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文档简介
《2025年度抗肿瘤药物分级管理》考核试题(附答案)一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最佳答案,请将正确选项字母涂黑)1.2025版《抗肿瘤药物分级管理目录》中,首次被纳入“限制使用级”的PD1抑制剂是A.信迪利单抗B.斯鲁利单抗C.普特利单抗D.赛帕利单抗答案:B2.依据2025版分级标准,下列哪种情形可突破“普通使用级”处方权限,无需线上备案直接开具“限制使用级”药物A.夜间急诊抢救B.临床试验入组C.医保双通道药房领药D.国家罕见病诊疗协作网内使用答案:A3.对限制使用级药物实行“双签字”制度,第二签字人必须满足的条件不包括A.副高及以上职称B.完成省级抗肿瘤药物规范化培训≥30学时C.近3年第一作者发表SCI论文≥2篇D.在院从事肿瘤治疗≥5年答案:C4.2025年起,限制使用级药物处方前须进行基因检测的项目中,EGFR检测最低组织肿瘤细胞含量要求是A.10%B.20%C.30%D.50%答案:B5.关于“贝伐珠单抗”分级调整,2025版目录将其在结直肠癌一线治疗中由限制级降为普通级,仍需同时满足A.RAS野生型B.原发灶位于右半结肠C.ECOG≤2D.联合FOLFOX方案答案:D6.医疗机构抗肿瘤药物DDD(限定日剂量)超标预警阈值设定为A.全院月度DDD>基线120%B.单科月度DDD>基线150%C.医师个人季度DDD>基线200%D.以上均需触发预警答案:D7.下列关于“免疫相关不良反应(irAE)”分级干预的描述,正确的是A.2级肺炎需永久停用PD1抑制剂B.3级结肠炎可暂停给药并口服泼尼松≥1mg/kg/dC.1级甲状腺功能减退需立即静脉甲强龙D.4级心肌炎可在激素冲击后重启免疫治疗答案:B8.2025版规定,限制使用级药物处方点评比例应不少于A.30%B.50%C.70%D.100%答案:B9.对新型ADC药物“德曲妥珠单抗”管理要求,错误的是A.需有HER2IHC3+或ISH阳性报告B.限制使用级C.需提前上传多学科会诊(MDT)纪要D.可在日间病房一次性输注完毕答案:D10.国家医保谈判药品“阿贝西利”在2025年分级中属于普通使用级,但其处方仍需A.HR阳性、HER2阴性报告B.既往内分泌治疗失败记录C.肝功能ChildPughA级D.以上均须具备答案:D11.抗肿瘤药物处方医师年度考核不合格,将被暂停限制使用级处方权A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案:B12.2025年起,限制使用级药物电子处方开具后,药师审方时限为A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时答案:B13.下列哪项不是抗肿瘤药物分级管理信息化平台必须对接的系统A.电子病历B.医保结算C.药品冷链监控D.国家ADR直报答案:C14.对口服靶向药“仑伐替尼”在肝癌一线治疗的分级,2025版调整为A.普通使用级,无需备案B.普通使用级,需备案C.限制使用级,需备案D.限制使用级,无需备案答案:A15.限制使用级药物处方前,患者知情同意书必须包含A.药品医保报销比例B.可能发生的超说明书风险C.替代治疗方案D.以上全部答案:D16.2025版新增“儿科抗肿瘤药物附录”,将下列哪类药物全部列入限制使用级A.烷化剂B.拓扑异构酶抑制剂C.抗代谢药D.分子靶向药答案:D17.医疗机构开展抗肿瘤药物临床应用评估的最低周期是A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案:B18.对“奥拉帕利”在卵巢癌维持治疗的分级,下列说法正确的是A.BRCA突变患者为普通级B.HRD阳性患者为限制级C.无生物标志物患者不得使用D.以上均正确答案:D19.2025版规定,限制使用级药物处方点评结果应在院内网公示不少于A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日答案:C20.抗肿瘤药物分级管理纳入医院等级评审核心条款,占比权重为A.1%B.2%C.3%D.5%答案:C21.对“阿美替尼”在EGFRT790M突变NSCLC的二线治疗,2025版分级为A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.试验用药答案:A22.限制使用级药物处方审核药师须具备的资质,错误的是A.主管药师及以上B.完成省级抗肿瘤药师资培训C.获得国家临床药师资格证D.在肿瘤科轮转≥6个月答案:C23.2025版首次引入“碳排放”指标,下列哪种药物因冷链运输碳排高被标注“绿色警示”A.卡瑞利珠单抗B.帕博利珠单抗C.纳武利尤单抗D.伊匹木单抗答案:B24.对“维迪西妥单抗”在胃癌三线治疗,2025版要求HER2表达水平为A.IHC1+及以上B.IHC2+且FISH阴性C.IHC2+且FISH阳性D.IHC3+答案:A25.抗肿瘤药物分级管理绩效考核中,患者满意度权重占比A.5%B.10%C.15%D.20%答案:B26.2025版规定,限制使用级药物处方保存年限为A.1年B.2年C.3年D.永久答案:C27.对“达拉非尼+曲美替尼”组合在BRAFV600E突变黑色素瘤术后辅助治疗的备案材料,可不包括A.病理会诊报告B.基因检测结果C.MDT会议纪要D.患者收入证明答案:D28.2025版新增“居家口服靶向药随访模块”,要求药师电话随访频率为A.每周B.每2周C.每月D.每季度答案:C29.限制使用级药物处方点评中,下列哪项属于“用药不适宜”A.无基因报告B.剂量低于说明书C.联合禁忌药D.以上均属答案:D30.2025版将“卡度尼利单抗”在宫颈癌二线治疗列为限制使用级,需满足A.PDL1CPS≥1B.既往含铂化疗失败C.ECOG≤1D.以上均须满足答案:D二、配伍选择题(每题1分,共20分。每组试题共用五个备选答案,每题一个最佳答案,备选答案可重复选用)A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.试验用药E.暂停使用31.吉非替尼用于EGFR19del晚期NSCLC一线治疗答案:A32.伊匹木单抗联合纳武利尤单抗用于晚期肾癌一线治疗答案:B33.曲氟尿苷替匹嘧啶用于结直肠癌四线治疗答案:A34.维布妥昔单抗用于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤二线治疗答案:B35.卡瑞利珠单抗用于晚期食管癌三线治疗答案:A36.阿可拉定用于晚期肝癌一线治疗(富集人群)答案:B37.米托蒽醌脂质体用于外周T细胞淋巴瘤三线治疗答案:B38.贝林妥欧单抗用于Ph+ALL二线治疗答案:C39.塞利尼索用于多发性骨髓瘤五线治疗答案:B40.阿替利珠单抗用于局限期小细胞肺癌同步放化疗后巩固(超说明书)答案:D41.帕米帕利用于BRCA突变卵巢癌四线治疗答案:B42.达拉非尼用于BRAFV600E突变胆管癌二线治疗(篮子试验)答案:D43.阿帕他胺用于高危NMPC生化复发(超适应症)答案:B44.曲美替尼用于NRAS突变黑色素瘤二线治疗答案:B45.伊马替尼用于晚期GIST术后辅助治疗答案:A46.培唑帕尼用于晚期软组织肉瘤一线治疗答案:A47.阿贝西利联合内分泌用于HR+/HER2早期乳腺癌高危人群答案:A48.纳武利尤单抗用于MSS型结直肠癌后线治疗(无MSIH)答案:E49.维奈克拉用于老年AML诱导治疗答案:B50.艾立布林用于晚期脂肪肉瘤二线治疗答案:A三、综合分析选择题(每题2分,共30分。每个案例下设若干小题,每题一个最佳答案)【案例1】患者男,58岁,右半结肠腺癌术后pT4N2M0,RAS突变型,MSIH。术后4周,ECOG1。拟行辅助治疗。51.依据2025版分级,首选的辅助方案为A.FOLFOXB.CAPOXC.帕博利珠单抗D.纳武利尤单抗答案:C52.若患者拒绝免疫治疗,选择FOLFOX方案,奥沙利铂的分级为A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.试验用药答案:A53.若患者在第6周期出现3级神经毒性,下一步处理A.停用奥沙利铂,继续5FUB.减量25%继续双药C.更换伊立替康D.停止所有治疗观察答案:A【案例2】患者女,46岁,浸润性乳腺癌,pT2N1M0,HR+/HER2,BRCA1突变,已行ECT方案化疗,现拟开始内分泌+靶向维持。54.依据2025版,奥拉帕利的分级为A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.试验用药答案:A55.若患者同时合并gBRCA突变,拟将奥拉帕利延长至3年,需A.备案B.MDT讨论C.伦理审批D.无需额外手续答案:A56.患者服药第8周出现2级贫血,处理原则A.停药至≤1级再原量B.减量至200mgbidC.输血支持继续原量D.永久停药答案:B【案例3】患者男,63岁,晚期非小细胞肺癌,EGFRL858R,脑多发转移,既往吉非替尼进展,T790M阳性。57.2025版推荐的首选治疗A.奥希替尼B.阿美替尼C.伏美替尼D.贝福替尼答案:A58.若患者因经济原因选择阿美替尼,其分级为A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.试验用药答案:A59.患者服药后出现1级QTc延长,处理A.停药B.减量C.继续原量监测D.换用奥希替尼答案:C60.若患者再次进展,基因检测MET扩增,选择赛沃替尼,其分级为A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.试验用药答案:B四、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选少选均不得分)61.2025版限制使用级药物处方审核必须上传的附件包括A.病理报告B.基因检测结果C.影像DICOM文件D.患者知情同意书答案:ABD62.下列属于2025版普通使用级药物的是A.卡培他滨B.替吉奥C.阿帕替尼D.呋喹替尼答案:AB63.抗肿瘤药物分级管理绩效考核指标包括A.处方合格率B.不良反应报告率C.次均药费D.碳排放强度答案:ABCD64.2025版规定,药师对抗肿瘤药物处方进行干预的合理理由有A.超适应症B.剂量错误C.配伍禁忌D.重复用药答案:ABCD65.对限制使用级药物开展处方点评时,应重点评估A.循证依据B.经济性C.患者意愿D.医保政策答案:ABCD66.2025版新增的“绿色药房”评级指标包括A.药品包装回收率B.冷链碳排C.过期药处置D.电子处方率答案:ABC67.下列情况可直接暂停限制使用级药物处方权A.连续3次点评不合格B.发生严重用药错误C.患者投诉属实D.未参加年度培训答案:ABD68.2025版规定,抗肿瘤药物信息化平台必须实现的功能A.实时处方审核B.基因报告OCR识别C.不良反应AI预警D.医保支付预测答案:ABC69.对“维迪西妥单抗”在尿路上皮癌的后线使用,2025版要求A.HER2IHC2+及以上B.既往含铂化疗失败C.MDT纪要D.备案答案:ABCD70.2025版将“肿瘤免疫治疗不良反应管理”纳入分级管理,需建立A.院级irAE快速反应小组B.24小时绿色会诊通道C.激素冲击储备清单D.患者教育手册答案:ABCD五、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)71.2025版允许初级职称医师在急诊情况下临时开具限制使用级药物,24小时内补签字即可。答案:√72.所有限制使用级药物处方必须经临床药师与信息药师双签名方可计费。答案:×73.2025版规定,口服靶向药降级为普通使用级后,仍需每季度备案。答案:×74.抗肿瘤药物分级管理纳入医院党委书记年度目标责任书。答案:√75.2025版首次将“患者报告结局(PRO)”作为处方点评参考。答案:√76.限制使用级药物处方点评不合格率>5%,将取消科室年度评优资格。答案:√77.2025版允许AI系统替代药师完成限制使用级药物处方审核。答案:×78.对临床试验用药物,2025版不再进行分级管理。答案:√79.2025版规定,限制使用级药物必须全部纳入医保双通道管理。答案:×80.2025版要求,限制使用级药物处方打印用纸为红色水印纸以示警示。答案
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