质量管理体系审核检查表模板

质量管理体系审核检查表通用模板一、适用场景与对象二、审核流程与操作步骤（一）审核策划阶段明确审核目标与范围确定审核目的（如体系认证监督、过程有效性验证、客户投诉整改验证等）；定义审核范围（如特定部门、产品线、过程或全体系）；确认审核依据（标准条款、体系文件、法律法规、客户要求等）。组建审核组与分工指定审核组长*，审核组成员需具备独立性和专业能力（如熟悉体系标准、行业技术、审核流程）；明确审核员分工（如按过程、部门或标准条款划分审核责任）；若涉及外部审核，需提前与客户/认证机构对接审核要求。制定审核计划编制《审核计划》，内容包括：审核目的、范围、依据、时间安排、审核组成员、受审核部门/人员、审核要点等；提前5-10个工作日将审核计划通知受审核部门，确认可行性并预留准备时间。（二）审核准备阶段收集与评审体系文件获取受审核部门的质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）；评审文件的充分性、适宜性和有效性，重点关注与审核范围相关的核心条款（如管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进）。编制检查表基于审核依据和标准条款，细化审核内容，保证覆盖“过程方法”和“PDCA循环”；检查表需包含：审核条款、审核项目、审核内容、审核方法、抽样计划（如样本量、抽样范围）等（详见模板表格）；审核内容需具体可操作，避免笼统表述（如“记录是否完整”改为“近3个月的生产过程记录是否包含操作人、检验员、日期及结果”）。审核前培训与沟通召开审核组会议，统一审核标准、方法及注意事项；与受审核部门接口人沟通审核流程、需准备的资料（如记录、现场设备、人员配合等）。（三）现场审核实施阶段首次会议参与人员：审核组、受审核部门负责人及关键岗位人员；内容：重申审核目的、范围、计划及审核纪律，确认沟通渠道，解答受审核方疑问。现场取证与核查审核方法：综合运用抽样检查、文件查阅、现场观察、人员访谈等方式；文件查阅：抽查记录表单（如培训记录、内审报告、设备校准证书）的完整性和符合性；现场观察：验证过程执行与文件规定的一致性（如作业指导书是否在现场accessible、设备状态是否标识清晰）；人员访谈：随机询问岗位人员对职责、程序、质量目标的理解（如“本岗位的质量指标是什么？如何实现？”）。抽样原则：随机抽样且有代表性，覆盖不同班次、设备、人员及时间段；样本量根据过程风险和重要性确定（如关键过程抽样不少于5例）。记录审核发觉现场记录客观事实，避免主观判断（如“操作员未按作业指导书操作”需记录“XX工序操作员张*在XX时间未使用XX量具，与《作业指导书》第3.2条不符”）；对发觉的符合项和不符合项（含观察项）分别记录，不符合项需明确条款、证据及问题描述。末次会议参与人员：首次会议全体人员；内容：通报审核发觉（符合项、不符合项、观察项），确认审核结论，提出纠正措施要求，听取受审核方意见并记录。（四）不符合项跟踪阶段不符合项整改验证向受审核方发出《不符合项报告》，明确整改要求（原因分析、纠正措施、完成时限）；审核组验证整改措施的有效性（如现场复查、记录抽查），确认关闭不符合项。审核报告编制汇总审核过程、发觉、结论及改进建议，形成《质量管理体系审核报告》；报告内容应包括：审核概况、审核范围与依据、审核发觉（符合率、不符合项分布）、审核结论、后续改进要求等。（五）结果应用与改进将审核报告提交管理层，作为体系评审和持续改进的输入；针对审核中发觉的系统性问题，推动体系文件修订或流程优化；定期跟踪改进措施的落实效果，保证质量管理体系持续有效运行。三、质量管理体系审核检查表模板审核条款审核项目审核内容审核方法抽样计划符合情况（√/×）客观证据记录（页码/编号/人员）不符合项描述（如有）5.3质量方针1.质量方针是否形成文件并经最高管理者批准？2.方针是否包含持续改进承诺？3.方针是否在组织内沟通和理解？查阅文件、访谈员工3-5人查1份方针文件，访谈不同层级人员《质量手册》第X页，员工李*访谈记录×方针未传达至生产班组6.2人力资源1.关键岗位人员是否具备胜任能力（学历、培训、经验）？2.是否建立培训记录并评估有效性？查阅培训档案、资质证书、考核记录抽查5名关键岗位人员档案培训记录编号TR-2023-XX，王*工程师资质证书7.5.1生产和服务提供1.生产过程是否按规定作业指导书执行？2.设备状态是否标识清晰，维护记录是否完整？现场观察、查阅设备台账抽查3个工序、5台设备√设备编号EQ-003维护记录完整8.2.3过程监视和测量1.是否对关键过程进行监视和测量？2.不合格过程是否采取纠正措施？查阅过程监控记录、纠正措施报告抽查近3个月监控记录×过程监控记录PM-2023-XX未分析波动原因8.5.2不合格品控制1.不合格品是否标识、隔离并记录？2.处置措施（返工/报废/让步接收）是否经授权？现场查看不合格品区、记录抽查5例不合格品记录不合格品报告编号NG-2023-XX，经经理*批准四、使用说明与注意事项审核独立性原则审核员不得审核自身直接负责的工作，保证审核结果的客观公正；审核过程中不受外界干扰，独立记录事实，不迎合或妥协。审核方法规范性以“客观证据”为依据，避免凭经验或主观臆断判断；抽样需覆盖不同场景，保证样本代表性（如不同时间段、不同班次、不同设备）。沟通技巧与记录准确性与被审核方沟通时保持专业、礼貌，避免冲突；审核记录需清晰、具体，包含时间、地点、人物、事件等要素，保证可追溯。保密要求审核过程中获取的受审核方技术数据、管理信息等需严格保密，不得外泄。模板灵活性调整根据行业特性（如医疗器械、汽车行业）和审核范围（如特定过程、部门），可调整审