个人大药房规范制度

PAGE个人大药房规范制度一、总则1.目的本规范制度旨在确保个人大药房的运营符合国家法律法规及行业标准，保障药品质量与安全，为顾客提供优质、专业、规范的药学服务，促进大药房的健康可持续发展。2.适用范围本规范制度适用于个人大药房内的所有员工、药品采购与销售活动、药品储存与养护、药房设施与环境管理等相关工作。3.基本原则依法经营原则：严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，依法开展药品经营活动。质量第一原则：始终将药品质量放在首位，建立健全质量管理体系，确保所经营药品的质量符合标准。诚实守信原则：秉持诚实守信的经营理念，为顾客提供真实、准确的药品信息和服务。服务至上原则：以顾客为中心，提供优质、高效、专业的药学服务，满足顾客的合理需求。二、人员管理规范1.人员资质与培训从事药品经营和质量管理工作的人员，应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，并经专业培训合格，取得岗位合格证书。每年组织员工参加各类专业培训，包括法律法规、药品知识、药学服务技能等，培训记录应妥善保存。2.健康管理员工应每年进行健康检查，建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。员工应保持良好的个人卫生习惯，工作时穿戴清洁的工作服、工作帽，不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指等可能污染药品的饰品。3.岗位职责与考核明确各岗位的职责与工作流程，制定详细的岗位说明书。建立员工绩效考核制度，定期对员工的工作表现进行考核，考核结果与薪酬、晋升等挂钩。三、药品采购管理规范1.供应商管理选择合法、信誉良好的药品供应商，对供应商的资质进行严格审核，建立供应商档案。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任与义务。2.采购计划与审批根据药房的经营情况和库存状况，制定合理的药品采购计划。采购计划应经相关部门负责人审批后执行。采购药品应从具有合法资质的企业购进，索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、票据等。3.采购验收药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应按照规定的验收程序和标准进行验收，确保药品的数量、质量、包装等符合要求。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应按照规定进行处理，不得入库或销售。四、药品储存与养护管理规范1.仓库设施与布局药房应设置与经营规模相适应的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。仓库应按照药品的储存要求，划分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，并有明显的标识。2.药品储存要求药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，遵循先进先出、近期先出的原则。中药材、中药饮片应分别设置库存养护区域，并有明显标识。特殊管理的药品应按照国家有关规定储存，双人双锁保管，专账记录。3.库存管理建立库存管理制度，定期盘点库存，确保账、货相符。对库存药品进行质量检查，发现质量问题应及时处理。4.药品养护制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。对易霉变、易潮解、易挥发等药品应重点养护，采取有效的养护措施。五、药品销售管理规范1.销售流程顾客进店后，销售人员应热情接待，了解顾客需求，提供专业的药学服务。销售人员应按照规定的销售程序，准确调配药品，核对药品的名称、规格、数量、剂型等信息，确保无误后销售给顾客。销售药品时，应开具合法有效的销售凭证，注明药品名称、规格、数量、价格、生产企业、销售日期等内容。2.处方药销售销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，并将处方留存备查。药师应认真审核处方，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。3.非处方药销售非处方药可以开架自选销售，但销售人员应做好指导顾客合理用药的工作。对顾客购买的非处方药，销售人员应提供必要的用药指导，提醒顾客注意药品不良反应等事项。4.药品拆零销售药品拆零销售应使用清洁、卫生的包装材料，包装上应注明药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期等内容。拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装和说明书。六、药学服务规范1.药学咨询服务药房应设立咨询服务台，由药师负责为顾客提供药学咨询服务。药师应耐心解答顾客关于药品使用、储存、不良反应等方面的问题，提供专业的用药指导。2.用药指导对顾客购买的药品，药师应根据药品说明书和顾客的病情，提供详细的用药指导，包括用法、用量、注意事项等。对特殊人群（如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等）和患有特殊疾病的顾客，应给予重点关注和个性化的用药指导。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，收集、报告药品不良反应信息。药师应关注药品不良反应报告和监测资料，及时发现、分析、评价和控制药品不良反应。七、质量管理与监督规范1.质量管理体系建立质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各部门和人员的质量职责。定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行。2.质量控制与检验设立质量控制部门或岗位，负责对药品采购、验收、储存、养护、销售等环节进行质量控制。定期对库存药品进行质量抽检，对不合格药品应及时进行处理。3.监督检查接受药品监督管理部门的监督检查，积极配合监管部门的工作。对内部管理工作进行定期检查和不定期抽查，发现问题及时整改。八、计算机系统管理规范1.系统功能与要求建立符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统，实现药品采购、验收、储存、养护、销售、质量管理等环节的信息化管理。计算机系统应具备药品信息查询、库存管理、销售记录、质量控制等功能，确保数据的准确性、完整性和可追溯性。2.数据管理与维护对计算机系统中的数据进行定期备份，确保数据安全。及时更新药品信息、供应商信息、人员信息等数据，保证数据的时效性。3.系统安全与保密采取有效的安全防护措施，防止计算机系统受到病毒、黑客等攻击。对涉及药品经营数据、顾