校准规范修制定制度

PAGE校准规范修制定制度一、总则（一）目的为确保公司校准工作的准确性和可靠性，规范校准规范的修制定流程，依据国家相关法律法规和行业标准，结合公司实际情况，特制定本制度。本制度旨在明确校准规范修制定的职责、流程、要求等，保障公司生产、经营、科研等各项活动的顺利开展，为产品质量、计量准确提供有力支持。（二）适用范围本制度适用于公司内部所有涉及校准工作的部门和岗位，包括但不限于质量管理部门、计量管理部门、生产部门、研发部门等。适用于公司各类计量器具、检测设备、生产工艺参数测量装置等校准规范的修制定工作。（三）基本原则1.合法性原则校准规范的修制定必须严格遵守国家法律法规，如《中华人民共和国计量法》及其实施细则、相关计量技术法规等，确保校准活动合法合规。2.科学性原则依据科学的计量学原理和方法，结合实际使用需求和技术发展趋势，制定科学合理的校准规范，保证校准结果的准确性和可靠性。3.实用性原则校准规范应紧密结合公司生产、经营实际，具有可操作性，能够满足公司对计量器具和设备校准的实际需要，指导校准人员正确开展校准工作。4.动态性原则随着技术进步、产品更新、法规变化等因素，及时对校准规范进行修订和完善，保持校准规范的有效性和适应性。二、职责分工（一）计量管理部门1.负责校准规范修制定工作的组织协调和归口管理。2.制定校准规范修制定计划，并监督计划的执行情况。3.组织相关专业技术人员对校准规范的修订内容进行技术审核。4.负责校准规范的编号、发布、存档等工作。（二）质量管理部门1.参与校准规范修制定过程中的质量要求审核，确保校准规范符合质量管理体系要求。2.提供产品质量控制过程中对计量器具和设备校准的相关需求和反馈意见。（三）生产部门1.根据生产实际情况，提出对生产过程中使用的计量器具和设备校准规范的修订建议。2.协助开展校准规范修制定过程中的现场验证和试用工作。（四）研发部门1.针对新产品研发、新技术应用过程中涉及的计量器具和设备，提出校准规范的特殊要求和修订建议。2.参与校准规范修制定过程中的技术研讨和验证工作，提供专业技术支持。(五)使用部门1.负责本部门使用的计量器具和设备校准规范的日常执行和反馈工作，及时发现校准规范存在的问题并上报。2.根据实际使用情况，提出校准规范的修订意见和建议。（六）专业技术人员1.参与校准规范的起草、修订工作，提供专业技术知识和经验支持。2.配合开展校准规范修制定过程中的技术验证、试验等工作。三、校准规范修制定流程（一）需求提出1.使用部门在日常工作中发现现有校准规范存在不适用情况，如计量器具性能变化、测量方法改进、法规标准更新等，应及时填写《校准规范修订申请表》，详细说明修订的原因、内容和预期效果。2.质量管理部门、生产部门、研发部门等根据各自职责范围，结合公司业务发展需求，定期或不定期提出校准规范修订需求，并提交《校准规范修订申请表》。（二）立项评审1.计量管理部门收到《校准规范修订申请表》后，对申请内容进行初步审核，判断是否符合修制定条件和必要性。2.组织相关部门和专业技术人员召开立项评审会议，对修订申请进行评审。评审内容包括修订的合理性、可行性、技术难度、对公司生产经营的影响等。3.根据评审结果，确定是否对立项申请予以批准。若批准立项，计量管理部门制定校准规范修制定项目计划，明确项目负责人、参与人员、时间节点等。（三）修订起草1.项目负责人组织相关专业技术人员按照立项评审意见和要求，开展校准规范的修订起草工作。2.修订起草过程中，充分收集国内外相关标准、技术资料、行业动态等信息，参考同类企业或机构的校准规范，确保修订后的校准规范具有先进性和实用性。3.校准规范的内容应包括适用范围、引用文件、术语和定义、计量器具或设备概述、校准条件（环境条件、计量标准等）、校准项目和校准方法、校准结果的表达与记录、校准周期等。（四）内部审核1.校准规范修订草案完成后，项目负责人首先进行自我审核，确保内容完整、逻辑清晰、表述准确。2.组织本部门及相关部门的专业技术人员进行内部审核，审核内容包括校准规范与国家法律法规、行业标准的符合性，与公司现有管理体系的兼容性，技术内容的准确性和可操作性等。3.内部审核人员填写《校准规范内部审核表》，详细记录审核意见和建议。项目负责人根据审核意见对校准规范修订草案进行修改完善。（五）外部征求意见1.将校准规范修订草案发送至公司内部相关部门、外部合作单位、行业专家等征求意见。征求意见的范围应涵盖与校准规范相关的各个环节和领域，确保意见的全面性和代表性。2.对征求到的意见进行整理和分析，对于合理的意见予以采纳，并对校准规范修订草案进行相应修改；对于不采纳的意见，应详细说明理由。3.形成校准规范征求意见汇总处理情况报告，随校准规范修订草案一同提交下一环节审核。（六）审核批准1.计量管理部门组织质量管理部门、生产部门、研发部门等相关部门和专业技术人员对校准规范修订草案及征求意见汇总处理情况报告进行审核。审核重点包括校准规范的合法性、科学性、实用性、完整性等方面。2.审核通过后，校准规范修订草案提交公司主管领导审批。主管领导根据公司整体发展战略和实际需求，对校准规范进行最终审定。3.经主管领导批准后的校准规范，由计量管理部门负责编号、发布。编号应遵循统一的规则，确保校准规范的唯一性和可追溯性。（七）实施与培训1.校准规范发布后，计量管理部门负责组织相关部门和人员进行培训，确保校准人员熟悉校准规范的内容和要求。2.使用部门按照新发布的校准规范开展计量器具和设备的校准工作，在实施过程中如发现问题及时反馈给计量管理部门。3.计量管理部门对校准规范的实施情况进行跟踪和监督，确保校准工作严格按照规范执行。（八）修订记录与存档1.校准规范修制定过程中产生的各类文件、记录，包括修订申请表、立项评审记录、内部审核表、征求意见汇总处理情况报告、审核批准文件等，由计量管理部门负责整理和归档。2.建立校准规范修订记录档案，详细记录校准规范修订的全过程信息，以便日后查询和追溯。档案应按照规定的期限进行保存，保存期限应符合国家法律法规和公司相关规定要求。四、校准规范修订的时机（一）法规标准变化当国家或行业发布新的计量法律法规、计量技术规范、产品标准等，且与公司现有校准规范相关内容不一致时，应及时修订校准规范，确保校准工作符合最新法规标准要求。（二）技术发展随着计量技术的不断进步，新的测量方法、校准设备、校准技术等不断涌现，若现有校准规范中的技术内容已落后于行业发展水平，影响校准结果的准确性和可靠性，应适时对校准规范进行修订。（三）产品或工艺变更公司产品结构调整或生产工艺改进，导致使用的计量器具和设备发生变化，或者对计量器具和设备的校准要求有所改变，此时需要修订相关校准规范，以适应新产品或新工艺的校准需求。（四）使用中发现问题在校准工作实际执行过程中，若发现现有校准规范存在操作不便、校准结果不准确、无法满足实际使用需求等问题，使用部门应及时反馈，经评估后确定是否需要对校准规范进行修订。五、校准规范的编号与格式（一）编号规则校准规范编号采用统一格式，由公司名称代码、校准规范类别代码、年份代码、顺序号等部分组成。具体编号规则如下：[公司名称代码][校准规范类别代码][年份代码][顺序号]例如：[ABC][JL][2023][01]，其中[ABC]为公司名称代码，[JL]为校准规范类别代码（如长度计量校准规范用“CD”表示，温度计量校准规范用“WD”表示等），[2023]为年份代码，[01]为顺序号，表示该公司2023年发布的第1个校准规范。（二）格式要求1.校准规范应采用A4纸打印或印刷，页面设置符合公文排版要求。2.内容应包括封面、前言、目录、正文、附录等部分。封面应注明校准规范名称、编号、发布日期、实施日期、修订日期、批准部门等信息；前言应简述校准规范修订的目的、依据、适用范围等；目录