医院用药后观察制度及流程（万能版）

医院用药后观察制度及流程（万能版）为规范临床用药后观察工作，及时发现并处理药物不良反应、用药错误及病情变化，保障患者用药安全与治疗效果，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《护理核心制度》等相关法律法规及行业规范，结合医院实际情况，制定本制度及流程。本制度适用于医院各临床科室、医技科室、药学部门及所有参与用药相关工作的医护人员、药师。一、总则用药后观察工作遵循“谁执行、谁负责，全程跟踪、及时处置”的原则，贯穿给药前、给药中、给药后全流程，确保每一位用药患者得到规范监测。各科室需建立健全用药后观察管理机制，明确医护人员、药师岗位职责，定期开展培训与考核，提升全员用药安全意识及不良反应识别、处置能力。用药后观察需结合药物特性、患者病情、年龄、肝肾功能、过敏史等个体情况，实施个体化监测，重点关注高风险药物、特殊人群用药安全。二、岗位职责（一）医师职责开具处方时，明确药物剂量、用法、给药途径、疗程，同时评估患者用药风险，注明过敏史、禁忌证、注意事项及需重点观察的指标。给药前向患者及家属充分告知药物名称、作用、可能出现的不良反应及应对方式，解答用药疑问，获取患者配合。接到用药后不良反应或病情异常报告后，及时到场评估，明确诊断，调整治疗方案，下达处置医嘱，必要时组织会诊。负责记录用药后观察情况、不良反应发生及处置过程，及时上报严重药物不良反应。（二）护士职责给药前严格执行“三查八对”（查药品、查配伍禁忌、查用药合理性；对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间、用法、有效期），核对患者过敏史，发现用药疑问立即暂停给药，联系医师确认。严格按照给药规范执行操作，控制给药速度、浓度，确保给药途径准确，避免因操作不当引发不良反应。负责用药后全程观察工作，按规定时间节点记录患者生命体征、症状体征变化，及时发现药物不良反应及病情异常，第一时间采取初步处置并上报医师。做好患者及家属用药后观察指导，告知其自我监测方法及异常情况上报途径，协助患者配合观察。规范填写用药观察记录、不良反应报告表，协助医师完成后续处置及数据上报工作。（三）药师职责处方调配时，严格审核处方合理性，对高风险药物、特殊人群用药进行重点复核，发现用药错误、配伍禁忌等问题及时与医师沟通纠正。向医护人员、患者及家属提供用药咨询服务，讲解药物特性、不良反应识别要点、用药后注意事项，指导合理用药。参与药物不良反应监测与分析工作，收集、整理不良反应报告，定期反馈给临床科室及药事管理委员会，提出用药安全改进建议。协助开展用药安全培训，普及药物不良反应处置知识，提升临床全员用药风险防控能力。三、用药后观察核心要点（一）通用观察内容生命体征：监测体温、脉搏、呼吸、血压、血氧饱和度，重点关注给药后30分钟内、1小时内、24小时内的变化，必要时增加监测频次。全身症状：观察患者是否出现头晕、头痛、乏力、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、瘙痒、发热等不适症状，记录症状出现时间、部位、程度、持续时间。脏器功能：根据药物代谢途径，重点观察肝肾功能（如黄疸、尿量异常）、心血管功能（如心慌、胸闷、心律失常）、神经系统（如意识模糊、肢体麻木）等指标变化。过敏反应：警惕过敏性休克、喉头水肿、严重皮疹等急性过敏反应，尤其是首次用药、抗生素、生物制剂等药物给药后，需在患者床旁观察至少30分钟。（二）特殊药物观察要点抗生素类：观察有无过敏反应、胃肠道反应、二重感染（如腹泻、口腔念珠菌感染），长期用药者监测肝肾功能、血常规。心血管类（降压药、降糖药、抗心律失常药）：监测血压、血糖、心率、心律，观察有无低血压、低血糖、心律失常等不良反应。镇静催眠药、镇痛药：观察患者意识状态、呼吸频率、瞳孔变化，防止呼吸抑制、嗜睡过度等情况。化疗药物：严格按照化疗药物护理规范观察，重点关注骨髓抑制、胃肠道反应、静脉炎、肝肾功能损伤，记录不良反应分级。静脉输液类：观察输液部位有无红肿、渗漏、疼痛，控制输液速度，防止肺水肿、心衰等不良反应，尤其是老年、儿童、心功能不全患者。（三）特殊人群观察要点老年患者：因肝肾功能减退、代谢能力下降，需减少用药剂量，延长观察时间，重点监测药物蓄积反应及意识状态。儿童患者：根据年龄、体重精准给药，观察用药后食欲、精神状态、生长发育情况，警惕剂量不当引发的不良反应。孕妇及哺乳期妇女：严格遵循用药禁忌，观察药物对母体及胎儿、婴儿的影响，记录用药后母体症状及胎儿胎动、胎心变化。肝肾功能不全患者：监测肝肾功能指标，观察药物代谢异常引发的症状，如黄疸、水肿、尿量减少等，及时调整用药剂量。过敏体质患者：详细询问过敏史，首次用药后延长观察时间，备好急救药品及器械，警惕交叉过敏反应。四、用药后观察流程（一）给药前准备与评估（观察前置）医护人员共同核对处方信息，确认患者身份、用药方案、过敏史、禁忌证，评估患者病情、身体状况及用药耐受能力。护士向患者及家属告知用药相关信息，获取知情同意；药师提供用药指导，明确观察重点。备好急救药品、器械（如肾上腺素、吸氧装置、急救车），尤其是高风险药物、易引发过敏反应药物给药前，确保急救设备处于备用状态。（二）给药中监测护士严格按照操作规范给药，静脉给药时控制速度、浓度，避免药液外渗；口服给药时确认患者服下，防止漏服、误服。给药过程中密切观察患者反应，若出现头晕、心慌、皮疹等不适，立即暂停给药，保持静脉通路（静脉给药者），及时上报医师。（三）给药后分级观察一级观察（高风险用药/特殊人群）：适用于首次用药、过敏体质、化疗药物、心血管类药物、镇静催眠药等用药患者，及老年、儿童、肝肾功能不全、孕妇等特殊人群。

给药后30分钟内每10-15分钟监测1次生命体征及症状变化，床旁守护至少30分钟；30分钟后每1小时监测1次，持续4小时；4小时后若无异常，改为每4小时监测1次，直至停药后24小时。二级观察（常规用药/普通人群）：适用于无特殊风险的常规用药患者。

给药后30分钟监测1次生命体征，观察有无明显不适；此后每2-4小时监测1次，直至停药，重点关注用药后24小时内反应。观察记录：护士及时将观察结果记录于护理记录单，注明给药时间、药物名称、观察时间、生命体征、症状体征、有无不良反应及处理措施，确保记录真实、准确、完整。（四）不良反应及异常情况处置初步处置：发现药物不良反应或病情异常后，护士立即采取措施，如暂停给药、保持呼吸道通畅、吸氧、建立静脉通路、遵医嘱给予急救药物，同时呼叫医师。医师评估：医师接到报告后立即到场，对不良反应类型、严重程度及病情变化进行评估，下达针对性处置医嘱，必要时组织多学科会诊。后续处理：根据不良反应严重程度，调整治疗方案（如更换药物、调整剂量），加强监测，直至患者症状缓解、病情稳定；对严重不良反应患者，做好转运、抢救准备。报告与记录：按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，及时上报药物不良反应，其中一般不良反应在24小时内上报，严重、突发、群发不良反应立即上报；详细记录不良反应发生时间、诱因、症状、处置过程及转归。（五）停药后观察常规用药停药后，观察患者24小时内有无迟发性不良反应，如皮疹、头晕、肝肾功能异常等。高风险药物、出现过不良反应的患者，停药后延长观察时间至48-72小时，确保无后续不适。停药后观察结果纳入患者病历记录，作为后续诊疗参考。五、监督与管理医院药事管理委员会、护理部、医务部共同负责用药后观察制度执行情况的监督检查，定期开展专项巡查，重点核查观察记录完整性、不良反应处置及时性、报告规范性。各科室负责人每日自查本科室用药后观察工作，及时发现问题并督促整改，建立问题台账，跟踪落实情况。建立用药安全不良事件分析机制，定期对用药后不良反应、用药错误等事件进行汇总分析，查找原因，制定改进措施，避免同类事件重复发生。将用药后观察工作纳入医护人员绩效考核，对严格执行制度、及时处置不良反应的人员予以表彰奖励；对违规操作、观察不到位、延误处置的人员，按规定予以问责。定期组织全员培训，内容包括药物特性、不良反应识别与处置、用药后观察流程、急救技能等，提升医护人员