规范诊病药房管理制度

PAGE规范诊病药房管理制度一、总则1.目的为加强本诊病药房管理，规范药房工作流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本诊病药房全体工作人员，包括药剂师、药品采购人员、药品保管人员等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得相应的执业资格证书。药剂师应具备药学专业学历，经过专业培训并取得药剂师资格证书，熟悉药品的性质、用途、用法、用量及配伍禁忌等。2.培训与考核定期组织药房工作人员参加专业培训，包括药品知识、法律法规、职业道德等方面的培训，提高工作人员的业务水平和综合素质。建立工作人员考核制度，对其工作表现、业务能力、职业道德等进行定期考核，考核结果作为奖惩、晋升的依据。3.岗位职责药剂师岗位职责负责药品的调配、发放和核对工作，确保患者用药准确无误。审查处方，对不合理处方及时与医生沟通，提出修改建议。为患者提供用药咨询服务，解答患者关于药品使用的疑问。参与药房的质量管理工作，协助制定和执行药品质量管理制度。药品采购人员岗位职责负责药品的采购计划制定，根据药房库存和临床需求，合理采购药品。选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同，确保药品质量和供应稳定性。负责药品采购的相关手续办理，包括采购订单、验收报告、付款申请等。根据市场动态和药品价格变化，及时调整采购策略，降低采购成本。药品保管人员岗位职责负责药品的验收、储存和养护工作，确保药品质量符合要求。按照药品储存条件，合理分类存放药品，做好温湿度记录和调控。定期对药品进行盘点，做到账物相符，发现问题及时报告并处理。负责药品的效期管理，对近效期药品及时进行催销和处理。三、药品采购管理1.采购计划药品采购人员应根据药房库存情况、临床用药需求及药品销售动态，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、预计采购时间等内容。在制定采购计划时，应充分考虑药品的有效期、季节性需求等因素，避免药品积压或缺货。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商，应及时终止合作关系。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。在签订采购合同前，应对合同条款进行仔细审核，确保合同内容合法、合规、合理。合同签订后，应严格按照合同约定执行。4.采购验收药品到货后，药品保管人员应按照采购合同和质量标准进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。对验收合格的药品，应及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。四、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质和特点，设置相应的储存条件，如常温库（温度0℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度2℃～8℃）等。对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关规定进行储存。2.分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，便于查找和管理。药品应按照剂型分为片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、口服液等类别，分别存放于相应的药架或药柜中。同一剂型的药品应按照药品名称的字母顺序或药理作用等进行排列，便于快速查找。3.标识管理在药品储存区域设置明显的标识，标明药品的类别、名称、规格、数量、效期等信息。标识应清晰、准确、易于识别。对特殊管理的药品，应设置专门的标识，如麻醉药品、精神药品应设置专用保险柜，并张贴警示标识。4.温湿度管理配备温湿度监测设备，定期对储存环境的温湿度进行监测和记录。温湿度记录应包括监测时间、温度、湿度等信息，记录应真实、完整、可追溯。根据温湿度变化情况，及时采取相应的调控措施，确保药品储存环境符合要求。如温度过高时，可采用空调降温；湿度较大时，可采用除湿机除湿等。5.药品养护定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量等。对发现的问题应及时处理，如药品有变质、损坏等情况，应及时清理并报告上级领导。根据药品的性质和特点，采取相应的养护措施，如对易氧化的药品应采取密封保存、避光等措施；对易受潮的药品应采取防潮措施等。五、药品调配与发放管理1.处方审核药剂师在调配药品前，应认真审查处方。审查内容包括处方的合法性、规范性、合理性等。审查处方的合法性，包括处方是否由注册的执业医师开具、处方的格式是否符合规定等。审查处方的规范性，包括处方的书写是否清晰、完整，药品名称、规格、数量、用法用量等是否准确无误。审查处方的合理性，包括用药是否符合临床诊断、是否存在药物相互作用、配伍禁忌等。2.调配操作药剂师应按照操作规程进行药品调配，确保调配准确无误。调配药品时，应认真核对药品名称、规格、数量等信息，避免调配错误。调配完成后，应在处方上签名或盖章，并注明调配日期。3.核对发放调配完成后，应由另一名药剂师进行核对。核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品的质量、数量、用法用量等。核对无误后，将药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。发放药品时，应在药品发放记录上签名或盖章，并注明发放日期。4.特殊药品调配对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的调配，应严格按照相关规定进行操作。调配特殊药品时，应双人核对，确保调配准确无误。特殊药品的调配记录应保存完整，以备查核。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程。药品质量管理制度应包括药品采购质量管理、药品储存质量管理、药品调配质量管理、药品不良反应监测等方面的内容。定期对药品质量管理制度进行评估和修订，确保制度的有效性和适应性。2.质量验收严格按照质量标准对采购的药品进行验收，确保入库药品质量符合要求。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。3.质量检查定期对药房药品进行质量检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量等。对发现的问题应及时处理，如药品有变质、损坏等情况，应及时清理并报告上级领导。对库存药品的质量进行跟踪检查，关注药品的效期变化，对近效期药品及时进行催销和处理。4.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，及时收集、报告药品不良反应信息。药房工作人员在日常工作中应注意观察患者用药后的反应，如发现可疑的药品不良反应，应及时记录并报告给药剂科负责人。定期对收集到的药品不良反应信息进行分析和总结，采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品质量控制等，以减少药品不良反应的发生。七、药品效期管理1.效期跟踪药品保管人员应定期对药品的效期进行跟踪检查，建立效期管理台账，记录药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。对近效期药品应进行标识，提醒工作人员及时处理。近效期药品的界定标准可根据药品的性质和特点自行制定，一般可将距有效期不足6个月的药品视为近效期药品。2.催销处理对于近效期药品，应及时进行催销。催销方式可包括电话通知临床科室、在药房显著位置张贴催销通知等。对超过有效期的药品，应及时清理并销毁。销毁药品时，应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、销毁日期、销毁方式等。八、药品盘点管理1.盘点计划定期组织药品盘点，盘点计划应包括盘点时间、范围、人员安排等内容。盘点时间可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。在盘点前，应制定详细的盘点清单，明确盘点药品的名称、规格、数量等信息。2.盘点实施按照盘点清单进行实地盘点，确保账物相符。盘点过程中，应认真核对药品的名称、规格、数量等信息，对盘盈、盘亏的药品应详细记录原因。盘点完成后，应及时编制盘点报告，报告内容包括盘点时间、范围、结果、盘盈盘亏原因分析等。3.差异处理对盘点中发现的差异，应及时进行调查和处理。盘盈的药品应查明原因，办理入库手续；盘亏的药品应查明原因，属于正常损耗的，应按照规定进行核销；属于人为原因造成的，应追究相关人员的责任。九、信息化管理1.药品管理系统建立药品管理信息系统，实现药品采购、验收、储存、调配、发放、盘点等环节的信息化管理。药品管理信息系统应具备药品信息查询、库存管理、处方管理、效期管理、报表生成等功能。定期对药品管理信息系统进行维护和更新，确保系统的正常运行和数据的准确性、完整性。2.数据安全加强药品管理信息系统的数据安全