2025年大学生物制药技术（生物制药操作）试题及答案

2025年大学生物制药技术（生物制药操作）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.生物制药操作中，对于培养基的灭菌通常采用的方法是（）A.干热灭菌B.湿热灭菌C.过滤除菌D.紫外线灭菌2.以下哪种生物药物的生产过程中不需要进行细胞培养（）A.单克隆抗体B.胰岛素C.疫苗D.抗生素3.在生物制药中，用来分离蛋白质的常用方法是（）A.离子交换色谱B.气相色谱C.液相色谱D.凝胶过滤色谱4.生物制药车间的洁净度要求最高的区域是（）A.一般生产区B.控制区C.洁净区D.无菌区5.下列哪种酶在基因工程中常用作切割DNA分子（）A.淀粉酶B.限制性内切酶C.蛋白酶D.纤维素酶6.生物制药过程中，防止微生物污染的关键环节是（）A.原料采购B.人员培训C.环境清洁D.设备维护7.用于生物制药的动物细胞培养，其最适宜的温度一般为（）A.20℃B.25℃C.30℃D.37℃8.生物制药中，发酵罐的搅拌速度对发酵过程的影响主要体现在（）A.溶解氧B.温度C.pH值D.泡沫产生9.以下哪种生物药物可以通过基因重组技术生产（）A.青霉素B.维生素CC.生长激素D.青蒿素10.在生物制药操作中，对生物活性物质进行冻干保存时，需要控制的关键条件是（）A.温度B.湿度C.压力D.光照11.生物制药中，超滤技术主要用于（）A.去除大分子杂质B.浓缩溶液C.分离不同分子量的物质D.以上都是12.下列哪种生物制药原料需要进行严格的病毒检测（）A.动物脏器B.植物提取物C.微生物发酵产物D.血液制品13.生物制药车间的空气净化系统中，常用的过滤介质是（）A.活性炭B.石英砂C.玻璃纤维D.聚丙烯纤维14.在生物制药过程中，对于生物活性物质的提取，通常采用的溶剂是（）A.水B.乙醇C.丙酮D.以上都可能15.生物制药中，对细胞进行转染的目的是（）A.改变细胞的遗传特性B.促进细胞生长C.提高细胞活性D.增强细胞代谢16.以下哪种生物制药产品的生产需要进行严格的质量控制和稳定性研究（）A.保健品B.化妆品C.生物药品D.食品添加剂17.生物制药操作中，对于生物样本的保存，一般采用的方法是（）A.低温保存B.高温保存C.常温保存D.干燥保存18.在生物制药中，用来检测蛋白质纯度的常用方法是（）A.SDSB.紫外分光光度法C.高效液相色谱法D.以上都是19.生物制药车间的地面清洁通常采用的消毒剂是（）A.酒精B.碘伏C.新洁尔灭D.过氧乙酸20.下列哪种生物制药技术可以用于治疗遗传性疾病（）A.基因治疗B.细胞治疗C.酶工程D.发酵工程第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分，共10分。请在横线上填写正确答案。1.生物制药的主要来源包括______、______、______和______。2.生物制药操作中，常用的生物反应器有______、______和______。3.生物制药过程中，对生物活性物质进行分离纯化的方法主要有______、______、______和______等。4.生物制药车间的人员进入洁净区需要进行______、______和______等操作。5.生物制药中，常用的基因载体有______、______和______等。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分，共20分。请简要回答问题。1.简述生物制药的工艺流程。2.生物制药过程中，如何控制微生物污染？3.请说明蛋白质分离纯化的一般步骤。4.生物制药车间的环境要求有哪些？（三）材料分析题（共15分）材料：在某生物制药公司的生产车间，发现一批产品的质量出现问题。经过调查，发现是在发酵过程中，发酵罐的温度控制系统出现故障，导致发酵温度过高，影响了产品的质量。答题要求：请根据上述材料，分析问题产生的原因，并提出解决措施。（四）实验设计题（共15分）答题要求：请设计一个实验，用于检测某种生物药物的活性。要求包括实验目的、实验材料、实验步骤和预期结果。（五）论述题（共20分）答题要求：请论述基因治疗在生物制药中的应用前景和面临的挑战。答案：1.B2.D3.A4.D5.B6.C7.D8.A9.C10.A11.D12.D13.D14.D15.A16.C17.A18.D19.C20.A填空题答案：1.动物组织、植物组织、微生物、细胞培养产物2.搅拌式生物反应器、气升式生物反应器、固定化生物反应器3.沉淀法、吸附法、离子交换法、色谱法4.更衣、洗手、消毒5.质粒、噬菌体、病毒载体简答题答案：1.生物制药工艺流程一般包括原料预处理、生物活性物质的提取、分离纯化、制剂成型等步骤。2.控制微生物污染可从环境清洁、人员卫生、设备消毒、物料灭菌等方面入手。3.蛋白质分离纯化一般步骤为粗分离、精细分离和纯度鉴定。4.生物制药车间环境要求有洁净度、温度、湿度、压差等方面的规定。材料分析题答案：原因是发酵罐温度控制系统故障致温度过高影响产品质量。解决措施：修复温度控制系统；加强设备日常维护和巡检；建立应急处理预案，温度异常时能及时采取措施。实验设计题答案：实验目的：检测某种生物药物活性。实验材料：该生物药物、实验细胞、合适培养基等。实验步