食药局执法规范化制度

PAGE食药局执法规范化制度一、总则（一）目的为加强食品药品监督管理部门（以下简称食药局）执法工作的规范化、制度化建设，提高执法水平，保障公众饮食用药安全，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于食药局及其所属执法机构在履行食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理职责过程中的执法活动。（三）基本原则1.合法行政原则执法活动必须严格依照法律法规的规定进行，不得超越法定权限，不得违反法定程序。2.合理行政原则执法行为应当符合公平、公正的要求，平等对待行政管理相对人，不偏私、不歧视，所采取的措施和手段应当必要、适当。3.程序正当原则执法过程要严格遵循法定程序，保障行政管理相对人、利害关系人的知情权、参与权和救济权，做到程序公开、公正、公平。4.高效便民原则执法活动应积极履行法定职责，提高办事效率，提供优质服务，方便公民、法人和其他组织。5.诚实守信原则执法机构应全面履行承诺，提供准确信息，保护相对人的信赖利益。6.权责统一原则执法机构依法履行职责，依法承担法律责任，实现权力与责任的统一。二、执法主体与人员管理（一）执法主体资格食药局及其所属执法机构必须具备合法的执法主体资格，经法定程序批准设立，并在法定职责范围内开展执法活动。执法人员必须取得相应的执法资格证书，方可从事执法工作。（二）执法人员培训1.定期组织执法人员参加法律法规、业务知识、执法技能等方面的培训，提高执法人员的业务水平和综合素质。2.鼓励执法人员参加各类专业培训和学术交流活动，及时了解和掌握行业最新动态和执法要求。（三）执法人员考核1.建立健全执法人员考核制度，对执法人员的德、能、勤、绩、廉等方面进行全面考核。2.考核结果作为执法人员奖惩、晋升、辞退等的重要依据。（四）执法人员纪律1.执法人员应当严格遵守法律法规和职业道德规范，不得滥用职权谋取私利。2.严禁执法人员在执法过程中接受当事人的财物或者其他利益，不得泄露执法过程中知悉的商业秘密和个人隐私。三、执法程序规范（一）案件受理1.设立专门的案件受理窗口或渠道，接受公民、法人和其他组织对食品药品违法行为的举报、投诉和申诉。2.对受理的案件进行登记，详细记录案件来源、当事人基本情况、违法行为描述等信息，并及时进行初步审查。（二）立案1.经初步审查，认为有违法事实需要追究法律责任的，应当及时立案。立案应当填写立案审批表，由承办机构负责人批准。2.对不属于本部门管辖的案件，应当及时移送有管辖权的部门，并告知当事人。（三）调查取证1.执法人员进行调查取证时，不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示执法证件。2.调查取证可以采取现场检查、抽样检验、询问当事人、查阅复制资料等方式进行。执法人员应当制作调查笔录、现场检查笔录、抽样记录等，收集相关证据材料。3.证据应当符合法律规定的形式和要求，能够证明案件事实。对证据的真实性、合法性、关联性进行审查判断，确保证据的证明力。（四）案件审理1.案件调查终结后，承办机构应当将案件材料提交法制机构进行审理。法制机构应当对案件的事实、证据、定性、处罚依据等进行全面审查。2.必要时，法制机构可以组织听证，听取当事人的陈述、申辩和质证意见。听证应当按照法定程序进行，制作听证笔录。（五）处罚决定1.根据案件审理结果，食药局负责人作出处罚决定。处罚决定应当以书面形式作出，载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、履行方式和期限等内容。2.制作行政处罚决定书，加盖食药局印章，并及时送达当事人。（六）送达与执行1.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定送达当事人。2.当事人应当在规定的期限内履行处罚决定。当事人对处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。当事人逾期不履行处罚决定的，食药局可以采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。（七）结案案件执行完毕后，承办机构应当及时将案件材料整理归档，制作结案报告，报法制机构备案。四、执法文书管理（一）文书种类食药局执法文书包括立案审批表、现场检查笔录、调查笔录、抽样记录、检验报告、行政处罚事先告知书、行政处罚决定书、送达回执等。（二）文书制作要求1.执法文书应当使用统一格式，内容完整、准确、规范，字迹清晰，不得涂改、伪造。2.文书中涉及的当事人基本情况、案件事实、证据材料、法律依据、处罚决定等内容应当真实、准确、合法。（三）文书送达执法文书应当按照法定程序送达当事人。送达方式包括直接送达、留置送达、委托送达、邮寄送达、公告送达等。送达时应当制作送达回执，由受送达人或者其同住成年家属、代收人在回执上签名或者盖章，并注明签收日期。（四）文书归档执法文书应当及时整理归档，一案一卷，按照档案管理的有关规定进行保管。档案管理人员应当定期对档案进行检查、整理和保管，确保档案的安全和完整。五、执法监督与责任追究（一）内部监督1.食药局应当建立健全内部执法监督制度，定期对执法工作进行检查、评估和监督。2.法制机构负责对执法案件进行合法性审查，对发现的问题及时提出纠正意见。3.通过执法案卷评查、执法情况通报等方式，加强对执法工作的监督和指导。（二）外部监督1.接受社会公众的监督，设立举报投诉电话、邮箱等渠道，及时受理和处理公众对执法工作的意见和建议。2.主动接受人大、政协、司法机关等的监督，积极配合有关部门的监督检查工作，及时整改存在的问题。（三）责任追究1.对执法人员在执法过程中存在的违法违纪行为，按照有关规定追究责任。2.因执法过错给当事人造成损失的，应当依法承担赔偿责任。对因故意或者重大过失导致执法过错的，应当从重追究责任。六、信息化建设与执法保障（一）信息化建设1.加强食药局执法信息化建设，建立完善执法信息管理系统，实现执法案件的网上受理、立案、调查取证、审理、处罚决定、送达执行等全过程信息化管理。2.利用信息化手段提高执法效率，实现执法数据的实时采集、分析和共享，为执法决策提供科学依据。（二）执法保障1.食药局应当保障执法工作所需的经费、装备和设施，确保执法工作的正常开展。2.配备必要的执法