药店规范管理制度范本

PAGE药店规范管理制度范本一、总则（一）目的本药店规范管理制度旨在加强药店管理，确保药品经营活动合法、规范、有序进行，保障公众用药安全、有效、合理，提高药店的经济效益和社会效益。（二）适用范围本制度适用于本药店全体员工及药店经营活动的全过程。（三）制定依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药店从业人员应具备相应的专业知识和技能，取得相关岗位的从业资格证书。2.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格。（二）人员培训1.制定年度培训计划，定期组织员工参加法律法规、专业知识、职业道德等方面的培训。2.培训内容应符合国家法律法规及行业标准要求，确保员工熟悉药品经营管理的各项规定。3.建立培训档案，记录员工培训情况，包括培训时间、内容、考核结果等。（三）人员考核1.定期对员工进行考核，考核内容包括工作业绩、专业知识、服务态度等。2.根据考核结果进行奖惩，激励员工积极工作，提高业务水平。三、药品采购与验收（一）供应商管理1.建立供应商评估和选择制度，对供应商的合法性、质量信誉、供货能力等进行评估。2.与合法、信誉良好的供应商签订质量保证协议，明确双方质量责任。（二）采购计划1.根据药店经营情况和库存状况，制定合理的药品采购计划。2.采购计划应经质量管理部门审核批准，确保采购药品的质量和数量符合市场需求。（三）药品验收1.药品到货后，验收人员应按照规定进行验收，确保药品的数量、质量、包装等符合要求。2.验收内容包括药品的外观、性状、标签、说明书、批准文号、有效期等。3.验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应按照规定进行处理。四、药品储存与养护（一）仓库设施设备1.仓库应具备与经营规模相适应的仓储条件，保持清洁、通风、干燥。2.仓库应配备必要的设施设备，如温湿度监测设备、防虫防鼠设备、消防设备等。（二）药品分类储存1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存，确保药品质量安全。2.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。3.易串味药品、中药材、中药饮片应分别存放。（三）库存管理1.建立库存管理制度，定期盘点库存，确保账实相符。2.对库存药品进行质量检查，发现质量问题及时处理。3.按照药品有效期先后顺序摆放，近效期药品应进行重点养护和催销。（四）药品养护1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。2.养护人员应具备专业知识和技能，熟悉药品养护方法和要求。3.根据药品质量状况和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、熏蒸等。五、药品销售与服务（一）销售管理1.药品销售应严格遵守法律法规和行业标准，确保销售药品的合法性和质量安全。2.销售人员应具备相应的专业知识和技能，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项。3.处方药销售应凭医师处方，经执业药师审核后方可调配和销售。（二）药学服务1.药店应配备执业药师或其他药学技术人员，为顾客提供药学咨询服务。2.执业药师应在岗履职，指导顾客合理用药，解答顾客用药疑问。3.开展药学服务活动，如健康讲座、用药指导等，提高顾客的合理用药水平。（三）售后服务1.建立售后服务制度，及时处理顾客投诉和退换货要求。2.对顾客反馈的药品质量问题，应及时进行调查处理，并采取相应的改进措施。3.定期回访顾客，了解顾客用药情况和满意度，不断改进服务质量。六、质量管理（一）质量管理体系1.建立质量管理体系，制定质量方针和质量目标，确保质量管理工作有效开展。2.质量管理体系应涵盖药品采购、验收、储存、养护、销售等各个环节。3.定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理工作。（二）质量管理制度1.制定各项质量管理制度，如质量责任制、文件管理制度、人员培训制度、药品验收制度、药品储存养护制度、药品销售管理制度等。2.质量管理制度应明确各部门和人员的质量职责，确保质量管理工作有章可循。3.定期对质量管理制度进行修订和完善，确保制度的有效性和适应性。（三）质量控制与监督1.质量管理部门应定期对药品质量进行抽检，确保销售药品的质量符合标准要求。2.对药品经营过程中的质量问题进行及时处理和整改，防止问题再次发生。3.接受药品监督管理部门的监督检查，积极配合监管工作，如实提供有关资料和信息。七、文件与记录管理（一）文件管理1.建立文件管理制度，对文件的起草、审核批准、发放、使用、保管、修订、废止等进行规范管理。2.文件包括质量管理文件、业务管理文件、行政文件等，应分类存放，便于查阅和使用。3.定期对文件进行清理和归档，确保文件的完整性和有效性。（二）记录管理1.建立记录管理制度，对药品经营过程中的各项记录进行规范管理。2.记录应真实、完整、准确、及时，能够反映药品经营活动的全过程。3.记录应妥善保管，保存期限应符合法律法规和行业标准