2025年高职药物制剂技术（制剂技术高阶）试题及答案

2025年高职药物制剂技术（制剂技术高阶）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种剂型不属于药物制剂技术研究范畴A.注射剂B.片剂C.汤剂D.气雾剂2.药物制剂稳定性研究中，影响药物化学稳定性的主要因素不包括A.光线B.温度C.湿度D.辅料3.制备注射剂时，为了保证其澄明度合格，常采用的措施不包括A.调节pH值B.加入抗氧剂C.采用微孔滤膜过滤D.控制原料粒度4.片剂制备过程中，黏合剂的作用是A.增加物料的流动性B.使物料易于成型C.防止物料黏附模具D.提高片剂的硬度5.以下哪种包衣材料常用于改善片剂的外观和防潮性能A.羟丙基甲基纤维素B.丙烯酸树脂C.虫胶D.玉米朊6.药物制剂中，辅料的作用不包括A.改善药物的理化性质B.调节药物的释放速度C.增强药物的疗效D.改变药物的作用机制7.制备胶囊剂时，空胶囊的主要成分为A.明胶B.阿拉伯胶C.西黄蓍胶D.淀粉8.软胶囊的制备方法通常采用A.压制法B.滴制法C.热熔法D.冷溶法9.下列关于液体制剂的说法，错误的是A.药物分散度大，吸收快B.给药途径广泛C.稳定性好D.便于分剂量10.溶液剂制备时，溶解法的一般步骤为A.称量、溶解、过滤、质量检查、包装B.称量、过滤、溶解、质量检查、包装C.溶解、称量、过滤、质量检查、包装D.称量、溶解、质量检查、过滤、包装11.乳剂的不稳定现象不包括A.分层B.絮凝C.转相D.升华12.制备混悬剂时，加入助悬剂的目的是A.增加混悬剂的稳定性B.增加药物的溶解度C.降低药物的毒性D.改善药物的口感13.以下哪种灭菌方法属于物理灭菌法A.紫外线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法C.甲醛灭菌法D.丙二醇灭菌法14.热压灭菌法的灭菌条件通常为A.121℃，15-30分钟B.100℃，30-60分钟C.160℃，2-3小时D.180℃，30-60分钟15.无菌检查法不包括A.直接接种法B.薄膜过滤法C.比浊法D.显色法16.药物制剂质量控制的主要项目不包括A.外观B.含量测定C.微生物限度D.药物的晶型17.以下哪种方法可用于测定药物制剂的溶出度A.紫外可见分光光度法B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.电位滴定法18.药物制剂的有效期是指A.药物含量降低10%所需的时间B.药物含量降低50%所需的时间C.药物完全失效的时间D.药物开始变质的时间19.以下哪种包装材料对药物制剂的稳定性影响较小A.玻璃B.塑料C.金属D.纸质20.药物制剂技术的发展趋势不包括A.智能化B.绿色化C.传统化D.个性化第II卷（非选择题共60分）二、填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空1分。请将答案填写在相应的横线上。1.药物制剂的基本要求包括______、______、______、______和______。2.注射剂的质量要求包括______、______、______、______和______。3.片剂的制备方法主要有______、______、______和______。4.液体制剂常用的溶剂分为______和______。5.灭菌法可分为______、______和______。三、简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每题5分。请简要回答问题。1.简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。3.简述乳剂的制备方法及影响乳剂稳定性的因素。4.简述药物制剂质量控制的意义和主要内容。四、材料分析题（共15分）材料：某药厂生产一种治疗胃溃疡的药物，其主要成分为奥美拉唑。该药物制成肠溶胶囊剂，在胃酸中不崩解，进入肠道后才开始释放药物。答题要求：本大题共3小题，每题5分。根据上述材料，回答以下问题。1.为什么该药物要制成肠溶胶囊剂？2.简述肠溶胶囊剂的质量控制要点。3.若该肠溶胶囊剂的崩解时限不符合规定，可能会对药物疗效产生什么影响？五、综合应用题（共15分）材料：某药物的有效成分在水中溶解度较小，为了提高其口服制剂的生物利用度，需要设计一种合适的剂型。答题要求：本大题共3小题，每题5分。请根据上述材料，设计一种剂型，并回答以下问题。1.设计的剂型是什么？简述其原理。2.简述该剂型的制备工艺。3.如何对该剂型进行质量控制？答案：1.C2.D3.B4.B5.B6.D7.A8.B9.C10.A11.D12.A13.A14.A15.D16.D17.A18.A19.A20.C二、1.安全、有效、稳定、可控、质量可追溯2.无菌、无热原、澄明度合格、pH值适宜、渗透压符合要求3.湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法、半干式颗粒压片法4.极性溶剂、非极性溶剂5.物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法三、1.影响因素：化学稳定性（水解、氧化等）、物理稳定性（混悬剂的沉降、乳剂的分层等）、生物学稳定性（微生物污染）。稳定化措施：调节pH值、加入抗氧剂、选择合适的溶剂和辅料、控制温度、湿度、光照等环境因素，采用适宜的包装材料。2.问题：裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限等。解决方法：针对不同问题采取相应措施，如选择合适的黏合剂和润滑剂、控制颗粒水分、调节压力等。3.制备方法：干胶法、湿胶法、新生皂法、机械法。影响因素：乳化剂的性质和用量、油水相的比例、温度、制备方法等。4.意义：保证药物制剂的质量，确保用药安全有效。主要内容：外观检查、鉴别、检查（包括装量差异、崩解时限、溶出度等）、含量测定、微生物限度检查等。四、1.因为奥美拉唑在胃酸中不稳定，制成肠溶胶囊剂可使其避免在胃酸中被破坏，保证药物进入肠道后才开始释放，从而发挥治疗胃溃疡的作用。2.质量控制要点：外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂现象；内容物应干燥、均匀；崩解时限应符合规定；释放度应符合要求。3.若崩解时限不符合规定，药物可能在胃酸中提前释放，导致药物被破坏，降低疗效，还可能引起胃肠道刺激等不良反应。五、1.剂型：制成微乳制剂。原理：微乳是由油相、水相、乳化剂和助乳化剂组成的透明或半透明的、粒径在10-100nm之间的热力学稳定的胶体分散体系，能增加