糖皮质激素类药物临床应用指南

糖皮质激素类药物临床应用指南第一章总则第一条制定目的为规范糖皮质激素类药物（以下简称“激素”）的临床应用，提升用药合理性与安全性，减少不良反应及耐药性发生，依据《中华人民共和国药典》《糖皮质激素临床应用指导原则2023》及国内外最新研究进展，结合临床诊疗实际，制定本指南。本指南旨在为临床医师、药师提供科学的用药指导，兼顾疗效与安全，实现个体化治疗目标。第二条核心原则依法依规原则：严格遵循国家药品管理相关法律法规及医疗规范，结合药物说明书、临床指南开展用药，杜绝超适应证、超剂量、超疗程用药。个体化治疗原则：根据患者年龄、性别、体重、肝肾功能、病情严重程度、合并症及药物耐受性等因素，制定个性化用药方案，包括给药途径、剂量、疗程及减量策略。疗效优先与安全防控并重原则：明确用药指征，优先考量治疗获益，同时强化不良反应监测与预防，及时干预潜在风险，平衡疗效与安全。合理替代原则：激素不得替代或延迟特异性治疗药物的应用，对于有明确病因的疾病，在使用激素缓解症状的同时，需积极治疗原发病。全程管理原则：对激素治疗患者实施全程跟踪，包括用药前评估、用药中监测、停药后随访，形成闭环管理，及时调整治疗方案。第三条适用范围本指南适用于各级医疗机构的临床医师、药师、护理人员，涵盖内分泌科、风湿免疫科、呼吸科、血液科、皮肤科、眼科、急诊科等多个科室，指导激素在各类疾病中的临床应用、不良反应防控及用药监测等工作。第二章糖皮质激素类药物基础信息第一条定义与分类糖皮质激素是肾上腺皮质分泌的一类甾体激素，作为药物使用时，具有抗炎、免疫抑制、抗毒、抗休克、退热等多种药理作用，临床应用广泛。根据作用时间、效力强度及给药途径，可分为以下类别：按作用时间分类：①短效激素（作用时间8-12小时），如氢化可的松；②中效激素（作用时间12-36小时），如泼尼松、甲泼尼龙；③长效激素（作用时间36-72小时），如地塞米松、倍他米松。按给药途径分类：①全身给药（口服、静脉注射、肌内注射）；②局部给药（吸入、外用、关节内注射、眼用、鼻用）。第二条核心药理作用代谢影响：促进糖原异生、减少葡萄糖利用，升高血糖；加速蛋白质分解，抑制蛋白质合成；大剂量可促进脂肪分解与重分布，引发向心性肥胖。抗炎作用：抑制炎症反应的全过程，减轻组织充血、水肿、渗出，缓解炎症症状，适用于各类炎症性疾病的对症治疗。免疫抑制作用：抑制细胞介导的免疫反应，减轻过敏反应及自身免疫性损伤，可用于自身免疫病、过敏性疾病及器官移植排异反应的治疗。抗毒与抗休克作用：对抗细菌内毒素对机体的刺激，稳定溶酶体膜，减少内源性致热原释放，发挥退热、保护机体作用；增强血管对活性物质的反应性，改善微循环，可用于感染性休克等急症的抢救。第三章临床应用范围与规范第一条全身给药的临床应用（一）急症与重症治疗感染性休克：在积极抗感染、补液扩容的基础上，可给予静脉大剂量激素冲击治疗，如甲泼尼龙，快速稳定病情，减轻中毒症状。重症哮喘急性发作：静脉给予激素（如甲泼尼龙、地塞米松），快速缓解气道炎症，改善通气功能，同时联合支气管扩张剂治疗。急性呼吸窘迫综合征（ARDS）：对于严重缺氧、炎症反应剧烈的患者，可给予中剂量激素治疗，减轻肺部炎症渗出，改善氧合。（二）慢性疾病治疗自身免疫性疾病：如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等，口服激素（如泼尼松）可作为基础治疗药物，控制炎症反应，缓解关节痛、皮疹等症状，需结合病情调整剂量。血液系统疾病：用于白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等的辅助治疗，可抑制异常免疫反应、减轻化疗不良反应。肾脏疾病：如肾病综合征、狼疮性肾炎，激素可减轻肾脏炎症损伤，减少蛋白尿，常与免疫抑制剂联合使用。第二条局部给药的临床应用吸入给药：适用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病，如布地奈德、氟替卡松等吸入制剂，直接作用于气道，抗炎平喘，全身不良反应少。外用给药：用于湿疹、银屑病、接触性皮炎等皮肤炎症，如氢化可的松乳膏、地塞米松软膏，直接作用于患处，缓解瘙痒、红斑症状，避免长期大面积使用。关节内注射：适用于类风湿关节炎、骨关节炎等局部关节炎症，如曲安奈德注射液，减轻关节肿胀、疼痛，改善关节功能，同一关节每年注射次数不超过3-4次。眼用/鼻用给药：眼用激素（如地塞米松滴眼液）用于结膜炎、角膜炎等眼部炎症；鼻用激素（如糠酸莫米松鼻喷雾剂）用于过敏性鼻炎，局部抗炎，缓解症状。第三条不同疗程用药规范冲击治疗：适用于急症、重症患者，如感染性休克、重症哮喘急性发作，采用大剂量激素短期给药（通常≤3天），病情稳定后迅速减量或停药，避免长期使用引发不良反应。短程治疗（≤2周）：用于急性炎症、过敏反应等，如急性荨麻疹、肺炎合并严重炎症，剂量根据病情调整，症状缓解后逐步减量至停药，无需长期维持。中长程治疗（>2周）：用于自身免疫性疾病、慢性炎症等慢性疾病，需严格把握指征，起始剂量足量，症状控制后逐步减量至维持剂量，维持剂量需个体化，避免突然停药。第四章用药安全管理第一条用药前评估禁忌证排查：明确患者是否存在激素禁忌证，包括严重感染（如活动性结核、真菌性感染）、消化道溃疡、严重高血压、糖尿病、骨质疏松、妊娠早期等，禁忌证患者需避免使用，特殊情况需权衡获益后谨慎使用。基础状况评估：评估患者肝肾功能、血糖、血压、骨密度、电解质等指标，了解合并症及用药史，避免与其他可能加重不良反应的药物联用（如非甾体抗炎药、降糖药等）。知情同意：向患者及家属告知激素治疗的目的、疗效、可能的不良反应、用药疗程及减量方案，签署知情同意书，提升用药依从性。第二条不良反应监测与防控（一）常见不良反应代谢紊乱：血糖升高、血脂异常、向心性肥胖、电解质紊乱（低钾、低钙）。消化系统损伤：消化道溃疡、出血、恶心、呕吐等。骨骼系统损伤：骨质疏松、股骨头坏死、骨折风险增加。免疫抑制相关风险：诱发或加重感染，掩盖感染症状。其他：高血压、精神异常（兴奋、焦虑、抑郁）、皮肤萎缩、痤疮等。（二）防控措施定期监测血糖、血压、血脂、电解质、骨密度、肝肾功能等指标，及时调整用药方案。长期用药患者，可预防性使用胃黏膜保护剂（如奥美拉唑）、补钙及维生素D制剂，降低消化道损伤及骨质疏松风险。避免长期大剂量使用激素，严格遵循减量方案，减少不良反应发生。用药期间避免受凉、感染，密切观察患者是否出现发热、咳嗽等感染症状，及时排查并治疗。第三条减量与停药规范长期使用激素（>2周）的患者，不可骤然停药或快速减量，以免引发肾上腺皮质功能不全（恶心、呕吐、低血压、休克）或原有疾病复发、加重。减量方案需个体化：起始阶段可根据症状控制情况逐步减量（每次减量10%-20%），减量至维持剂量后，需维持一段时间再缓慢停药；对于自身免疫性疾病等慢性疾病，维持剂量需结合病情稳定情况调整，避免过早停药。停药后需随访1-3个月，监测肾上腺皮质功能及原有疾病状态，及时处理复发现象或肾上腺皮质功能不全症状。第五章特殊人群用药指导第一条儿童与老年人儿童：儿童处于生长发育阶段，需严格把握用药指征，优先选择中短效激素，剂量根据年龄、体重计算，避免长期使用影响生长发育；定期监测生长激素水平、骨密度，必要时给予生长激素替代治疗。老年人：老年人肝肾功能减退、骨质疏松风险高，用药剂量需适当降低，优先选择短效激素；加强血压、血糖、骨密度监测，预防性补钙及维生素D，避免诱发骨折、高血压、糖尿病。第二条妊娠与哺乳期女性妊娠期：妊娠早期（12周内）避免使用激素，以免影响胎儿发育；中晚期需权衡获益后谨慎使用，优先选择氢化可的松、泼尼松等对胎儿影响较小的药物，剂量控制在最低有效水平。哺乳期：激素可通过乳汁分泌，哺乳期女性使用时需暂停哺乳，停药后至少等待48小时再恢复哺乳，减少药物对婴儿的影响。第三条肝肾功能不全者肝功能不全者：避免使用需经肝脏代谢激活的激素（如泼尼松），优先选择甲泼尼龙等对肝脏影响较小的药物，剂量适当降低，定期监测肝功能。肾功能不全者：激素本身对肾脏无直接损伤，无需调整剂量，但需监测电解质、血压，避免因激素导致的电解质紊乱、高血压加重肾脏负担。第六章药物相互作用与配伍禁忌第一条药物相互作用与非甾体抗炎药联用：增加消化道溃疡、出血风险，联用需加用胃黏膜保护剂，密切监测消化道症状。与降糖药、胰岛素联用：激素升高血糖，需增加降糖药、胰岛素剂量，定期监测血糖，及时调整剂量。与抗结核药、抗癫痫药联用：此类药物可加速激素代谢，降低激素疗效，需适当增加激素剂量。与疫苗联用：激素抑制免疫反应，降低疫苗接种效果，用药期间及停药后1-2周内避免接种活疫苗。第二条配伍禁忌静脉输注激素时，避免与酸性药物、抗生素（如青霉素、头孢类）混合配伍，以免发生药物沉淀、失效；不同激素制剂不可随意混合使用，需严格遵循药