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文档简介
狂犬病疫苗接种知情同意书【患者基本信息】姓名:【】性别:【】年龄:【】岁身份证号:【】联系方式:【】现住址:【】为保障您的健康权益,根据《中华人民共和国疫苗管理法》《狂犬病预防控制技术指南(2023版)》等相关规定,在您接受狂犬病疫苗接种前,我们将向您详细说明狂犬病的危害、疫苗的作用、接种程序、可能的风险及注意事项。请您仔细阅读并理解以下内容,确认无疑问后签署本知情同意书。一、狂犬病的危害与预防必要性狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患传染病,主要通过感染动物的唾液经破损皮肤或黏膜侵入人体。全球范围内,狂犬病仍是致死率最高的传染病之一,一旦出现临床症状,死亡率几乎100%。1.传播途径与高风险场景狂犬病病毒主要通过以下方式传播:-直接接触:被感染狂犬病病毒的犬、猫、蝙蝠等哺乳动物(尤其是犬类)咬伤、抓伤,或舔舐未愈合的伤口、黏膜(如眼、鼻、口腔)。-间接接触:极少数情况下,因处理感染动物的组织、器官,或接触其分泌物污染的物品(如未彻底消毒的器具)导致病毒侵入破损皮肤。我国是狂犬病流行国家之一,尽管近年来通过犬只管理和疫苗普及,人间狂犬病报告病例数呈下降趋势,但部分农村及城乡结合部仍存在犬只免疫覆盖率不足的情况。根据国家疾控中心统计,2022年全国报告狂犬病病例中,90%以上由犬类咬伤引发,其次为猫及野生哺乳动物。2.临床表现与病程特点狂犬病潜伏期通常为1-3个月(短则5天,长则数年),潜伏期长短与病毒暴露部位(头面部暴露潜伏期更短)、病毒量及宿主免疫力相关。临床分为前驱期、兴奋期(恐水、恐风、咽肌痉挛)和麻痹期,最终因呼吸循环衰竭死亡。由于目前尚无有效治疗手段,暴露后及时规范的预防处置是唯一有效的保命措施。二、狂犬病疫苗的作用与接种程序狂犬病疫苗通过刺激人体免疫系统产生抗狂犬病病毒中和抗体,达到预防狂犬病的目的。根据暴露情况,分为“暴露前预防”和“暴露后预防”两类,具体如下:1.暴露前预防(未被动物致伤时的主动免疫)适用于狂犬病高风险人群,包括:-兽医、动物饲养员、狂犬病实验室工作人员等职业暴露者;-经常接触野生动物的科研人员、护林员;-前往狂犬病流行地区(如东南亚、非洲部分国家)的长期旅行者。接种程序:基础免疫需接种3剂,分别于第0、7、21天(或28天)各接种1剂(每剂0.5ml或1.0ml,具体以疫苗说明书为准)。接种后建议每2-3年检测一次中和抗体水平,若抗体滴度<0.5IU/ml,需加强接种1-2剂。2.暴露后预防(被动物致伤后的紧急免疫)根据《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,暴露后需先进行伤口处理,再根据暴露等级启动疫苗接种(必要时联合使用狂犬病被动免疫制剂)。暴露等级划分及处置原则:-Ⅰ级暴露:接触或喂养动物,或完好的皮肤被舔舐。无需处置。-Ⅱ级暴露:裸露的皮肤被轻咬,或无出血的轻微抓伤、擦伤。需立即处理伤口(用肥皂水和流动清水交替冲洗15分钟以上,碘伏或苯扎氯铵消毒),并接种狂犬病疫苗(5剂程序:第0、3、7、14、28天各1剂;或“2-1-1”程序:第0天接种2剂,第7、21天各1剂)。-Ⅲ级暴露:单处或多处贯穿性皮肤咬伤/抓伤(即肉眼可见出血),或破损皮肤被舔舐,或开放性伤口、黏膜被动物唾液污染,或暴露于蝙蝠(如与蝙蝠同处密闭空间但无明确咬伤史,也按Ⅲ级处置)。需立即处理伤口,接种狂犬病疫苗(程序同Ⅱ级),并在伤口周围浸润注射狂犬病被动免疫制剂(如抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白),以快速提供中和抗体,弥补疫苗诱导抗体产生前的免疫空白期。三、接种禁忌与暂缓接种情形狂犬病为致死性疾病,暴露后接种无绝对禁忌证。但为保障安全,以下情况需特别注意:1.绝对禁忌证(仅适用于暴露前预防)-对疫苗中任何成分(如活性成分、佐剂、生产工艺中使用的物质,如鸡胚细胞、硫酸卡那霉素等)过敏者;-既往接种狂犬病疫苗后发生过严重过敏反应(如过敏性休克、血管神经性水肿)者。2.暂缓接种情形(暴露前/暴露后均需评估)-急性疾病期(如发热、严重感染、肺炎等):建议待病情稳定后接种;若为暴露后需接种,应优先接种疫苗,同时对症治疗。-慢性疾病急性发作期(如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒):需控制症状后再接种;暴露后需接种时,在医生评估下权衡风险。-妊娠期及哺乳期:目前无证据表明狂犬病疫苗会对胎儿或哺乳期婴幼儿造成危害,暴露后需接种时应及时接种;暴露前预防建议哺乳期结束后接种,妊娠期仅在高风险暴露时接种。四、疫苗接种的潜在风险与不良反应狂犬病疫苗经过严格的安全性评价,总体安全性良好,但由于个体差异,部分接种者可能出现以下反应:1.常见不良反应(发生率1%-10%)-局部反应:接种部位疼痛、红肿、硬结,一般持续1-3天,可自行缓解;若红肿范围超过5cm或持续加重,可冷敷(避免冻伤)并观察。-全身反应:低热(体温<38.5℃)、乏力、头痛、肌肉酸痛,多为自限性,无需特殊处理;体温≥38.5℃或持续超过48小时,可服用对乙酰氨基酚等退热药物(避免使用阿司匹林)。2.罕见严重不良反应(发生率<0.1%)-过敏反应:表现为皮疹、瘙痒、喉头水肿、呼吸困难、血压下降等,多发生在接种后30分钟内。需立即就医,使用肾上腺素、抗组胺药物等急救。-神经系统反应:极少数可能出现格林-巴利综合征、脱髓鞘病变等,表现为肢体麻木、无力、步态不稳,需及时就诊,进行神经功能评估和治疗。注:暴露后接种疫苗时,即使发生不良反应,也应在医生指导下完成全程接种(严重过敏反应需更换疫苗种类或采取脱敏接种),因狂犬病的致死风险远高于疫苗不良反应风险。五、接种后注意事项为确保免疫效果并减少不良反应,接种后需注意以下事项:1.留观监测:接种后需在接种单位留观30分钟,无异常方可离开;如出现头晕、呼吸急促等不适,立即告知工作人员。2.生活管理:接种后3天内避免饮酒、浓茶及辛辣刺激性食物;1周内避免剧烈运动(如长跑、游泳)及过度劳累,以免影响免疫应答。3.伤口护理:暴露后接种者需保持伤口清洁干燥,避免沾水、抓挠;若伤口出现红肿、渗液、化脓等感染迹象,及时到外科处理。4.异常反应报告:如接种后出现持续高热(>39℃)、抽搐、意识障碍等严重反应,需立即前往最近的二级以上医院就诊,并向接种单位报告(可通过【】联系接种点工作人员)。患者/监护人知情确认本人(或监护人)已仔细阅读并完全理解上述内容,包括狂犬病的危害、疫苗的作
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