关于某某医药原料药的供应合同

关于某某医药原料药的供应合同一、合同主体甲方（供方）：____________________法定代表人：____________________生产地址：____________________联系方式：____________________生产许可证编号：____________________药品GMP证书编号：____________________乙方（需方）：____________________法定代表人：____________________生产地址：____________________联系方式：____________________药品生产许可证编号：____________________药品注册证书编号：____________________双方资质声明：甲方承诺具备生产本合同约定原料药的法定资质，其生产场所符合《药品生产质量管理规范（2025年修订）》要求；乙方承诺具备使用该原料药生产制剂的合法资质，并已通过国家药品监督管理局的药品生产许可审批。双方应在合同签订后5个工作日内交换上述资质文件复印件（加盖公章）作为合同附件。二、供应品种及数量（一）产品信息品种名称化学名称规格型号执行标准某某原料药[化学名称]符合USP40标准《中国药典》2025年版二部（可增加品种）（对应化学名称）（对应规格）（对应标准）（二）数量约定基础供应量：甲方承诺在合同有效期内，每年向乙方供应上述原料药不少于____吨，具体季度分配如下：第一季度：____吨第二季度：____吨第三季度：____吨第四季度：____吨弹性调整机制：乙方可根据生产计划提前60日书面申请调整季度供应量，调整幅度不得超过基础量的±20%。若需超额采购（超出基础量20%以上），应提前90日通知甲方，双方协商确定产能调配方案。最小订单量：单次订单量不得低于____公斤，紧急订单（7日内交货）最小量为____公斤，价格上浮____%。三、质量标准及验收（一）质量要求核心指标：含量：≥99.0%（按干燥品计算）有关物质：单个杂质≤0.1%，总杂质≤0.5%水分：≤0.5%重金属：≤10ppm粒度分布：D90≤50μm（需提供激光粒度仪检测报告）文件要求：甲方每批产品应随货提供全项检验报告（COA），包含但不限于：生产批号、生产日期、有效期至关键工艺参数（如干燥温度、灭菌条件）稳定性考察数据（加速试验6个月结果）残留溶剂检测结果（符合ICHQ3C指导原则）（二）验收流程到货检验：乙方在收到货物后48小时内完成外观及包装检查，7个工作日内完成全项质量检验。检验方法应符合双方确认的《分析方法验证方案》（合同附件二）。异议处理：若检验结果不符合标准，乙方应立即封存样品并书面通知甲方，甲方需在3个工作日内派员复核。若双方检测结果存在争议，应共同委托中国食品药品检定研究院进行仲裁检验，费用由责任方承担。留样要求：甲乙双方应分别留存每批产品样品至少500g，保存至有效期后1年，确保可追溯性。四、价格及支付方式（一）定价机制基准价格：本合同项下原料药单价为人民币____元/公斤（含税，增值税税率13%），该价格包含生产成本、包装费、检验费，但不包含运输及保险费用。价格调整：若主要原材料（如____）市场价格波动超过±10%，任何一方可提出价格调整申请，双方应在15日内协商确定新价格，调整幅度不超过原材料波动幅度的50%。年度价格谈判：每年12月进行下一年度价格协商，新价格自次年1月1日起执行。（二）结算条款支付方式：电汇：乙方在收到COA及合规发票后30日内支付当批货款的90%质保金：剩余10%作为质量保证金，在该批次产品有效期届满后无质量问题一次性支付发票要求：甲方应在发货后3日内开具符合税务规定的增值税专用发票，发票备注栏需注明产品批号及合同编号。逾期罚息：若乙方逾期付款，每逾期1日按未付金额的0.05%支付违约金，但累计不超过合同总额的5%。五、交货及运输（一）交货安排订单响应：甲方收到乙方订单后，应在2个工作日内确认交货日期，常规订单交货周期为____日，加急订单为____日（需额外支付加急费____元/批）。运输方式：公路运输：甲方委托具备GSP资质的物流公司（如____物流）运输，运输温度控制在2-8℃（需提供全程温控记录）包装规格：双层聚乙烯袋密封，每桶25kg，桶外贴有符合GSP要求的储运标识风险转移：货物毁损、灭失的风险在乙方签收前由甲方承担，签收后由乙方承担。（二）收货规范乙方收货时应核对：运输温控记录（确认全程温度波动≤±2℃）外包装完整性（无破损、无污染、无泄漏）随货文件完整性（COA、运输交接单、原产地证明等）六、违约责任（一）供方责任质量违约：若因产品质量问题导致乙方生产的制剂不合格，甲方应退还该批次货款，并赔偿乙方直接损失（包括但不限于返工费、原料损耗、第三方检测费）。连续两批产品不合格，乙方有权解除合同并要求支付合同总金额20%的违约金。交货违约：逾期交货不足7日：按逾期部分货款的0.5%/日支付违约金逾期超过7日：乙方有权选择解除订单或要求继续履行，同时甲方需支付逾期部分货款的10%作为违约金（二）需方责任订单违约：乙方取消已确认订单的，应支付该订单金额30%的违约金（因甲方质量问题除外）。资质失效：若乙方生产资质被吊销或注销，应提前30日通知甲方，双方协商处理库存及在途货物。七、其他条款（一）知识产权甲方保证所提供的原料药不侵犯任何第三方知识产权，若因此产生纠纷，由甲方承担全部责任。乙方不得将甲方的生产工艺、质量标准等商业秘密泄露给第三方。（二）不可抗力因地震、疫情等不可抗力导致无法履行合同的，受影响方应在24小时内通知对方，并在15日内提供政府部门证明文件。双方应根据影响程度协商部分履行、延期履行或解除合同，互不承担违约责任。（三）合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。期满前3个月，如双方无书面异议，自动续展1年，续展次数不超过2次。（四）争议解决凡因本合同引起的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。（以下无正文）甲方（盖章）：____________________法定代表人/授权代表：____________________日期：____年____月____日乙方（盖章）：_____