CMA程序文件（2025版）-符合27025、评审准则

☑受控本口非受控本2025年X月X日发布2025年X月X日实施批准页手册版序：第XX版(第0次修订)实施日期：2025年X月X日发放控制页存放部门修订记录页序号修改日期批准日期备注修订内容填写序号说明：例：C3P4指第3章第4页。综合部负责将修订页发放至受控手册的持有者并将旧页换下。第4页目录A批准页 1B发放控制页 2C修订记录页 3 4 6CX01保持公正性和诚实性程序 7CX02保护客户秘密和所有权程序 9CX03人员培训与管理程序 CX04监督控制程序 CX05设施与环境控制程序 CX06安全作业与环境保护控制程序 25CX07仪器设备控制程序 27CX08期间核查程序 3CX09计量溯源管理程序 CX10标准物质管理程序 39CX11服务和供应品采购控制程序 43CX12分包管理程序 45CX13要求、标书和合同评审程序 CX14服务客户程序 49CX15方法的选择、确认与验证程序 CX16新项目评审程序 CX17允许方法偏离控制程序 56CX18抽样管理程序 58CX19样品处置管理程序 60CX20记录控制程序 CX21测量不确定度的评定控制程序 66CX22结果有效性监控程序 第5页目录CX23比对和能力验证控制程序 CX24检验检测报告控制程序 CX25现场检验检测管理程序 CX26检验检测管理程序 CX27投诉管理程序 CX28不符合工作的控制程序 CX29信息管理和数据控制程序 CX30标准查新及变更程序 CX31文件控制程序 CX32应对风险和机遇管理控制程序 CX33管理评审程序 CX34内部审核程序 CX35纠正预防措施控制程序 CX36改进控制程序 CX37资质认定标志使用控制管理程序 CX38修正因子管理程序 为提高XXXXXXXX(以下简称公司)从事检验检测工作的技术能力、管理水平和竞争能力，更好地服务客户，不断跟踪并适应政策法规的变化，本公司按照《检验检测机构资质认定管理办法》(163号令修正案)、《检验检测机构监督管理办法》(39号令)、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)、《检验检测机构资质认定评审准则》条文释义以及相关法律法规的要求，依据GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》和本公司XXXX.ZLSC-2025《质量手册》(第XX版)的要求，结合本公司实际，编制XXXX.XXXX-2025《质量手册》(第XX版)。本《程序文件》经公司办公会议审定通过，现予发布，自颁布之日起实施。本《程序文件》(第XX版)阐述了XXXXXXXX进行质量控制活动各环节的控制要求和控制过程，规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、公司全体员工必须遵照执行。日期：2025年X月X日为了保证本公司检验检测活动具有公正性、诚实性，不受任何对工作质量有不良影响的行政、商业、财务等各种影响。2.适用范围适用于本公司的检验检测活动及与检验检测活动相关人员。3.1本公司所有人员均应严格执行本程序。3.2各部门负责人监督各类人员执行本程序的情况。3.3总经理对公正、诚信承担相关法律责任，负责处置违反本程序的人员和4.1综合部负责按培训计划对人员进行公正性、诚实性和职业道德培训和监4.2本公司所有人员在本公司的各项活动应秉公检验检测，以数据说话，独立公正判断，不受行政命令、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力等各种因素的干扰，所有人员不得参与有损判断独立性和诚信度的活动；不得与客户和检验检测对象存在利益关系；不得参与对结果或数据判断产生不良影响的商业和技术活动；不得参与同检验检测、检查、监督、抽样等工作有关的同类产品(工程)的设计、研制、生产、制造、销售、维修、监理等活动；管理层不得干预检验检测工作的独立性，不得对员工施加压力。员工受到干扰时刻直接向总经理汇报，请求作出处理。技术人员通过任职声明其不同时在两个或两个以上检验检测机构从业。4.3本公司所有人员做到自觉自律，不得以任何理由收取客户以各种财务或者其他手段提供的商业贿赂，也不得以任何理由向客户索要正常收费外的财务或其他形式的贿赂，去满足客户的不正当要求。第8页予当事人记大过处分并将处分决定存入人事档案，该员工留岗观察2个月，如不测合同，且收受客户私下同其商定的现金或其他形式经他人上报综合部或直接上报总经理，综合部组织情况核实，情况属实在1000观察3个月。数额达到10000元时，除上述处罚外，综合部报总经理审批通过后解聘该员工。收手贿赂超过10000元的，移交司法机关依法追究刑事责任。4.4日常工作中，各部门负责人监督各类人员做到公正、诚实、对影响本公4.5及时处理由客户提出的公正、诚信方面的疑问，为确保客户的合法权益不受侵害，同时维护本公司的公正形象，防止泄密，本公司有义务保护客户在本公司活动中获得和产生信息保密，以及本公司的获得国家秘密、商业秘密和技术秘密保密。2.适用范围适用于保护客户的秘密和所有权工作。3.1本公司全体人员及相关人员均有保护客户机密信息和所有权信息。3.2本公司全体人员(包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表本公司的个人)负责本公司活动中获得和产生的信息进行保密。3.3资料员负责资料(上级部门下达的有关文件、客户提供的有关技术文件和资料、记录等)的存档和保密工作。3.4保密工作由综合部进行管理，本公司各部门负责人应对本部门保密执行措施负责。3.5质量负责人负责组织综合部相关人员开展违反本规定行为调查和处理。3.6监督员负责对相应责任部门进行随时考核检查并作记录。4.1资料保密的控制4.1.1所有在本公司活动中获得和产生的信息，包括相关的资料，包括相关上级部门下达的有关文件等都应作为保密对象，以维护本公司的公正形象。各部门在接触检验检测信息和技术资料的工作人员应遵守该规定。4.1.2除客户公开的信息以及本公司与客户有约定，可以公开的信息外，其他信息均属于客户专属信息，应予以保密。4.1.3客户的相关资料未经客户同意，不得外借或无关人员查阅、复印。4.1.4如果依据法律要求或合同授权或其他方面的人员需要透露保密信息或客户相关信息时，由综合部将所提供的信息提前通知到客户。通知形式可以为电4.2本公司活动获得和产生的专属信息4.2.1在检验检测、抽样过程中，相关人员应负责对获得的和产生的信息保密。外来人员进入本公司参观须经过综合部批准，且应有本公司人员陪同，但不应涉及与其样品无关的实验过程和结果。4.2.2检验检测资料由资料员归档保存，不得泄露。4.3记录的保密4.3.1本公司记录的调阅应符合保密承诺。4.3.2本公司活动过程中的原始数据只应记录再原始记录上。4.3.3所有检验检测资料由技术部汇总交资料员统一保管，无关人员不得查阅。查阅需经技术负责人批准。4.4法律禁止透漏和需要公开的信息4.4.1依据法律要求或合同授权需要透露保密信息时，由综合部统一公开，并由综合部将所有提供的信息提前通知到相关客户或个人，通知形式可以为电话、4.4.2当法律禁止特定信息不得通知到相关方时，按照法律规定执行，禁止以任何方式通知。4.5外部渠道获得的信息4.5.1从投诉人、监管机构等客户以外渠道获取了有关客户的信息，综合部确保这些信息在客户和本公司间保密。4.5.2除非信息的提供方同意将信息来源告知客户，否则综合部必须对信息提供方和信息来源保密，保证信息的来源和内容严格对客户保密。4.6泄密的处置4.6.1综合部负责对程序执行情况进行检查，发现有泄密行为，及时报告质量负责人进行调查处理，并视其违纪情节轻重及造成的后果，根据本公司有关规章制度对当事人提出处理意见，报质量负责人审核，总经理批准执行。4.6.2对泄密情况的调查、处理记录，由质量部整理归档，必要时应报上级有关部门。5.质量记录5.1JL-CX02-01《保护客户机密信息和所有权工作检查记录表》第12页通过对全体人员进行有效管理，确保和人员相关的活动按正常进行，保持与检验检测有关人员的能力，确保检验检测工作满足客户和相关法律法规的要求。2.适用范围适用于本公司所有与检验检测活动有关的管理人员、技术人员和关键支撑人员的管理工作。3.1总经理批准签约人员的选择和录用；审批本公司的年度培训计划。3.2技术负责人负责制定本公司的年度培训计划，指导综合部负责人做好人员管理与培训工作，负责人员能力监控。3.3综合部负责人负责组织确定人员能力要求；组织实施年度培训计划，验证培训效果；负责对人员的考核及管理；建立本公司人员名册及个人技术档案。3.4监督员负责对人员进行监督。4.1人员能力确定4.1.1要求4.1.1.1综合部负责人建立本公司人员名册，填写《技术人员持证登记表》。4.1.1.2技术负责人、方法开发、修改、验证和确认人员、结果分析人员、结果符合性声明或结果意见和解释人员、报告结果人员、审查和批准结果的人员、监督员、内审员、物品员、资料员、设备员、收样员、样品员、报告签发人、检验检测技术人员、特定设备操作人员的能力应能满足相应的法律法规、客户、认可准则本公司的要求，才能独立从事检验检测活动。4.1.1.3综合部负责人确保所有可能影响本公司活动的人员(内部人员或者外部人员)达到如下要求：1)行为公正，符合本公司《保持公正性和诚实性程序》要求；2)有和所承担工作相匹配的能力；3)按照本公司管理体系要求工作。4.1.2能力要求的确定4.1.2.1根据法律法规、客户、本公司的要求，综合部负责人负责提出并编制《岗位人员任职条件》,由质量负责人审核，总经理批准。4.1.2.2根据本公司岗位人员的能力要求，由综合部负责人按照准则要求，依据其包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求进行确认，填写《人员能力评价表》,建立检验检测人员技术档案。并将确认结果报送技术负责人，作为制定培训计划的依据。4.1.2.3综合部负责人通过人员能力确认来确保技术人员具备和其负责的本公司检验检测活动的能力，以及评价偏离的重要程度的能力。4.2人员的选择4.2.1本公司人员的选择通过综合部在网站、行业会议等进行初选，并与初选人员进行沟通，约定进行面试的时间和面试的准备，面试由管理层参加，最终由本公司最高管理者确认是否录取相应的人员。面试和录取人员需要重点考虑：人员教育、资格、培训、技术知识、技能和经验、职业道德、工作态度、积极性等方面。本公司与面试录用人员通过签订《劳动合同》建立劳动关系、聘用关系和录用关系。4.2.2本公司管理层，特别是本公司主任应与本公司新入职人员就其职责和权限进行沟通，确保人员知晓其职责和权限，沟通宜用面对面的方式进行。4.2.3在试用期满后，由使用部门根据试用人员在使用期间的工作表现、考核、鉴定情况上报综合部负责人。对通过考核鉴定的人员，综合部负责人上报总经理正式签订劳动合同。从事检验检测活动人员，必须同时签订书面的任职《声明》,保证其不同时在两个及以上检验检测机构从业。4.3人员监督4.3.1每年初由综合部负责人编制《XXXX年度日常监督计划表》,并由技术负责人批准。监督员对本公司使用的长期雇佣人员、签约人员、额外技术人员及关键的支持人员进行有效的监督。在培人员、新换岗的人员、以及容易出现差错的人员作为监督的重点，监督要确保这些人员能够胜任，理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。4.3.2监督员对技术人员(包括在培人员)实施有效的监督和控制，监督员对技术人员的技术能力，有计划地进行监督并做好监督记录，监督中发现的问题填入《质量监督记录表》后及时上报给技术负责人。4.3.3监督员对人员进行监督时，需重点关注：1)被监督人对检验检测场所的设施和环境条件控制是否符合相关要求；2)被监督人是否选择了适当的已经确认的方法，是否具备必要的作业指导书、标准、技术文件等；3)被监督人使用各类仪器设备时，是否严格按操作规程、检验检测实施细则和相关的规定，是否对设备的进行维护和管理。4)被监督人是否规范填写技术记录、数据均应按要求溯源到国际单位制。与检验检测有关的各类再用仪器设备、标准物质要求检定/校准溯源，并在有效期内。5)样品的管理具体执行本公司《样品处置管理程序》的要求执行。6)检验检测报告的出具按本公司《检验检测报告控制程序》的要求执行。4.3.4技术负责人、本公司主任、监督员均有对控制措施执行情况的监督责任，及时发现问题，及时提出，及时解决，按《不符合工作的控制程序》执行。4.3.5监督员负责日常检验检测活动中的监督工作，除参与有组织的定期检查外，日常工作时，随时发现问题，随时做好监督记录，填写《质量监督记录》并经负责人签字确认。4.3.6监督频率1)监督员每月至少做一次全面的检验检测过程监督。当应用或执行新项目时、新标准、新方法以及使用新仪器设备时，适当增加监督频率，以确认人员技术能力、环境条件、试剂等资源是否满足新项目、新标准、新方法的要求，根据监督情况，可监督全部的检验检测过程或监督某一方面的操作与方法标准是否一致。2)技术负责人每半年对各技术人员随机抽查一份，检查从样品到出具报告的整个流程是否符合管理体系文件的要求。3)技术负责人综合分析、评价日常监督状况，并向总经理报告工作。对各种监督资料、数据进行统计分析形成文件，提交管理评审。4)各种监督记录、文件、统计资料，均由资料员收集、整理、留存。4.4人员培训4.4.1培训计划4.4.1.1技术负责人根据本公司当前业务和预期业务发展的需要，岗位人员的能力确定情况，各阶段的人员考核情况及相关法律法规和客户的要求，确定培训需求。4.4.1.2技术负责人根据确定的培训需求，于每年12月份制定下一年度的培训计划(见《XXXX年度人员培训计划表》)。有临时培训的要求，制定临时补充培训的计划。4.4.1.3人员培训计划的内容：应包括岗前、转岗、技能再提高、仪器设备更新后或投入使用前、执行新标准或新方法前、开展新的检验检测项目前等所涉及的专业知识、检验检测知识、质量控制、现场检验检测所需的知识与技能与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、法律法规、职业道德规范等各岗位所需的应知应会的培训，计划中需要明确人员教育、培训和技能的目标。培训计划报总经理审批后实施。检验检测人员的培训应至少包含法律法规标准知识、专业技术知识、操作技能培训三部分。培训应由具备资质或能力的机构或人员实施。对于培训教师，一般应满足以下要求：a)检验检测基础知识的培训教师，应取得中级及以上技术职称或相关专业b)专业技术知识的培训教师，应取得相关专业中级及以上技术职称，并从事所培训检验检测专业领域的技术工作5年以上；c)操作技能的培训教师，应从事所培训项目的检验检测工作3年以上。某些特殊、新项目可能没有满足该要求的培训教师，可选择以下培训途径或培训教1)检验检测标准的设备制造商提供的操作技能的培训；2)检验检测方法的制定或发布机构组织的培训；3)取得相关专业中级及以上技术职称，并从事相关检验检测技术工作5年以上的检验检测人员担任培训教师。注：本公司应保存培训教师满足本条款要求的证明材料。其中特殊项目、新项目选择c)款1)、2)培训途径时，其培训教师不需满足本条款规定的资格和技术经历要求，但本公司应保存其培训教师的基本信息。4.4.1.4培训的方式包括本公司内部组织的培训、学术交流、讨论或带教实习以及参加外部的培训机构或聘请外部专家授课等。当本公司需要外部培训机构或人员提供培训时，应选择有相应能力和资质的机构或人员，索取并保存其培训教师满足上述规定的证明材料。4.4.2培训计划的实施综合部负责人按培训计划的内容，落实每一项培训工作。4.4.2.1由本公司内部组织的培训，综合部负责人应提前落实好培训地点和培训教材，选择合适的教员，做好培训记录和必要时的培训考核记录(见《人员培训记录及效果评价表》)。4.4.2.2由外部机构开展的培训，综合部负责人应根据《服务和供应品采购控制程序》对培训机构进行评价，选择有相应能力和资质的机构或人员；送外委托培训人员名单由技术负责人审核后交总经理批准，并做好培训记录(见《人员培第17页训记录及效果评价表》)。4.4.2.3送外培训取得有关资质及学习证明书(或复印件)交资料员归入个人技术档案保存。4.4.3.1对于每次内部培训，必要时质量部负责人组织有关人员应采取提问、实际操作、笔试等适宜方式，对培训的有效性进行评价(见《人员培训记录及效果评价表》)。内部培训考核合格判定标准：1)采取提问方式考核时，受培训的员工须能够正确回答培训老师的提问为2)采取实际操作方式考核(见《人员实际操作考核记录表》)时，对受培员工须能够熟练并正确的完成操作过程进行打分。受培员工考试成绩≥70分为合格，<70分为不合格。考核不合格的员工须进行补考，直到考核合格为止。3)采取笔试方式考核时，受培员工考试成绩≥70分为合格，<70分为不合格。考核不合格的员工须进行补考，直到考核合格为止。4.4.3.2每次培训均应在口试、笔试、实际操作、颁发合格报告等基础评价上通过内部质量控制、检验检测实验室间的比对和能力验证结果、培训者在培训后对受训者的跟踪评价(不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核)等方式加以验证，确保培训的有效性。可根据培训所需要达到的目的来确定培训效果验证的方式。4.5人员授权本公司总经理授权人员从事特定的本公司活动，包括但不限于下列活动；1)开发、修改、验证和确认方法；2)分析结果，包括结果符合性声明或结果意见和解释；3)报告结果、审查和批准结果的；4)操作特定设备。由本公司最高管理者依据人员能力的确认对上述人员进行授权，并手写签字。授权文件由资料保管员进行保管。4.6人员能力监控4.6.1监督员负责对本实验人员能力进行持续监控，以保证人员能力持续符合标准、法规和准则的要求。4.6.2人员能力监控可以通过监督员的日常监督和特定监控方式实现，特定的监控方式可以是考试、考核、提问、实操、盲样、查阅记录文件、模拟试验等方式进行。4.6.3监督员对人员持续能力进行评价，能力不能保持的人员需要重新进行培训、考核、能力评价，重新上岗，多次能力监控不合格考虑对人员进行换岗。4.7岗位工作职责的规定要求4.7.1综合部负责人应组织编制技术负责人、质量负责人、授权签字人、收发员、检验技术人员、监督员、内审员、设备管理员等人员的岗位职责，由技术负责人审核后报总经理审核、批准后实施。4.7.2当前工作描述包括以下内容：1)从事检验检测工作方面的职责；2)检验检测计划和结果评价方面的职责；3)提交意见和解释的职责；4)方法改进、新方法制定和确认方面的职责；5)所需的专业知识和经验；6)资格和培训计划；7)管理职责。4.8人员技术档案：4.8.1人员技术档案应至少包括以下内容：1)人员档案信息表；2)学历证明；3)职称证明；4)培训、技能和经验的记录；5)授权和/或检验检测能力确认证明6)发表的论文或著作。4.9人员岗位变更4.9.1技术部根据本公司的具体情况，明确岗位设置和员工数量。4.9.2人员岗位变更时，应不影响技术部正常检验检测业务为前提下实施。4.9.3综合部根据人员的性质、技术能力，安排上(替)岗人员的培训、考核，并能满足新岗位的工作需求，持证上岗。4.9.4人员变更时，应报总经理批准。4.9.5关键岗位变更时，应在资质认定部门备案；关键岗位包括授权签字人、最高管理者、技术负责人。1)授权签字人变更必须经过评审员/专家考核确认并签字评价，报请资质认定部门办理备案。2)最高管理者(仅限法人委托授权情况)、技术负责人变更，需报请资质认定部门办理备案。4.9.6所涉及岗位的资料、文件应及时归档。5.1JL-CX03-01《XXXX年度人员培训计划表》5.2JL-CX03-02《人员培训记录及效果评价表》5.3JL-CX03-03《技术人员持证登记表》5.4JL-CX03-04《人员实际操作培训考核记录表》5.5JL-CX03-05《人员能力评价表》5.6JL-CX03-06《员工信息档案》5.7JL-CX03-07《人员一览表》对影响检验检测活动的各过程进行有效性的控制，以确保检验检测结果的准确性和可靠性。2.适用范围适用于检验检测过程中的对人员操作、设施环境条件、检验检测方法选择及方法的确认、对质量有影响的仪器设备、测量的溯源性、样品的处置等环节的监督和控制。3.1技术部负责人组织检验检测工作的监督和控制。3.2监督员按照管理体系文件和其他相关的规程、规范或标准的要求，在授权的监督工作范围内履行监督工作并负责跟踪验证，做好监督检查记录。3.3质量部负责定期收集各室监督员的监督检查记录并存档；同时对监督员反馈的问题进行整理归类，必要时上报质量负责人或管理层。3.4经技术部和质量部推荐，由总经理任命监督员。4.1在检验检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素(环节)主要包括4.1.1技术人员(包括在培人员)的检验检测活动；4.1.2与检验检测相关的设施和环境条件；4.1.3检验检测方法的选择及方法的确认；4.1.4影响检验检测结果质量的仪器设备(包括辅助设备);4.1.5测量的溯源性；4.2检验检测的控制措施4.2.2每年初由综合部负责人编制《XXXX年度日常监督计划表》,并由技术负责人批准。4.2.3本公司制定并实施《人员培训与管理程序》,对技术人员(包括在培人员)实施有效的监督和控制，监督员对技术人员的技术能力，有计划地进行监督并做好监督记录，监督中发现的问题填入《质量监督记录》后及时上报给技术负责人。4.2.3技术人员在开展检验检测活动之前，应充分考虑开展活动场所的设施和环境条件是否符合相关要求。技术部负责人对此需给予足够的控制，并执行《设施与环境控制程序》。4.2.4技术人员在开展检验检测活动之前，需确认是否选择了适当的已经确认的方法，是否具备必须的作业指导书、标准、技术文件等。具体要求执行《方法的选择、确认与验证程序》。4.2.5技术人员在使用各类仪器设备时，应严格按操作规程、实施细则和相关的规定及《仪器设备控制程序》正确操作，包括对设备的维护和管理。4.2.6本公司各专业领域的技术记录、数据均应按要求溯源到国际单位制。与检验检测有关的各类在用仪器设备、标准物质要求检定/校准溯源，并在有效期内。仪器设备、标准物质的管理具体执行《计量溯源管理程序》、《标准物质管理程序》、《期间核查程序》。4.2.7样品的管理具体执行《样品处置管理程序》。4.2.8根据要求检验检测工作可由两人或多人进行，技术人员应严格执行有关规范、作业指导书的要求，对检验检测结果负责。4.2.9使用计算机或自动采集数据进行的检验检测，则执行《信息管理和数据控制程序》。4.2.10检验检测报告的出具按《检验检测报告控制程序》执行。4.3对控制措施的监督4.3.1技术负责人、技术部负责人、监督员均有队控制措施执行情况的监督责任，及时发现问题，及时提出，及时解决，按《不符合工作的控制4.3.2监督员负责日常检验检测活动中的监督工作，除参与有组织的定期检4.3.3.1监督员每月至少做一次全面的检验检测过程监督(包括技术人员的检验检测活动、与检验检测相关的设施和环境条件、检验检测方法选择及方法的确认、对质量有影响的仪器设备、测量的溯源性、样品的处置情况等等)。当应用或执行新项目、新标准、新方法以及使用新仪器设备时，适时增加监督频率，以确认人员技术能力、环境条件、试剂等资源是否满足新项目、新标准、新方法的要求，根据监督情况，可监督全部的检验检测过程或监督某一方面的操作与方法标准是否一致。4.3.3.2技术负责人每半年对各技术人员随即抽查1份，检查从样品接收到出具报告的整个流程是否符合管理体系文件的要求。4.3.4技术负责人综合分析、评价日常监督情况，并向总经理报告工作。对各种监督资料、数据进行统计分析形成文件，提交管理评审。4.4各种监督记录、文件、统计资料，均由质量部收集、整理、留存。5.1JL-CX04-01《XXXX年度日常监督计划表》5.2JL-CX04-02《质量监督记录》必要的环境条件及良好的内务是检验检测工作的基础，必须对设施和环境条件进行有效的监控，以满足工作质量必须的保障条件。2.适用范围适用于检验检测项目所涉及的所有工作场所及设施。3.1技术部应保证工作所必需的设施和环境条件，并对其实施有效的控制，对工作条件和本室内务进行管理。3.2质量负责人组织对本公司的环境设施和内务监督检查。3.3综合部负责设施和环境条件监控的具体组织协调工作。4.1本公司的设施，检验检测区域的能源、恒温、恒湿、照明、通风等应能适应于检验检测工作；配置必要的消防设施，保证安全操作。4.2本公司工作环境条件应满足产品标准、检验检测规范或其他技术文件规定要求。4.3当本公司周围环境条件发生变化，如灰尘、电磁干扰、辐射、供电、温度、湿度、噪声、振动对检验检测工作质量有影响时，必须立即停止工作。4.4对新开展项目(扩项)的工作环境应进行测试，并提供必要的验证证明。4.5环境条件控制4.5.1本公司应对影响检验检测结果的条件，如电磁干扰、温度、湿度、大气压强、噪声、电网电压、振动等因素进行监测，并记录监测结果，对监控设备进行定期检验检测，并贴上状态标记。4.5.2对环境温度控制精度要求高的实验室，应按规定专门记录；对温度、湿度、气压等有规定的实验室应在原始记录中予以记录。4.5.3对环境设施条件有明确要求的所有相关规定、方法、程序、标准应汇总列入控制清单，填写《实验室必须设施和环境条件表》。第24页4.6在相邻区域内有干扰检验检测正常工作的环境因素时，必须采取有效隔离措施。一般可分时段进行检验检测，避免相互之间的不利影响。4.7对人员进入实验室会给检验检测结果产生影响的项目，工作时应采取措施，防止人员误入，造成不利影响。4.8本公司的内务管理4.8.1本公司应文明卫生、整洁有序，随时保持室内清洁卫生。4.8.2外单位人员进入本公司，应经有关领导批准，遵守本部门相关规定，注意安全，采取必要的为其他客户保密的措施，相关人员陪同。4.8.3仪器设备及物品放置合理，注意设备的卫生和维护。4.8.4实验室内不得进行与检验检测无关的活动，不得存放与工作无关的物4.8.5对贮存和使用的危险品、易燃、易爆、剧毒物品、要有警示和安全措施，实验室人员负责本室的安全、消防工作。4.8.6实验室人员离开工作场所时，必须关闭电/水/气源，关好门窗。5.1JL-CX05-01《实验室环境监控记录》5.2JL-CX05-02《实验室必须设施和环境条件表》保证公司的工作环境条件和设施符合有关人身安全、健康、环保及工作要求，特制订本程序。2.适用范围适用于公司的所有检验检测工作场所。3.1各部门负责各自范围内设施、环境卫生和工作秩序的日常事务。3.2总经理负责安全管理。3.3技术负责人负责环境管理。4.1安全作业管理4.1.1危害辩识及控制各相关部门组织有关人员对本部门检验检测活动中所涉及的设备、设施、气体、水、火、电等危险源进行识别并采取相应的控制措施，编制《危害辩识及控制计划清单》并反馈到综合部。综合部对公司相关部门上报的《危害辩识及控制计划清单》分别归口收集备案，并在年末协同进行评价，确定和编制公司《危害辩识及控制计划清单》,报管理者代表审核，总经理批准后实施动态控制。4.1.2危险品的管理a)技术部负责气瓶的保管、使用；b)定期进行安全检查，发现不安全因素及时处理整改。c)各部门负责水、电、暖、消防器材等各种设施的正常性检查，防止出现安全事故。d)技术部负责检验检测工作完成后切断设备的水、电、气源，检查门窗是否关闭。4.1.3在检验检测过程中，公司对检验检测区域进行了有效隔离并加以明显安全警示标识。4.1.4操作的失误会造成测量设备和送检样品的安全，检验技术人员对下潜在的危及安全的因素由严格控制。4.1.5应急措施1)一旦气体外漏、挥发、自燃、自爆事件，首先确认人员的安全，发生意外立即送医院治疗；然后检查对测量设备造成的损害2)水、火、电等意外情况发生，立即停止工作、切断电源。出现火灾时用灭火器灭火。4.2.1各部门每天清扫卫生，保持地面、桌面、测量设备的整洁和测量设备、办公用品的有序放置。4.2.2工作区不准放置与检验检测无关的杂物，不得进行与检验检测无关的活动。4.2.3技术部根据需求配备相应的消防设施且布局合理，取用方便，负责水、电、气暖、消防器材等各种设施的正常性检查。4.2.4检验检测场所进行修理、改造、装饰等要求时，各部门应提出相应的方案，经总经理批准后施工。4.2.5公司使用的易燃、易爆、有毒等危险品指定专人保管，与明火和加热设备的距离应符合安全要求，切忌日光直射，保证有良好的通风条件。4.2.6公司如有产生三废(废液、废气、废物)按国家有关规定进行无害处5.质量记录5.1JL-CX06-01《危害辩识及控制计划清单》第27页2.适用范围3.1质量部负责组织检验检测设备档案的建立和存档以及对设备使用、维护、保管的监督。3.2综合部负责组织协调对设备的验收、维修、停用、启用、报废、遗失的3.3技术部负责计量标准、测量设备的使用、维护、保管，仪器设备的购置4.程序4.1设备的配置置申请，质量部会同技术部依据最新版本技术规程/规范中规定要求，对拟购的制程序》执行。检验检测设备到货后，由质量部组织技术部相关人员进行验安装、调试、检验检测，确认满足规定技术要求后，填写评审/验收报告，质量4.1.4所有新购设备均按要求验收，并填写《仪器设备验收清单》,并办理相关手续后方可启用。4.2设备的记录4.2.1质量部按要求建立《仪器设备台账》,其内容应包括如下信息：a)检验检测设备的名称。b)制造厂家、型号规格、出厂编号、设备编号。c)接受日期、启用日期、接受时的状态和验收记录。d)目前存放的地点。e)制造厂家提供的资料或使用说明书。f)历次的检验检测报告或检验检测报告和调试报告，验收准则和下次检定或检验检测的日期。g)历次维修的日期和今后的维修计划(必要时)。h)设备的损坏、故障、改进或修理记录。4.2.2质量部定期对技术部使用的设备进行清点，作到帐物相附，不出差错。4.2.3设备档案的管理执行《文件控制程序》。4.3设备的使用与技术部办理启用手续。4.3.2所有关键的检验检测设备均由技术人员编制相应的作业指导书，由质量部审核，报公司技术负责人批准后备案实施。4.3.3关键的检验检测设备应在规定的范围内使用，由合格的人员按操作规范进行操作。合格的人员是指经过培训，掌握设备的工作原理、技术性能、操作规范和维护保养的知识的持证上岗人员。4.3.4规程/规范、作业指导书、关键的检验检测设备使用和维护的技术资料等应能随时提供给使用人员。4.3.5新员工及未经培训合格人员，不准单独操作设备，如确实需要操作，应在具有资质的人员指导下进行。4.3.6使用人员在操作仪器设备前后均应检查其状态和环境条件并记录。4.3.7如检验检测过程中由于误操作或发现设备失准、损坏时，必须停止使用，贴上“停用”标志，查明相关原因，按照《不符合工作的控制程序》执行。4.3.8外出进行检验检测时，应注意设备在运输过程中的安全，严格执行《现场检验检测管理程序》,以保证设备的完好和功能正常，防止损坏。4.3.9不得将公司的设备在不受控制的情况下外借使用。4.3.10对于新更换的检验检测设备，经过检定合格后，后方可投入使用。4.4设备的管理4.4.1统一设备编号管理：所有在用检验检测设备(包括计算机软件)由质量部负责统一编制设备编号并张贴在检验检测设备的醒目处，作为唯一性标识。4.4.2三色标识和标签管理：所有在用检验检测设备应用“三色标识”表明其受控状态，标识上注明设备编号、有效期、管理人，其作用为：a)合格证(绿色)表明该检验检测设备经计量检定(含自校)合格，或经检查其功能正常，或经实验室室间对比符合规定要求，处于正常使用状态。b)准用证(黄色)表明该检验检测设备有部份缺陷，但经检查其检验检测/检验检测工作所需的某项功能或所用量程合格，准予使用或不影响测量结果的降级使用。c)停用证(红色)表明该检验检测设备已损坏、或已超过检定周期、或经检定不合格、或出现过载或处置不当给出的可疑结果、或已显示缺陷或、或超出规定限度等情况，不准使用。按《不符合工作的控制程序》执行。4.4.3设备检验执行《计量溯源管理程序》,检验检测设备检验后技术部及时更换检定/校准状态标识。4.4.4检验检测设备建档监督管理：对检验/检测具有重要影响的每一检验检测设备(包括软件)及软件的记录进行建档监督管理。档案的内容按《记录控制程序》执行。a)质量部负责建立便于检验检测设备统一管理的《仪器设备台账》及其软件档案。b)技术部以项目组为单位建立便于技术人员使用和维护检验检测设备的设备档案。4.4.5运行监督管理：所有在用检验检测设备均规定专人保管保养，负责安全处置、运输、储存、使用和有计划维护检验检测设备等，认真填写设备记录，确保检验检测设备功能正常并防止损坏或性能退化。具体按《仪器设备控制程序》执行。a)定期对设备进行维护与保养，按照《设施与环境控制程序》要求，保持检测室内的清洁卫生。b)质量部应定期对检验检测设备的完好性进行监督检查，一旦发现问题，查明相关原因，并按《不符合工作的控制程序》执行。c)在相临两次检验期间内，为保持检验检测设备的置信度，必要时应按照《期间核查程序》的规定进行期间核查。a)在现场进行检验检测工作时。b)计量溯源时将设备送往相关部门进行检定或校准时。运输设备时，应注意以下事项：c)要提前了解目的地的道路情况，选择路况相对较好的路线，装卸设备过程中要轻拿轻放。d)将应将设备包装固定，防止倾斜翻倒，不易固定的小型设备应有专人看e)要避免设备受到挤压、碰撞、强烈震动，并有防雨、防潮措施。a)对于非移动仪器设备的存放由技术部提出放置位置，经技术负责人现场检查符合放置要求后，确定放置地点，任何人员未经许可不得任意移动仪器设备放置位置。b)仪器设备的放置由公司里指定存放位置，现场工作结束后应及时将仪器设备放回原处，存放时应充分考虑干燥、通风、防尘等环境因素，并做好防火、防盗工作，保证仪器设备的完整和便于取用。4.4.6检验检测设备失控管理：检验检测设备一般不外借，确需外借，必须总经理批准，借用检验检测设备时必须双方签订协议；借还交接时进行其功能和检验检测状态检查，必要时须配带相关资料，经双方确认满足检测要求为准。4.4.7检验检测设备出现过载或处置不当、给出可疑结果，或显示缺陷、超出规定限度等情况，均应停止使用。4.4.8检验检测设备(含其软件)参数管理：用于检验检测设备保护，以防止发生检验检测结果失效的调整；当检验检测设备在检定/校准产生了一组修正因子时，按《测量不确定度的评定控制程序》执行，确保所有备份(含软件备份)得到更新。4.5标准物质的控制4.5.1检验检测工作所用的标准物质必须是有证标准物质。4.5.2标准物质的购置，由技术部申请、报质量部审核、经总经理批准后，由使用人员协同购置，使用人员在质量部办理验收手续领用。4.5.3使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识，在有效期内使用。过期的标准物质应报质量部审核后销毁。4.6检验检测设备的修理、降级、停用与报废4.6.1检验检测设备发现故障采取紧急措施后，由设备保管人提出申请，经负责人签字同意后，报质量部进行分析处置，需调整维修的报质量负责人审核；涉及到关键技术问题，由技术负责人组织相关技术人员进行论证，提出方案报总经理批准实施。维修后的检验检测设备需按照《计量溯源管理程序》的规定经检定合格后方可投入使用。4.6.2检验检测设备修理应请专门技术人员来实施或送外修检，修复后必须经过检验检测或功能检查，达到规定的技术要求后再投入使用，并将所有材料存档。对发现故障前一定时期内所检验检测结果有怀疑的，由质量负责人组织进行追溯。4.6.3检验检测设备不能满足工作需要时可降级使用，降级使用检验检测设备应更换状态标识。4.6.5若检验检测设备无法修复或无修复意义需要报废的，由设备保管人申请，说明报废理由，部长签字同意后，技术负责人组织进行评定报质量负责人审批撤离试验现场。5.1JL-CX07-01《仪器设备购置申请表》5.2JL-CX07-02《仪器设备验收清单》5.3JL-CX07-03《设备停用、启用申请表》5.4JL-CX07-04《仪器设备报废申请处置单》5.5JL-CX07-05《设备运转记录》5.6JL-CX07-06《设备维修、维护保养记录》5.7JL-CX07-07《仪器设备安装调试报告》5.8JL-CX07-08《仪器设备台账》5.9JL-CX07-09《仪器设备使用授权表》5.10JL-CX07-10《仪器设备出入库登记表》为维护仪器设备和标准物质在使用的有效期间内处于可靠的标准状态，确保检验检测结果的质量，对仪器设备和标准物质实施期间核查，特制定本程序。2.适用范围适用于本公司在用设备和标准物质的期间核查。3.1技术负责人审核批准期间核查计划、方案、作业指导书的批准。3.2技术部负责人负责审核期间核查计划、方案、作业指导书，并组织实施。3.2设备管理员负责期间核查计划的制定及实施监督。3.3本公司负责期间核查方法的编制、实施及核查结果的有效性确认和记录的存档。4.1期间核查计划4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动，每年应制定期间核查计划，其计划的内容包括：4.1.1.1计划期间核查时间；4.1.1.2针对不同的设备确定核查项目(一般情况下，至少一项);4.1.1.3需进行核查的仪器设备及标准物质；4.1.1.4期间核查方法。4.1.2设备管理员负责编制《XXXX年度期间核查计划》,由技术部负责人审核、技术负责人批准。4.2核查仪器设备的选择4.2.1使用频率高、漂移性较大的仪器设备；4.2.2使用或储存环境恶劣或发生剧烈变化的仪器设备；4.2.3检验检测周期较长的仪器设备；4.2.4通过分析检验检测报告或检定报告，示值的检验检测状态变动较大的仪器设备；4.2.5质量控制不达标的仪器设备；4.2.6使用范围有变化的仪器设备；4.2.7脱离本公司直接控制后返回的设备，诸如借出后返还的仪器；4.2.8首次投入运行，不能把握其性能的仪器设备；4.2.9使用过程中容易受损；4.2.10数据易变或对数据存疑仪器设备；4.2.11使用寿命临近到期的仪器设备；4.2.12测量结果质量影响较大的仪器设备；4.2.13经常需拆卸、搬运、携带到现场的仪器设备；4.2.14有些检验检测标准规定的必须进行期间核查的仪器设备；4.2.15方法中推荐进行期间的某些仪器设备。4.3期间核查方案4.3.1根据期间核查计划应对具体的各类仪器设备和标准物质分别编制《期间核查方案》,方案内容包括：4.3.1.1仪器设备和标准物质名称、型号及管理编号；4.3.1.2参加设备和标准物质核查人员、时间；4.3.1.4该设备检定(检验检测)周期时间及标准物质的有效期。4.4期间核查作业指导书4.4.1对复杂的仪器设备和标准物质选用合适的核查方法，编制相应的作业指导书，其主要内容包括以下方面：4.4.1.1仪器设备和标准物质名称、型号；4.4.1.2选用的核查方法，(平均值法、比对法等);4.4.1.3根据核查方法确定核查标准；4.4.1.6规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。4.4.2期间核查作业指导书应经技术负责人批准。4.5期间核查人员4.5.1期间核查人员应是对仪器设备和标准物质较为熟悉。具有一定的专业能力，同时原则上核查判定应由独立于核查人员且有资格人员进行。期间核查小组组长由技术部负责人指定。4.6期间核查的实施4.6.1技术部负责人组织相关人员实施期间核查并填写《仪器期间核查结果记录表》,并经技术部负责人审核。4.7纠正措施期间核查时，发现某仪器设备和标准物质被判定不合格时，技术部应组织相关人员按照《不符合工作的控制程序》、《纠正预防措施控制程序》、《改进控制程序》的要求，分析原因，及时采取纠正措施。4.8核查资料管理仪器设备、标准物质核查的各类文件、记录应由设备管理员整理后统一交质量部存档。5.1JL-CX08-01《XXXX年度期间核查计划》5.2JL-CX08-02《期间核查方案》5.3JL-CX08-03《仪器期间核查结果记录表》5.4JL-CX08-04《标准物质期间核查结果记录表》第36页为确保检验检测结果的准确可靠，应对检验检测设备的溯源性进行有效控制。适用于开展检验检测工作的计量器具及其配套设备的计量溯源的管理。3.1总经理负责实施周期检定/校准计划的财务支持。3.2技术负责人负责设备的周期检定/校准计划的批准。3.3公司综合部负责组织和监督全公司设备的周期检定/校准计划的实施。3.4技术部负责制定和实施周期检定/校准计划。4.1计量溯源的要求4.1.1用于检验检测的所有设备，其量值均应符合国家计量检定系统的要求，技术部根据本部门管理的计量器具情况编制计量溯源图(检定系统框图)。4.1.2为我公司提供检定/校准的服务机构应是能够出具其资质、测量能力证明和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构，在进行选择委托检定/校准时，应要求这些机构提供相应的资质证明文件。4.1.3强制检定的计量设备，应按照上级政府计量行政主管部门要求，到指定法定计量检定机构进行检验检测；属于非强制检定的检验检测设备，可以自行选择机构检定/校准。4.1.4所有计量器具的量值均应通过社会公用计量器具溯源到国家计量基准，并依次确定计量溯源关系。4.1.5目前与我公司保持计量溯源关系的机构有：国家计量科学研究院、中国计量测试技术研究院、成都市计量检定测试院等。4.2计量溯源的计划4.2.1技术部每年年底根据检验检测设备的检定周期编制检验检测设备周期检定/校准计划，报送技术负责人批准。4.2.2检验检测设备周期检定/校准计划内容应包括：a)计量器具名称、规格型号、出厂编号、准确度等级、测量范围。b)原检定/校准报告编号、有效期，是否需要原检定/校准报告复印件。c)使用部门。d)检定机构名称。e)实施检定时间。4.2.3批准后的检验检测设备周期检定/校准计划下发到技术部，由技术部做好检定/校准前的准备工作。4.3计量溯源的实施4.3.1公司综合部负责检验检测设备周期检定/校准计划的组织实施。4.3.2公司需要检定/校准的设备，技术部设备管理员应按计划及时组织送检，所有溯源工作应在15个工作日内完成。4.3.3需要其他检测机构进行检定/校准的设备，一般采用集中送取的方式，送检前应加强与检定/校准单位或部门的联系，力争一次性完成送、取任务。4.3.4当送检的设备检定/校准完成后，应按规定付费，以保证及时得到检定/校准报告。4.3.5新购置的设备，必须经过检定/校准证明符合要求后才能投入使用。4.3.6当某些检验检测设备如不可能或不适宜向国家基准溯源时，应组织参加实验室之间的比对。4.4计量溯源结果的处置4.4.1设备经检定/校准后，技术部对所有进行溯源设备的检定/校准情况予以记录，更新相关设备挡案。4.4.2经检定/校准符合要求的设备，由技术部设备管理员更换相关设备的合格状态标识。经检定/校准不符合相关要求的设备，由设备管理员提出停用、降级、更换申请，报质量负责人批准后实施。4.4.3质量部统一保管设备的检定/校准报告、比对结果报告等原件记录，备份复印件给检测员使用，检验检测报告的保存执行《记录控制程序》。4.4.4若设备获得新的修正因子时，应及时予以更新。4.5计量溯源中设备的管理4.5.1计量溯源过程中设备的安全、运输、储存和使用，执行《仪器设备控制程序》。4.5.2计量溯源过程中需要对设备进行期间核查时，执行《期间核查程序》。4.5.3计量溯源过程中相关计量器具的管理执行《仪器设备控制程序》。5.1JL-CX09-01《仪器周期检定/校准计划表》5.2JL-CX09-02《溯源报告有效性和适用性确认记录表》5.2JL-CX09-03《设备溯源方案》为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检验检测结果的有效性，特编制本程序。适用于标准物质的采购、验收、保存、验证、使用标识及档案管理。3.1技术部负责人3.1.1列出标准物质的使用目录及准确度等级要求。3.1.2提出标准物质的验收、保管、使用、降级、报废要求。3.1.3组织标准物质的验收。3.1.4维持标准物质的贮存环境。3.1.5技术负责人应当维护本程序的有效性。3.2检验检测人员3.2.1按照标准物质的保管和使用要求正确使用标准物质。3.2.2做好标准物质使用记录。3.3设备管理员3.3.1建立标准物质档案。3.3.2对标准物质进行标识。3.4技术负责人3.4.1批准标准物质的采购、使用、降级和报废。3.4.2发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯。4.1标准物质的采购与验收4.1.1技术部应列出检验检测所用标准物质的目录、数量及质量指标并据此填写《标准物质购置申请单》并报送技术负责人审核批准。4.1.2采购人员应选择有质量保证的标准物质。4.1.3到货的标准物质，使用单位应组织逐一验收。验收人员应认真填写《标准物质验收记录》。4.1.4进口标准物质应遵循本程序4.2.4条款的要求，先定值后使用。4.2标准物质的贮存与定值4.2.1验收合格标准物质应由设备管理员在包装容器上粘贴“合格”标识，分类登记。4.2.2标准物质应遵循其说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离。要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段，必要时应规定环境记录的要求。4.2.3超过有效期或保质期的标准物质，设备管理员应及时进行明显标识，防止误用。4.2.4必要时，设备管理员应有计划地将标准物质送计量检定机构进行定值，执行《计量溯源管理程序》。4.3标准物质的更新替换4.3.1定值达不到原等级要求的，应更换合格的标准物质。4.3.2更换后的标准物质应进行存档。4.4标准物质的档案设备管理员应建立在用标准物质的台账及使用记录。标准物质台账及使用记录的内容应包含：a)标准物质的名称及编号；b)生产制造商；c)制造和购买时间；d)标准物质的等级；e)标准物质的量值和准确度；f)标准物质的有效期；第41页g)领用人和领用量登记；h)标准物质更新替换时的验证和比对记录；i)其他使用信息。4.5标准物质的标识：标准物质均应有唯一性编号，并由唯一性的计量溯源状态标识，以防止超期限、超范围使用。标准物质标识可以以标签的形式粘贴在标准物质上，标准物质标签内容包括；1)成分组成、浓度(含量);2)唯一性标识；3)有效期状态，有效期、失效日期；4)管理人对于部分标准物质难于粘贴标准物质管理标签，可以采用简易的方式标注，如采用手写的方式将有效期标注在标准物质外包装上。4.6标准物质期间核查在有效期内正常储存和使用的有证标准物质，通常不需要进行期间核查，除非有信息表明其可能被污染或变质。4.7标准溶液的配制4.7.1标准溶液的配制和标定应按照检验检测方法的要求。当检验检测方法无要求时，技术负责人应制定标准溶液配制作业指导书。并安排操作验证，验证合格后由技术负责人批准实施。4.7.2配制标准溶液所用的玻计量器具应经过计量检定/校准合格。4.7.3配制好的标准溶液一定要注明配制日期/配制人、溶液名称和溶液的浓度及有效期等技术参数，并按规定的条件保存。4.7.4标准溶液的标准溶液储备液的有效期一般为3个月，如有其他特殊期限规定，依据标准其要求，存放期不得超过保质期。对超过保质期限的标准溶液不再使用，按要求进行处理。4.7.5标准溶液的配制过程应填写《标准物质配制记录》。4.8对于已过期、变质、已失去使用价值的标准物质，由设备管理员填写《标准物质报废申请表》,报技术部负责人审核，技术负责人批准后，进行回收、销售等方法妥善处理。5.相关记录5.1JL-CX10-01《标准物质购置申请单》5.2JL-CX10-02《标准物质验收记录》5.3JL-CX10-03《标准物质使用记录》5.4JL-CX10-04《标准物质报废申请表》5.5JL-CX10-05《标准物质配制记录》对外部服务和供应品的质量实施控制，使外部服务、供应品、试剂和耗材的质量符合检验检测运作的要求。2.适用范围适用于服务和供应品的采购及其验证的活动。3.1综合部负责组织对计量溯源、人员培训服务支持方，大型设备、记录及报告报告印制等供应商的选择、评审和动态评价。3.2综合部负责办公设备及消耗品、设施建设用品的采购；本公司负责检验检测用试剂和其它消耗品的采购。3.3本公司负责相关检验检测的服务和供应品的质量进行验证、考核和验收。4.1设备与标准物质的采购按《仪器设备控制程序》与《标准物质管理程序》实施。4.2服务和供应品的识别a)检验检测仪器的安装、维修、保养、搬运及本公司的装修；b)检验检测所需的汽油、酒精等化学试剂或消耗品，零配件及其它消耗材c)计量溯源的外部支持；d)记录表式、报告、报告等印刷供应品；e)人员培训的外部服务方；f)其它服务和供应品。4.3在寻求外部支持服务和影响检验检测质量的供应品、试剂和消耗材料时，应选择所提供的服务与供应品能够充分满足检验检测质量要求的服务方。必要时应考察其资质证明、服务态度、质量保证、信誉、价格等。4.4在选择计量溯源服务方时，应对其提供的检验检测或检定服务的计量溯第44页源性予以评审。优先选择获得资质认定的检验检测机构，在其认定范围内提供的检验检测服务。要索取其资质和相关溯源范围的技术能力表，经对其能力完全满足溯源要求后方可实施检验检测。4.5经评定合格的供方，由综合部负责列入《合格服务/供应商名录》,负责保管合格供方评价材料，并实施动态管理。4.6供应品的采购由需求部门提出申请，确定名称、型号、规格、厂家、参考价等，并填写《消耗材料购置申请表》,报总经理批准。4.7所购供应品须经使用人员检查或证实符合有关检验检测方法要求后方可4.8技术记录表式由各本公司设计、空白报告由综合部统一设计并印刷。4.8物品的管理4.8.1各部门需领用物品时，填写领用单，经部门负责人签字后方可领用。4.8.2综合部负责物品的管理，应及时做好物品入库、出库记录，同时登记台帐，保证帐物相符。5.1JL-CX11-01《合格服务商评价表》5.2JL-CX11-02《合格供应商评价表》5.3JL-CX11-03《采购合同评审记录》5.4JL-CX11-04《合格服务/供应商名录》5.5JL-CX11-05《消耗材料购置申请单》5.6JL-CX11-06《物资领用记录》5.7JL-CX11-06《送检设备证书签收记录》规范分包行为，确保分包质量。适用于本公司有关检验检测分包工作的全部活动。3.1综合部负责分包工作的组织协调。3.1本公司负责提出分包项目的申请。3.2综合部负责分包项目的审核确认，并签订分包协议。3.3技术负责人负责批准分包协议。4.1如果本公司对下达的检验检测任务能力不足，项目的部分工作确需对外分包时，由本公司向综合部提出申请。4.2检验检测工作需分包给其他技术机构时，承接分包工作的单位应符合RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要4.3分包方的选择与评定4.3.1分包方应首选已取得资质认定的机构，分包项目在其认可、认证能力范围内，且在其有效期内的机构，应索取分包方的认可、认证资质复印件及其技术能力表。4.3.2对尚未通过认可、认证的分包方，应对其管理体系进行第二方审核，确认分包方的符合性。4.4分包合同签定确认分包方的符合性后，综合部应与分包方签订分包合同，确定分包关系，约定双方应承担的责任、检验检测项目、技术依据、质量要求、检测费用等。4.5分包的项目，应通知客户，征得客户的同意后实施。第46页4.6在分包合同执行过程中，若需对合同内容进行调整，必须符合有关法定条文或合同约定的条件，并由合同签约双方协商后更改，更改记录应予以保存。4.7涉及分包的报告报告，执行《报告报告管理程序》。4.8将分包合同和分包工作的记录由质量部存档。5.1JL-CX12-01《检验检测分包协议》为评审客户委托进行的检验检测合同、协议、标书，充分理解客户需求，确认本公司具有与之相适应的工作范围、能力、资源，特制定本程序。2.适用范围本程序适用于所有客户检验检测工作的合同、协议、标书或书面/口头方式3.1综合部负责对日常送样及上门或电话联系的业务评审，并负责与客户沟3.2本公司负责对现场检验检测业务评审，并负责与客户沟通。3.3检验检测合同、协议中涉及技术方面评审的，由相关本公司负责配合。3.4合同的评审记录由质量部存档。4.1在与客户签订检验检测合同之前，须对合同进行评审。4.2日常业务由样品收发人员或现场检测人员在受理业务时，根据客户要求进行评审，在《业务委托单》上双方签字确认作为评审。4.3评审的内容应包括：a)客户的要求；b)技术能力的证实；c)检验检测方法是否符合有关要求；d)客户要求是否符合法律法规的要求；e)是否需要分包，分包是否为客户接受；f)检验检测时间、检验检测费用等。4.4经评审的合同，客户确认后由综合部负责与客户正式签订《检验检测服务合同》。对续约客户，在客户要求不变，检验检测能力仍然维持的情况下，可不再重新评审。4.5在评审过程中，如客户的要求与本公司能力存在差距时，应及时与客户沟通，并在检验检测工作实施前加以解决。4.6在合同执行过程中，如需对合同进行修改应重新按上述程序进行评审，并及时与客户沟通，同时及时通知业务涉及相关部门。4.7合同中若涉及本公司分包则执行《分包管理程序》。5.1JL-CX13-01《检验检测服务合同》5.2JL-CX13-02《合同评审表》5.3JL-CX13-03《业务委托单》为实现质量方针，为客户提供优质的服务，最大程度的满足客户的要求，收集客户意见予以改进，特制定本程序。2.适用范围适用对外服务活动的控制，客户信息的收集、与客户沟通诸方面。3.1综合部负责日常检验检测客户服务的归口管理，了解客户的需求，必要时召开客户座谈会。3.2质量部负责客户满意度的调查、分析、整理，客户满意率统计，报送管理评审，用于管理体系的改进。4.1综合部或技术发展部应与客户代表密切合作，充分了解和明确客户的检验检测要求、现场服务要求，指导客户送检或预约现场检测。4.2若客户提出需要进入本公司观察检验检测工作时，在确保其他客户机密、遵守相关规定、有人陪同的前提下，尽可能满足客户的要求。4.3本公司在为客户提供检验检测服务的整个工作过程中，应加强与客户的联系，将工作过程中发生的任何延误和主要偏离及时通知客户，取得客户的理解。4.4本公司对检验检测过程中出现的异常情况或事故，应及时、如实地报告并通知客户，征求客户的意见，进行善后处理，处理结果应尽量让客户满意。4.5对于客户的任何意见或抱怨，应及时反馈到质量管理部，同时按程序组织查证，采取纠正措施和预防措施；必要时提交管理评审。4.6收集客户的信息资料，注意与客户保持密切联系，征求和听取客户的意见、要求、建议，并随时向客户提供开展业务和服务的最新信息。第50页4.7客户满意度测算5.1JL-CX14-01《客户满意度调查表》第51页确保公司本公司采用的检验检测方法适合于预期用途，并满足特定要求。本程序适用于标准方法验证，非标准方法、公司本公司自制方法、超出其预定使用范围的标准方法及经过扩充和更改的标准方法的确认。也适用于对样品的取样、处置和传递程序的确认。本公司技术负责人负责组织对方法选择、验证和确认的效果。4.1方法选择4.1.1标准方法选择4.1.1.1检测使用现行有效的国际、国家、地方、行业标准等。4.1.1.2检验检测应使用现行有效的检验检测规范或计量检定规程。4.1.1.3客户指定检验检测方法时，应按客户规定的方法进行检验检测。如果客户提出的方法不适合或已过时，检测人员应通知客户，并可建议采用合适方法。4.1.1.4本公司亦可选择以国际、区域或国家标准发布的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法。所选用的方法应通知客户确认。4.1.1.5应将所选用的方法经验证后通知客户确认实施。4.1.2非标准的方法的选用4.1.2.1当没有规定的检验检测方法或需使用标准方法中没有包含的方法时，可选用非标准方法。4.1.2.2非标准方法选用的优先顺序是：a)已公布的国际标准、国家标准所规定/推荐的方法；b)科技文献、专业杂志的方法；c)制造单位提出的方法；d)本公司制订的方法；e)其它有依据的方法。4.1.2.3选用非标准方法应经确认使用，若使用非标准方法，应征得客户同意。4.2方法验证4.2.1本公司引入方法前，应验证是否能够正确运用该方法，以确保能实现所需的方法性能。应保存验证记录。如果发布机构修订了方法，应在所需的程度上重新进行验证。4.2.2方法验证的方法应包含以下几个方面：a)对执行新方法所需的人力资源的评价，即技术人员是否具备所需的技能及能力，必要时应进行人员培训，经考核后上岗。b)对现有设备适用性的评价，是否要补充新的的标准器或标准物质。c)对物品制备，包括前处理、存放等各环节是否满足新方法要求的评价。d)对操作规范、不确定度，原始记录、报告格式及其内容是否适应新方法要求的评价。e)对设施和环境条件的评价，必要时进行验证。f)对新方法正确运用的评价，当有旧方法变更时，应对新旧方法进行比较，尤其是差异分析与比对的评价。g)按新方法要求进行两次以上完整模拟检验检测，出具两份完整结果报告。4.3非标准方法确认4.3.1技术负责人根据检验检测工作需要，组织制定检验检测方法确认计划。4.3.2技术负责人根据确认计划及方法的预期使用部门和检测内容，及组织相关的、专业技术人员进行检测方法确认。4.3.3确认的方式和技术应为下列一项或多项的组合：a)使用参考标准或标准物质检验检测；b)与其他方法所得结果对比；c)本公司内部比对；d)系统评价影响结果的因素；e)评价结果不确定度。4.3.4确认工作完成后，由确认人员填写“非标/自N/偏离方法确认报告”一式两份，连同被确认的方法及有关资料一起交技术负责人组织审核。检验检测方法在批准实施前应由至少2名具备相关专业制定(或修订)国家标准、法规经历的专家审定。4.3.5经审核的确认报告交技术负责人审批，并根据确认方法所得的数据的范围和准确性是否适合预期用途和客户要求，决定是否批准使用。4.3.7确认的方法应确保在所有有关人员中进行交流。4.3.8确认报告、确认的方法及有关资料由文件管理人员统一归档，并作为检验检测机构的受控文件。4.3.9如果对已确认的方法进行了某些更改，应将更改的影响文件化，并应重新进行确认。4.4经验证确认后的方法，由技术负责人批准，列为受控文件。5.质量记录5.1JL-CX15-01《非标准(自编检验检测)方法审批表》5.2JL-CX15-02《非标准方法确认记录》5.3JL-CX15-03《方法验证记录》开展新项目必须有足够的设施和资源，保证开展的新项目(扩项，下同)符合国家有关法规要求规定。2.适用范围本程序仅适用于本公司开展新项目的评审工作。3.1技术部负责根据需要，提出拟开展新项目的计划，并写出项目论证报告。3.2技术负责人负责组织有关部门进行新项目前的评审工作，审批评审结论。3.3综合部负责协助开展新项目评审的实施管理工作。4.1评审准备a)评审前由技术负责人组织研究拟开展新项目的计划、相关程序和技术文b)综合部通知受评审部门新项目评审的具体时间及评审安排。4.2新项目评审要点4.1.1申报开展新项目的技术依据必须完整、正确。审查有无国家标准、计量检定规程、检验检测规范、国际标准等依据。4.1.2根据所提供的技术文件，审查开展新项目的能力。现有设备、环境条件是否满足开展新项目的技术文件要求。4.1.3开展新项目的作业指导书是否齐全。包括：检验检测实施细则、原始记录表格、报告报告格式、测量不确定度评定报告等。4.1.4对拟开展新项目的人员是否经过培训、是否取得合格报告。4.1.5新项目要进行验证性试验，并对试验报告进行审查。4.1.6投入试运行后，至少提供2～3份试运行检验检测报告(包括原始记录)。4.1.7评审中发现缺陷时应与接受评审部门负责人商议改正措施，并形成评审意见报质量部。第55页4.1.8若评审中存在设备、人员、环境等硬件缺陷时，应继续作好准备。待准备就绪，按本程序再进行评审直至符合要求。4.1.9经评审，新项目全部符合技术要求和质量文件要求后，由责任部门填写新项目评审表，交质量部汇总报送技术负责人批准。4.1.10全部评审的记录及报告等均应归档保存。4.3评审工作结束，方可向有关机构正式提出新项目的考核评审申请。5.1JL-CX16-01《新项目评审表》第56页为了严格控制允许偏离，保障检验检测质量，特制定本程序。本公司凡需按允许偏离实施检验检测或管理，都应按本程序实施。3.1允许偏离的实施者负责允许偏离的验证和申请，并形成文件化，各部门负责人负责审核。3.2技术负责人负责评审和审批技术性允许偏离相关文件。3.3质量负责人组织评审和审批管理性允许偏离相关文件。4.1允许偏离应遵循的原则4.1.1不得降低检测检验检测工作质量。4.1.2不得违背有关法规规定。4.1.3允许偏离是可控制的，应有文件化规定才允许发生，并受到监督。4.1.5任何允许偏离应征得用户同意。4.1.6未经批准的“允许偏离”应视为不合格，应4.2允许偏离的步骤4.2.1由实施允许偏离者提出申请，申报原因，阐明理由、进行技术分析、判断和验证。并填写《允许偏离申请表》,编制偏离后应遵循的文件化—作业指导4.2.2技术部对申报表和作业指导书进行审核，评价是否可行，经签署意见后报送技术负责人进行审批。4.2.3技术负责人或质量负责人在接到申报表和作业指导书后，应负责组织评审，评价和确认是否可行，如可行进行审批，并通知申请人。对于重大问题的偏离应征得总经理的同意。4.2.4允许偏离得到批准后，实施者应按经批准的文件化规定实施，不得随意变更，并通知用户。4.2.5实施过程中应进行有效地监督。4.2.6实施过程中应进行详细的记录，保持其客观性和可溯源性。5.质量记录5.1JL-CX17-01《允许偏离申请表》为了保证样品的代表性、真实性、有效性和完整性，必须对样品抽样的全过程实行有效控制和管理。2.适用范围本程序适用于检验检测样品的抽取过程的控制。3.1技术负责人负责样品抽样的全面工作。3.2综合部负责样品抽样实施计划、组织、协调、归档等管理工作。3.3抽样人员负责实施样品抽样工作。4.1抽样实施计划的制订4.1.1综合部组织技术部有关人员，根据检验/检测任务的性质和要求，制订抽样计划。4.1.2抽样计划应包括抽样对象(单位),抽样产品品名、抽样方案、抽样地点、抽样时限等。4.1.3抽样方法根据不同的检测目的和技术、经济因素确定，在已颁布的有关抽样的国家