规范药房创建工作制度

PAGE规范药房创建工作制度一、总则1.目的为加强本公司/组织药房管理，规范药房药品采购、储存、调配、销售等行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有药房的创建、运营及管理工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规及行业标准制定。二、药房人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。药师应具备药学专业学历，经注册后在本公司/组织药房执业，负责处方审核、调配、核对等工作。其他药房工作人员应具备相应的药学知识或经过岗位培训，熟悉药品管理和操作流程。2.人员培训制定年度培训计划，定期组织药房工作人员参加药学专业知识、法律法规、职业道德等方面的培训。培训内容应包括药品知识、处方调剂技能、药品质量管理、服务规范等，确保工作人员能够不断更新知识，提高业务水平。鼓励工作人员参加学术交流活动，了解行业最新动态和发展趋势。3.人员考核建立人员考核制度，定期对药房工作人员的工作表现、业务能力、职业道德等进行考核。考核内容包括工作质量、工作效率、药品管理、服务态度等方面，考核结果与绩效挂钩。对考核不合格的人员，应进行针对性培训或调整岗位，直至符合要求。三、药品采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行实地考察和评估，了解其质量管理体系、生产能力、供货能力等情况，确保供应商能够提供符合质量要求的药品。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。2.采购计划根据药房的药品销售情况、库存状况及临床需求，制定合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容，确保采购的药品能够满足临床用药需求，避免积压或缺货。定期对采购计划进行评估和调整，根据实际情况及时优化采购计划。3.采购流程采购人员应按照采购计划向供应商发送采购订单，明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等要求。供应商应按照采购订单的要求及时发货，并提供质量合格证明文件。采购人员收到药品后，应认真核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保与采购订单一致。对验收合格的药品，应及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时与供应商联系处理。四、药品储存管理1.仓库设施设备药房应设置与经营规模相适应的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施设备。仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，分别存放不同储存条件要求的药品。仓库内应配备温湿度监测设备、消防设备、防虫防鼠设备等，确保仓库环境符合药品储存要求。2.药品分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，做到药品摆放整齐、标识清晰。同一品种、规格的药品应集中存放，便于管理和查找。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规的要求单独存放，实行双人双锁管理。3.库存管理建立库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保账、物、卡相符。根据药品的有效期、销售情况等，合理控制库存数量，避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点监控，及时采取促销、退货等措施，确保药品在有效期内使用。对过期、变质、损坏等不合格药品，应及时清理，按照相关规定进行处理，并做好记录。五、药品调配管理1.处方审核药师应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、用药禁忌等信息。对处方的合法性、规范性和用药合理性进行审核，发现问题应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具处方。对严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调配，并及时向相关部门报告。2.调配操作调配人员应按照处方要求准确调配药品，确保药品的名称、规格、数量、用法用量等准确无误。调配过程中应注意药品的质量，避免药品污染、破损等情况发生。调配完成后应在处方上签字或盖章，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。3.核对发药核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品的名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息，确保与处方一致。核对无误后，应将药品发放给患者，并向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等信息。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照相关规定进行发放，并做好记录。六、药品销售管理1.销售记录建立药品销售记录制度，详细记录药品的销售日期、名称、规格、数量、价格、购买单位等信息。销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。销售记录应真实、完整、可追溯，便于查询和统计分析。2.销售服务药房工作人员应热情、周到地为患者提供服务，解答患者的用药疑问，指导患者合理用药。尊重患者的知情权和选择权，不得强制搭售药品或推荐高价药品。定期收集患者的意见和建议，不断改进服务质量，提高患者满意度。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的收集、报告和监测工作。药房工作人员在销售药品过程中，应注意观察患者的用药反应，如发现药品不良反应应及时记录，并按照相关规定向药品不良反应监测机构报告。配合药品监管部门开展药品不良反应监测工作，提供相关资料和信息。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程，确保药品质量全程可控。质量管理制度应包括药品采购、验收、储存、养护、调配、销售等环节的质量控制要求，以及质量问题的处理和预防措施。定期对质量管理制度进行评估和修订，确保制度的有效性和适应性。2.质量验收严格执行药品验收制度，对采购的药品进行逐批验收，确保药品质量符合标准要求。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证、检验报告书等信息，以及药品的内在质量。对验收合格的药品，应出具验收报告；对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品记录，并按照相关规定进行处理。3.质量养护建立药品养护制度，定期对库存药品进行养护检查，确保药品质量稳定。养护检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等，发现问题应及时采取措施进行处理。根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、除湿、防虫、防鼠等。对重点养护品种应增加养护频次，确保药品质量安全。八、药品信息化管理1.信息系统建设建立完善的药品信息化管理系统，实现药品采购、验收、储存、调配、销售等环节的数据实时录入和共享。信息系统应具备药品基本信息管理、库存管理、处方管理、销售管理、质量管理等功能模块，满足药房日常工作的需要。定期对信息系统进行维护和升级，确保系统的稳定性和安全性。2.数据管理加强药品信息化管理系统的数据管理，确保数据的准确性、完整性和及时性。对系统中的数据进行定期备份，防止数据丢失。严格权限管理，确保不同岗位人员只能访问和操作与其职责相关的数据。利用信息化管理系统的数据统计分析功能，为药房管理决策提供依据。九、监督检查与持续改进1.内部监督检查定期对药房的工作进行内部监督检查，检查内容包括人员管理、药品采购、储存、调配、销售、质量管理等方面。建立监督检查记录制度，对检查中发现的问题及时记录，并提出整改意见和要求。对整改情况进行跟踪检查，确保问题得到有效解决。2.外部监督检查积极配合药品监管部门的监督检查工作，如实提供相关资料和信息。对药品监管部门检查中发现的问题，应及时整改，并将整改情况报告药品监管部门。3.持续改进根