中药煎煮室制度规范

PAGE中药煎煮室制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范中药煎煮室的各项工作流程，确保中药煎煮质量，保障患者用药安全有效，提高中药治疗效果，同时加强煎煮室的科学化、规范化管理，提升整体服务水平。2.适用范围本制度适用于本医疗机构内中药煎煮室的所有工作人员、设备设施、物料管理以及煎煮操作等相关活动。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药煎药室管理规范》以及相关中医药行业标准制定，确保各项工作符合法律法规及行业要求。二、人员管理1.人员资质中药煎煮室工作人员应具备相应的专业知识和技能，其中煎药人员须经专业培训，取得中药煎药员职业资格证书后方可上岗。负责质量控制的人员应具备中药专业知识或经过相关培训，熟悉中药煎煮质量标准和检验方法。2.岗位职责煎煮室负责人全面负责煎煮室的日常管理工作，制定工作计划和质量控制措施，确保煎煮室工作的正常运转。组织工作人员培训，提高业务水平，督促检查各项制度的执行情况。协调与其他科室的工作关系，保障中药煎煮服务的顺利进行。负责设备设施的维护、保养计划制定及组织实施，保证设备正常运行。煎药人员严格按照操作规程进行中药煎煮，确保每剂药的煎煮质量符合标准要求。认真核对待煎药的处方信息，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、药名、剂量、剂数、煎煮方法等，如有疑问及时与处方医师沟通。做好煎药设备的清洁、消毒和日常维护工作，记录设备运行状况。负责煎药室的环境卫生，保持工作区域整洁卫生。质量控制人员定期对煎出的药液进行质量检查，包括外观、气味、密度、有效成分含量等，确保药液质量符合规定标准。对中药饮片的质量进行抽检，检查是否符合炮制规范和入药标准，防止伪、劣药材用于煎煮。负责收集、分析患者对煎出药液质量的反馈意见，及时提出改进措施。协助开展煎煮室的质量改进活动，参与制定和修订质量控制标准。3.培训与考核煎煮室应定期组织工作人员参加专业培训，培训内容包括中药基本知识、煎药操作规程、质量控制要求、设备维护保养、卫生安全知识等，每年培训时间不少于[X]小时。建立工作人员考核制度，对其工作表现、业务能力、遵守制度情况等进行定期考核，考核结果与绩效挂钩。考核不合格者应进行补考或重新培训，仍不合格者不得继续从事相关工作。三、设施与设备管理1.设施要求中药煎煮室应设置在清洁、明亮、通风良好的区域，远离污染源，周围环境应保持整洁卫生。室内布局应合理，分为收方发药区、煎煮区、包装区、成品区、清洗消毒区、储存区等，各区域应标识清晰，并有适当的分隔。煎煮室应配备足够的冷藏设备用于储存煎出的药液，温度应保持在[X]℃以下。同时应具备良好的通风换气设施，保证室内空气清新。应设有专门的更衣室、卫生间，为工作人员提供必要的生活设施。2.设备配备应配备符合中药煎煮要求的煎药设备，如多功能煎药机、常压煎药锅等，煎药设备应定期进行维护保养和校准，确保其性能稳定可靠。配备清洁消毒设备，如清洗机、消毒柜等，用于煎药器具和设备的清洁消毒。配备计量器具，如电子秤、量杯等，应定期校准，保证计量准确。配备包装设备，如自动包装机等，用于药液的包装，包装材料应符合食品药品包装要求。3.设备维护与保养建立设备维护保养档案，记录设备的型号、购置时间、维修保养情况等信息。煎药设备应由专人负责操作和维护，定期进行清洁、检查和调试，按照设备使用说明书的要求进行保养，确保设备正常运行。发现设备故障应及时报修，并记录故障情况和维修结果。对计量器具、包装设备等应定期进行校准和维护，保证其准确性和可靠性。每年应对煎药设备进行全面检查和维护，必要时进行性能验证，确保设备性能符合要求。四、物料管理1.中药饮片管理中药饮片应从合法的药品经营企业购进，严格审核供应商资质，索取并留存相关证明文件。验收人员应按照《中国药典》及相关炮制规范对购进的中药饮片进行逐批验收，检查其外观、性状、包装、标签、质量检验报告书等，确保饮片质量符合标准要求。中药饮片应分类存放于通风、干燥、防潮、防虫、防鼠的专用仓库中，按照品种、规格、产地、炮制方法等进行分区存放，并设置明显标识。建立中药饮片出入库管理制度，详细记录出入库日期、品种、规格、数量、来源、去向等信息，做到账物相符。定期对库存中药饮片进行盘点，确保库存数量准确。对易霉变、虫蛀的中药饮片应重点养护，定期检查其质量状况，发现问题及时处理。2.辅料管理用于中药煎煮的辅料，如水、蜂蜜、冰糖等，应符合食品卫生标准要求。辅料应妥善储存，防止污染和变质。水应使用符合生活饮用水卫生标准的水，定期对水质进行检测。建立辅料出入库管理制度，记录出入库日期、品种、规格、数量等信息，严格控制辅料的使用量，避免浪费。3.包装材料管理药液包装材料应选用符合食品药品包装要求的材料，如塑料薄膜、铝箔袋等，确保包装材料无毒、无害、无污染。包装材料应从正规渠道购进，索取并留存供应商资质证明文件和产品质量检验报告。对包装材料进行验收，检查其外观、规格、质量等是否符合要求，合格后方可入库使用。建立包装材料库存管理制度，定期盘点库存数量，防止积压和浪费。五、煎煮操作规范1.煎煮前准备煎药人员应认真核对待煎药的处方信息，如有疑问及时与处方医师沟通确认。根据处方要求，准确称量中药饮片的剂量，使用清洁、干燥的容器盛装。对于需先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊处理的药物，应按照规定进行操作。检查煎药设备是否正常运行，清洁煎药器具，确保无残留杂质。2.煎煮方法一般药物宜冷水浸泡[X]小时后煎煮，解表药及清热药宜用武火迅速煮沸后改用文火再煮[X]分钟左右，滋补药先用武火煮沸后改用文火慢煎[X]分钟左右。对于需先煎的药物，如矿石类、贝壳类、角甲类等质地坚硬的药物，应先煎[X]分钟后再加入其他药物同煎。后下的药物，如气味芳香、含挥发性成分的药物，应在其他药物煎至预定时间前[X]分钟投入同煎。包煎的药物，如花粉、细小种子及细粉类药物，应装入纱布袋中扎紧后与其他药物同煎。烊化的药物，如阿胶、鹿角胶等胶类药物，应单独加水加热溶化后，再兑入煎好的药液中搅拌均匀。另煎的药物，如人参、西洋参等贵重药物，应单独另煎取汁后，再兑入煎好的药液中服用。3.煎煮过程控制煎药过程中应密切观察火候和水量，防止药液溢出或煮干。如发现问题应及时采取措施处理，并记录相关情况。使用煎药机煎煮时，应按照设备操作规程进行操作，设置好煎煮参数，确保煎出药液的质量稳定。每剂药煎出的药液量应符合规定要求，一般为[X]毫升左右，儿童及特殊患者的药液量可适当调整。4.药液过滤与包装煎出的药液应趁热用滤网进行过滤，去除药渣，保证药液澄清。过滤后的药液应及时进行包装，采用自动包装机或手工包装时，应注意包装的密封性和标签的准确性，标签上应注明患者姓名、科别、病历号、药名、剂量、剂数、煎煮日期、服用方法等信息。包装好的药液应及时放入冷藏设备中储存，防止变质。六、质量控制1.质量标准煎出的药液应无异味、无明显沉淀、澄清透明，色泽正常。药液的密度、有效成分含量等应符合《中国药典》及相关中药炮制规范的要求。包装后的药液应密封良好，无漏液现象，标签内容完整、清晰、准确。2.质量检验质量控制人员应定期对煎出的药液进行质量检验，检验项目包括外观、气味、密度、有效成分含量等。每[X]天至少抽检[X]剂药液，每月进行一次全面质量检查。采用科学合理的检验方法和仪器设备，确保检验结果准确可靠。对检验不合格的药液应及时进行分析原因，采取相应的整改措施，并记录相关情况。3.质量追溯建立质量追溯体系，对中药饮片的购进、验收、储存、煎煮、包装、发放等环节进行详细记录，确保每剂药液都能追溯到源头。记录内容应包括日期、时间、人员、操作过程、质量检验结果等信息，以便在出现质量问题时能够迅速查明原因，采取有效的处理措施。七、卫生与安全管理1.环境卫生保持煎药室环境整洁卫生，每天工作结束后应对工作区域进行清洁，包括地面、桌面、煎药设备、包装设备等，清除残留的药渣、药液等废弃物。定期对煎药室进行全面清洁消毒，每周至少进行一次空气消毒，每月对墙壁、天花板、门窗等进行擦拭消毒，消毒方法应符合相关规定要求。保持煎药室通风良好，定期开窗通风换气，确保室内空气清新。2.个人卫生工作人员应保持良好的个人卫生习惯，穿戴工作服、工作帽、口罩等，勤洗手，勤换工作服。进入煎药室前应更换工作服，离开煎药室后应及时清洗工作服，并保持工作服的清洁卫生。操作前应洗手消毒，避免交叉污染。在接触中药饮片、辅料、药液等前后均应洗手。3.安全管理加强煎药室的安全管理，制定安全操作规程，确保工作人员熟悉并遵守相关安全规定。煎药设备应定期进行检查和维护，防止漏电、漏水、漏气等安全事故发生。操作人员应严格按照设备操作规程进行操作，避免因操作不当引发安全问题。配备必要的消防器材，如灭火器、消防栓等，并定期进行检查和维护，确保其性能良好。工作人员