日起[X]个工作日内进行审核，符合要求的予以变更备案，换发《中医诊所备案证》。2.注销中医备案诊所歇业的，应当在歇业前向原备案机关办理注销备案手续。原备案机关应当在收到注销备案申请之日起[X]个工作日内予以注销，并收回《中医诊所备案证》。三、人员管理（一）医师管理1.执业要求中医备案诊所的医师应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围在诊所内执业，不得超范围执业。2.继续教育鼓励医师参加中医药继续教育活动，不断更新知识，提高业务水平。诊所应当为医师参加继续教育提供必要的支持和保障。3.考核评估建立医师考核评估制度，定期对医师的业务水平、工作业绩、职业道德等进行考核评估。考核结果作为医师晋升、奖励、处罚等的依据。（二）护士及其他人员管理1.资质审核护士及其他卫生技术人员应当具备相应的执业资格证书，并在诊所内从事与其资质相符的工作。诊所应当对其资质进行审核，确保人员资质合法有效。2.培训教育定期组织护士及其他人员参加业务培训和职业道德教育，提高其业务能力和服务意识。3.岗位职责明确护士及其他人员的岗位职责，确保各项工作有序开展。四、医疗质量管理（一）诊疗规范1.严格遵循中医诊疗规范、技术操作规范和安全管理制度，保证医疗服务质量。2.医师应当根据患者的症状、体征、舌象、脉象等进行辨证论治，制定个性化的治疗方案。3.不得使用未经批准的中药制剂、中药配方颗粒等。（二）病历书写1.按照《中医病历书写基本规范》要求，规范书写病历。病历应当客观、真实、准确、完整、及时、规范。2.病历内容包括门诊病历、住院病历等，应当详细记录患者的基本信息、诊疗经过、诊断结果、治疗方案等。3.医师应当在病历上签名，并对病历的真实性、准确性负责。（三）医疗安全管理1.建立医疗安全管理制度，加强医疗风险防范。2.对医疗设备进行定期维护、保养和校准，确保设备正常运行。3.严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。4.制定医疗事故应急预案，提高应对突发医疗事件的能力。（四）医疗质量监控1.成立医疗质量管理小组，定期对诊所的医疗质量进行检查、评估和分析。2.对发现的问题及时提出整改措施，并跟踪整改效果。3.定期开展医疗质量持续改进活动，不断提高医疗质量水平。五、药品器械管理（一）药品管理1.药品采购从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。建立药品采购验收制度，对采购的药品进行逐批验收，确保药品质量。2.药品储存按照药品的储存要求，设置相应的仓库或药柜，保持药品储存环境的适宜温度、湿度等条件。药品应当分类存放，并有明显的标识。3.药品使用医师应当按照药品说明书和诊疗规范合理使用药品，不得超剂量、超范围使用药品。做好药品使用记录，包括药品名称、规格、数量、使用时间、患者姓名等。（二）医疗器械管理1.医疗器械采购从具有医疗器械生产资质或经营资质的企业采购医疗器械。建立医疗器械采购验收制度，对采购的医疗器械进行验收，确保其质量和安全性。2.医疗器械使用按照医疗器械的使用说明书和操作规程正确使用医疗器械。定期对医疗器械进行维护、保养和校准，确保其正常运行。3.医疗器械报废对已损坏、过期、淘汰等不符合使用要求的医疗器械，应当按照规定进行报废处理，并做好记录。六、医疗文书管理（一）处方管理1.医师应当按照《处方管理办法》的规定开具处方，处方内容应当清晰、完整。2.处方书写应当使用规范的中文名称，药品名称、剂量、用法、用量等应当准确无误。3.处方应当妥善保存，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为[X]年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为[X]年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为[X]年。（二）病历档案管理1.建立病历档案管理制度，对患者的病历进行分类归档管理。2.病历档案应当妥善保存，保存期限按照相关规定执行。3.严格病历档案的查阅、借阅制度，防止病历档案丢失、损坏或泄露。七、医疗废物管理（一）分类收集1.按照医疗废物的类别，将医疗废物分置于专用的包装物或容器内。2.医疗废物包装物或容器应当有明显的警示标识和警示说明。（二）暂存与转运1.设立医疗废物暂存点，医疗废物应当在暂存点存放时间不得超过[X]天。2.定期将医疗废物交由具有相应资质的医疗废物集中处置单位进行处置，并做好交接记录。（三）登记与记录建立医疗废物登记制度，对医疗废物的来源、种类、重量、交接时间、处置去向等进行详细登记，并保存登记资料至少[X]年。八、监督管理（一）日常监督检查县级中医药主管部门应当定期对中医备案诊所进行日常监督检查，检查内容包括备案事项的执行情况、人员资质、医疗质量、药品器械管理、医疗文书管理、医疗废物管理等。（二）投诉举报处理设立投诉举报电话、邮箱等渠道，接受患者和社会对中医备案诊所的投诉举报。对投诉举报事项应当