药物寄存制度规范要求

PAGE药物寄存制度规范要求一、总则（一）目的为加强公司/组织内药物寄存的管理，确保药物存放安全、规范，保障员工及相关人员的用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司/组织内所有涉及药物寄存的场所，包括但不限于办公区域、仓库、医务室等。（三）基本原则1.安全第一原则：确保药物在寄存过程中不受损坏、变质，防止因保管不当引发安全事故。2.分类管理原则：根据药物的性质、用途、剂型等进行分类存放，便于查找和管理。3.合规合法原则：严格遵守国家相关法律法规及行业标准，规范药物寄存行为。二、药物寄存场所要求（一）选址1.应选择干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的房间作为药物寄存场所，避免阳光直射和潮湿环境。2.寄存场所应远离火源、电源及易燃、易爆物品存放区域。（二）设施设备1.配备必要的货架、货柜，用于分类存放药物。货架、货柜应坚固、稳定，能够承受所存放药物的重量。2.安装温湿度调节设备，确保寄存场所的温度、湿度符合药物储存要求。一般常温保存的药物，温度应控制在10℃30℃之间；阴凉保存的药物，温度应不超过20℃；冷藏保存的药物，温度应控制在2℃8℃之间。湿度应保持在40%70%之间。3.配备防火、防盗、防虫、防鼠等设施，如灭火器、防盗门、防虫网、挡鼠板等。4.安装照明设备，保证寄存场所光线充足，但应避免光线直接照射药物。（三）环境卫生1.寄存场所应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒。地面、货架、货柜等应无灰尘、无污渍。2.禁止在寄存场所内堆放杂物，保持通道畅通无阻。三、药物分类存放要求（一）按剂型分类1.片剂、胶囊剂、丸剂等口服固体制剂应存放在干燥、通风的货架上，避免受潮、发霉。2.注射剂、滴眼剂、滴鼻剂等液体制剂应按规定的储存条件存放，一般应冷藏保存的注射剂，应放置在冷藏设备中；常温保存的液体制剂，应存放在阴凉处，避免阳光直射。3.外用膏剂、贴剂等应存放在阴凉、干燥的地方，防止受热、受压变形。（二）按用途分类1.急救药品应单独存放，并有明显标识，便于紧急情况下快速取用。2.治疗药品应按照疾病种类、治疗科室等进行分类存放，便于查找和管理。3.预防性药品应根据预防疾病的类型进行分类存放，如疫苗、抗寄生虫药等。（三）按性质分类1.易氧化、易分解的药物应存放在棕色瓶中，并密封保存，放置在阴凉处。2.易燃易爆的药物应严格按照相关规定存放，远离火源、电源，并有专人负责管理。3.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应严格按照国家法律法规的要求，实行双人双锁管理，专库（柜）存放。四、药物寄存登记要求（一）入库登记1.药物入库时，仓库管理人员应详细记录药物的名称、规格、剂型、数量、生产日期、有效期、生产厂家、来源等信息。2.对于购入的药物，应核对发票、送货单等相关凭证，确保药物的质量和数量准确无误。3.入库登记应及时、准确，登记记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后1年；无有效期的药品，保存期限不少于5年。（二）出库登记1.药物出库时，仓库管理人员应根据领用部门或人员的申请，填写出库单，详细记录药物的名称、规格、剂型、数量、领用日期、领用部门或人员等信息。2.出库单应一式三联，一联留存仓库，一联交领用部门或人员，一联交财务部门作为记账凭证。3.仓库管理人员应按照先进先出、近期先出的原则发货，确保发出的药物在有效期内。（三）库存盘点1.定期对药物库存进行盘点，盘点周期一般为每月或每季度。2.盘点时，仓库管理人员应逐一核对药物的实际数量与登记记录是否一致，如发现账实不符，应及时查明原因，并进行调整。3.盘点结束后，应编制库存盘点报告，报告内容包括盘点时间、盘点范围、盘点结果、差异原因分析及处理建议等。库存盘点报告应经仓库负责人审核签字后存档。五、药物保管人员职责（一）基本职责1.负责药物寄存场所的日常管理，确保场所环境符合要求，设施设备正常运行。2.按照本制度的要求，对药物进行分类存放、登记管理，保证药物存放安全、规范。3.定期检查药物的质量、数量，如发现药物有变质、损坏、过期等情况，应及时报告并进行处理。（二）专业知识与技能要求1.保管人员应具备一定的药学专业知识，熟悉药物的性质、储存条件及保管方法。2.应经过相关培训，掌握温湿度调节设备、防火防盗等设施设备的操作技能。3.应具备良好的责任心和职业道德，严格遵守本制度及相关法律法规的规定，确保药物保管工作的质量。（三）工作流程与规范1.每日上班后，应首先检查寄存场所的温湿度、环境卫生等情况，如不符合要求，应及时进行调整和清理。2.按照分类存放要求，对药物进行整理和摆放，确保药物存放有序。3.每日对药物的出入库情况进行登记，核对账目与实物是否一致。4.定期对药物进行质量检查，检查内容包括外观、包装、有效期等，如发现问题，应及时采取措施。5.每月或每季度按照库存盘点要求，对药物进行全面盘点，并编制盘点报告。六、药物领用与发放要求（一）领用申请1.员工因工作需要领用药物时，应填写药物领用申请表，注明药物名称、规格、剂型、数量、领用原因等信息。2.领用申请表应经所在部门负责人审核签字后，方可提交至仓库管理人员。（二）发放原则1.仓库管理人员应根据领用申请表的内容，按照本制度的规定进行发放。2.发放药物时，应遵循先进先出、近期先出的原则，确保发出的药物在有效期内。3.对于急救药品等特殊情况，应优先发放，保障紧急救治的需要。（三）发放记录1.仓库管理人员发放药物后，应在出库单上签字确认，并及时更新库存记录。2.出库单应妥善保存，保存期限与入库登记记录相同。七、特殊管理药品寄存要求（一）麻醉药品、精神药品1.麻醉药品、精神药品应严格按照国家法律法规的要求，实行双人双锁管理，专库（柜）存放。2.专库（柜）应安装防盗报警装置，库房门应坚固、可靠，并配备两把不同钥匙的锁，分别由两名保管人员掌管。3.麻醉药品、精神药品的出入库应逐笔记录，记录内容包括日期、凭证号、领用部门或人员、药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息。记录应保存至药品有效期满后5年。4.定期对麻醉药品、精神药品的库存进行盘点，确保账实相符。如发现账实不符，应及时查明原因，并报告当地药品监督管理部门。（二）医疗用毒性药品1.医疗用毒性药品应专库（柜）存放，双人双锁保管。2.库（柜）应设置明显的警示标志，防止误用。3.医疗用毒性药品的出入库应严格按照规定进行登记，记录内容应完整、准确。4.调配医疗用毒性药品时，必须凭医生签名的正式处方。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。八、药物过期处理要求（一）过期药物识别1.保管人员应定期检查药物的有效期，通过查看药品包装上的生产日期、有效期等信息，识别过期药物。2.对于接近有效期的药物，应进行重点标记，提醒注意在有效期内使用。（二）过期处理流程1.发现过期药物后，保管人员应立即将其隔离存放，并做好记录。记录内容包括药物名称、规格、剂型、数量、过期日期等信息。2.填写过期药物销毁申请表，注明过期药物的详细情况及销毁原因，经部门负责人审核签字后，报公司/组织主管领导审批。3.经批准后，由专人负责对过期药物进行销毁处理。销毁方式可采用焚烧、深埋等符合环保要求的方式，确保过期药物不会再次流入市场。4.销毁过程应进行记录，记录内容包括销毁时间、地点、方式、参与人员等信息。销毁记录应妥善保存，保存期限与药物入库登记记录相同。九、监督与检查（一）内部监督1.公司/组织应建立内部监督机制，定期对药物寄存制度的执行情况进行检查。检查内容包括药物寄存场所的环境、设施设备、药物存放、登记管理、领用发放等方面。2.仓库管理人员应定期对自身工作进行自查，发现问题及时整改。3.各部门应配合内部监督检查工作，如实提供相关资料和信息。（二）外部检查1.积极配合药品监督管理部门等相关外部机构的检查，如实提供药物寄存管理的有关资料和情况。2.对于外部检查提出的问题，应及时整改，并将整改情况报告公司/组织主管领导。十、附则（一）解释权本制度