2026年药品检验（药品微生物检测）试题及答案

2026年药品检验（药品微生物检测）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：本卷共6题，每题5分。每题只有一个选项符合题意，请将正确答案的序号填在括号内。1.药品微生物检测中，对于无菌检查，以下哪种培养基是常用的？（）A.营养肉汤培养基B.硫乙醇酸盐流体培养基C.改良马丁培养基D.麦康凯琼脂培养基2.在进行药品微生物限度检查时，供试品的取样量应根据（）来确定。A.药品的剂型B.药品的规格C.检验项目D.以上都是3.药品微生物检测中，用于检测霉菌和酵母菌的培养基是（）。A.营养琼脂培养基B.玫瑰红钠琼脂培养基C.伊红美蓝琼脂培养基D.甘露醇氯化钠琼脂培养基4.以下哪种微生物不属于药品微生物限度检查的控制菌？（）A.金黄色葡萄球菌B.大肠埃希菌C.白色念珠菌D.铜绿假单胞菌5.药品微生物检测中，对于非无菌药品，其微生物限度标准中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的限度要求是根据（）来划分的。A.药品的类别B.药品的用途C.药品的给药途径D.药品的有效期6.在进行药品微生物限度检查时，若供试品的抑菌作用较强，可采用的消除抑菌作用的方法是（）。A.稀释法B.离心法C.薄膜过滤法D.中和法第II卷（非选择题共70分）二、填空题（共20分）答题要求：本卷共5题，每题4分。请将正确答案填在横线上。1.药品微生物检测中，无菌检查的目的是______。2.药品微生物限度检查包括______、______、______和控制菌检查。3.在进行药品微生物检测时，应严格遵守______原则，防止______。4.药品微生物检测中，常用的消毒方法有______、______和______。5.对于药品微生物检测的结果，应根据______进行判断。三、判断题（共10分）答题要求：本卷共5题，每题2分。判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”。1.药品微生物检测中，所有的药品都需要进行无菌检查。（）2.在进行药品微生物限度检查时，若供试品的菌落数超过规定限度，应重新取样进行检查。（）3.药品微生物检测中，用于检测细菌的培养基都需要添加抗生素。（）4.对于药品微生物检测的结果，只要有一项不符合标准，该药品即判定为不合格。（）5.在进行药品微生物检测时，操作人员的手不需要进行消毒。（）四、简答题（共20分）答题要求：本卷共2题，每题10分。请简要回答问题。1.简述药品微生物限度检查的基本流程。2.请说明药品微生物检测中常用的培养条件。五、案例分析题（共20分）答题要求：本卷共1题，20分。请根据所给案例进行分析，并回答问题。案例：某药品生产企业生产的一批口服片剂，在进行微生物限度检查时，发现需氧菌总数超标。经过调查，发现生产过程中的环境卫生控制存在问题，生产车间的空气净化系统出现故障，导致空气中的微生物污染了药品。问题：1.请分析该案例中导致药品需氧菌总数超标的原因。2.针对该问题，应采取哪些措施进行改进？答案：一、选择题1.B2.D3.B4.C5.C6.D二、填空题1.检查药品中是否存在活的微生物2.需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查、控制菌检查3.无菌操作、污染4.热力消毒、化学消毒、紫外线消毒5.药品的质量标准三、判断题1.×2.√3.×4.√5.×四、简答题1.药品微生物限度检查的基本流程包括：供试品取样、供试液制备、培养、计数和结果判断。首先按照规定方法从药品中取出适量供试品，制成供试液，然后将供试液接种到合适的培养基上，在规定的培养条件下培养一定时间，最后对培养后的菌落进行计数，并与相应的限度标准进行比较，判断药品是否符合微生物限度要求。2.药品微生物检测中常用的培养条件：细菌一般在30℃～35℃培养18～24小时；霉菌和酵母菌一般在23℃～28℃培养24～48小时；控制菌检查根据不同的控制菌采用相应的培养温度和时间，如大肠埃希菌在30℃～35℃培养18～24小时等。培养环境通常为需氧环境或厌氧环境，需氧菌培养采用普通空气环境，厌氧菌培养采用厌氧培养装置。五、案例分析题1.导致药品需氧菌总数超标的原因是生产过程中的环境卫生控制存在问题，生产车间的空气净化系统出现故障，使得空气中的微生物污染了药品。2.改进措施：首先修复空气净化系统，确保其正常运行，维持生产车间的空气洁