药店中药配药制度规范

PAGE药店中药配药制度规范一、总则1.目的为了加强药店中药配药管理，确保中药调配的准确性、安全性和有效性，保障患者用药权益，特制定本制度规范。2.适用范围本制度适用于本药店内所有中药配药相关工作，包括中药饮片的采购、验收、储存、调配、复核、发药等环节。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）以及相关中医药行业标准制定。二、中药采购与验收1.供应商选择选择具有合法资质的中药供应商，确保其具备药品生产或经营许可证，并对供应商进行定期评估和审计。优先选择信誉良好、质量可靠、能提供质量检验报告的供应商。2.采购计划根据药店的经营情况、库存状况以及市场需求预测，制定科学合理的中药采购计划。采购计划应明确中药的品种、规格、数量、采购时间等信息，并经相关部门审核批准。3.验收标准中药饮片到货后，验收人员应依据法定标准和合同要求进行验收。验收内容包括药材的名称、产地、规格、数量、外观性状、包装、标识、质量检验报告等。对于不符合验收标准的中药饮片，应及时与供应商沟通，办理退货或换货手续。4.验收记录验收人员应详细记录中药饮片的验收情况，包括验收日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于五年。三、中药储存1.储存环境中药饮片应储存在干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内，温度、湿度应符合规定要求。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。2.分类存放中药饮片应按照其特性、功效、来源等进行分类存放。易串味的药材应单独存放，毒性药材应严格按照国家有关规定储存，实行双人双锁管理。3.库存管理建立中药饮片库存管理制度，定期盘点库存，确保账实相符。对于库存中药饮片，应按照先进先出、近期先出的原则进行发货。发现库存中药饮片有变质、损坏等情况时，应及时清理，并做好记录。四、中药调配1.调配人员资质从事中药调配工作的人员应具备中药专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资格证书。调配人员应熟悉中药的性味、功效、用法用量等知识，严格遵守调配操作规程。2.调配前准备调配人员应检查工作区域的清洁卫生情况，确保调配工具、容器等清洁、干燥、无异味。核对处方信息，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、医嘱等，如有疑问应及时与医师沟通。3.调配操作按照处方要求，准确称量中药饮片，不得估量抓药。调配过程中应认真核对每一味药材的名称、规格、数量，确保准确无误。对于质地坚硬、体积较大的药材，应进行适当的加工处理，如捣碎、切片等。调配完成后，应将调配好的中药饮片放置在清洁的容器内，并附上标签，标明患者姓名、药品名称、用法用量等信息。4.复核调配完成的中药处方应进行复核，复核人员应由经验丰富的中药专业人员担任。复核内容包括药材的名称、规格、数量、质量、配伍禁忌、剂量准确性等。经复核无误后，复核人员应在处方上签字确认。五、中药发药1.发药流程发药人员应核对患者身份和处方信息，确认无误后将调配好的中药交给患者。向患者详细说明中药的用法用量、服用时间、注意事项等，并解答患者的疑问。对于需要特殊煎煮的中药，应向患者提供详细的煎煮方法说明。2.用药指导发药人员应具备一定的用药指导能力，能够根据患者的病情和体质，提供合理的用药建议。提醒患者注意中药的不良反应，如出现不适症状应及时就医。3.发药记录发药人员应记录发药时间、患者姓名、药品名称、数量等信息，并妥善保存发药记录。发药记录应保存期限不少于五年。六、中药炮制管理1.炮制人员资质从事中药炮制工作的人员应具备中药炮制专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资格证书。炮制人员应熟悉中药炮制的操作规程和质量标准，严格遵守炮制规范进行操作。2.炮制设备与场地配备符合中药炮制要求的设备和场地，确保炮制过程的卫生、安全和质量可控。炮制设备应定期进行维护保养，确保其正常运行。3.炮制标准中药炮制应遵循国家和地方有关炮制规范和标准，确保炮制后的中药质量稳定、安全有效。对于自行炮制的中药饮片，应制定相应的炮制工艺规程，并经相关部门审核批准。4.炮制记录详细记录中药炮制的过程，包括药材名称、规格、数量、炮制方法、炮制时间、操作人员等信息。炮制记录应妥善保存，保存期限不少于五年。七、中药质量控制与监测1.质量控制体系建立健全中药质量控制体系，明确质量控制的流程和标准。定期对中药饮片进行质量抽检，确保其符合质量标准。2.不良反应监测关注中药的不良反应情况，收集、整理和分析相关信息。如发现中药不良反应事件，应及时采取措施进行处理，并按照规定上报相关部门。3.持续改进根据质量控制和监测结果，及时总结经验教训，对中药配药制度规范进行持续改进。不断提高中药配药的质量和管理水平，保障患者用药安全。八、人员培训与考核1.培训计划制定中药配药相关人员的培训计划，并定期组织实施。培训内容包括中药专业知识、法律法规、操作规程、职业道德等方面。2.培训方式采用内部培训、外部培训、学术交流等多种方式，提高人员的业务水平和综合素质。鼓励员工参加相关的职业资格考试和继续教育，不断更新知识结构。3.考核制度建立人员考核制度，定期对中药配药相关人员进行考核。考核内容包括