门诊药房配方规范制度

PAGE门诊药房配方规范制度一、总则（一）目的为加强门诊药房配方管理，确保药品调配的准确性、安全性和规范性，保障患者用药权益，特制定本规范制度。（二）适用范围本制度适用于本门诊药房所有从事药品调配工作的人员及相关管理岗位人员。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员职责（一）药师职责1.严格遵守职业道德，认真履行职责，坚持查对制度，对处方的调配负有审核、调配、核对及发药的责任。2.负责审查处方的合法性、规范性和用药合理性，对不符合规定的处方有权拒绝调配。3.准确调配药品，按照操作规程进行摆药、核对、包装等工作，确保药品质量和调配剂量准确无误。4.向患者或其家属耐心交代药品的用法、用量、注意事项等，解答用药疑问。5.定期参加业务培训和学习，不断提高专业知识和技能水平，掌握新的药品信息和调配技术。（二）药房管理人员职责1.负责门诊药房的日常管理工作，包括人员调配、工作安排、药品库存管理等。2.监督药师严格执行配方规范制度，定期检查配方工作质量，对发现的问题及时督促整改。3.组织开展药房内部培训和考核，提高全体工作人员的业务素质和服务水平。4.协调与其他科室的关系，保障门诊药房工作的顺利开展。5.负责药品采购计划的审核和执行情况的监督，确保药品供应及时、充足。三、处方审核（一）审核内容1.合法性审核：检查处方是否由注册的执业医师或执业助理医师开具，处方的格式、内容是否符合《处方管理办法》的规定。2.规范性审核：审查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等信息是否准确无误。3.用药合理性审核：依据临床诊疗指南、药品说明书等，对药品的适应证、禁忌证、用法用量、联合用药等进行审核，判断是否存在药物相互作用、重复用药、配伍禁忌等问题。（二）审核流程1.药师在接到处方后，首先进行合法性和规范性初审，对不符合要求的处方及时与医师联系，要求其修改或重新开具。2.对初审合格后的处方进行用药合理性审核，必要时可查阅相关资料或与医师沟通，确保用药安全、有效、合理。3.审核完毕后，药师在处方上签字确认，并注明审核时间。（三）特殊情况处理1.对于超常处方，药师应当拒绝调配，并及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，同时记录医师姓名及处方编号。药学部门应当定期对超常处方进行统计分析，予以公示，并通报临床科室。2.对于不规范处方，药师应当告知医师改正，医师仍不改正的，药师有权拒绝调配。3.对于用药不适宜处方，药师应当告知医师，请其确认或重新开具处方。医师因特殊原因需要超剂量使用药品时，应当注明原因并再次签名。四、药品调配（一）调配准备1.药师在调配药品前，应认真核对处方信息，确认无误后，按照药品剂型、规格、数量等要求，从药品货架上选取相应药品。核对药品的名称、剂型、规格、数量、有效期等，确保药品质量合格。2.检查调配工具和包装材料是否清洁、完好，如药勺、药杯、药袋、标签等。（二）调配操作1.固体药品调配：根据处方剂量，使用药勺准确称取或量取药品，放入药杯或药袋中。对于贵重药品、麻醉药品、精神药品等，应双人核对后调配。2.液体药品调配：严格按照无菌操作原则，使用量具准确量取液体药品，倒入适当的容器中。注意避免药品交叉污染，调配过程中如有溅出，应及时清理。对于静脉输液药品的调配，应在洁净的调配中心按照规定的操作规程进行。3.中药饮片调配：按照中医处方的要求，对中药饮片进行称量、炮制、调配等操作。严格遵循中药炮制规范，确保饮片质量和用药安全。调配过程中要注意饮片的产地、炮制方法、剂量等信息准确无误。（三）核对与包装1.在药品调配完成后，必须进行严格的核对。核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名、年龄、科别等，确保与处方一致。核对无误后，在包装材料上贴上标签，注明药品名称通用名、商品名、规格、用法用量、注意事项等信息。2.对于口服药品，应使用药袋或药盒包装，并在药袋或药盒上标明用法用量；对于外用药品，应明确标注“外用”字样，并注明使用方法；对于注射剂，应在包装上注明药品的溶媒、用法用量等。3.核对人员应在核对完毕后签字确认，确保调配过程准确无误。五、药品发放（一）发放流程1.药师将核对包装好的药品放置在发药窗口，按照处方顺序依次叫号，核对患者身份信息，确认无误后发放药品。2.向患者或其家属详细交代药品的用法、用量、注意事项等，如“请您每天早、晚各服用一次，每次一片，饭后半小时服用。用药期间如果出现头晕、恶心等不适症状，请及时就医。”对于特殊药品，如胰岛素、抗凝剂等，应给予更详细的用药指导。3.解答患者关于药品使用的疑问，如药品的作用机制、不良反应、储存方法等，确保患者正确使用药品。（二）特殊情况处理1.患者对药品用法用量等有疑问时，药师应耐心解答，必要时请上级药师协助解释。如患者对某种药品的用法存在疑问，药师应详细查阅药品说明书或咨询相关专家，给予准确的答复。2.发现药品调配错误时，应立即停止发放，及时采取措施纠正错误。如更换正确的药品、追回已发放的错误药品等，并向患者诚恳道歉，做好解释工作。同时，对调配错误进行调查分析，采取相应的改进措施，防止类似错误再次发生。六、药品储存与养护（一）储存要求1.门诊药房应根据药品的性质、剂型、储存条件等，合理设置药品储存区域，分为常温区、阴凉区、冷藏区等。2.药品应按照规定的储存条件分类存放，如常温保存的药品应放置在温度为10℃30℃的区域；阴凉保存的药品应放置在温度不超过20℃的区域；冷藏保存的药品应放置在温度为2℃8℃的区域。3.药品应按照剂型、用途、有效期等进行分区、分类存放，并有明显的标识。如注射剂、口服制剂、外用药等应分开存放；同一剂型的药品应按照药品名称的字母顺序排列。4.特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应严格按照国家相关规定进行储存和管理，实行双人双锁保管制度，专账记录。（二）养护措施1.定期对药品进行检查和养护，检查药品的外观质量、包装、有效期等情况。如发现药品有变色、受潮、发霉、变质等现象，应及时清理并报告。2.对近效期药品进行重点监控，设立近效期药品专柜，定期盘点，及时通知临床科室优先使用。3.根据季节变化和药品储存特点，采取相应的养护措施。如夏季注意防潮、降温，冬季注意保暖等。4.做好药品养护记录，记录养护时间、药品名称、剂型、规格、数量、养护情况等信息，以便追溯和查询。七、药品不良反应监测与报告（一）监测职责1.门诊药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现可疑药品不良反应及时记录。2.药师在调配药品过程中，应注意收集患者对药品的反馈信息，如用药后出现的不适症状、异常反应等。（二）报告流程1.发现可疑药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、发生时间等内容。2.药师对报告表进行初步审核后签字，及时上报本机构药品不良反应监测机构。3.药品不良反应监测机构对报告进行进一步分析、评价，并按照规定向上级药品不良反应监测机构报告。（三）后续跟踪1.门诊药房应配合药品不良反应监测机构做好后续跟踪工作，及时了解药品不良反应报告的处理情况。2.对于药品不良反应报告中涉及的药品，应采取相应的措施，如暂停使用、调整剂量、更换药品等，确保患者用药安全。八、差错事故管理（一）差错事故定义1.药品调配差错：指在药品调配过程中，因人为因素导致药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等错误。2.药品发放差错：指在药品发放过程中，因核对不严等原因导致药品发放给错误的患者。3.药品储存养护差错：指因药品储存条件不符合要求、养护措施不当等原因，导致药品质量下降或变质。（二）差错事故报告与处理1.发生差错事故后，当事人应立即报告药房负责人，药房负责人应及时组织调查，分析原因，采取措施减少损失和影响。2.对于一般差错事故，应在本部门内部进行讨论分析，总结经验教训，制定改进措施，并将处理结果记录在案。3.对于严重差错事故，如导致患者出现不良反应、危及患者生命安全等，应及时上报医院相关管理部门，并配合做好调查处理工作。同时，对相关责任人进行严肃处理，如批评教育、扣发奖金、暂停工作等。（三）预防措施