2025年大学制药类（生物制药基础）试题及答案

2025年大学制药类（生物制药基础）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确选项填涂在答题卡相应位置。（总共20题，每题2分）1.下列关于生物制药的说法，正确的是A.生物制药就是利用微生物发酵生产药物B.生物制药只涉及蛋白质类药物的生产C.生物制药是综合利用生物学、医学、药学等学科原理和技术，从生物体、生物组织、细胞、体液等制备药物的一门学科D.生物制药主要是提取天然植物中的有效成分制成药物答案：C2.基因工程药物生产中，常用的载体不包括A.质粒B.噬菌体C.病毒D.核糖体答案：D3.单克隆抗体的制备过程中，关键步骤是A.动物免疫B.细胞融合C.筛选阳性杂交瘤细胞D.单克隆抗体的大量生产答案：B4.下列哪种生物药物可用于治疗糖尿病A.胰岛素B.干扰素C.生长激素D.凝血因子答案：A5.生物制药中，细胞培养技术的核心要素不包括A.培养基的选择B.细胞的接种密度C.培养温度D.药物的添加顺序答案：D6.蛋白质类药物的分离纯化方法不包括A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.亲和色谱D.酸碱滴定法答案：D7.基因治疗的基本策略不包括A.基因置换B.基因修复C.基因沉默D.基因突变答案：D8.生物制药工艺中，发酵罐的主要作用是A.储存发酵原料B.提供发酵所需的条件C.分离发酵产物D.对发酵液进行灭菌答案：B9.下列哪种生物药物可用于抗肿瘤治疗A.白介素B.青霉素C.链霉素D.庆大霉素答案：A10.生物制药过程中，质量控制的关键环节不包括A.原材料的质量把控B.生产过程的监控C.成品的检验D.药物的市场推广答案：D11.重组蛋白表达系统中，真核表达系统的优点不包括A.能进行蛋白质的正确折叠和修饰B.表达量高C.产物易于纯化D.可表达分泌型蛋白答案：B12.单克隆抗体的特点不包括A.特异性强B.灵敏度高C.可大量生产D.能识别多种抗原表位答案：D13.生物制药中，酶工程的应用不包括A.酶的生产B.酶的固定化C.酶的修饰D.酶的突变答案：D14.下列关于生物制药产业的说法，错误的是A.发展迅速，前景广阔B.对技术要求不高C.与其他产业关联性强D.面临知识产权保护等问题答案：B15.生物制药中，细胞工程技术不包括A.细胞融合技术B.细胞培养技术C.基因编辑技术D.细胞核移植技术答案：C16.基因工程药物的生产流程正确的是A.目的基因的获取、载体的选择与构建、重组DNA的导入、工程菌的筛选与鉴定、目的产物的表达与分离纯化B.载体的选择与构建、目的基因的获取、重组DNA的导入、工程菌的筛选与鉴定、目的产物的表达与分离纯化C.目的基因的获取、重组DNA的导入、载体的选择与构建、工程菌的筛选与鉴定、目的产物的表达与分离纯化D.工程菌的筛选与鉴定、目的基因的获取、载体的选择与构建、重组DNA的导入、目的产物的表达与分离纯化答案：A17.生物制药中，蛋白质药物的稳定性研究不包括A.温度对蛋白质稳定性的影响B.pH值对蛋白质稳定性的影响C.光照对蛋白质稳定性的影响D.药物的市场售价对其稳定性的影响答案：D18.下列哪种生物药物可用于治疗心血管疾病A.尿激酶B.链激酶C.组织型纤溶酶原激活剂D.以上都是答案：D19.生物制药工艺验证的内容不包括A.设备的验证B.工艺的验证C.人员的验证D.环境的验证答案：C20.生物制药中，微生物发酵生产药物时，对菌种的要求不包括A.遗传稳定B.生长迅速C.产物产量高D.对人体无害答案：B第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题3分，共15分）1.生物制药主要包括（基因工程药物）、（细胞工程药物）、（酶工程药物）、（发酵工程药物）等。2.基因工程载体应具备（复制原点）、（多克隆位点）、（筛选标记）等元件。3.单克隆抗体的制备过程中，常用的筛选方法有（ELISA筛选法）、（有限稀释法）等。4.蛋白质类药物的稳定性受（温度）、（pH值）、（离子强度）等因素影响。5.生物制药工艺验证的主要阶段包括（前验证）、（同步验证）、（回顾性验证）等。（二）简答题（每题5分，共20分）1.简述基因工程药物的优点。基因工程药物可大量生产，满足临床需求；能生产自然界难以获取的药物；可对药物进行定向改造，提高疗效，降低毒副作用；生产过程相对简单，成本较低。2.单克隆抗体的制备过程中，如何进行细胞融合？将免疫后的脾细胞与骨髓瘤细胞按一定比例混合，加入聚乙二醇等融合剂，诱导细胞融合。融合后的细胞形成多种类型，包括未融合的细胞、同核体和异核体。通过特定的筛选方法，筛选出阳性杂交瘤细胞。3.生物制药中，细胞培养的基本条件有哪些？细胞培养的基本条件包括合适的培养基，提供细胞生长所需的营养物质；适宜的温度，一般哺乳动物细胞培养温度为37℃左右；合适的pH值，通常在7.2-7.4之间；无菌的环境，防止微生物污染；适量的气体环境，如氧气和二氧化碳。4.简述蛋白质类药物分离纯化的一般步骤。蛋白质类药物分离纯化的一般步骤包括预处理，去除杂质；粗分离，采用沉淀、超滤等方法初步分离；细分离，通过离子交换色谱、凝胶过滤色谱、亲和色谱等方法进一步纯化；最终纯化，采用高效液相色谱等方法获得高纯度的蛋白质药物。（三）分析题（共15分）某生物制药公司计划生产一种重组蛋白药物，采用大肠杆菌作为表达宿主。在生产过程中，发现重组蛋白表达量较低。请分析可能的原因，并提出解决措施。可能的原因：启动子活性不足，导致基因转录效率低；密码子使用偏好性，大肠杆菌对某些密码子的识别和翻译效率低；表达产物对宿主细胞有毒性，影响细胞生长和蛋白表达；培养条件不合适，如温度、pH值、培养基成分等。解决措施：更换强启动子；优化密码子，使其符合大肠杆菌的偏好性；对表达产物进行改造，降低毒性；优化培养条件，通过实验确定最适宜的温度、pH值和培养基配方。（四）材料题（共10分）材料：近年来，随着基因编辑技术的不断发展，其在生物制药领域展现出了巨大的应用潜力。基因编辑技术可以精准地对基因进行修饰和改造，为治疗一些遗传性疾病和难治性疾病提供了新的策略。例如，通过CRISPR/Cas9技术可以修复突变的基因，纠正遗传缺陷。但基因编辑技术也面临一些伦理和安全性问题，如脱靶效应可能导致非预期的基因突变，对人体产生潜在危害。问题：请结合材料，谈谈你对基因编辑技术在生物制药领域应用的看法。基因编辑技术在生物制药领域的应用前景广阔，为攻克遗传性疾病等难题提供了新途径。它能精准修饰基因，具有巨大的治疗潜力。然而，其面临的伦理和安全性问题也不容忽视。脱靶效应等潜在危害可能引发严重后果。在应用过程中，需要加强监管，完善技术评估体系，确保在保障安全的前提下充分发挥其优势，推动生物制药领域的发展，为人类健康带来更多福祉。同时，科研人员也应持续探索更安全有效的基因编辑方法，降低风险。（五）综合题（共10分）请设计一个利用基因工程技术生产胰岛素的工艺流程。首先获取胰岛素基因，可以从人的胰腺细胞中提取mRNA，通过逆转录得到cDNA，即为胰岛素基因。然后选择合