(2025年)医疗法律法规知识试题及答案

(2025年)医疗法律法规知识试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据《中华人民共和国医师法》，下列关于医师执业规则的表述，正确的是：A.医师可以在两个以上医疗卫生机构执业，无需办理备案B.医师因自愿实施急救造成受助人损害的，不承担民事责任C.执业医师在乡、民族乡、镇的医疗机构独立从事一般执业活动，需取得执业助理医师资格满3年D.医师进行实验性临床医疗，只需向患者说明目的即可2.某医院因抢救危急患者需要紧急输血，但无法联系到患者家属，根据《医疗机构临床用血管理办法》，正确的处理方式是：A.报医院负责人批准后立即实施输血B.等待患者家属书面同意后再输血C.经治医师直接决定输血，无需审批D.联系当地血站确认患者血型后输血3.依据《医疗纠纷预防和处理条例》，患者有权查阅、复制的病历资料不包括：A.体温单B.手术同意书C.病理资料D.死亡病例讨论记录4.根据《药品管理法》，关于假药的认定，下列情形属于假药的是：A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.未标明或者更改有效期的药品C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符D.超过有效期的药品5.某医疗机构发现甲类传染病患者，根据《传染病防治法》，应当在多长时间内向所在地县级疾病预防控制机构报告？A.1小时内B.2小时内C.6小时内D.12小时内6.依据《基本医疗卫生与健康促进法》，关于公民健康权的表述，错误的是：A.公民有获得基本医疗卫生服务的权利B.医疗卫生机构不得因就诊者是传染病患者拒绝提供医疗服务C.公民接受医疗卫生服务，应当受到尊重D.医疗卫生机构可以公开患者个人健康信息用于医学研究7.某医师在诊疗中使用未依法注册的医疗器械，造成患者损害，根据《医疗器械监督管理条例》，该行为的法律责任主要由：A.患者自行承担B.医师个人承担C.医疗器械生产企业承担D.医疗机构承担8.根据《医疗质量安全核心制度要点》，关于三级查房制度的表述，正确的是：A.主任医师（或副主任医师）每周查房至少1次B.主治医师每日查房至少1次C.住院医师无需每日查房D.查房记录只需住院医师签字9.某医院拟开展人类辅助生殖技术，根据《人类辅助生殖技术管理办法》，应当向哪一级卫生健康行政部门申请批准？A.县级B.设区的市级C.省级D.国家卫生健康委员会10.依据《处方管理办法》，普通处方的保存期限是：A.1年B.2年C.3年D.5年二、多项选择题（每题3分，共15分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.根据《医师法》，医师在执业活动中应当履行的义务包括：A.遵守法律、法规，遵守技术操作规范B.树立敬业精神，遵守职业道德C.关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私D.努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平2.下列情形中，医疗机构需要取得《医疗广告审查证明》方可发布广告的是：A.宣传医院开展的近视矫正手术B.介绍医院引进的新型核磁共振设备C.推广医院特色中医推拿服务D.公布医院年度门诊量统计数据3.依据《医疗纠纷预防和处理条例》，发生医疗纠纷时，医患双方可以选择的解决途径包括：A.双方自愿协商B.申请人民调解C.向人民法院提起诉讼D.向卫生健康行政部门申请行政调解4.根据《传染病防治法》，医疗机构在传染病防治中的职责包括：A.对传染病患者、病原携带者予以隔离治疗B.对密切接触者在指定场所进行医学观察C.按照规定对传染病患者的尸体进行处理D.拒绝向疾病预防控制机构提供必要的资料5.依据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当履行的义务包括：A.建立药品质量保证体系B.制定药品上市后风险管理计划C.对药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核D.无需跟踪药品上市后的安全性、有效性信息三、判断题（每题2分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.医师在执业活动中，因过失造成患者轻度残疾的，属于医疗事故，应当承担赔偿责任。（）2.医疗机构可以将其《医疗机构执业许可证》出租给其他机构使用。（）3.患者死亡，医患双方对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。（）4.互联网医院可以开展高风险的第三类医疗技术临床应用。（）5.医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。（）四、案例分析题（共55分）案例1（15分）：2025年3月，患者张某因腹痛到某县人民医院就诊，初步诊断为急性阑尾炎。经治医师李某告知张某需立即手术，并签署了《手术同意书》。术中发现张某为异位阑尾炎（位置罕见），李某因经验不足，误将部分肠管切除，导致张某术后出现肠瘘并发症。张某认为医院存在过错，要求赔偿。问题：（1）分析本案例中是否构成医疗事故，依据是什么？（5分）（2）若张某申请医疗损害鉴定，可选择哪些鉴定机构？（5分）（3）医院应如何预防此类纠纷的发生？（5分）案例2（20分）：2025年5月，某社区卫生服务中心发现一名疑似新型冠状病毒感染患者（乙类传染病按甲类管理）。值班护士王某未及时报告，仅通知患者自行前往上级医院就诊。患者途中乘坐公共交通，导致同车厢3人感染。问题：（1）王某的行为违反了哪些法律法规？具体条款是什么？（8分）（2）社区卫生服务中心应承担何种法律责任？（6分）（3）医疗机构在传染病报告中应遵循的原则是什么？（6分）案例3（20分）：2025年7月，患者陈某因高血压到某民营医院就诊，医师赵某为其开具“XX降压胶囊”（经调查，该药品未取得药品批准文号，系医院自行配制）。陈某服用后出现严重肝损伤，经鉴定为药品不良反应。问题：（1）赵某开具的“XX降压胶囊”是否属于假药？依据《药品管理法》说明理由。（7分）（2）民营医院的行为违反了哪些药品管理规定？（7分）（3）陈某的损害赔偿责任应由谁承担？法律依据是什么？（6分）答案一、单项选择题1.B（《医师法》第27条）2.A（《医疗机构临床用血管理办法》第28条）3.D（《医疗纠纷预防和处理条例》第16条）4.C（《药品管理法》第98条）5.B（《传染病防治法》第35条）6.D（《基本医疗卫生与健康促进法》第32条）7.D（《医疗器械监督管理条例》第87条）8.B（《医疗质量安全核心制度要点》）9.C（《人类辅助生殖技术管理办法》第9条）10.A（《处方管理办法》第50条）二、多项选择题1.ABCD（《医师法》第24条）2.AC（《医疗广告管理办法》第3条）3.ABCD（《医疗纠纷预防和处理条例》第22条）4.ABC（《传染病防治法》第39条）5.ABC（《药品管理法》第30、36条）三、判断题1.√（《医疗事故处理条例》第2条）2.×（《医疗机构管理条例》第23条）3.√（《医疗纠纷预防和处理条例》第26条）4.×（《互联网诊疗管理办法（试行）》第16条）5.√（《医疗废物管理条例》第16条）四、案例分析题案例1（1）构成医疗事故。依据《医疗事故处理条例》第2条，医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。本案中，医师李某因经验不足误切肠管，存在过失且造成患者肠瘘，符合医疗事故构成要件。（2）可选择医学会组织的医疗事故技术鉴定，或司法鉴定机构的医疗损害鉴定（《医疗纠纷预防和处理条例》第34、35条）。（3）医院应加强医师临床技能培训，尤其是罕见病例诊疗能力；完善术前讨论制度，对复杂病例组织多学科会诊；规范手术操作流程，落实术中意外情况应急预案；加强病历管理，如实记录手术过程及突发情况（《医疗质量安全核心制度要点》）。案例2（1）违反《传染病防治法》第31条（任何单位和个人发现传染病病人或疑似病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或医疗机构报告）、《传染病防治法实施办法》第34条（执行职务的医疗保健人员、卫生防疫人员为责任疫情报告人，必须按照规定的时限向卫生行政部门指定的卫生防疫机构报告疫情）。王某作为值班护士，未履行法定报告义务，导致疫情扩散。（2）社区卫生服务中心未履行传染病报告职责，依据《传染病防治法》第69条，由县级以上卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（3）医疗机构在传染病报告中应遵循“早发现、早报告、早隔离、早治疗”原则，严格执行首诊负责制，发现传染病或疑似病例后，按照规定时限通过传染病疫情监测信息系统进行网络直报（《传染病疫情报告管理规范》）。案例3（1）属于假药。依据《药品管理法》第98条，未取得药品批准证明文件生产、进口的药品，应当认定为假药。民营医院自行配制的“XX降压胶囊”未取得药品批准文号，符合假药认定标准。（2）违反《药品管理法》第74条（医疗机构配制制剂须经省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》）、第76条（医疗机构配制的制剂不得在市场上销售）；同时违反《处方管理办法》第14条（医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、